서론: 본 연구에서는 수면지표기반 불면증 디지털 치료기의 효과와 안전성을 평가하고, 이를 불면증 인지행동치료를 바탕으로 한 디지털 치료기와 서로 비교하고자 하였다.
방법: 본 연구는 무작위, 이중 맹검 전향적 연구로서, 서울아산병원에서 2022 년 12 월부터 2023 년 1 월까지 모집된 50 명의 환자들을 대상으로 하였다. 참가자들은 수면지표기반 불면증 디지털 치료기 집단과 불면증 인지행동치료를 바탕으로 한 디지털 치료기 집단으로 무작위 배정되었고, 평가는 1 개월간 매주 한 번씩 이루어졌다. 일차 결과지표는 4 주째의 불면증 심각도 지수였으며, 이차 결과지표는 4 주째에 불면증 심각도 지수가 15 미만인 참가자들의 비율이었다. 통계 분석을 위해 선형 혼합 모형과 일반화 추정 방정식을 이용하였다.
결과: 두 집단 모두 치료 기간동안 불면증 심각도 지수의 유의한 향상을 보였다. 4 주째의 불면증 심각도 지수와, 4 주째에 불면증 심각도 지수가 15 미만으로 감소한 참가자들의 비율 모두 두 집단 사이 유의한 차이가 나타나지 않았다. 그러나, 2 주째에는 두 가지 결과지표 모두 수면지표기반 불면증 디지털 치료기 집단에서 불면증 인지행동치료를 바탕으로 한 디지털 치료기 집단에 비해 더 우수하게 나타났다. 두 집단 모두에서 치료 이후 이상반응은 보고되지 않았다.
결론: 수면지표기반 불면증 디지털 치료기는 불면증 환자들에게 있어 불면증 인지행동치료를 바탕으로 한 디지털 치료기만큼 안전하고 효과적이며, 더 빠른 치료 효과를 보인다.