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자료명/저자사항
의약품등 수입관리 기준 해설서 연구 = Research on guideline for good importing practice : 최종보고서 / 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편] 인기도
발행사항
청주 : 식품의약품안전처, 2017
청구기호
LM 344.0416 -18-5
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
226 p. : 삽화, 도표, 서식 ; 30 cm
제어번호
MONO1201843844
주기사항
표지표제임
주관연구기관명: 성균관대학교 산학협력단
주관연구책임자: 이재현
참고문헌: p. 216-218
영어 요약 있음
원문
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표제지

용역연구개발과제 최종보고서

제출문

목차

I. 총괄연구개발과제 요약문 7

국문 요약문 7

Summary 9

II. 총괄연구개발과제 연구결과 11

제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 11

1. 총괄연구개발과제의 목표 11

2. 총괄연구개발과제의 필요성 12

3. 총괄연구개발과제의 목표달성도 14

제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 17

1. 수입자·수입의약품 일반 현황 분석·조사 17

2. 수입자·수입의약품 관리제도 현황 조사 30

3. 의약품등 수입관리 해설서 마련 43

4. 수입사 대상 해설서 적용을 위한 교육·평가 44

제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 45

1. 수입자, 수입의약품 일반 현황 조사 및 분석 45

2. 수입자, 수입의약품 관리제도 현황 조사 154

3. 의약품등 수입관리 해설서 마련 213

4. 수입사 대상 해설서 적용을 위한 교육 및 평가 214

제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 219

1. 총괄활용성과 219

2. 총괄활용계획 220

제5장 총괄주요연구 변경사항 221

제6장 총괄참고문헌 222

제7장 총괄첨부서류 225

[첨부 1] 의약품등 수입관리기준(GIP) 해설서 마련을 위한 업계 현황 조사 227

제품표준서[첨부 2](내용없음) 5

제품관리기준서[첨부 3](내용없음) 5

품질관리기준서[첨부 4](내용없음) 5

운영관리기준서[첨부 5](내용없음) 5

이용현황보기

이용현황 테이블로 등록번호, 청구기호, 권별정보, 자료실, 이용여부로 구성 되어있습니다.
등록번호 청구기호 권별정보 자료실 이용여부
0002419714 LM 344.0416 -18-5 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0002419715 LM 344.0416 -18-5 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

가상서가

의약품등 수입관리 기준 해설서 연구 = Research on guideline for good importing practice : 최종보고서 / 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편] 의약품등 수입관리 기준 해설서 연구 = 최종보고서 식품의약품안전처
주요 수출국 의약품 허가체계 제공을 통한 수출지원 연구 = A study on the export support through the investigation of the regulations for the pharmaceutical products in main export countries : 동남아시아, 중남미 국가 등 : 최종보고서 / 식품의약품안전평가원 [편] 주요 수출국 의약품 허가체계 제공을 통한 수출지원 연구 = 동남아시아, 중남미 국가 등 : 최종보고서 식품의약품안전평가원
의약품등 수입관리 기준 해설서 : 민원인 안내서 / 식품의약품안전처 의약품등 수입관리 기준 해설서 : 민원인 안내서 식품의약품안전처
의약품 허가특허연계제도 영향평가 : 최종 보고서 / 식품의약품안전처 [편] 의약품 허가특허연계제도 영향평가 : 최종 보고서 식품의약품안전처
동물용 의료기기 취급규칙 등 관련 규정 제·개정에 관한 연구 = Establishment of improvement measures on civil complaint processing fee concerning new animal drug approval / 농림축산검역본부 [편] 동물용 의료기기 취급규칙 등 관련 규정 제·개정에 관한 연구 농림축산검역본부
IRB와 법의 이해 / 박수헌 지음 IRB와 법의 이해 유원북스
의약품 시장에서의 특허 소송 남용행위에 대한 경쟁법적 규율방안 : 연구보고서 / 공정거래위원회 [편] 의약품 시장에서의 특허 소송 남용행위에 대한 경쟁법적 규율방안 : 연구보고서 공정거래위원회
동물의약품 행정규칙(고시) 체계 정비 = Arrangement of the system of administrative rules(announcements) on animal medicine / 농림축산검역본부 [편] 동물의약품 행정규칙(고시) 체계 정비 농림축산검역본부
(2020) 동물용의약품 국가출하승인검정 기준 = Korean standard assay of veterinary biological products. 상, 하 / 농림축산검역본부 (2020) 동물용의약품 국가출하승인검정 기준 농림축산검역본부 동물약품평가과
(2020년) 동물용의료기기 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 해설서 / 농림축산검역본부 동물질병관리부 동물약품관리과 (2020년) 동물용의료기기 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 해설서 농림축산검역본부 동물질병관리부 동물약품관리과 의료기기계
의약품 허가-특허 연계제도 / 김민지, 김봉주 [저] 의약품 허가-특허 연계제도 국회입법조사처
허가등에 따른 특허권 존속기간 연장제도의 절차적 개선방안 및 산업계에 미치는 영향 연구 / 특허청 [편] 허가등에 따른 특허권 존속기간 연장제도의 절차적 개선방안 및 산업계에 미치는 영향 연구 특허청
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