이 연구의 목적은 pH를 조절하여 피부질환 치료를 위한 신약후보물질 A를 제형 내에 완전히 녹임으로써 약물의 투과도와 사용감을 향상시킨 크림제를 개발하고 평가하는 것이다.

먼저 다양한 계면활성제, 오일 및 광범위의 pH 완충액을 포함한 용매에 대해 약물의 용해도 평가를 진행하였다. 이를 바탕으로 부형제를 선정하였으며 크림 제형은 메커니컬 스터러를 통해 제조하였다. Optical microscopy, XRD (X-ray diffractometry)를 사용하여 크림제의 물리화학적 특성을 평가하였고, 투과도 및 피부 내 잔존도 평가를 위해 Franz diffusion cell 장치에 SD-rat skin을 사용하여 평가하였다.

결과적으로, 최적화된 제형에서는 계면활성제로써 Tefose 63과 Labrafil M 1944 CS, 오일로써 Liquid paraffin, 용매로써 Propylene glycol과 Water, pH 조절제로써 1M NaOH가 사용되었다. 신약후보물질 A를 함유하는 크림제 제조 후에도 약물의 무정형에 변화가 있지 않았으며 pH를 조절한 후의 제형 내에서 약물이 클리어하게 녹는 것을 확인하였다. 최적화된 제형은 우수한 피부 투과도와 시간별 일정한 잔존도를 보여주었다. 또한, 그것의 보관 안정성은 최소 6개월 간 지속되었다.