표제지
목차
Ⅰ. 서론 8
Ⅰ-1. 연구개발의 목적 및 필요성 8
Ⅰ-2. 현행 품질인증제도 현황 및 분석 9
1. 국내 한약품질인증 현황 10
2. 한약재 유통경로 분석 14
3. 한약재 관련법·제도 분석 22
4. KGMP와 BGMP분석 25
Ⅰ-3. 외국의 전통의약품에 대한 관련인증제도 분석 27
1. 중국의 중의약(학)관련 제도 현황 27
1) 중의약 관련 법률 및 법규 27
2) 한약 품질관리 관련 법령과 규정 27
2. 대만의 중약재 관련 현황 분석 28
1) 위생과 관련된 법률 28
2) 법률 현황 28
3. 일본의 한방약 및 생약에 관한 현황 분석 29
1) 일본의학 관련 제도 연혁 29
2) 일본의 의·약 관련 법령 30
Ⅱ. 본론 32
Ⅱ-1. 한약 품질인증 방법과 기준안 마련 32
1. 재배단계에서의 품질인증 대상과 방법 32
2. 제조과정에서의 품질인증내용 적용 방안 32
1) 현행 한약 제조과정에 대한 표시기재 32
2) 제조과정에서의 품질인증 33
3) 제조과정에서의 품질인증 방안 34
3. 품질인증 한약재의 유통관리 방안 35
Ⅱ-2. 한방의료기관에서의 품질인증 활용도 확인 및 점검방안 연구 45
1. 한방의료기관에서 품질인증 한약재의 활용 45
2. 품질인증 점검방안 46
Ⅱ-3. 국산 한약재 품질인증 접근 방법 연구 46
1. 품질인증 단계 46
2. 품질인증 수준 47
3. 품질인증 방법 47
Ⅲ. 결론 49
Ⅲ-1. 우수한약재 품질인증에 관한 규정안 49
1. 적용범위 49
2. 품질인증 대상 한약재 선정 49
3. 품질인증 방향 49
4. 방법 49
5. 품질인증 한약재의 표시기재사항 52
6. 절차 53
Ⅲ-2. 기대효과 54
Ⅳ. 참고문헌 55
초록 57
Abstract 59
Table 1. Income Korea medicine re-prosecuting attorney system 13
Table 2. Remaining agricultural chemical permission standard of herb medicine(Korea medicine) 14
Table 3. Korea medicine handling sleeping present condition 15
Table 4. Income dealers concerned relation fact 15
Table 5. Manufacturing industry relation fact 16
Table 6. Korea medicine wholesale relation fact 17
Table 7. Manufacturing industry smallness manufacture item present condition 19
그림 1. 한약제조업소 제조대상 품목 유통 흐름도 18
그림 2. 한약제조업소 제조대상 이외의 품목유통 흐름도 20
그림 3. 한약(재) 유통 흐름도 20