목차
Ⅰ. 최근 동향 1
Ⅱ. 의료기기 시장 분석 3
Ⅲ. 무역환경 4
가. 수ㆍ출입 현황 4
나. 한국과의 의료기기 교역현황 6
Ⅳ. 중국 의료기기 규제 및 진출 전략 8
가. 의료기기 정의 8
나. 의료기기 관련 규제기관 8
다. 의료기기 규제 시스템(Regulatory System) 9
라. 중국 의료기기 시장 진출 및 활용 전략 12
Ⅴ. 요약 및 시사점 13
참고문헌 14
〈표 1〉 중국 보건분야 통계(2011~2015) 3
〈표 2〉 한국의 對 중국 수출 주요품목 및 비중(2014, 금액기준) 6
〈표 3〉 한국의 對 중국 수입 주요품목 및 비중(2014, 금액기준) 7
〈표 4〉 중국 의료기기 관련 규제기관 8
〈표 5〉 의료기기 등급분류체계 9
〈표 6〉 국가 및 등급에 따른 등록 기관 9
〈표 7〉 등록신청 시 제출자료 10
〈표 8〉 중국 의료기기 등록 수수료(RMB 1:₩185 기준) 11
〈표 9〉 중국 의료기기 허가등록 신청 시 유의사항 11
〈그림 1〉 중국 의료기기 시장현황(2009~2019) 4
〈그림 2〉 중국 의료기기 무역현황(2010~2014) 4
〈그림 3〉 중국 의료기기 수출 현황(2010~2014) 5
〈그림 4〉 중국 주요 의료기기 수출 국가(2014) 5
〈그림 5〉 중국 의료기기 수입 현황(2010~2014) 5
〈그림 6〉 중국 주요 의료기기 수입 국가(2014) 5
〈그림 7〉 한국의 對 중국 수출입 동향(2010~2014) 6
〈그림 8〉 한국의 對 중국 수출 주요품목 및 비중(2014, 금액기준) 6
〈그림 9〉 한국의 對 중국 수입 주요품목 및 비중(2014, 금액기준) 7
〈그림 10〉 중국 의료기기 관련 규제기관 8
〈그림 11〉 중국 의료기기 등록절차 흐름도 9