표제지
목차
Ⅰ. 배경 1
Ⅱ. 일본 주요 제도 및 정책 변화 5
1. 신약개발지원 및 임상연구/시험 환경 정비 5
2. 일본의료연구개발기구 설립을 통한 의약품 관련 R&D 통합관리 추진 6
3. 재생의료 등 관련 법 정비 8
4. 의약품 사키가게(先駆け) 패키지 전략 13
Ⅲ. 요약 및 시사점 18
참고문헌 19
판권기 1
[표 1] 일본의 제약산업 시장규모 2
[그림 1] 일본 제약산업 시장규모(2010-2020) 2
[그림 2] 일본 바이오산업 시장 규모 및 현황 3
[그림 3] 제약산업 육성ㆍ지원 방향(의약품산업비전 2013) 4
[그림 4] 건강의료전략추진법의 개요 골격 7
[그림 5] 재생의료 실용화 촉진을 위한 제도 9
[그림 6] 재생의료등제품의 실용화에 대응한 승인제도(조건ㆍ기한부 승인) 10
[그림 7] 재생의료등제품 관련 규제 11
[그림 8] 사키가게 패키지 전략 14
[그림 9] 사키가게 심사지정제도 이미지 16
[그림 10] 미승인약 신속실용화스킴 17
[그림 11] 일본 후발의약품 시장 점유율 목표치 18