HCMV는 다양한 사회경제적 및 지리적 요인에 따라 인구 내에서 55-100 %의 유병률을 가지고 있다. 잠복감염으로 인해 장기이식 환자나 에이즈 환자 같은 면역이 저하된 환자와 신생아에서 심각하고 때로는 치명적인 질병을 유발할 수 있다. 따라서 고위험군 환자의 HCMV 감염 조기 진단은 선제 치료를 시작하기 위해 필수적이다.
본 연구에서는 Humna cytomegalovirus 오염 여부 검증을 위한 시험법으로 활용이 가능한 민감도와 특이도가 우수한 TaqMan probe를 이용한 real-time PCR 시험법을 확립하고자 하였다. 이와 같은 조건을 만족하는 PCR을 확립하기 위해 HCMV에 specific한 primer와 probe를 디자인하고 제작하였다. 또한 annealing 온도와 denaturation 및 annealing 시간, primer 및 probe 농도의 real-time PCR 조건을 최적화했다.
확립된 HCMV 시험법의 신뢰성 보증을 위해 시험법 검증을 수행한 결과 검출한계(Detection limit)가 5.0 x 100 copies/μL이었고 특이도(Specificity), 재현성(Reproducibility), 정밀성(Precision), 완건성(Robustness)이 우수함을 확인하였다.
본 연구를 통해 검증된 HCMV 시험법이 HCMV의 조기 진단과 인체세포 및 첨단바이오의약품 안전성 검증에 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.