표제지

발간사(Foreword)/류영진(Ryu Young-jin)

이용자를 위하여(Explanatory Notes)

목차

해설편 총람(Explanation) 38

1. 식품 산업 현황(Status of food industry) 39

2. 의약품 산업 현황(Status of drugs industry) 45

3. 의약외품 산업 현황(Status of quasi-drugs industry) 48

4. 화장품 산업 현황(Status of cosmetics industry) 49

5. 의료기기 산업 현황(Status of medical devices industry) 50

6. 분야별 수거검사 및 부적합 현황(Inspection of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 51

7. 분야별 감시 및 위반 현황(Surveillance and violation of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 53

8. 식품 등 수입 현황(Status of imported foods) 54

9. 분야별 허가 및 신고 현황(Approval and declaration of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 58

10. 식중독 발생 현황(Status of food-borne disease) 60

11. 어린이 식생활 안전관리 현황(Safety management of children's dietary life) 62

I. 식품(Food) 64

1. 업체현황(Food Establishments) 66

표 1-1-1-1. 식품위생 관련업체 현황 - 연도별, 업종별 : 1998-2017(Number of food establishment by year, business type : 1998-2017) 67

표 1-1-1-2. 식품제조·가공업체 현황 - 품목유형별, 시도별 : 2017(Number of food manufacturing and processing establishment by item type, province(city) : 2017) 69

표 1-1-1-3. 즉석판매제조·가공업체 현황 - 연도별별, 품목유형별 : 1998-2017(Number of improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), item type : 1998-2017) 71

표 1-1-1-4. 식품판매업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1998-2017(Number of food sales establishment by year/province(city), business type : 1998-2017) 73

표 1-1-1-5. 식품접객업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1998-2017(Number of food service establishment by year/province(city), business type : 1998-2017) 74

표 1-1-1-6. 기타 식품위생 관련업체 현황 - 연도별/시도별/지방청별, 업종별 : 1999-2017(Number of other food establishment by year/province(city)/Regional Office of FDS, business type : 1999-2017) 75

표 1-1-2-1. 건강기능식품 관련업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2007-2017(Health functional food related business establishment by year, province(city), business type : 2007-2017) 76

표 1-1-2-2. 건강기능식품 법인업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2011-2017(Number of corporation of health functional food by year, province(city) : 2011-2017) 77

표 1-1-2-3. 건강기능식품 GMP 지정업체 수 - 연도별, 시도별 : 2011-2017(Status of good manufacturing practice establishment of health functional food by province(city) ' 2011-2017) 78

2. 산업현황(Food Industry) 80

표 1-2-1-1. 식품 등 생산액, 출하액, 수출액 - 연도별, 품목유형별 : 2007-2017(Production, shipment, export amount of food and food additives by year, item type : 2007-2017) 81

표 1-2-1-2. 식품 등 생산량 및 생산액 - 품목유형별 : 2017(Production of food and food additives by item type : 2017) 82

표 1-2-1-3. 식품 등 출하 현황 - 품목유형별 : 2017(Status of food and food additives shipment by item type : 2017) 83

표 1-2-1-4. 식품의약품안전처 허가품목 생산·출하 현황 - 품목유형별 : 2017(Status of production and shipment in item permitted MFDS by item type : 2017) 84

표 1-2-1-5. 시·군·구 허가품목 생산·출하 현황 - 품목유형별 : 2017(Status of production and shipment in item permitted province(city) by item type : 2017) 85

표 1-2-1-6. 생산량기준 식품순위 - 품목별 : 2017(Food rankings in standard of output by item : 2017) 87

표 1-2-1-7. 생산량기준 식품첨가물순위 - 품목별 : 2017(Food additives rankings in standard of output by item : 2017) 90

표 1-2-1-6. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별, 종업원규모별 : 2002-2017(Food manufacturers by year, employment scale : 2002-2017) 93

표 1-2-1-9. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별, 매출액규모별 : 2002-2017(Food manufacturers by year, sales scale : 2002-2017) 94

표 1-2-1-10. 식품산업별 매출액 - 연도별, 시도별 : 2002-2017(Sales in food industry by year, province(city) : 2002-2017) 95

표 1-2-1-11. 매출액 상위 20개 국내 식품업체 현황 : 2017(Top 20 domestic food establishment in sales : 2017) 96

표 1-2-1-12. 매출액 상위 20개 국내 식품첨가물업체 현황 : 2017(Top 20 domestic food additives establishment in sales : 2017) 97

표 1-2-2-1. 건강기능식품 제조품목 현황 - 연도별/품목별, 시도별 : 2012-2017(Type of health functional foods establishment by year/item, province(city) : 2012-2017) 99

표 1-2-2-2. 건강기능식품 매출액 국내 판매액 및 수출액 - 연도별, 품목별 : 2012-2017(Sales of health functional foods by year, item : 2012-2017) 103

표 1-2-2-3. 국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중 - 연도별 : 2006-2017(Health functional foods industry as a percentage of nominal GDP by year : 2006-2017) 105

표 1-2-2-4. 건강기능식품 매출액 규모별 업체 현황 : 2012-2017(Health functional foods manufacturers by sales amount : 2012-2017) 105

표 1-2-2-5. 건강기능식품 매출액 상위 20개 품목 현황 : 2017(Top 20 health functional foods item type in sales : 2017) 106

표 1-2-2-6. 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황 : 2017(Top 10 health functional foods establishment in sales : 2017) 107

3. 감시현황(Surveillance) 108

표 1-3-1-1. 식품제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2012-2017(Surveillance on food manufacturing and processing establishment and regulatory violations by year/item type, description : 2012-2017) 109

표 1-3-1-2. 식품제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/품목유형별, 시도별 : 2012-2017(Surveillance on food manufacturing and processing establishment by year/item type, province(city) : 2012-2017) 111

표 1-3-1-3. 식품제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Regulatory violations on food manufacturing and processing establishment by year/province(city), description : 2012-2017) 113

표 1-3-1-4. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/item type, description : 2012-2017) 115

표 1-3-1-5. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2012-2017) 117

표 1-3-2-1. 즉석판매제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2012-2017(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, description : 2012-2017) 119

표 1-3-2-2. 즉석판매제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 품목유형별 : 2012-2017(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), item type : 2012-2017) 121

표 1-3-2-3. 즉석판매제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Regulatory violations on improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), description : 2012-2017) 123

표 1-3-2-4. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on improvised food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/item type, description : 2012-2017) 125

표 1-3-2-5. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on improvised food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2012-2017) 126

표 1-3-3-1. 식품판매업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2012-2017(Surveillance on food sales establishment and regulation violations by year/business type, description : 2012-2017) 127

표 1-3-3-2. 식품판매업체 업종별 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2012-2017(Surveillance on food sales establishment by year/province(city), business type : 2012-2017) 128

표 1-3-3-3. 식품판매업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Regulatory violations on food sales establishment by year/province(city), description : 2012-2017) 129

표 1-3-3-4. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 130

표 1-3-3-5. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2012-2017) 131

표 1-3-4-1. 식품접객업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2012-2017(Surveillance on food service establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 132

표 1-3-4-2. 식품접객업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2012-2017(Surveillance on food service establishments by year/province(city), business type : 2012-2017) 133

표 1-3-4-3. 식품접객업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Regulatory violations on food service establishments by year/province(city), description : 2012-2017) 134

표 1-3-4-4. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food service establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 135

표 1-3-4-5. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on food service establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2012-2017) 136

표 1-3-5-1. 기타 식품위생관련업체 감시 및 위반 현황 - 연도별, 내역별 : 2012-2017(Surveillance on other food establishments and regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 137

표 1-3-5-2. 기타 식품위생관련업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2012-2017(Surveillance on other food establishments by year/province(city), business type : 2012-2017) 139

표 1-3-5-3. 기타 식품위생관련업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Regulatory violations on other food establishments by year/province(city), description : 2012-2017) 141

표 1-3-5-4. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 143

표 1-3-5-5. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2012-2017) 144

표 1-3-6-1. 건강기능식품 제조업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2012-2017(Surveillance on health functional food manufacturing establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 145

표 1-3-6-2. 건강기능식품 제조업체 감시 현황 - 연도별/시도별/지방청별, 업종별 : 2012-2017(Surveillance on health functional food manufacturing establishment by year/province(city)/Regional Office of FDS, business type : 2012-2017) 146

표 1-3-6-3. 건강기능식품 제조업체 위반 현황 - 연도별/지방청별, 내용별 : 2012-2017(Regulatory violations on health functional food manufacturing establishment by year/Regional Office of FDS, description : 2012-2017) 147

표 1-3-6-4. 건강기능식품 제조업체 행정처분 현황 - 연도별/품목별, 내용별 : 2012-2017(Administrative measures on violations of food regulations for health functional food establishment by year/item, description : 2012-2017) 149

표 1-3-6-5. 건강기능식품 판매업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2012-2017(Surveillance on health functional food sales establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2012-2017) 151

표 1-3-6-6. 건강기능식품 판매업체 감시 현황 - 연도별, 업종별 : 2012-2017(Surveillance on health functional food sales establishment by year/province(city), business type : 2012-2017) 152

표 1-3-6-7. 건강기능식품 판매업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내용별 : 2012-2017(Regulatory violations on health functional food sales establishment by year/province(city), description : 2012-2017) 153

표 1-3-6-8. 건강기능식품 이상사례 보고 현황 - 연도별 : 2008-2017(Number of spontaneous adverse event report for health functional food by year : 2008-2017) 154

표 1-3-7-1. 소비자식품위생감사원 점검 및 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2008-2017(Activities of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2008-2017) 155

표 1-3-7-2. 소비자식품위생감사원 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2008-2017(Appointment of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Office of FDS : 2008-2017) 157

4. 수거·검사 현황(Inspection) 158

표 1-4-1. 식품 등 수거 및 검사 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2006-2017(Inspection of food samples by year/province(city), Regional Office of FDS : 2006-2017) 159

표 1-4-2. 식품 등 수거 및 검사 건수 - 품목유형별 : 2017(Inspection of food samples by item type : 2017) 160

5. 시험·검사기관 현황(Examination·Inspection Agency) 162

표 1-5-1. 식품등 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2017(Current status of food, etc. testing and inspection agencies by year, type of agency : 2008-2017) 163

표 1-5-2. 국외 시험검사가관 인정 현황 - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Current status of foreign testing laboratory approvals by year, nation : 2008-2017) 163

표 1-5-3. 축산물 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2017(Current status of livestock product testing and inspecticn agencies by year, institutes : 2008-2017) 164

6. HACCP 인증 현황(HACCP Authorization Status) 166

표 1-6-1-1. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 업체 현황 - 시도별, 업종별 : 2017(Number of HACCP recognized establishment by province(city), business type : 2017) 167

표 1-6-1-2. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 현황 - 품목별 : 2017(Number of HACCP recognized establishment by item type : 2017) 169

표 1-6-2-1. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 작업장별 : 2017(HACCP authentication status of livestock processed products by establishment : 2017) 170

표 1-6-2-2. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 연도별, 작업장별 : 2010-2017(HACCP authentication status of livestock processed products by year, establishment : 2010-2017) 171

7. 기타(Etc.) 172

표 1-7-1. 부정·불량식품등 신고처리 건수 - 연도별/시도별, 조치내역별 : 2013-2017(Table 1-7-1. Administrative measures on reports of adulterated & unsanitary food by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2013-2017) 173

표 1-7-2. 부정·불량식품 등 신고포상금 지급 건수 및 금액 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2007-2017(Table 1-7-2. Compensation for reports of adulterated & unsanitary food by year/province (city)/Regional Office of FDS : 2007-2017) 174

표 1-7-3. 국내·외 위해정보 수집 현황 - 연도별, 분야별 : 2009-2017(Table 1-7-3. Number of collected risk informations by year : 2009-2017) 175

표 1-7-4. 식품원료의 한시적 기준 및 규격 인정 현황 : 2017(Table 1-7-4. Current status on approval for temporary standards and regulations of food ingredients : 2017) 176

II. 수입식품(Imported food) 178

1. 업체현황(Imported Food Establishments) 180

표 2-1-1. 수입식품 관련업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2016-2017(Number of Imported food establishment by year/province(city), business type : 2016-2017) 181

2. 수입현황(Imported Food) 182

표 2-2-1-1. 식품 등 수입 현황 - 연도별/지방청별, 품목별 : 2000-2017(Status of imported food by year/Regional Office of FDS, item type : 2000-2017) 183

표 2-2-1-2. 품목별 식품 등 수입액 - 연도별 : 2008-2017(Imports of foods by item type : 2008-2017) 185

표 2-2-1-3. 건강기능식품 수입 현황 - 연도별/품목별, 지방청별 : 2012-2017(Status of imported health functional foods by year/item type, Regional Office of FDS : 2012-2017) 187

표 2-2-2-1. 식품 등 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2008-2017(Imports of foods top 10 countries by year : 2008-2017) 191

표 2-2-2-2. 농·임산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - agricultural products top 10 countries by year : 2013-2017) 193

표 2-2-2-3. 축산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - livestock products top 10 countries by year : 2013-2017) 194

표 2-2-2-4. 수산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - fishery products top 10 countries by year : 2013-2017) 195

표 2-2-2-5 가공식품 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - processed foods top 10 countries by year : 2013-2017) 196

표 2-2-2-6. 건강기능식품 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - health functional foods top 10 countries by year : 2013-2017) 197

표 2-2-2-7. 식품첨가물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - food additives 10 countries by year : 2013-2017) 198

표 2-2-2-8 가구 또는 용기·포장 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - utensils, containers·packages 10 countries by year : 2013-2017) 199

표 2-2-3-1. 식품 등 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2008-2017(Imports of foods top 10 items by year : 2008-2017) 201

표 2-2-3-2. 농산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - agricultural products top 10 items by year : 2013-2017) 203

표 2-2-3-3. 축산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - livestock products top 10 items by year : 2013-2017) 204

표 2-2-3-4. 수산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - fishery products top 10 items by year : 2013-2017) 205

표 2-2-3-5. 가공식품 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - processed foods top 10 items by year : 2013-2017) 207

표 2-2-3-6. 건강기능식품 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - health functional foods top 10 items by year : 2013-2017) 209

표 2-2-3-7. 식품첨가물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - food additives top 10 items by year : 2013-2017) 211

표 2-2-3-8. 가구 또는 용기·포장 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2013-2017(Imports of foods - utensils, containers·packages top 10 items by year : 2013-2017) 213

표 2-2-4-1. FTA 발효 국가(또는 지역) 수입신고 현황 - 연도별, 국가별 : 2013-2017(Status of import declaration FTA countiy(or region) by year, country : 2013-2017) 215

표 2-2-4-2. FTA 발효 국가(또는 지역) 수입신고 현황 - 품목별 국가별 : 2017(Status of import declaration FTA country(or region) by item type, country : 2017) 217

표 2-2-5. 대륙별 수입신고 현황 - 연도별, 품목별 : 2013-2017(Status of import declaration with continent by year, item type : 2013-2017) 219

표 2-2-6. 주요 3개국(중국, 미국, 일본) 수입 현황 - 연도별 품목별 : 2013-2017(Import status of major 3 countries(China, USA, Japan) by year, item : 2013-2017) 221

3. 수입검사 현황(Imported Food Inspection) 224

표 2-3-1-1. 수입 식품 등 검사 현황 - 연도별, 감사별 : 2000-2017(Inspection of imported food by year/Regional Office of FDS, test : 2000-2017) 225

표 2-3-1-2. 수입 농·임산물 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2000-2017(Inspection of imported foods - agricultural products by year/Regional Office of FDS, test : 2000-2017) 226

표 2-3-1-3. 수입 축산물 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2008-2017(Inspection of imported foods - livestock products by year/Regional Office of FDS, test : 2008-2017) 227

표 2-3-1-4. 수입 수산물 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2008-2017(Inspection of imported foods - fishery products by year/Regional Office of FDS, test : 2008-2017) 228

표 2-3-1-5. 수입 가공식품 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2000-2017(Inspection of imported foods - processed foods by year/Regional Office of FDS, test : 2000-2017) 229

표 2-3-1-6. 수입 건강기능식품 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2011-2017(Inspection of imported foods - health functional foods by year/Regional Office of FDS, test : 2011-2017) 230

표 2-3-1-7. 수입 식품첨가물 검사 현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2000-2017(Inspection of imported foods - food additives by year/Regional Office of FDS, test : 2000-2017) 231

표 2-3-1-8. 수입 가구 또는 용기·포장 검사 현황 - 연도별, 검사별 : 2000-2017(Inspection of imported foods - utensils, containers·packages by year/Regional Office of FDS, test : 2000-2017) 232

표 2-3-1-9. 식품 등 수입 건수 상위 10개 국가 검사 현황 - 검사별 : 2017(Status of conformed imported food top 10 countries by test : 2017) 233

표 2-3-2-1. 식품 등 부적합 현황 - 연도별/지방청별, 품목별 : 2013-2017(Status of rejected imported food by year/Regional Office of FDS, item : 2013-2017) 235

표 2-3-2-2. 식품 등 부적합 건수 상위 10개 국가 현황 - 품목별 : 2017(Status of rejected imported food case-top 10 countries by item type : 2017) 237

표 2-3-2-3. 식품 등 부적합 중량 상위 10개 국가 현황 - 품목별 : 2017(Status of rejected imported food weight-top 10 countries by item type : 2017) 239

표 2-3-2-4. 식품 등 부적합 건수 상위 10개 품목 현황 - 품목별 : 2017(Status of rejected imported food case-top 10 items by item type : 2017) 241

표 2-3-2-5. 식품 등 부적합 중량 상위 10개 품목 현황 - 품목별 : 2017(Status of rejected imported food weight-top 10 items by item type : 2017) 243

4. 유전자변형식품(Genetically Modified Food) 246

표 2-4-1. 유전지변항식품등 안전성 삼사 승인 현황 - 연도별, 품목별 : 2007-2017(Current status of approved GM foods/additives by year, item : 2007-2017) 247

III. 식품소비(Food and Consumer) 248

1. 업체현황(Agro-Livestock & Fishery Product Establishments) 250

표 3-1-1. 국내 축산물 작업장 현황 - 연도별, 업종별 : 2015-2017(Number of livestock business establishment by year, business type : 2015-2017) 251

2. 산업현황(Agro-Livestock & Fishery Product Industry) 252

표 3-2-1. 축산물가공품 및 식육포장처리업 생산액 - 연도별, 품목유형별 : 2008-2017(Production amount of livestock products by year, item type : 2008-2017) 253

표 3-2-2. 국내 농임산물 생산·수출·수입액 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2017(Trade balance and market size of domestic agriculture & forest products by year : 2010-2017) 254

표 3-2-3. 국내 축산물 생산·수출·수입액 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2017(Trade balance and market size of domestic livestock products by year : 2010-2017) 255

표 3-2-4. 국내 수산물 생산·수출·수입액 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2010-2017(Trade balance and market size of domestic fishery products by year : 2010-2017) 256

3. 감시현황(Surveillance) 258

표 3-3-1. 축산물 취급업소 위생감시 현황 - 연도별/시도별/지방청별, 농림축산검역본부 : 2011-2017(Surveillance on livestock establishment by year/province(city)/MFDS, QIA : 2011-2017) 259

표 3-3-2. 축산물 취급업소 위생감시 현황 - 연도별, 업종별 : 2010-2017(Surveillance on livestock establishment by year, business type : 2010-2017) 260

표 3-3-3. 명예축산물 위생감시원 위촉 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2013-2017(Appointment status of honorary sanitary inspector on livestock products by year/province(city), MFDS : 2013-2017) 261

표 3-3-4. 명예축산물 위생감시원 점검·위반 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2015-2017(Inspection·violation results of honorary sanitary inspector on livestock products by year/province(city), Regional Office of FDS : 2015-2017) 262

표 3-3-5. 부정축산물 포상금 지급 현황 - 연도별 : 2008-2017(Cash incentives payment status of illegal livestock products by year : 2008-2017) 263

4. 수거·검사 현황(Inspection) 264

표 3-4-1. 농산물 수거 및 검사건수 - 연도별 : 2009-2017(Inspection of agricultural by year : 2009-2017) 265

표 3-4-2. 축산물 수거 및 검사 건수 - 연도별, 품목유형별 : 2010-2017(Inspection of livestock by year, item type : 2010-2017) 266

표 3-4-3. 수산물 수거 및 검사 건수 - 연도별 : 2009-2017(Inspection of fishery by year : 2009-2017) 267

표 3-4-4. 도축검사 실적 현황 - 연도별, 가축별 : 2010-2017(Result status of inspection of slaughter by year, livestock : 2010-2017) 267

표 3-4-5. 국내산 식육의 항생제 등 잔류물질 검사 현황 - 연도별/검사별, 가축별 : 2011-2017(Inspection status of antibiotic residue testing in domestic meat by year/inspection, livestock : 2011-2017) 268

표 3-4-6. 국내산 식육 및 식용란 미생물 검사 현황 - 연도별, 검사별 : 2009-2017(Microbiological examination status on domestic meat and edible egg by year, examination : 2009-2017) 269

5. 나트륨 저감화 현황(Status of Sodium Reduced) 270

표 3-5-1. 우리 국민 나트륨 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2011-2016(National daily sodium intake amount by year : 2011-2016) 271

표 3-5-2. 주요국 나트륨 일일 섭취량 현황 : 2017(Comparative table of daily sodium intake on other country : 2017) 271

표 3-5-3. 가공식품 나트륨 자율 저감 실적 현황 - 품목별 : 2017(Status of sodium reduced processed food by item : 2017) 272

표 3-5-4. 실천음식점, 삼삼급식소 운영 및 지정 현황 - 연도별 누적 : 2017(Restaurants and feeding facilities participated in sodium reduction by cumulative year : 2017) 273

6. 당류 일일섭취량 현황(Status of Sugars Daily Intake) 274

표 3-6-1. 우리 국민 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2015(Sugars daily intake from processed food by year : 2010-2015) 275

표 3-6-2. 당류 일일 섭취량 현황 - 성별, 연령별 : 2015(Sugars daily intake by gender, age : 2015) 275

표 3-6-3. 가공식품을 통한 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2015(Sugars daily intake from processed food by year : 2010-2015) 276

표 3-6-4. 가공식품 당류 일일 섭취량 현황 - 성별, 연령별 : 2015(Sugars daily intake from processed food by gender, age : 2015) 276

표 3-6-5. 음료류를 통한 당류 일일 섭취량 - 연령별 : 2015(Sugars daily intake from beverages by age : 2015) 277

표 3-6-6. 우리 국민 당류 주요 급원 : 2015(Major food sources of sugars in Korean : 2015) 277

7. 어린이 식생활 안전관리 현황(Safety Management of Children’s Dietary Life) 278

표 3-7-1. 어린이 식품안전보호구역 지정 현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2017(Children's food safety and protection zones by year, province(city) : 2010-2017) 280

표 3-7-2. 어린이 기호식품 조리·판매업소 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2010-2017(Number of food service for children's favorite Foods by year/province(city), business : 2010-2017) 282

표 3-7-3. 어린이 기호식품 조리·판매업소 점검실적 현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2017(Inspection results for children's favorite Foods by year, province(city) : 2010-2017) 283

표 3-7-4. 어린이급식관리지원센터 현황 - 연도별, 시도별 : 2012-2017(Current status of center for children's foodservice management by year, province(city) : 2012-2017) 284

8. 식중독 현황(Food-Borne Disease) 286

표 3-8-1. 원인균별 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2008-2017(Causes of food-borne disease outbreaks by year, province(city) : 2008-2017) 287

표 3-8-2. 시설별 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2008-2017(Food-borne disease outbreak (location) by year, province(city) : 2008-2017) 289

표 3-8-3. 학교별 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2013-2017(Food-borne disease outbreaks (school) by year, province(city) : 2013-2017) 290

IV. 의약품(Drugs) 292

1. 업체현황(Drugs Establishments) 294

표 4-1-1. 의약품 제조업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2008-2017(Number of pharmaceuticals manufacturers - by year, province(city) : 2008-2017) 295

표 4-1-2. 의약품 판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2001-2017(Number of pharmaceuticals distributors - by year, province(city) : 2001-2017) 296

2. 산업현황(Drugs Industry) 298

표 4-2-1. 의약품 생산업체수, 품목수 생산액 - 연도별, 분야별 : 2000-2017(Number of pharmaceuticals manufacturers, products and production amount - by year, item type : 2000-2017) 299

표 4-2-2. 완제의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별 : 2010-2017(Manufacturers of drug products by production scale - by year : 2010-2017) 300

표 4-2-3. 원료의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별 : 2010-2017(Manufacturers of drug substances by production scale - by year : 2010-2017) 301

표 4-2-4. 국내 산업대비 의약품 등 산업비중 - 연도별 : 2005-2017(Amount of manufactured pharmaceutical products to GDP Ratio - by year : 2005-2017) 302

표 4-2-5. 약효별 완제의약품 품목수 및 생산액 현황 : 2017(Number of drug products and production amount by therapeutic area : 2017) 303

표 4-2-6. 일반·전문의약품 품목수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2009-2017(Number of OTC & prescription drugs and production amount - by year : 2009-2017) 304

표 4-2-7. 고용규모별 업체 수 및 종사자 수 현황 - 연도별 : 2009-2017(Number of pharmaceutical manufacturers and employees by employment scale - by year : 2009-2017) 304

표 4-2-8. 국내 상위 20개 제익업체 생산액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Production amount of top 20 domestic pharmaceutical companies - by year : 2013-2017) 305

표 4-2-9. 국내 상위 20개 의약품 생산액 - 연도별 : 2013-2017(Production amount of top 20 domestic pharmaceuticals - by year : 2013-2017) 307

표 4-2-10. 세계 상위 20개 제약업체 매출액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Sales of top 20 global pharmaceutical companies - by year : 2013-2017) 309

표 4-2-11. 세계 상위 10개 의약품 매출액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Sales of top 10 global pharmaceuticals - by year : 2013-2017) 311

3. 수출입현황(Exports & Imports of Drugs) 314

표 4-3-1. 의약품 수입업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2000-2017(Number of pharmaceuticals importers - by year, province(city) : 2000-2017) 315

표 4-3-2. 원료·완제의약품 수출·수입액 - 연도별 : 2006-2017(Exports and Imports of drug substances and drug products - by year : 2006-2017) 316

표 4-3-3. 완제의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2013-2017(Top 10 imported drug products - by year : 2013-2017) 317

표 4-3-4. 원료의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2013-2017(Top 10 imported drug substances - by year : 2013-2017) 318

표 4-3-5. 의약품 수출액 상위 10개국 현황 - 연도별 : 2014-2017(Top 10 countries in pharmaceutical exports - by year : 2014-2017) 319

표 4-3-6. 의약품 수입액 상위 10개국 현황 - 연도별 : 2014-2017(Top 10 countries in pharmaceutical imports - by year : 2014-2017) 320

표 4-3-7. 완제의약품, 원료의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2017(Top 10 countries in exports of drug products and drug substances : 2017) 321

표 4-3-8. 완제의약품, 원료의약품 수입액 상위 10개국 및 수입업체 현황 : 2017(Top 10 countries in importing drug products and drug substances and importing manufacturers : 2017) 321

표 4-3-9. 항생물질제제 수입액 현황 - 연도별 : 2009-2017(Imports amount of antibiotic preparations - by year : 2009-2017) 322

표 4-3-10. 완제의약품 국내지급도 현황 - 연도별 : 2008-2017(Self-Sufficiency Ratio for drug products - by year : 2008-2017) 323

표 4-3-11. 원료의약품 국내지급도 현황 - 연도별 : 2008-2017(Self-Sufficiency Ratio for drug substances - by year : 2008-2017) 323

표 4-3-12. 국내 의약품 생산·수출·수입액, 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2001-2017(Amount, trade balance and market size of domestic pharmaceutical products - by year : 2006-2017) 324

4. 감시현황(Surveillance) 326

표 4-4-1. 의악품 제조·수입업체 약사감시 및 위반 업체 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2001-2017(Surveillance on pharmaceuticals manufacturers and importers - by year/Regional Office of FDS, description : 2001-2017) 327

표 4-4-2. 의약품 제조·수입업체 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2001-2017(Administrative measures on violation of regulations for pharmaceuticals manufacturers &. importers - by year/Regional Office of FDS, description : 2001-2017) 328

표 4-4-3. 약사감시원 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of pharmaceutical inspectors - by year : 2011-2017) 329

5. 허가·신고 현황(Approval·Reporting Status) 330

표 4-5-1. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2016-2017(Number of approval and report on manufacturing and importing & exporting drug products and drug substances - by year : 2006-2017) 331

표 4-5-2. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 누적 현황 : 2017(Number of accumulated number of approved and reported drug products and drug substances : 2017) 332

표 4-5-3. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 취소 누적 현황 : 2017(Number of accumulated approved and reported cancellation of pharmaceutical products, etc : 2017) 332

표 4-5-4. 희귀의약품 허가 및 신고 건수 - 연도별 : 2006-2017(Number of approved and reported orphan drugs - by year : 2006-2017) 333

표 4-5-5. 생물학적동등성 인정품목 현황 - 연도별 : 2002-2017(Number of approved pharmaceuticals as bioequivalent - by year : 2002-2017) 334

표 4-5-6. 의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2003-2017(Number of approved clinical trial protocols - by year : 2003-2017) 335

표 4-5-7. 생물학적동등성시험 계획서 승인 현황 - 연도별 : 2010-2017(Number of approved bioequivalence study protocols - by year : 2010-2017) 336

표 4-5-8. 함암제 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of approved clinical trial for anticancer drugs by year : 2011-2017) 336

표 4-5-9. 임상시험실시기관 및 비임상시험기관 지정 현황 - 연도별, 시도별 : 2008-2017(Number of accredited institution of clinical trial facilities & non-clinical trial facilities - by year, province(city) : 2008-2017) 337

표 4-5-10. 생물학적동등성시험 실시기간 지정 현황 - 연도별 : 2009-2017(Number of accredited bioequivalence testing centers - by year : 2009-2017) 338

표 4-5-11. 의약품 GMP 업체 수 - 연도별 : 2008-2017(Number of pharmaceutical manufacturers in compliance with GMP - by year : 2008-2017) 338

표 4-5-12. 전문·일반의약품 허가 및 신고품목 현황 - 연도별 : 2008-2017(Number of approved and reported drugs by category - by year : 2008-2017) 339

표 4-5-13. DMF(Drug Master File) 공고 품목 누적 현황 - 연도별 : 2009-2017(Announcement of DMF(Drug Master File) - by year : 2009-2017) 339

표 4-5-14. 국가별 DMF(Drug Master File) 품목 현황 - 연도별 : 2008-2017(Number of production of drugs in DMF(Dmg Master File) by country - by year : 2008-2017) 340

표 4-5-15. 약효별 허가 및 신고품목 현황 : 2017(Number of approved and reported drugs - by therapeutic area : 2017) 341

표 4-5-16. 신약 허가 현황 - 연도별 : 2004-2017(Number of approved new drugs - by year : 2004-2017) 346

표 4-5-17. 국내 개발 신약 및 개량신약 누적 현황(업체, 제품. 주성분, 허가일자) : 2017(Development of new drug and incrementally modified drug in domestic : 2017) 347

6. 수거·검사 현황(Inspection) 358

표 4-6-1. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 20001-2017(Inspection Status of pbinnaoeutiails - by year/province(city), Regional Office of FDS : 2006-2017) 359

7. 시험·검사기관 현황(Examination·Inspection Agency) 360

표 4-7-1. 의약품 시험검사기관 현황 - 연도별 : 2009-2017(Current status of pharmaceutical drugs testing and inspection agencies - by year : 2009-2017) 361

8. 의약품시판 후 조사 현황(Post-Market surveillance for Pharmaceuticals) 362

표 4-8-1. 의약품 재평가 현황 - 연도별 : 1975-2017(Status of re-evaluation of drugs - by year : 1975-2017) 363

표 4-8-2. 의약품 재심사 대상 현황 - 연도별 : 1996-2017(Status of re-examination of drugs - by year : 1996-2017) 364

표 4-8-3. 보고기관별 의약품 부작용 보고 현황 - 연도별 : 2009-2017(Number of adverse event reports by reporting institutions - by year : 2009-2017) 365

표 4-8-4. 의약품 적정사용정보(DUR) 현황 - 연도별 : 2005-2017(Drug Utilization Review - by year : 2005-2017) 366

표 4-8-5. 지역의약품안전센터 지정 현황 - 연도별 : 2008-2017(Current status of regional pharmacovigilance center designation - by year : 2008-2017) 367

표 4-8-6. 의약품 부작용 피해구제 신청 및 지급 현황 - 연도별, 내역별 : 2015-2017(Relief of harm from side effects of drugs application & payment status - by year, description : 2015-2017) 367

9. 마약류 현황(Narcotics & Other Analogous Substances) 368

표 4-9-1. 마약류 성분별(마약·항정신의약품·대마) 지정 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of narcotic ingredients - by year : 2011-2017) 369

표 4-9-2. 마약류 약사감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2017(Status of surveillance and violation of narcotics and other analogous substances - by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2017) 370

표 4-9-3. 마약류 행정처분 내역별 현황 - 연도별, 지방청별 : 2011-2017(Status of administrative measures on narcotics & other analogous substances - by year, Regional Office of FDS : 2011-2017) 371

표 4-9-4. 마약취급자 종별 허가 인원 현황 - 연도별, 시도별 : 2006-2017(Status of licensed dealers of narcotics and other analogous substances - by year, province(city) : 2006-2017) 372

표 4-9-5. 마약류 원료물질 수출·수입 승인 현황 - 연도별 : 2006-2017(Status of exports and imports of precursors - by year : 2006-2017) 373

표 4-9-6. 마약류 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 지방청별 : 2006-2017(Status of inspection of narcotics &. other analogous substances - by year, Regional Office of FDS : 2006-2017) 374

10. 실험동물 관련 현황(Laboratory Animal) 376

표 4-10-1. 동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황 - 연도별, 시도별 : 2011-2017(Number of registered laboratory animal facilities & laboratory animal supplying facilities - by year, province(city) : 2011-2017) 377

표 4-10-2. 실험동물별 생산량 및 수입량 현황 - 연도별 : 2011-2017(Production and import of laboratory animal - by year : 2011-2017) 378

표 4-10-3. 보건·의료 관련 실험동물별 사용량 현황 - 연도별 : 2011-2017(The amount of laboratory animals used in health and medical treatment - by year : 2011-2017) 379

표 4-10-4. 동물실험시설·실험동물공급자 동물사체 및 폐기물 처리량 현황 - 연도별 : 2011-2017(Throughput of animal carcasses and waste in laboratory animal facilities and laboratory animal supplying facilities - by year : 2011-2017) 379

V. 바이오생약 등(Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc.) 380

1. 업체현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc. Establishments) 382

표 5-1-1. 생물의약품. 한약재, 의약품 화장품 제조업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1996-2017(Number of manufacturers of biopharmaceuticals, herbal raw medicine materials, quasi-drugs and cosmetics by year, province(city) : 1996-2017) 383

표 5-1-2. 한약재 판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1996-2017(Number of herbal medicine stores by year, province(city) : 1996-2017) 384

표 5-1-3. 화장품 제조판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2013-2017(Number of cosmetic manufacturer-seller by year, province(city) : 2013-2017) 385

2. 산업현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc. Industry) 386

표 5-2-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 생산업체수·품목수·생산액 - 연도별 : 1996-2017(Number of manufacturers, items and production amount of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics by year : 1996-2017) 387

표 5-2-2. 생물의약품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Production amount of top 10 domestically-manufactured biopharmaceuticals by year : 2013-2017) 389

표 5-2-3. 한약재 국내 상위 10개 품목 생산액 및 생산량 현황 - 연도별 : 2012-2017(Production amount and production volume of top 10 herbal medicine raw materials by year : 2012-2017) 391

표 5-2-4. 의약외품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Production amount of top 10 domestically manufactured quasi-drugs by year : 2013-2017) 393

표 5-2-5. 화장품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2013-2017(Production amount of top 10 domestically manufactured cosmetics by year : 2013-2017) 394

표 5-2-6. 유전자재조합의약품 국내 상위 10개 품목 생산액 (제조회사 주요성분) 현황 - 연도별 : 2016-2017(Production amount of top 10 recombinant protein products (manufacturer, active ingredient) by year : 2016-2017) 395

표 5-2-7. 생산액 상위 10개 의약외품업체 현황 : 2017(Production amount of top 10 quasi-drugs manufacturer : 2017) 396

표 5-2-8. 생산액 상위 10개 화장품제조판매업체 현황 : 2017(Production amount of top 10 cosmetics manufacturer-sellers : 2017) 396

3. 수출입현황(Exports & Imports of Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 398

표 5-3-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품 수입업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2013-2017 399(Number of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and quasi-drugs importers by year, province (city) : 2013-2017) 400

표 5-3-2. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수출액 현황 - 연도별, 연도별 : 1996-2017(Export amount of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics by year : 1996-2017) 401

표 5-3-3. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수출액 상위 10개 국가 : 2017(Top 10 export countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics : 2017) 402

표 5-3-4. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수입액 현황 - 연도별 : 1996-2017(Import amount of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics by year : 1996-2017) 403

표 5-3-5. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수입액 상위 10개 국가 : 2017(Top 10 import countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics : 2017) 404

표 5-3-6. 생물의약품 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2010-2017(Top 10 import products of biopharmaceuticals by year : 2010-2017) 405

표 5-3-7. 한약재 수입액 및 수입량 상위 10개 품목 현황 ᅳ 연도별 : 2012-2017(Top 10 import amount and quantity of herbal medicine raw materials by year : 2012-2017) 407

표 5-3-8 고가 한약재(녹용, 침향, 우황) 수입액 현황 - 연도별, 국가별 : 1997-2017(Import amount of costly herbal medicine raw materials(cervi parvum cornu, aquilariae lignum and cattle gallstone) by year, country : 1997-2017) 409

표 5-3-9. 유전자재조합의약품 수출액 상위 10개 품목 현황 : 2017(Top 10 exported recombinant protein products : 2017) 410

표 5-3-10. 유전자재조합의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 : 2017(Top 10 imported recombinant protein products : 2017) 411

표 5-3-11. 인체조직 생산 및 수입 현황 - 연도별 : 2007-2017(Production and import of human tissues by year : 2007-2017) 412

표 5-3-12. 인체조직 수입 현황 - 연도별, 국가별 : 2007-2017(Import of human tissues by year, country : 2007-2017) 413

표 5-3-13. 국내 생물의약품산업 생산·수출·수입액 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2008-2017(Trade balance and market size of domestic biopharmaceuticals by year : 2008-2017) 414

표 5-3-14. 국내 한약재산업 생산·수출·수입액 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2008-2017(Trade balance and market size of domestic herbal medicine raw materials by year : 2008-2017) 415

표 5-3-15. 국내 의약외품산업 생산·수출·수입액 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2008-2017(Trade balance and market size of domestic quasi-drugs by year : 2008-2017) 416

표 5-3-16. 국내 화장품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2008-2017(Trade balance and market size of domestic cosmetics by year : 2008-2017) 417

4. 감시현황(Surveillance) 418

표 5-4-1. 생물의약품 업체 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2017(Surveillance and violation on manufacturers and importers of biopharmaceuticals by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2017) 419

표 5-4-2. 한약재 업체 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2017(Surveillance and violation on manufacturers and importers of herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2017) 420

표 5-4-3. 의약외품 업체 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2017(Surveillance and violation on manufacturers and importers of quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2017) 421

표 5-4-4. 화장품 업체 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2017(Surveillance and violation on manufacturers and importers of cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2017) 422

표 5-4-5. 생물의약품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2012-2017(Administrative measures on violation of biopharmaceuticals by year/Regional Office of FDS, description : 2012-2017) 423

표 5-4-6. 한약재 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2010-2017(Administrative measures on herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2017) 424

표 5-4-7. 의약외품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2010-2017(Administrative measures on quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2017) 425

표 5-4-8. 화장품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2013-2017(Administrative measures on cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2013-2017) 426

5. 허가·신고 현황(Approval·Reporting Status) 428

표 5-5-1. 생물의약품 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of approved and registered biopharmaceuticals by year : 2011-2017) 429

표 5-5-2. 생물의약품 품목허가 및 신고 누적 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of accumulated approved and registered biopharmaceuticals by year : 2011-2017) 429

표 5-5-3. 생물의약품 품목허가 및 신고 취소 누적 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of accumulated approved and registered cancellation of biopharmaceuticals by year : 2011-2017) 430

표 5-5-4. 한약재 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of approved and registered herbal medicine raw materials by year : 2011-2017) 430

표 5-5-5. 한약재 품목허가 및 신고 누적 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of accumulated approved and registered herbal medicine raw materials by year : 2011-2017) 431

표 5-5-6. 한약재 품목허가 및 신고 취소 누적 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of accumulated approved and registered cancellation of herbal medicine raw materials by year : 2011-2017) 431

표 5-5-7. 의약외품 신규 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of new approved and registered quasi-drugs by year : 2011-2017) 432

표 5-5-8. 의약외품 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of approved and registered quasi-drugs by year : 2011-2017) 432

표 5-5-9. 의약외품 품목허가 및 신고 취소 누적 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of accumulated approved and registered cancellation of quasi-drugs by year : 2011-2017) 433

표 5-5-10. 기능성화장품 신규 심사 및 보고 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of new evaluated and reported functional cosmetics by year : 2011-2017) 433

표 5-5-11. 생물의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2008-2017(Number of clinical trial approved biopharmaceuticals by year : 2008-2017) 434

표 5-5-12. 생물의약품 국내 제조 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2007-2017(Number of approved domestically-manufactured biopharmaceuticals by year, product type : 2007-2017) 434

표 5-5-13. 생물의약품 수입 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2007-2017(Number of approved import biopharmaceuticals by year, product type : 2007-2017) 435

표 5-5-14. 생물학적제제 국가출하승인(국가검정) 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of national lot released biologies by year : 2011-2017) 435

6. 수거·검사 현황(Inspection) 436

표 5-6-1. 생물의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별 : 2012-2017(Number of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year : 2012-2017) 437

표 5-6-2. 한약재 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2009-2017(Number of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year/province(city), Regional Office of FDS : 2009-2017) 438

표 5-6-3. 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2017(Number of collected and inspected quasi-drugs(inspection, pass, fail) by year, province(city) : 2010-2017) 439

표 5-6-4. 화장품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2017(Number of collected and inspected cosmetics by year, province(city) : 2010-2017) 440

7. 시험·검사기관 현황(Examination·Inspection Agency) 442

표 5-7-1. 한약재·화장품 시험검사기관 지정 현황 - 연도별 : 2008-2017(Current status of herbal medicine and cosmetic testing and inspection agencies by year : 2008-2017) 443

8. 시판 후 조사 현황(Post-Market Surveillance for Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 444

표 5-8-1. 생물의약품 재심사 지정 품목 현황 - 연도별 : 1996-2017(Number of re-examination designated biopharmaceuticals by year : 1996-2017) 445

표 5-8-2. 생물의약품 부작용 보고 현황 - 연도별, 보고기관별 : 2008-2017(Number of reported adverse events of biopharmaceuticals by year, institution : 2008-2017) 446

VI. 의료기기(Medical Devices) 448

1. 업체현황(Medical Devices Establishments) 450

표 6-1-1. 의료기기 제조·수입·수리·판매·임대 업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2006-2017(Entities for manufacturing, importing, repairing, sales and lease of medical devices - by year, province(city) : 2006-2017) 451

2. 산업현황(Medical Devices Industry) 452

표 6-2-1. 의료기기 생산액·업체수·품목 현황 - 연도별 : 2006-2017(Production amount manufacturers and product items of medical devices - by year : 2006-2017) 453

표 6-2-2. 국내 산업대비 의료기기산업 비중 - 연도별 : 2006-2017(Medical device industry against other domestic industries - by year : 2006-2017) 454

표 6-2-3. 생산액 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2006-2017(Number of manufacturers and production amount per production amount scale - by year : 2006-2017) 455

표 6-2-4. 종사자 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2006-2017(Manufacturers and production amount per employment scale - by year : 2006-2017) 456

표 6-2-5. 의료기기 생산액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2006-2017(Production of top 10 medical device products - by year : 2006-2017) 457

표 6-2-6. 의료기기 생산액 상위 10개 업체 현황 - 연도별 : 2006-2017(Production of top 10 medical device manufacturers - by year : 2006-2017) 459

3. 수출입현황(Exports & Imports of Medical Devices) 462

표 6-3-1. 의료기기 수출액 수입액 - 연도별 : 2006-2017(Exports and imports of medical devices - by year : 2006-2017) 463

표 6-3-2. 의료기기 국내 자급도 현황 - 연도별 : 2006-2017(Self-Sufficiency Ratio for medical devices - by year : 2006-2017) 464

표 6-3-3. 의료기기 수출액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2006-2017(Medical device products of top 10 exports - by year : 2006-2017) 465

표 6-3-4. 의료기기 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2006-2017(Medical device products of top 10 imports - by year : 2006-2017) 467

표 6-3-5. 의료기기 수출 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2006-2017(Top 10 exporting countries of medical devices - by year : 2006-2017) 469

표 6-3-6. 의료기기 수입 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2006-2017(Top 10 importing countries of medical devices - by year : 2006-2017) 471

표 6-3-7. 의료기기 수출 상위 10개 업체 품목수 및 수출액 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of product items from top 10 medical device exporters and its exporting amount - by year : 2011-2017) 473

표 6-3-8. 의료기기 수입 상위 10개 업체 품목수 및 수입액 현황 - 연도별 : 2011-2017(Number of product items from top 10 medical device importers and its importing amount - by year : 2011-2017) 475

표 6-3-9. 국내 의료기기 생산·수출·수입액 무역수지 시장규모 - 연도별 : 2007-2017(Production, exporting and importing amount, trade balance and market size of domestic medical devices - by year : 2007-2017) 477

4. 감시현황(Surveillance) 478

표 6-4-1. 의료기기 감시 및 위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2009-2017(Surveillance on medical devices and regulatory violation - by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2017) 479

표 6-4-2. 의료기기 감시원 현황 - 연도별 : 2010-2017(Number of medical device inspectors - by year : 2010-2017) 480

표 6-4-3. 의료기기 폐기 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내용별 : 2009-2017(Administrative measures on medical devices - by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2016) 481

표 6-4-4. 의료기기 이상사례 보고 현황 - 연도별 : 2007-2017(Number of medical device adverse event reporting - by year : 2007-2017) 482

표 6-4-5. 추적관리대상 의료기기 현황 - 연도별, 품목유형별 : 2007-2017(Number of medical devices subject to tracking - by year, item type : 2007-2017) 483

5. 시험·검사기관 현황(Examination·Inspection Agency) 486

표 6-5-1. 의료기기 시험검사가관 현황 - 연도별 : 2009-2017(Current status of medical device testing and inspection agencies - by year : 2009-2017) 487

6. 승인·허가·신고 현황(Authorization·Approval·Reporting Status) 488

표 6-6-1. 의료기기 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 품목별 : 2007-2017(Number of approved clinical trial plans for medical devices - by year, item : 2007-2017) 489

표 6-6-2. 의료기기 임상시험기관 지정 현황 - 연도별, 시도별 : 2008-2017(Number of approved accredited clinical trial institutions for medical devices - by year, province(city) : 2008-2017) 490

표 6-6-3. 의료기기 GMP 지정 (제조·수입)업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2006-2017(Number of medical device manufacturers and importers with valid GMP certificates - by year, province(city) : 2006-2017) 491

표 6-6-4. 의료기기 GMP 지정 (제조·수입)업체 현황 - 연도별, 등급별 : 2010-2017(Number of medical device manufacturers and importers with valid GMP certificates - by year, medical device classification : 2010-2017) 492

표 6-6-5. 의료기기 허가(인증)·신고 현황 - 연도별 : 2005-2017(Number of approved(certified) and notified medical devices - by year : 2005-2017) 493

표 6-6-6. 의료기기 광고사전심의 현황 - 연도별 : 2008-2017(Prior review of advertisement on medical devices - by year : 2008-2017) 493

표 6-6-7. 의료기기 수거·검사 현황 - 연도별, 지방청별 : 2007-2017(Collection and inspection of medical devices - by year, Regional Office of FDS : 2007-2017) 494

표 6-6-8. 의료기기 거짓·과대광고 단속 현황 - 연도별/관할기관별, 사례별 : 2009-2017(Regulation of fraudulent or exaggerative advertisement - by year/jurisdiction, description : 2009-2017) 495

표 6-6-9. 소비자의료기기감시원 현황 - 연도별 지방청별 : 2011-2017(Status of consumer medical device surveillance officers - by year, Regional Office of FDS : 2011-2017) 496

표 6-6-10. 의료기기 민원별 처리 현황 - 연도별 : 2011-2017(Civil petitions status concerned with medical device - by year : 2011-2017) 497

표 6-6-11. 의료기기 기술문서 등 심사 현황 - 연도별 : 2014-2017(Review status of technical documents - by year : 2014-2017) 498

VII. 생활과 경제(Life & Economy) 500

1. 인구(Population) 502

표 7-1-1. 총인구, 성비 및 인구성장률 추이 - 연도별 : 1970-2050(Trend of population, gender ratio and population increase rate - by year : 1970-2050) 503

표 7-1-2. 5세 연령 계급별 및 성별 추계인구 - 연도별 : 2011-2018(Projections of the Population by 5-year age group and gender by year : 2011-2018) 504

표 7-1-3. 시·도별 인구(주민등록) : 2017(Resident registration population by province(city) : 2017) 506

표 7-1-4. 출생, 사망 및 자연 인구증가율 - 연도별 : 1985-2017(Births, deaths and natural population increase rate by year : 1985-2017) 507

2. 경제활동(Economic Activity) 508

표 7-2-1. 취업자 수 - 연도별, 산업별 : 2004-2017(Employed person by year, industry : 2004-2017) 510

표 7-2-2. 경제활동인구, 취업자수 및 실업자수 - 연도별 : 2007-2017(Economically active population, employed and unemployed person by year : 2007-2017) 511

표 7-2-3. 국내 주요 물가자수 - 연도별 : 1993-2017(Domestic major price index by year : 1993-2017) 513

표 7-2-4. 국내총생산 및 국민총소득 - 연도별 : 1985-2017(GDP, GNI by year : 1985-2017) 514

3. 가계지출(Household Expenditure) 516

표 7-3-1. 가계소비지출 중 식의약품 소비지출 - 연도별 : 2008-2017(Household expenditure on food and drugs by year : 2008-2017) 517

표 7-3-2. 가구 월평균 가계지출 중 식품, 의약품, 의료기기 지출 - 연도별 : 2008-2017(Average monthly household expenditure on food, pharmaceuticals, pharmaceutical instruments by year : 2008-2017) 518

표 7-3-3. 가구 월평균 식품지출 중 세부항목 지출 - 연도별 : 2008-2017(Details of average monthly household expenditure on food by year : 2008-2017) 519

4. 국민건강통계(National Health Statistics) 520

표 7-4-1-1. 1인 1일 식품 공급량 - 연도별, 품목별 : 1985-2016(Daily food supply per capita by year, item : 1985-2016) 521

표 7-4-1-2. 식품군별 1일 섭취량 : 2016(Food intake per capita per day : 2016) 522

표 7-4-1-3. 단백질 지방 탄수화물로부터의 에너지 섭취량 구성비율 - 연도별 : 1972-2016(Percentage of total energy intake from protein, fat and carbohydrate by year : 1972-2016) 523

표 7-4-1-4. 다소비 식품별 1일 섭취량 - 성별 : 2016(Daily intake of frequently consumed food - gender : 2016) 524

표 7-4-1-5. 1인 1일 평균 영양 섭취량 변화추이 - 연도별 : 1973-2016(Trends on nutrient intake per capita per day by year : 1973-2016) 527

표 7-4-1-6. 식품군별 1일 섭취량 - 성별/연령별, 품목별 : 2016(Daily intake of food groups - gender/age, item : 2016) 529

표 7-4-1-7. 나트륨 섭취량의 주요 급원식품 - 성별 : 2016(Main dietary source of sodium - gender : 2016) 531

표 7-4-2-1. 비만도 분포(전체, 만 19세 이상) - 연도별, 연령별 : 2005-2016(Prevalence of obesity among 19 and olders by year, age : 2005-2016) 533

표 7-4-2-2. 비만도 분포(남자, 만 19세 이상) - 연도별, 연령별 : 2005-2016(Prevalence of male obesity among 19 and olders by year, age : 2005-2016) 536

표 7-4-2-3. 비만도 분포(여자 만 19세 이상) - 연도별, 연령별 : 2005-2016(Prevalence of female obesity among 19 and olders by year, age : 2005-2016) 537

표 7-4-3-1. 음주인구 비율(만 19세 이상) - 연도별/성별, 연령별 : 1989-2018(Percentage of alcohol drinking population(19 years old and over) by year/gender, age : 1989-2018) 539

표 7-4-3-2. 연간 음주율 - 연도별, 연령별 : 2009-2016(Annual drinking rates - year/gender, age : 2009-2016) 540

표 7-4-3-3. 월간 음주율 - 연도별/성별, 연령별 : 2009-2016(Monthly drinking rates - year/gender, age : 2009-2016) 541

표 7-4-3-4. 1회 음주량(만 19세 이상) - 연도별/성별, 연령별 : 2012-2016(Alcohol consumption(19 years old and over) by year/gender, age : 2012-2016) 542

표 7-4-3-5. 연도별 현재흡연율 - 성별 연령별 : 2008-2016(Annual smoking rates by gender, age : 2008-2016) 543

표 7-4-3-6. 현재흡연자의 하루 평균 흡연량 - 성벌 연령별 : 2008-2016(Average number of cigarettes smoked by an average smoker per day by gender, age : 2008-2016) 545

표 7-4-3-7. 주류 출고량(20세 이상 1인당) - 연도별 : 1986-2016(Amount of liquor delivery (per person aged 20 and over) by year : 1986-2016) 547

5. 보건의료인력 및 시설(Health and Medical Labor Force & Facilities) 548

표 7-5-1. 학교급식 실시 학교 수 - 연도별, 초중고별 : 2002-2016(Schools operating the school lunch program by year, school : 2002-2016) 549

표 7-5-2. 학교급식 실시 학생 수 - 연도별, 초중고별 : 2002-2016(Recipients of the school lunch program by year, school : 2002-2016) 550

표 7-5-3. 영양사 및 위생사 면허등록 현황 - 연도별 : 2002-2016(Registration of licensed dietitians and sanitary technicians by year : 2002-2016) 551

표 7-5-4. 영양사 및 위생사 국가시험 합격자 - 연도별 : 2001-2016(National licensed dietitians and sanitary technicians by year : 2001-2016) 552

표 7-5-5. 조리사 국가시험 합격자 - 연도별 : 1975-2017(National licensed chefs by year : 1975-2017) 553

표 7-5-6. 약학, 의학 면허인력 - 연도별, 성별 : 2002-2016(Number of pharmacy·medical license holders by year, gender : 2002-2016) 554

VIII. 식약처 일반사항(General Information of MFDS) 556

1. 인력(Employees at MFDS) 558

표 8-1-1. 식품의약품안전처 인력 : 2018(Employees of MFDS : 2018) 559

2. 조직(Organization of MFDS) 560

표 8-2-1. 식품의약품안전처 가구 및 조직도(국문) : 2018(Organization of MFDS(Korea version) : 2018) 561

표 8-2-2. 식품의약품안전처 가구 및 조직도(영문) : 2018(Organization of MFDS(English version) : 2018) 562

3. 예산(Annual Budget of MFDS) 566

표 8-3-1. 연도별 식품의약품안전처 세입예산 - 연도별 : 2008-2017(Annual revenue budget of MFDS by year : 2008-2017) 567

표 8-3-2. 연도별 식품의약품안전처 세출예산 - 연도별 : 2008-2017(Annual expenditure budget of MFDS by year : 2008-2017) 568

4. R&D(Research & Development) 570

표 8-4-1. 주요 연구개발사업 예산 및 추진 현황 - 연도별 : 2012-2017(The progress and current status of R&D projects by year : 2012-2017) 571

표 8-4-2. 주요 연구개발사업 성과지표별 실적 현황 - 연도별 : 2012-2017(Result application of R&D projects by performance indicator by year : 2012-2017) 572

표 8-4-3. 특허 실적 현황 - 연도별 : 2002-2017(Intellectual property rights by year : 2002-2017) 573

IX. 국제기구(International organization) 574

1. 인구(Population) 576

표 9-1-1. 총인구 - 연도별, 국가별 : 2005-2015(Total population by year, country : 2005-2015) 577

표 9-1-2. 총인구(여자) - 연도별, 국가별 : 2005-2015(Total population(Female) by year, country : 2005-2015) 578

표 9-1-3. 총인구(남자) - 연도별, 국가별 : 2005-2015(Total population(Male) by year, country : 2005-2015) 579

표 9-1-4. 부양비 및 노령화자수 - 국가별 : 2015(Dependency ratios & index of aging by country : 2015) 580

2. 경제와 산업(Economy & Industry) 582

표 9-2-1. 국내 총생산(GDP) - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Gross Domestic Product(GDP) by year, country : 2008-2017) 583

표 9-2-2. 국민 총소득(당해가격) - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Gross National Income(current prices) by year, country : 2008-2017) 584

표 9-2-3. 1인당 국내총생산(당해가격) - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Gross Domestic Product per capita(current prices) by year, country : 2008-2017) 585

표 9-2-4. 1인당 국민총소득(당해가격) - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Gross National Income per capita(current prices) by year, country : 2008-2017) 586

표 9-2-5. 수출·수입 - 연도별, 국가별 : 2008-2017(Exports & Import by year, country : 2008-2017) 587

3. 식의약품(Food & Drug) 590

표 9-3-1. 의약품 수출 - 연도별, 국가별 : 2005-2015(Pharmaceutical industry exports by year, country : 2005-2015) 591

표 9-3-2. 의약품 수입 - 연도별, 국가별 : 2005-2015(Pharmaceutical industry imports by year, country : 2005-2015) 592

표 9-3-3. 의약품 소비 - 연도별/품목별, 국가별 : 2016-2017(Pharmaceutical consumption by year/item, country : 2016-2017) 593

표 9-3-4. 의약품 판매 - 연도별, 국가별 : 200&-2017(Pharmaceutical sales by year, country : 2008-2017) 595

표 9-3-5. 음식료품 생산 - 연도별/품목별, 국가별 : 2010-2015(Production of drink and grocery by year/item, county : 2010-2015) 597

표 9-3-6. 음료품 - 연도별/품목별, 국가별 : 2013-2014(Beverages by year/item, county : 2013-2014) 599

표 9-3-7. 의료용품, 정밀기기 및 광학기기 - 품목별, 국가별 : 2014(Medical appliances, precision and optical instruments by item, country : 2014) 601

4. 주요지표(Main Statistical Indicators) 604

표 9-4-1. OECD 국가의 주요지표- 연도별/항목별, 국가별 : 2015-2016(Main statistical indicators for OECD member countries by year/indicator, country : 2015-2016) 605

표 9-4-2. APEC 국가의 주요지표- 연도별/항목별, 국가별 : 2015-2016(Main statistical indicators for APEC member countries by year/indicator, country : 2015-2016) 607

표 9-4-3. ASEM 국가주요지표- 연도별/항목별- 국가별 : 2015-2016(Main statistical indicators for ASEM member countries by year/indicator, country : 2015-2016) 609

X. 자료설명서(Metadata) 614

XI. 용어해설(Terminology) 826

1. 식품 (Foods) 828

2. 수입식품 (Imported Food) 835

3. 식품소비 (Food and Consumer Safety) 838

4. 의약품 (Drugs) 843

5. 바이오생약 등 (Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc.) 848

6. 의료기기 (Medical Device) 854

판권기 859