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번역법령명
의료기기 회수 관리 방법
번역자
식품의약품안전처
국가
중국
원법령명
医疗器械召回管理办法
제정일
2017.01.05
번역자료 출처
의료기기 회수를 위한 관련 규정 개선 연구

목차보기더보기

표지

의료기기 회수 관리 방법

제1장 총칙 2

제1조 2

제2조 2

제3조 2

제4조 2

제5조 3

제6조 3

제7조 3

제8조 3

제9조 4

제2장 의료기기 결함 조사 및 평가 4

제10조 4

제11조 4

제12조 4

제13조 5

제3장 주동 회수 5

제14조 5

제15조 5

제16조 6

제17조 6

제18조 7

제19조 7

제20조 7

제21조 7

제22조 7

제23조 7

제4장 회수 명령 8

제24조 8

제25조 8

제26조 8

제27조 9

제5장 법적 책임 9

제28조 9

제29조 9

제30조 9

제31조 10

제32조 10

제33조 10

제34조 10

제6장 부칙 11

제35조 11

제36조 11

제37조 11

법령정보

제정법령명
医疗器械召回管理办法
제정일
2017.01.05
법률구분
규칙
주제분류
보건·의사
국내관련법률
의료기기법   [국가법령센터에서 바로보기]
관련상임위
보건복지위원회

시간순보기

제/개정 안내표
제/개정 제/개정일 번역법령명 번역자
제정 2017.01.05 의료기기 회수 관리 방법 식품의약품안전처

국가별관련법령

국가별관련법령 목록표
국가 법령구분 번역법령명 원법령명
대만 법률 의료기기관리법 醫療器材管理法
독일 법률 의료기기에 관한 법 Gesetz über Medizinprodukte
독일 법률 의료제도 분야의 광고에 관한 법률 Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens
독일 법률 의료기기에 관한 규정 Verordnung über Medizinprodukte
독일 규칙 독일 의료기기법의 시행을 위한 일반행정규정 Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes
독일 명령 독일 의료기기의 위험의 수집, 평가 및 방지에 대한 시행령 [부분번역] Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
독일 법률 의료제품법 Gesetz über Medizinprodukte
미국 명령 의료 장비 [부분번역] Medical Devices
미국 명령 임상시험 등록 및 결과정보 제출 Clinical Trials Registration and Results Information Submission
미국 명령 의료기기에 대한 면제 Investigational Device Exemptions
미국 명령 품질시스템규정 Quality System Regulation
베트남 명령 의료기기 관리에 관한 의정 Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế
베트남 명령 2021년 11월 8일 의료기기에 관한 정부 의정 제 98/2021/NĐ-CP 호의 일부 조항 개정·보완 의정 Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
영국 명령 의료기기 규정(2002) [부분번역] The Medical Devices Regulations 2002
영국 명령 2002 의료기기규정 The Medical Devices Regulations 2002
유럽연합 법률 MDD 93/42/EEC Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
유럽연합 법률 의료목적이 없는 의료기기의 공통 사양에 관한 규정 Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
유럽연합 법률 의료기기의 전자 사용설명서에 대한 2012년 3월 9일 집행위원회 규정(EU) No 207/2012 Commission Regulation (Eu) No 207/2012 of 9 March 2012 on Electronic Instructions for Use of Medical
유럽연합 법률 의료기기에 관한 1993년 6월 14일자 이사회 지침 93/42/EEC Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
일본 법률 국민이 받는 의료의 질의 향상을 위한 의료기기의 연구개발 및 보급의 촉진에 관한 법률 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律
일본 법률 독립행정법인 의약품 의료기기 종합기구법 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
일본 법률 독립행정법인 의약품 의료기기 종합 기구법 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
중국 명령 중국 의료기기 감독관리 조례 医疗器械监督管理条例
중국 규칙 의료기기 설명서․상표 및 포장표시 관리규정 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
중국 규칙 의료기기 분류규칙 医疗器械分类规则
중국 규칙 의료기기 광고 심사방법 医疗器械广告审查办法
중국 명령 의료기기 감독관리조례 医疗器械监督管理条例
중국 규칙 의료기기생산감독관리방법 医疗器械生产监督管理办法
중국 규칙 의료기기 등록관리규정 医疗器械注册管理办法
중국 명령 의료기기관리감독조례 医疗器械监督管理条例
중국 규칙 의료기기 등록 관리방법 医疗器械注册管理办法
중국 규칙 의료기기 등록관리방법 医疗器械注册管理办法
중국 규칙 의료기기 판매업 허가증 관리방법 医疗器械经营企业许可证管理办法
중국 규칙 의료기기 회수 관리 방법 医疗器械召回管理办法
중국 규칙 의료기기 생산 감독 관리방법 医疗器械生产监督管理办法
캐나다 명령 의료기기규정 Medical Devices Regulations
태국 법률 2008년 의료기기법 พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
호주 명령 2002 의료제품(의료기기) 규정 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002
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