표제지
목차
제1장 의료기기산업 종합발전전략 7
1. 추진배경 7
1.1. 의료기기산업 특징 7
1.2. 의료기기산업 현황 8
1.3. 의료기기산업 동향 17
2. 의료기기산업 종합발전과제 발굴 20
2.1. 의료기기산업 발전기획단 20
2.2. 의료기기산업 발전기획단 운영실적 22
3. 의료기기산업 종합발전계획 26
4. 의료기기산업 종합발전계획 세부실천과제 28
4.1. R&D 투자전략분과 28
4.2. 해외진출지원분과 34
4.3. 인프라ㆍ생태계조성분과 43
4.4. 제도ㆍ규제개선분과 47
제2장 의료기기산업 육성 기반 조성 52
1. 의료기기산업 육성의 필요성 52
2. 의료기기산업 육성법안 54
3. 국내외 의료기기산업 육성 정책 57
3.1. 해외 의료기기산업 육성 정책 57
3.2. 국내 의료기기산업 육성 정책 61
3.3. 국내 타산업 육성 정책 68
4. 의료기기산업 육성 기반 조성을 위한 세부시행방안(안) 71
4.1. 혁신형 의료기기기업의 유형 및 인증 요건 검토 71
4.2. 인증 요건별 의료기기기업 현황 검토 74
4.3. 혁신형 의료기기기업 인증 평가 방안 검토 80
5. 결론 및 고찰 81
참고문헌 82
[별첨자료] 의료기기산업 종합발전계획 85
I. 의료기기 산업의 특징 87
II. 정책환경의 변화 89
III. 의료기기 산업 현황 91
IV. 그간의 의료기기산업 지원 성과 94
V. 한계 및 시사점 96
VI. 의료기기산업 발전 비전 및 목표 99
VII. 추진전략 및 세부 실천과제 101
1. 미래 유망 의료기기 기술개발 및 사업화를 위한 R&D 101
2. 의료기기 기업 역량강화 및 국내ㆍ외 시장진출 지원 105
3. 의료기기산업 육성 및 시장진입을 위한 제도 마련 110
4. 의료기기 글로벌 강국 도약을 위한 육성기반 조성 113
VIII. 추진과제별 소관부처 116
판권기 84
표 1. 지역별 의료기기 시장규모 8
표 2. 주요국가별 의료기기 시장규모 9
표 3. 글로벌 의료기기 10대 기업별 매출 및 주요 분야 9
표 4. 국내 의료기기 생산ㆍ수출ㆍ수입 등 시장규모 11
표 5. 생산실적 상위 30위 품목 현황 11
표 6. 수출실적 상위 30위 품목 현황 13
표 7. 수입실적 상위 30위 품목 현황 14
표 8. 2016년도 의료기기 수출 상위 15개국 현황 16
표 9. 의료기기산업 발전기획단 위원 구성 21
표 10. 주요 국가별 의료분야 ODA 현황 34
표 11. EU 회원국별 정부조달시장 규모 38
표 12. 의료기기 해외시장 정보 제공 주요 내용 39
표 13. 국산의료기기 교육ㆍ훈련 지원계획(안) 42
표 14. 매사추세츠주 주요 대규모 의료기기기업 현황 58
표 15. 일본 의료기기산업 육성 5대 중점 분야 60
표 16. 매출액 대비 연구개발비 기준 68
표 17. 월드클래스 300 기업 선정 기준 70
표 18. 매출액 대비 투자비율 사례 72
표 19. 혁신형 의료기기기업 인증 요건 구분(안) 73
표 20. 벤처기업확인요령 [별표 2] 업종별 연구개발 투자비율 74
표 21. 표준산업분류상 의료기기산업 분류 대상 76
표 22. 의료기기기업 매출액 분포 77
표 23. 의료기기기업 연구개발비 총액 77
표 24. 의료기기기업 매출액 대비 연구개발비 투자비율 77
표 25. 의료기기기업 연구개발비 3개년 평균 78
표 26. 매출액 대비 연구개발비 비중 3개년 평균 78
표 27. 매출액 기준 총자산 증가율 평균 79
표 28. 무형자산의 종류 79
표 29. 의료기기기업의 매출액 기준 및 무형자산 비중 평균값 79
그림 1. 2016년 분야별 의료기기 시장 규모 10
그림 2. 중국제조 2025의 3단계 발전단계 18
그림 3. 2016년도 건강보험 진료비 현황(2017 고령자 통계, 통계청) 18
그림 4. 의료기기산업 발전기획단 구성 20
그림 5. 의료기기산업 발전기획단 출범식 및 제1차 회의 23
그림 6. 의료기기산업 발전기획단 제1차 워크숍 24
그림 7. 의료기기산업 발전기획단 제2차 워크숍 25
그림 8. 의료기기산업 발전기획단 심포지엄 및 의료기기산업 종합발전전략 추진체계 25
그림 9. 의료기기산업 종합발전계획 비전 및 목표 26
그림 10. 국가별 GDP 대비 의료비 지출(Health at a Glance 2015, OECD) 37
그림 11. 국산의료기기 신뢰성 제고 지원(안) 41
그림 12. 일본 의료기기 발전전략 비전 59
그림 13. 혁신 제품 조기 시장진출 지원 체계 65
그림 14. 의료기기산업 성장 현황 67
그림 15. 월드클래스 300 연도별 선정 현황(월드클래스300기업협회) 71
그림 16. 월드클래스 300 기술별 기업 분포(월드클래스300기업협회) 71