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자료명/저자사항
약국의 부작용 보고 활성화 및 의약품적정사용정보 사후관리체계 방안 연구 = Strategies for improvement of adverse drug reaction reporting and drug utilization review monitoring system in Korean community pharmacies : 최종보고서 / 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편] 인기도
발행사항
청주 : 식품의약품안전평가원, 2017
청구기호
615.7042 -18-5
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
236 p. : 삽화, 도표 ; 30 cm
제어번호
MONO1201844961
주기사항
주관연구기관명: 대한약사회
주관연구책임자: 이모세
참고문헌 수록
영어 요약 있음
원문

목차보기더보기

표제지

용역연구개발과제 최종보고서

제출문

목차

총괄연구개발과제 연구결과 12

I. 총괄연구개발과제 요약문 13

1. 국문요약문 13

2. Summary 15

II. 총괄연구개발과제 연구결과 18

제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 18

제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 31

제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 41

제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 48

제5장 총괄주요연구 변경사항 49

III. 제1세부연구개발과제 연구결과 51

제1장 제1세부 연구개발과제 요약문 53

제2장 세부연구개발과제의 목적 57

제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 58

제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 59

제5장 세부참고문헌 127

IV. 제2세부연구개발과제 연구결과 129

제1장 제2세부 연구개발과제 요약문 131

제2장 세부연구개발과제의 목적 134

제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 135

제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 143

제5장 세부참고문헌 200

V. 제3세부연구개발과제 연구결과 201

제1장 제3세부 연구개발과제 요약문 203

제2장 세부연구개발과제의 목적 205

제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 207

제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 208

제5장 세부참고문헌 246

II. 총괄연구개발과제 연구결과 18

[표 1] 2017년 충실도 점검 기준 26

[표 2] 연구개발 목표 달성을 위한 연구진의 역량 37

[표 3] 내외부 전문가 자문진 구성 및 활용방안 38

[표 4] 충실도 요인분석 결과 44

[표 5] 충실도 평가지표(안) 45

III. 제1세부연구개발과제 연구결과 51

[표 1] 대한약사회 지역의약품안전센터 연도별 보고 현황 59

[표 2] 연도별 부작용 보고 참여 약국 현황 59

[표 3] 행정구역 별 부작용 보고 참여 약국 현황 60

[표 4] 항목별 부작용 보고 현황 60

[표 5] 행정구역 별 부작용 보고 현황 61

[표 6] 2016년 행정구역별 부작용 보고 종합 현황 62

[표 7] 약국 점유율 별 기관보고 누적점유율 63

[표 8] 상위 보고 약국 순위별 보고건수 및 하위 보고건수 별 약국 수 63

[표 9] 집중모니터링 대상 의약품 보고 현황 77

[표 10] 집중모니터링 대상 의약품 성분별 누적 보고건수 78

[표 11] 연도별 집중모니터링 교육 및 홍보 현황 78

[표 12] 부작용 보고 수 응답 현황 84

[표 13] 주된 부작용 보고 기관 응답 현황 84

[표 14] 인구학적 변수, 학력, 경력 응답 현황 85

[표 15] 근무환경 응답 현황 86

[표 16] 부작용 보고 지식, 부작용 보고 교육 응답 현황 88

[표 17] 태도 문항 정리 89

[표 18] 태도 응답 현황 90

[표 19] 개선안 문항 정리 91

[표 20] 개선안 중요도 응답 현황 92

[표 21] 동료약사, 약사회와의 관계 응답 현황 93

[표 22] 로지스틱 회귀분석 분석결과 94

[표 23] 강남구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 101

[표 24] 구로구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 102

[표 25] 구로구 연도별 부작용 보고 활성화 활동 내역 102

[표 26] 노원구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 103

[표 27] 노원구 연도별 부작용 보고 활성화 활동 내역 104

[표 28] 군포시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 104

[표 29] 군포시 연도별 부작용 보고 활성화 활동 내역 105

[표 30] 부천시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 105

[표 31] 부천시 부작용 보고 활성화 활동 내역 106

[표 32] 수원시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 106

[표 33] 대한약사회 지역의약품안전센터의 연도별 부작용 보고 건수 107

[표 34] 대한약사회 16개 시·도지부별 약국 지역의약품안전센터 담당 약국 수 113

IV. 제2세부연구개발과제 연구결과 129

[표 1] 보고자별(연령별, 성별, 월별, 보고자별) 기초분석 157

[표 2] 보고자별 중대사례 여부, 중대사례 정보 158

[표 3] 보고자별 다빈도 보고성분 159

[표 4] 보고자별 다빈도 보고 이상사례 160

[표 5] 보고자별 다빈도 약물-이상사례 조합 161

[표 6] 보고자별 충실도 항목 기초분석 163

[표 7] 보고원별(연령별, 성별, 월별, 보고자별) 기초분석 170

[표 8] 보고원별 중대 이상사례 분포 171

[표 9] 보고원별 다빈도 보고성분 172

[표 10] 보고원별 다빈도 보고 이상사례 173

[표 11] 보고원별 다빈도 약물-이상사례 조합 174

[표 12] 보고원별 충실도 항목 기초분석 176

[표 13] 보고자별 충실도 점수 분포 182

[표 14] 보고원별 충실도 점수 분포 184

[표 15] 보고기관별 회귀분석 : 전체모형 187

[표 16] 보고기관별 회귀분석 : 간소화 모형 188

[표 17] 보고원별 회귀분석 : 전체모형 189

[표 18] 보고원별 회귀분석 : 간소화 모형 190

[표 19] 보고기관별 회귀분석의 적용 191

[표 20] 보고자별 충실도 항목 기초분석 193

V. 제3세부연구개발과제 연구결과 201

[표 1] DUR 대상 및 범위 209

[표 2] DUR의 유형별 고찰 210

[표 3] DUR 점검 항목 212

[표 4] DUR 점검 대상 의약품(모든 처방, 조제 포함)(2017년 9월 기준) 214

[표 5] 의약품 처방·조제지원서비스 점검항목 기준 216

[표 6] 국내 DUR 평가 관련 연구 218

[표 7] 2015년 기준 DUR 정보제공 및 처방전 변경 현황 222

[표 8] DUR 알림창 제공이후 처방 미변경률이 높은 성분 현황 224

[표 9] DUR 알림창 제공이후 처방 미변경률이 높은 병용금기 성분 현황 225

[표 10] DUR 알림창 제공이후 처방 미변경률이 높은 연령금기 성분 현황 226

[표 11] DUR 알림창 제공이후 처방 미변경률이 높은 임부금기 성분 현황 227

[표 12] DUR 정보제공 의약품에 대한 약국의 부작용 사후관리 필요성에 대한 인식 229

[표 13] 약국의 DUR 정보제공 의약품 모니터링 단계별 장단점 비교 237

II. 총괄연구개발과제 연구결과 18

[그림 1] 최종 연구목표 및 연구내용별 세부 연구목표 23

[그림 2] 국내의 약물 감시 시스템 현황 24

[그림 3] 대한약사회 지역의약품안전센터 부작용 보고 시스템 현황 25

[그림 4] 대한약사회 지역의약품안전센터 부작용 보고 프로그램 화면 25

[그림 5] DUR 정보 제공 흐름도 27

[그림 6] 약국 DUR 정보제공 화면 27

[그림 7] 총괄연구개발과제 연구내용의 개요 31

[그림 8] Discover 단계에서의 주요 연구내용 32

[그림 9] Define 단계에서의 주요 연구내용 33

[그림 10] Develop 단계에서의 주요 연구내용 34

[그림 11] Drive 단계에서의 주요 연구내용 35

[그림 12] 더블다이아몬드 모델 (Double Diamond Model) 36

[그림 13] 총괄 개발의 추진 방법 39

[그림 14] 총괄연구과제의 추진체계 40

[그림 15] 대한약사회 지역의약품안전센터 조직 체계 안 41

[그림 16] 부작용 보고 전산시스템 개선 화면 42

III. 제1세부연구개발과제 연구결과 51

[그림 1] 연구추진 방법 및 추진체계 58

[그림 2] 행정구역 별 부작용 보고 현황 그래프 62

[그림 3] 약국 점유율 별 기관보고 누적점유율 그래프 63

[그림 4] 국내의 약물 감시 시스템 현황 64

[그림 5] 2017년 지역의약품안전센터 현황 65

[그림 6] 대한약사회 지역의약품안전센터 부작용 보고 체계 66

[그림 7] Pharm IT3000(구 PM2000)홈 화면 67

[그림 8] Pharm IT3000(구 PM2000)의 '처방조제 현황' 화면-환자선택 67

[그림 9] Pharm IT3000(구 PM2000)의 '처방조제 현황' 화면-조제내역 선택 후 부작용보고 68

[그림 10] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면 - 처방 조제 68

[그림 11] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면-약물 추가 / 삭제 69

[그림 12] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면-부작용 내용, 환자 특이사항, 진행 경과 기입 69

[그림 13] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면-임시저장 / 보고서 제출 70

[그림 14] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면-건강기능식품 71

[그림 15] 의약품 부작용 프로그램 실행을 위한 유팜의 준비 화면 72

[그림 16] 의약품 부작용 프로그램 실행을 위한 유팜의 준비 화면-부작용 보고 아이콘 생성 73

[그림 17] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면 생성 73

[그림 18] 의약품등 이상사례 보고 서식 화면-보고내역 보기 75

[그림 19] 보고내역 보기 화면 75

[그림 20] SNS를 통한 부작용 사례 환류 76

[그림 21] 집중모니터링 대상 의약품 보고 현황 77

[그림 22] Mixed theoretical model of the factors that condition the health professional's... 82

[그림 23] 서울특별시 분회별 보고건수/10 및 참여약국 수 101

[그림 24] 강남구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 101

[그림 25] 구로구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 102

[그림 26] 노원구 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 103

[그림 27] 노원구 연도별 참여 비율 그래프 103

[그림 28] 군포시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 104

[그림 29] 부천시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 105

[그림 30] 부천시 연도별 참여 비율 105

[그림 31] 수원시 연도별 참여약국 수 및 보고 건수 106

[그림 32] 수원시 연도별 참여 비율 106

[그림 33] 대한약사회 지역의약품안전센터 조직 체계 안 113

[그림 34] 대한약사회 이상사례 보고 시스템 서식 화면 115

[그림 35] Pharm IT3000 차트 화면 115

[그림 36] Pharm IT3000 차트 화면-부작용 보고하기 116

[그림 37] Pharm IT3000 차트 화면-심평원 내역보기 116

[그림 38] Pharm IT3000 차트 화면-보험공단 내역보기 117

[그림 39] 대한약사회 이상사례 보고 시스템 서식 화면-평가하기 119

[그림 40] 대한약사회 이상사례 평가 시스템 화면 120

[그림 41] 대한약사회 이상사례 평가 시스템-간단평가 화면 120

[그림 42] Pharm IT3000 차트 화면-부작용보고 평가보기 121

V. 제3세부연구개발과제 연구결과 201

[그림 1] 국내 DUR의 역사 210

[그림 2] DUR 서비스 절차도 215

[그림 3] DUR 정보제공 의약품에 대한 요양기관별 처방전 변경 현황 및... 223

[그림 4] 건강보험심사평가원 DUR 처방검토시스템 : 약국 DUR 정보제공 화면 228

[그림 5] DUR 정보 제공 의약품에 대한 부작용 사후 관리 추적 보고 단계 233

[그림 6] DUR 정보 제공 의약품에 대한 부작용 사후 관리 추적 보고 체계 235

[그림 7] 건강보험심사평가원 DUR 점검내역 확인 238

[그림 8] 부작용보고 내역 확인 239

[그림 9] 부작용 보고하기 240

[그림 10] 부작용 평가보기 241

[그림 11] 건강보험심사평가원 내역보기 242

[그림 12] 국민건강보험공단 내역보기 243

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0002422041 615.7042 -18-5 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0002422042 615.7042 -18-5 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

가상서가

약국의 부작용 보고 활성화 및 의약품적정사용정보 사후관리체계 방안 연구 = Strategies for improvement of adverse drug reaction reporting and drug utilization review monitoring system in Korean community pharmacies : 최종보고서 / 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편] 약국의 부작용 보고 활성화 및 의약품적정사용정보 사후관리체계 방안 연구 = 최종보고서 식품의약품안전평가원
조영제 안전사용 관리방안 연구 = A study for establishing safe use of contrast media / 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편] 조영제 안전사용 관리방안 연구 식품의약품안전평가원
의약품 부작용 피해구제 사례집 / 집필진: 의약품부작용피해구제본부 의약품 부작용 피해구제 사례집 한국의약품안전관리원
약물부작용 후향적 분석 및 부작용 모니터링 시스템 기반 마련. [1-2] / 연구책임자: 김동숙, 변지혜 ; 공동연구자: 조도연, 신혜림, 김병수, 김묘정, 이종환 약물부작용 후향적 분석 및 부작용 모니터링 시스템 기반 마련 건강보험심사평가원 심사평가연구소
의약품 관련 피해구제제도 개선방안 연구 : 의약품 부작용 피해구제를 중심으로 / 황의관 의약품 관련 피해구제제도 개선방안 연구 : 의약품 부작용 피해구제를 중심으로 한국소비자원
개별이상사례 보고의 인과성 평가 지침 / 집필진: 정수연, 신선미, 박지윤, 서아영, 고연숙, 권정윤, 김다혜, 김보라, 김유정, 안덕기 [외] 개별이상사례 보고의 인과성 평가 지침 한국의약품안전관리원
의약품 부작용 피해구제 사례집 / 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 [편] 의약품 부작용 피해구제 사례집 한국의약품안전관리원
의약품 부작용 피해구제 사례집 = ADR relief case reports / 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 [편] 의약품 부작용 피해구제 사례집 한국의약품안전관리원
의약품 부작용 피해구제 사례집 = ADR relief case reports / 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 [편] 의약품 부작용 피해구제 사례집 한국의약품안전관리원
(相互作用が関与する) 薬の副作用としくみ : 薬剤師が遭遇した症例から読み解く / 杉山正康 編著 (相互作用が関与する) 薬の副作用としくみ : 薬剤師が遭遇した症例から読み解く 日経BP
Non-prescription drugs and their side effects / Robert J. Benowicz Non-prescription drugs and their side effects Grosset & Dunlap
Effets secondaires : le scandale français / Jean-Christophe Brisard, Antoine Béguin ; avec la participation de Irène Frachon Effets secondaires : le scandale français First éditions
Cobert's manual of drug safety and pharmacovigilance / Barton Cobert, William W Gregory, Jean-Loup Thomas. Cobert's manual of drug safety and pharmacovigilance World Scientific Publishing Co. Pte. Ltd.
약이 사람을 죽인다 : 의사·약사·제약회사가 숨기는 약의 비밀 / 레이 스트랜드 지음 ; 이명신 옮김 약이 사람을 죽인다 : 의사·약사·제약회사가 숨기는 약의 비밀 웅진리빙하우스
약물의 효능에 영향을 미치는 과일주스 : 과일주스와 함께 복용하는 약 이런 점에 주의하세요 / 식약청 식품의약품안전평가원 약물의 효능에 영향을 미치는 과일주스 : 과일주스와 함께 복용하는 약 이런 점에 주의하세요 식품의약품안전평가원
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