표제지
목차
Ⅰ. 의약품등 유해사례 대량보고 4
Ⅱ. 엑셀 작성 방법 5
1) [유해사례기본] 시트 작성요령 5
2) [환자정보] 시트 작성요령 7
3) [유해사례정보] 시트 작성요령 8
4) [검사치] 시트 작성요령 9
5) [약물정보] 시트 작성요령 10
6) [평가정보] 시트 작성요령 11
Ⅲ. 엑셀 작성 후 보고 방법 12
Ⅳ. 보고 시 유의점 20
일반적 유의 사항 20
기타 유의 사항 22
Ⅴ. 대량보고 관련 Q&A 24
[별첨 1] 의약품등 안전성 정보관리 규정 28