표제지
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문 6
요약문 6
영문요약문 7
Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과 8
제1장 최종 목표 8
제2장 국내외 기술 현황 11
제3장 최종 연구내용 및 방법 12
제4장 최종 연구결과 14
제1절 국외 현황 14
제2절 체계적 문헌고찰 33
제5장 연구결과 고찰 및 결론 75
제6장 국내외 기술 현황 77
제7장 연구성과 및 활용계획 77
제8장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학 기술정보 79
제9장 기타 중요변경사항 79
제10장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 80
제11장/제10장 참고문헌 83
제12장/제11장 첨부서류 90
표 1. 2010-2016년 임산부의 비활성화 인플루엔자 백신 관련 VAERS 보고서의 특성 16
표 2. 임산부의 비활성화 인플루엔자 백신 접종 후 이상반응 보고, 2010-2016 16
표 3. 국가별 백신 감시 방법 19
표 4. Vaccine injury compensation program(VICP) 운영 중인 WHO 회원국 22
표 5. 미국의 보상신청 사레 및 경과 23
표 6. 국가별 임신 분기에 따른 예방접종 시기 권고 사항 24
표 7. EU 국가별 2017에서 2018년 계절성 인플루엔자 백신에 대해서 백신과 백신 투여에 대한 지불 시스템 (European Centre for Disease Prevention and Control, 2018) 25
표 8. 임신 중 인플루엔자 예방접종과 관련된 견해 26
표 9. 산모 관련 용어 및 용어의 정의 27
표 10. 신생아 관련 용어 및 용어의 정의 29
표 11/표 12. 임신 1분기에 인플루엔자 비활성화 백신 (IIV) 의 노출군과 비노출군에서 선천적 결손 비율 비교 32
표 12/표 10. Cochrane Risk of Bias 35
표 13-1/표 11-1. NewCastle Ottawa scale-환자 대조군 36
표 13-2/표 11-2. NewCastle Ottawa scale-코호트 37
표 13-3/표 11-3. NewCastle Ottawa scale-단면연구 38
표 14/표 12. 자료 추출 양식 39
표 15/표 13. 문헌 선택 과정 모식도 (PRISMA flow diagram) 40
표 16/표 14-1. 선택된 문헌의 일반적 특성 44
표 17-1/표 15-1. 무작위 배정 연구의 비뜰림 평가 그래프 (Risk of bias graph) 52
표 17-2/표 15-2. 무작위 배정 연구의 비뜰림 평가 요약도 (Risk of bias summary) 52
표 18/표 16-1. 코호트 연구의 Newcastle ottawa scale 53
표 19/표 17. 단면연구의 Newcastle Ottawa scale 54
표 20/표 18. 환자 대조군 연구의 Newcastle Ottawa scale 54
그림 1. 미국의 백신 접종 후 이상반응에 따른 보고절차: 백신 접종 후 이상반응(AEFI, adverse event following)은 백신 접종 후 발생한 사건만을 나타냄 18
그림 2. 백신관련 이상반응 (VAERS) 보고 제출과 이후의 프로세스 18
그림 3. EU에서 Enhanced safety surveillance(ESS)를 통한 능동적 감시 시스템 20
그림 4. 미국의 임신 전, 임신 중 인플루엔자 백신 접종률 24
그림 5. EU 9개국에서 임산부에서 인플루엔자 백신 예방접종률, (2015-2016, 2016-2017, 2017-2018) 25
그림 6. 서호주 임신부에서 인플루엔자 백신 예방접종률 25
그림 7. WHO 지역별 이해 관계자 참여 비율 27
그림 8-1. 임신 중 백신접종의 유산발생 위험도 (risk ratio) 55
그림 8-2. 임신 중 인플루엔자 백신의 선천성 기형발생 위험도 (risk ratio) 55
그림 8-3. 임신 중 백신 접종군의 조산 위험도 (risk ratio) 56
그림 8-4. 임신 중 인플루엔자 백신 접종의 저체중출생아 위험도 (risk ratio) 56
그림 8-5. 임신 중 인플루엔자 백신 접종의 SGA 위험도 (risk ratio) 57
그림 8-6. 임신 중 인플루엔자 백신 접종에 따른 사산의 위험도 (risk ratio) 57
그림 9-1. 임신 중 인플루엔자 백신 접종과 유산 발생에 대한 승산비 (Crude Odds ratio) 58
그림 9-2. 인플루엔자 백신 접종 시기별 유산의 승산비 (Crude Odd ratio) 59
그림 9-3. 임신 중 독감 백신 접종과 유산 발생에 대한 보정된 위험비 (Adjusted HR) 60
그림 9-4. 임신 1삼분기 독감 백신 접종과 유산 발생에 대한 보정된 위험비 (Adjusted HR) 60
그림 10-1. 인플루엔자 백신 접종여부에 따른 선천성 기형의 승산비 (Crude Odd ratio) 61
그림 10-2. 독감백신 접종 시기에 따른 선천성 기형 발생의 승산비 (Crude Odds ratio) 62
그림 10-3. 선천성 기형이 발생할 보정된 승산비 (Adjusted Odds ratio) 63
그림 10-4. 백신 접종 시기에 따른 선천성 기형 발생의 보정된 승산비 (Adjusted OR) 63
그림 10-5/그림 10-6. 임신 1삼분기 백신 접종군의 선천성 기형 발생의 보정된 비교위험도 63
그림 10-6/그림 10-5. 백신 접종 시기별 선천성 심장기형 발생에 대한 보정된 승산비 64
그림 10-7/그림 10-6. 백신 접종 시기와 구순 구개열 발생 위험의 보정된 승산비 (Adjusted Odds ratio) 64
그림 11-1. 임신중 인플루엔자 백신접종과 조산의 승산비 (Crude Odd ratio) 66
그림 11-2. 임신 중 백신 접종에 따른 조산 위험에 대한 보정된 승산비 67
그림 11-3. 인플루엔자 백신 접종 시기에 따른 조산 발생의 보정된 승산비 67
그림 12-1/그림 13-1. 임신중 인플루엔자 백신 접종의 SGA 발생에 대한 승산비 (Crude Odds ratio) 69
그림 12-2. 임신중 독감 백신 접종의 SGA 발생에 대한 보정된 승산비 (Adjusted Odds ratio) 70
그림 13-1. 임신중 인플루엔자 백신 접종과 저체중 출생아의 승산비 (Crude Odds ratio) 71
그림 13-2. 임신중 독감 백신 접종과 저체중 출생아의 보정된 승산비 (Adjusted Odds ratio) 71
그림 13-3. 백신 접종 시기에 따른 저체중 출생아 분만의 승산비 (Adjusted Odds ratio) 72
그림 14-1. 임신 중 인플루엔자 백신 접종과 사산의 승산비 (Crude Odds ratio) 73
그림 14-2. 임신 주수에 따른 사산의 승산비 (Crude Odds ratio) 74
그림 14-3. 임신 중 인플루엔자 백신 접종과 사산의 보정 후 승산비 (Adjusted Odds ratio) 74