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표제지
목차
Ⅰ. 설명회 개요 3
Ⅱ. 17년 달라지는 시험검사제도 5
'15~'16년 제도개선 주요내용 7
'15년 제도개선 배경 8
'15년 제도개선 주요내용 8
'16~'17년 제도개선 주요내용 10
1. 시험검사 관리 사각지대 해소 11
2. 지정서 대여 금지 및 지정제한 대상범위 확대 14
3. 행정처분 근거 명확화 14
4. 시험검사감시원 제도 도입 15
5. 매출액 등급별 과징금 형평서 개선 15
6. 과징금 체납업무 처리를 위한 주민번호 수집 근거 마련 16
7. 품질관리기준 평가의 지방청 위임 근거 마련 16
8. 문제 시험검사책임자 지정 제한 17
9. 국제공인기관 등에 대한 지정평가 간소화 17
10. 품질보증책임자 자격요건 완화 18
11. 절차적 규제완화 사항 등 18
식품의약품검사법령 개정 추진 현황 요약 21
Ⅲ. 17년 시험검사기관 지도ㆍ점검 방향 23
Ⅰ. 2016년 지도ㆍ점검 결과 25
Ⅱ. 2017년 지도ㆍ점검 정책 방향 27
Ⅲ. 2017년도 지도ㆍ점검 계획 30
Ⅳ. 17년 품질관리기준 평가계획 34
Ⅰ. '16년 품질 기준 평가 결과 36
'16년 품질기준 평가 개요 36
'16년 품질기준 평가결과 37
Ⅱ. '17년 품질기준 평가계획 39
'17년 품질기준 평가 업무처리 흐름도 40
'17년 품질기준 평가 계획 41
Ⅲ. 후속 조치 및 기술지원 계획 44
평가 결과에 대한 후속 조치 44
기술 지원 계획 45
Ⅴ. 17년 숙련도 평가계획 46
Ⅰ. 2016년 숙련도 평가결과 48
Ⅱ. 2017년 평가대상 및 일정 49
Ⅲ. 결과 보고서 제출 50
Ⅳ. 보고서 작성방법 51
Ⅴ. 평가방법 53
1. 평가대상기관별 z-값(z-score) 53
2. 평가기준 53
3. 평가결과 미흡기관에 대한 조치 54
Ⅵ. 통합실험실정보관리시스템 55
개요 56
01. 통합정보관리시스템(LIMS) 56
02. 통합정보관리시스템(LIMS) 57
주요사항 57
03. 주요 개선활동 내역 57
04. 변경 예정 사항 60
향후 시스템 개선계획 62
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
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