[표지]
자체연구개발과제 최종보고서
국문 요약문
Summary
목차
Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 6
제1장 연구개발과제의 개요 6
제1절 연구개발과제의 목표 6
제2절 연구개발과제의 필요성 7
제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 21
제1절 면역화학적 진단(Immunocheministry) 21
제2절 분변잠혈 검사시약 연구개발 동향 26
제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 32
제1절 분변잠혈 검사시약의 국내·외 품목 분류 현황 33
제2절 분변잠혈 검사시약 국·내외 품목 인허가 현황 조사·분석 35
제3절 국내외 규격, 가이드라인 및 문헌 조사·분석 41
제4절 분변잠혈 검사시약 성능평가를 위한 시험항목 및 시험방법 도출 45
제5절 분변잠혈 검사시약 성능평가 가이드라인 개발 53
제6절 분변잠혈 검사시약 평가항목 시험검증 85
제7절 산·학·연·관 전문가 협의체 구성 및 운영 104
제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 109
제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 111
제1절 목표 달성도 111
제2절 관련분야에의 기여도 111
제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 112
제1절 활용성과 112
제2절 활용계획 112
제7장 참고문헌 113
제8장 첨부서류 116
첨부 1. 분변잠혈 검사시약 성능평가 시험방법 가이드라인(안) 116
판권기 153