[표지]
발간사 / 한순영
목차
I. 의약품 부작용 피해구제 제도 소개 5
1. 의약품 부작용 피해구제 제도 소개 7
01. 의약품 부작용 피해구제 제도란? 7
02. 피해구제 보상대상 7
03. 피해구제 보상금 산정 8
04. 보상 제외범위 9
05. 신청방법 10
06. 부작용 신고·상담 및 피해구제 신청안내 10
붙임 : 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정 공고(식품의약품안전처공고 제2019-555호) 11
2. 업무처리 절차 및 사업운영 체계 14
01. 업무 처리 절차 14
02. 사업운영체계 15
03. 피해구제 관련 위원회 소개 15
II. 의약품 부작용 피해구제 관련 통계 17
1. 의약품 부작용 피해구제 접수 현황 19
01. 피해구제 신청 현황 19
02. 피해구제 처리 현황 20
03. 피해구제급여 지급 현황 21
2. 의약품 부작용 피해구제 지급건 상세 분석 22
01. 원인 부작용 분석 22
02. 원인 의약품 효능군별 분석 23
03. 원인 의약품 성분별 분석 25
04. 연령 및 성별 분석 26
III. 의약품 부작용 피해구제 사례소개 29
1. 스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해(Stevens-Johnson Syndrome, SJS/Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) 31
1. 알로푸리놀 투여 후 스티븐스-존슨 증후군 발생 32
2. 카르바마제핀 투여 후 스티븐스-존슨 증후군 발생 35
3. 알로푸리놀 투여 후 독성표피괴사용해 발생 38
4. 아목시실린/클라불란산칼륨 복합제 투여 후 독성표피괴사용해 발생 42
2. 드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) 53
1. 알로푸리놀 투여 후 드레스 증후군 발생 54
3. 아나필락시스 쇼크(Anaphylactic shock) 59
1. 세포테탄 투여 후 아나필락시스 쇼크 발생 60
2. 이오메프롤 투여 후 아나필락시스 쇼크 발생 63
4. 기타 부작용 69
1. 에탐부톨 투여 후 시력장애 발생 70
2. 황열백신(약독황열생바이러스) 투여 후 발열, 근육통 발생 75
3. 파록세틴염산염수화물 투여 후 저나트륨혈증 발생 80
판권기 84
[뒷표지] 85