표제지
목차
Ⅰ. 개요 4
Ⅱ. 용어정의 6
Ⅲ. 시험방법 8
1. 전기적 위해요인에 대한 환자의 보호 - 누설전류 9
2. 체외용 심장충격기에 의해 발생하는 손상으로부터의 기기보호-이식부 11
3. 환자에 직접 적용되는 고전력 전기장에 의해 발생하는 변화로부터 기기의 보호 17
4. 기타 의료 치료에 의한 변화로부터 인체 이식형 전자의료기기의 보호 - MR(자기장 유도 회전력(토크)) 19
5. 기타 의료 치료에 의한 변화로부터 인체 이식형 전자의료기기의 보호 - MR(자기장 유도 힘) 22
6. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 낙하시험 24
7. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 진동시험 25
8. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 인장력시험 27
9. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 굴곡시험 30
10. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 충격시험(이식과정) 33
11. 기계적 힘으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 - 충격시험(정상사용) 34
12. 정전기 방전으로 발생하는 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 37
13. 기압 변화에 의한 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 40
14. 온도 변화에 의한 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 41
판권기 43