표제지

발간사(Foreword) / 류영진

이용자를 위하여(Explanatory Notes)

목차

해설편 총람(Explanation) 38

1. 식품 산업현황 39

2. 의약품 산업현황 45

3. 의약외품 산업현황 48

4. 화장품 산업현황 49

5. 의료기기 산업현황 50

6. 분야별 수거검사 및 부적합 현황 51

7. 분야별 감시 및 위반 현황 53

8. 식품 등 수입 현황 54

9. 분야별 허가 및 신고 현황 58

10. 식중독 발생 현황 60

11. 어린이 식생활 안전관리 현황 62

I. 식품(Food) 64

1. 업체현황(Food Establishments) 66

표 1-1-1-1. 식품위생 관련업체 현황 - 업종별, 연도별 : 1997-2016(Number of food establishment by business type, year : 1997-2016) 67

표 1-1-1-2. 식품제조·가공업체 현황 - 품목유형별, 시도별 : 2016(Number of food manufacturing and processing establishment by item type, province(city) : 2016) 69

표 1-1-1-3. 즉석판매제조·가공업체 현황 - 연도별/시도별, 품목유형별 : 1997-2016(Number of improvised food manufacturing and processing establishment by year/ province(city), item type : 1997-2016) 71

표 1-1-1-4. 식품판매업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1997-2016(Number of food sales establishment by year/province(city), business type : 1997-2016) 73

표 1-1-1-5. 식품접객업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1997-2016(Number of food service establishment by year/province(city), business type : 1997-2016) 74

표 1-1-1-6. 기타 식품위생 관련업체 현황 - 연도별/시도별/지방청별, 업종별 : 1998-2016(Number of other food establishment by year/province(city)/Regional Office of FDS, business type : 1998-2016) 75

표 1-1-2-1. 건강기능식품 관련업체 현황 - 업종별, 연도별 : 2006-2016(Health functional food related business establishment by business type/ year - 2006-2016) 76

표 1-1-2-2. 건강기능식품 제조업체 현황 - 시도별 : 2016(Health functional food manufacturing business establishment by province(city) 2016) 77

표 1-1-2-3. 건강기능식품 판매업체 현황 - 시도별 : 2016(Health functional food sales business establishment by province(city) : 2016) 78

표 1-1-2-4. 건강기능식품 법인업체 현황 - 연도별/시도별 : 2011-2016(Number of corporation of health functional food by year/province(city) 2011-2016) 79

표 1-1-2-5. 건강기능식품 GMP 지정업체 수 - 시도별 : 2011-2016(Status of good manufacturing practice establishment of health functional food by province(city): 2011-2016) 80

2. 산업현황(Food Industry) 82

표 1-2-1-1. 식품 등 생산액, 출하액, 수출액 - 연도별/품목유형별 : 2006-2016(Production, Shipment, Export amount of food and food additives by year/item type : 2006-2016) 83

표 1-2-1-2. 식품 등 생산량 및 생산액 - 품목유형별 : 2016(Production of food and food additives by item type : 2016) 84

표 1-2-1-3. 식품 등 출하현황 - 품목유형별 : 2016(Status of food and food additives shipment by item type : 2016) 85

표 1-2-1-4. 식품의약품안전처 허가품목 생산·출하현황 - 품목유형별 : 2016(Status of production and shipment in item permitted MFDS by item type : 2016) 86

표 1-2-1-5. 시·군·구 허가품목 생산·출하현황(Status of production and shipment in item permitted province(city) by item type : 2016) 87

표 1-2-1-6. 생산량기준 식품순위 - 품목별 : 2016(Food rankings in standard of output by item : 2016) 89

표 1-2-1-7. 생산량기준 식품첨가물순위 - 품목별 : 2016(Food Additives rankings m standard of output by item : 2016) 92

표 1-2-1-8. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별, 종업원규모별 : 2001-2016(Food manufacturers by year, employment scale : 2001-2016) 95

표 1-2-1-9. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별, 매출액규모별 : 2001-2016(Food manufacturers by year, sales scale : 2001-2016) 96

표 1-2-1-10. 식품산업별 매출액 - 연도별, 시도별 : 2001-2016(sales in food industry by year, province(city) : 2001-2016) 97

표 1-2-1-11. 매출액 상위 20개 국내 식품업체 현황 : 2016(Top 20 domestic food estabushment in sales : 2016) 98

표 1-2-1-12. 매출액 상위 20개 국내 식품첨가물업체 현황 : 2016(Top 20 domestic food addtives establishment in sales : 2016) 99

표 1-2-2-1. 건강기능식품 제조품목 현황 - 연도별/품목별, 시도별 : 2011-2016(Type of health functional foods establishment by year/ltem, province(city) 2011-2016) 101

표 1-2-2-2. 건강기능식품 매출액, 국내 판매액 및 수출액 - 연도별/품목별 : 2011-2016(Sales of health functional foods by year/item : 2011-2016) 103

표 1-2-2-3. 국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중 - 연도별 : 2005-2016(Health functional foods Industry as a percentage of nominal GDP by year : 2005-2016) 104

표 1-2-2-4. 건강기능식품 매출액 규모별 업체 현황 : 2012-2016(Health functional foods manufactures by sales amount : 2012-2016) 105

표 1-2-2-5. 건강기능식품 매출액 상위 20개 품목 현황 : 2016(Top 20 health functional foods item type in sales : 2016) 106

표 1-2-2-6. 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황 : 2016(Top 10 health functional foods establishment in sales : 2016) 107

3. 감시현황(Imports of Foods) 108

표 1-3-1-1. 식품제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 109

표 1-3-1-2. 식품제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/품목유형별, 시도별 : 2011-2016(Surveillance on food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, province(city) : 2011-2016) 111

표 1-3-1-3. 식품제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Regulatory violations on food manufacturing and processing establishment by year/province(city), description : 2011-2016) 113

표 1-3-1-4. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment, for regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 115

표 1-3-1-5. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment, for regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 117

표 1-3-2-1. 즉석판매제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 119

표 1-3-2-2. 즉석판매제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 품목유형별 : 2011-2016(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/ province(city), item type : 2011-2016) 121

표 1-3-2-3. 즉석판매제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Regulatory violations on improvised food manufacturing and processing establishment, by year/ province(city), description : 2011-2016) 123

표 1-3-2-4. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on improvised food manufacturing and processing establishment, for regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 125

표 1-3-2-5. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, description : 2011-2016) 127

표 1-3-3-1. 식품판매업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on food sales establishment and regulation violations by year/business type, description : 2011-2016) 129

표 1-3-3-2. 식품판매업체 접종별 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2011-2016(Surveillance on food sales establishment and processing establishment by year/province(city), business type : 2011-2016) 130

표 1-3-3-3. 식품판매업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Regulatory violations on sales establishment by year/province(city), description : 2011-2016) 131

표 1-3-3-4. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 132

표 1-3-3-5. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2011-2016) 133

표 1-3-4-1. 식품접객업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on food service establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 134

표 1-3-4-2. 식품접객업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2011-2016(Surveillance on food service establishments by year/province(city), business type : 2011-2016) 135

표 1-3-4-3. 식품접객업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Regulatory violations on food service establishments by year/province(city), description : 2011-2016) 137

표 1-3-4-4. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food service establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 139

표 1-3-4-5. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on food sales establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2011-2016) 141

표 1-3-5-1. 기타 식품위생관련업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Surveillance on other food establishments and regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 143

표 1-3-5-2. 기타 식품위생관련업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2011-2016(Surveillance on other food establishments by year/province(city), business type : 2011-2016) 145

표 1-3-5-3. 기타 식품위생관련업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Regulatory violations on other food establishments by year/province(city), description : 2011-2016) 147

표 1-3-5-4. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 149

표 1-3-5-5. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2011-2016(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2011-2016) 151

표 1-3-6-1. 건강기능식품 제조업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2011-2016(Surveillance on health functional food manufacturing establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 153

표 1-3-6-2. 건강기능식품 제조업체 감시건수 - 시도별/지방청별, 업종별 : 2016(Surveillance on health functional food manufacturing establishment by province(city)/Regional Offiice of FDS, business type : 2016) 154

표 1-3-6-3. 건강기능식품 제조업체 위반건수 - 지방청별, 내용별 : 2016(Regulatory violations on health functional food manufacturing establishment by Regional Offiice of FDS, description : 2016) 155

표 1-3-6-4. 건강기능식품 제조업체 행정처분 현황 - 연도별/품목별, 내용별(Administrative measures on food sales establishments for regulatory violations by year/item, description : 2011-2016) 157

표 1-3-6-5. 건강기능식품 판매업체 감시 및 위반현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2011-2016(Surveillance on health functional food sales establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2011-2016) 159

표 1-3-6-6. 건강기능식품 판매업체 감시현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2011-2016(Surveillance on health functional food manufacturing establishment by year/province(city), business type : 2011-2016) 160

표 1-3-6-7. 건강기능식품 판매업체 위반현황 - 연도별/시도별, 내용별 : 2011-2016(Regulatory violations on health functional food sales establishment by year/province(city), description : 2011-2016) 161

표 1-3-6-8. 건강기능식품 기능성 표시·광고 심의현황 - 연도별 : 2008-2016(Deliberation on functional labeling and advertisement of health functional food by year : 2008-2016) 162

표 1-3-6-9. 건강기능식품 이상사례 보고현황 - 연도별, 보고자별 : 2007-2016(Number of spontaneous adverse event report for health functional food by year : 2007-2016) 163

표 1-3-7-1. 소비자식품위생감시원 점검 및 위반 현황 - 연도별/시도별/지방청별, 내역별 : 2007-2016(Activities of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Offiice of FDS, description : 2007-2016) 165

표 1-3-7-2. 소비자식품위생감시원 현황 - 연도별/시도별/지방청별, : 2007-2016(Appointment of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Offiice of FDS, description : 2007-2016) 167

4. 수거·검사현황(Inspection) 168

표 1-4-1. 식품 등 수거 및 검사 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2005-2016(Inspection of food samples by year/ province(city), Regional Office of FDS : 2005-2016 169

표 1-4-2. 식품 등 수거 및 검사건수 - 품목유형별 : 2016(Inspection of food samples by item type : 2016) 170

5. 시험·검사기관현황(Examination/Inspection Agency) 172

표 1-5-1. 식품등 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2016(Current status of Food, etc Testing and Inspection Agencies by year, type of agency : 2008-2016) 173

표 1-5-2. 국외 시험검사기관 인정 현황 - 연도별, 국가별 : 2008-2016(Current status of Foreign Testing Laboratory approvals by year, nation : 2008-2016) 173

표 1-5-3. 축산물 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2016(Current status of Livestock product Testing and Inspection Agencies by year, insitutes : 2008-2016) 174

6. HACCP인증현황(HACCP Authorization Status) 176

표 1-6-1-1. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 업체 현황 - 시도별, 업종별 : 2016(Number of HACCP recognized establishment by province(city), business type : 2016) 177

표 1-6-1-2. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 업체 현황 - 품목별 : 2016(Number of HACCP recognized establishment by item type : 2016) 178

표 1-6-2-1. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 작업장별 : 2016(HACCP authentication status of liestock processed products by establishment : 2016) 179

표 1-6-2-2. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 연도별, 작업장별 : 2009-2016(HACCP authentication status of liestock processed products by establishment : 2009-2016) 180

7. 기타(Etc.) 182

표 1-7-1. 부정·불량식품 등 신고처리 건수 - 연도별/시도별/지방청별, 조치내역별 : 2012-2016(Administrative measures on reports of adulterated & unsanitary food by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2012-2016) 183

표 1-7-2. 부정·불량식품 등 신고포상금 지급건수 및 금액 - 연도별/시도별/지방청별 : 2006-2016(Administrative measures on reports of adulterated & unsanitary food by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2006-2016) 184

표 1-7-3. 국내·외 위해정보 수집 현황 - 연도별, 분야별 : 2009-2016(Number of collected risk informations by year : 2009-2016) 185

표 1-7-4. 식품원료의 한시적 기준 및 규격 인정 현황 : 2016(Current status on approval for temporary standards and regulations of food ingredients : 2016) 186

II. 수입식품(Imported food) 188

1. 업체현황(Health Functional Food Establishments) 190

표 2-1-1. 수입식품 관련업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2016(Number of Imported food establishment by year/province(city), business type : 2016) 191

2. 수입현황(Imported Food) 192

표 2-2-1-1. 식품 등 수입 현황 - 연도별/지방청별, 품목별 : 1999-2016(Status of imported food by year/Regional Office of FDS, item type : 1999-2016) 193

표 2-2-1-2. 품목별 식품 등 수입액 - 연도별 : 2007-2016(Imports of foods by item type : 2007-2016) 195

표 2-2-1-3. 건강기능식품 수입 현황 - 연도별/품목별, 지방청별 : 2011-2016(Status of imported health functional foods by year/item type, Regional Office of FDS : 2011-2016) 197

표 2-2-2-1. 식품 등 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2007-2016(Imports of foods top 10 countries by year : 2007-2016) 199

표 2-2-2-2. 농·임산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - agricultural products top 10 countries by year : 2012-2016) 201

표 2-2-2-3. 축산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - livestock products top 10 countries by year : 2012-2016) 202

표 2-2-2-4. 축산물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - fishery products top 10 countries by year : 2012-2016) 203

표 2-2-2-5. 가공식품 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - processed foods top 10 countries by year : 2012-2016) 204

표 2-2-2-6. 건강기능식품 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - health functional foods top 10 countries by year : 2012-2016) 205

표 2-2-2-7. 식품첨가물 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - food additives 10 countries by year : 2012-2016) 206

표 2-2-2-8. 기구 또는 용기·포장 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - utensils, containers·packages 10 countries by year : 2012-2016) 207

표 2-2-3-1. 식품 등 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2007-2016(Imports of foods top 10 items by year : 2007-2016) 209

표 2-2-3-2. 농산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - agricultural products top 10 items by year : 2012-2016) 211

표 2-2-3-3. 축산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - livestock products top 10 items by year : 2012-2016) 213

표 2-2-3-4. 수산물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - fishery products top 10 items by year : 2012-2016) 215

표 2-2-3-5. 가공식품 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods top 10 items by year : 2012-2016) 217

표 2-2-3-6. 건강기능식품 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - health fuctional foods top 10 items by year : 2012-2016) 219

표 2-2-3-7. 식품첨가물 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - food additives top 10 items by year : 2012-2016) 221

표 2-2-3-8. 기구 또는 용기·포장 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2012-2016(Imports of foods - utensils, containers·packages top 10 items by year : 2012-2016) 223

표 2-2-4-1. FTA 발효 국가(또는 지역) 수입신고 현황 - 연도별, 국가별 : 2012-2016(Status of imports declaration FTA country(or region) by year, country : 2012-2016) 225

표 2-2-4-2. FTA 발효 국가(또는 지역) 수입신고 현황 - 연도별, 국가별 : 2012-2016(Status of imports declaration FTA country(or region) by year, country : 2012-2016) 227

표 2-2-5. 대륙별 수입신고 현황 - 연도별, 품목별 : 2012-2016(Status of imports declaration by continent : 2012-2016) 229

표 2-2-6. 주요 3개국(중국, 미국, 일본) 수입현황 - 연도별, 품목별 : 2012-2016(Import status of of major 3 countries(China, USA, Japan) by year, item : 2012-2016) 231

3. 수입검사현황(Import Food Inspection) 234

표 2-3-1-1. 수입 식품 등 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 1999-2016(Inspection of imported food by year/Regional Office of FDS, test : 1999-2016) 235

표 2-3-1-2. 수입 농·임산물 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 1999-2016(Inspection of imported food - agricultural products by year/Regional Office of FDS, test : 1999-2016) 237

표 2-3-1-3. 수입 축산물 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2018-2016(Inspection of imported foods - livestock products by year/Regional Office of FDS, test : 2018-2016) 239

표 2-3-1-4. 수입 수산물 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2008-2016(Inspection of imported foods - fishery products by year/Regional Office of FDS, test : 2008-2016) 241

표 2-3-1-5. 수입 가공식품 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 1999-2016(Inspection of imported foods - processed foods by year/Regional Office of FDS, test : 1999-2016) 243

표 2-3-1-6. 수입 건강기능식품 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 2011-2016(Inspection of imported foods - health functional foods by year/Regional Office of FDS, test : 2011-2016) 245

표 2-3-1-7. 수입 식품첨가물 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 1999-2016(Inspection of imported foods - foods additives by year/Regional Office of FDS, test : 1999-2016) 247

표 2-3-1-8. 수입 기구 또는 용기·포장 검사현황 - 연도별/지방청별, 검사별 : 1999-2016(Inspection of imported foods - utensils, container·packages by year/Regional Office of FDS, test : 1999-2016) 249

표 2-3-1-9. 식품 등 수입건수 상위 10개 국가 검사현황 - 검사별 : 2011-2016(Status of conformed imported food top 10 countries : 2016) 251

표 2-3-2-1. 식품 등 부적합 현황 - 연도별/지방청별, 품목별 : 2012-2016(Status of rejected imported food by year/Regional Office of FDS, test : 2012-2016) 253

표 2-3-2-2. 식품 등 부적합 건수 상위 10개 국가 현황 - 품목별 : 2016(Status of rejected imported food case-top 10 countries by item type : 2016) 255

표 2-3-2-3. 식품 등 부적합 건수 상위 10개 국가 현황 - 품목별 : 2016(Status of rejected imported food weight-top 10 countries by item type : 2016) 257

표 2-3-2-4. 식품 등 부적합 건수 상위 10개 품목 현황 - 품목별 : 2016(Status of rejected imported food case-top 10 items by item type : 2016) 259

표 2-3-2-5. 식품 등 부적합 중량 상위 10개 품목 현황 - 품목별 : 2016(Status of rejected imported food weight-top 10 items by item type : 2016) 261

4. 유전자변형식품(Genetically Modified Food) 264

표 2-4-1. 유전자변형식품등 안전성 심사 승인 현황 -품목별, 연도별 : 2006-2016(Current status of approved GM foods/additives by item, year : 2006-2016) 265

III. 식품소비(Food and Consumer) 266

1. 업체현황(Agro-Livestock & Fishery Product Establishments) 268

표 3-1-1. 국내 축산물 작업장 현황 - 연도별, 업종별 : 2014-2016(Number of livestock business establishment by year, business type : 2014-2016) 269

2. 산업현황(Agro-Livestock & Fishery product Industry) 270

표 3-2-1. 축산물가공품 및 식욕포장처리업 생산액 - 연도별, 품목유형별 : 2007-2016(Production amount of livestock products by year, item type : 2007-2016) 271

표 3-2-2. 국내 농임산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2016(Trade balance and market size of domestic agriculture & forest products by year : 2010-2016) 272

표 3-2-3. 국내 축산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2016(Trade balance and market size of domestic livestock products by year : 2010-2016) 273

표 3-2-4. 국내 수산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2016(Trade balance and market size of domestic fishery products by year : 2010-2016) 274

3. 감시현황(Surveillance) 276

표 3-3-1. 축산물 취급업소 위생감시현황 - 연도별/시도별/지방청별, 농림축산검역본부 : 2010-2016(Surveillance on livestock establishment by year/province(city)/MFDS, QIA : 2010-2016) 277

표 3-3-2. 축산물 취급업소 위생감시현황 - 연도별, 업종별 : 2009-2016(Surveillance on livestock establishment by year, buisness type : 2009-2016) 278

표 3-3-3. 명예축산물 위생감시원 위촉현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2014-2016(Apponintment Status of Honorary Sanitary Inspector on Livestock Products by year/province(city), MFDS : 2014-2016) 279

표 3-3-4. 명예축산물 위생감시원 점검·위반 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2014-2016(Inspection·Violation Results of Honorary Sanitary Inspector on livestock products by year/province(city)/MFDS, QIA : 2014-2016) 280

표 3-3-5. 부정축산물 포상금 지급 현황 - 연도별 : 2008-2016(Cash incentives status of illegal livestock products by year : 2008-2016) 281

4. 수거·검사현황(Inspection) 282

표 3-4-1. 농산물 수거 및 검사건수 - 연도별 : 2009-2016(Inspection of agricultural by year : 2009-2016) 283

표 3-4-2. 축산물 수거 및 검사건수 - 연도별, 품목유형별 : 2009-2016(Inspection of livestock by year, item type : 2009-2016) 284

표 3-4-3. 수산물 수거 및 검사건수 - 연도별 : 2009-2016(Inspection of fishery by year : 2009-2016) 285

표 3-4-4. 도축검사 실적현황 - 연도별, 가축별 : 2010-2016(Result status of butchery inspetion by year, livestock : 2010-2016) 285

표 3-4-5. 국내산 식육의 항생제 등 잔류물질 검사현황 - 연도별/검사별, 가축별 : 2010-2016(Inspection status of antibiotic residue testing in domestic meat by year/inspection, livestock : 2010-2016) 286

표 3-4-6. 국내산 식육 및 식용란 미생물 검사 현황 - 연도별, 검사별 : 2009-2016(Microbiological examination status on domestic meat eddible egg by year, examination : 2009-2016) 287

5. 나트륨 저감화 현황(Status of Sodium Reduced) 288

표 3-5-1. 우리 국민 나트륨 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2011-2015(National daily intake amount by year : 2011-2015) 289

표 3-5-2. 주요국 나트륨 일일 섭취량 현황 : 2016(comparative table of daily sodium intake on other country : 2016) 289

표 3-5-3. 가공식품 나트륨 자율 저감 실적 현황 - 품목별 : 2016(Status of sodium reduced processed food by item : 2016) 290

표 3-5-4. 실천음식점, 삼삼급식소 운영 및 지정 현황 - 연도별 누적 : 2016(Restaurants and Feeding facilities participated in sodium reduction : 2016) 291

6. 당류 일일섭취량 현황(Status of Sugars Daily Intake) 292

표 3-6-1. 우리 국민 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2016(Sugars daily intake in Korean by year : 2010-2014) 293

표 3-6-2. 당류 일일 섭취량 현황 - 성별, 연령별 : 2014(Sugars daily intake by gender, age : 2014) 293

표 3-6-3. 가공식품을 통한 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2014(Sugars daily intake from processed food by year : 2010-2014) 294

표 3-6-4. 가공식품을 당류 일일 섭취량 현황 - 성별, 연도별 : 2014(Sugars daily intake by from processed food by gender, age : 2014) 294

표 3-6-5. 음료류를 통한 당류 일일 섭취량 - 연령별 : 2014(Sugars daily intake from beverages by age : 2014) 295

표 3-6-6. 우리 국민 당류 주요 급원 : 2014(Major food sources of sugars in Korean : 2014) 295

7. 어린이 식생활 안전관리 현황(Safety Management of Children's Dietary Life) 296

표 3-7-1. 어린이 식품안전보호구역 지정현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2016(Children's Food Safety and Protection Zones by year, province(city) : 2010-2016) 298

표 3-7-2. 어린이 기호식품 조리·판매업소 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2010-2016(Number of food service for chidren's favorite by year, province(city), business : 2010-2016) 299

표 3-7-3. 어린이 기호식품 조리·판매업소 점검실적 현황 - 연도별, 시도별 : 2010-2016(Inspection results for children's favorite Foods by year, province(city) : 2010-2016) 301

표 3-7-4. 어린이급식관리지원센터 현황 - 연도별, 시도별 : 2012-2016(Ourrent Status of Center for Children's Foodservice Management by year, province(city) : 2012-2016) 302

8. 식중독 현황(Food-Borne Disease) 304

표 3-8-1. 원인균별 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2007-2016(Causes of food-borne disease outbreaks by year, province(city) : 2007-2016) 305

표 3-8-2. 시설별 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2007-2016(Food-borne disease outbreaks locations by year, province(city) : 2007-2016) 307

표 3-8-3. 학교 식중독 발생건수 및 환자 수 현황 - 연도별, 시도별 : 2012-2016(Food-borne disease outbreaks(school) by year, province(city) : 2012-2016) 308

IV. 의약품(Drugs) 310

1. 업체현황(Drugs Establishments) 312

표 4-1-1. 의약품 제조업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1995-2016(Number of manufacturers of drugs by year, province(city) : 1995-2016) 313

표 4-1-2. 의약품 판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2000-2016(Number of drugs stores by year, province(city) : 2000-2016) 314

2. 산업현황(Drugs Industry) 316

표 4-2-1. 의약품 생산업체수, 품목수, 생산액 - 연도별, 분야별 : 1999-2016(Production of drug by year, item type : 1999-2016) 317

표 4-2-2. 완제의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별, 분야별 : 2010-2016(Drug products manufactures by production scale by year : 2010-2016) 318

표 4-2-3. 원료의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별 : 2010-2016(Drug substances manufacturers by production scale by year : 2010-2016) 319

표 4-2-4. 국내 산업대비 의약품 등 산업비중 - 연도별 : 2004-2016(Ratio of pharmaceutical industry to GDP by year : 2004-2016) 320

표 4-2-5. 약효별 완제의약품 생산액 및 품목 수 현황 : 2016(Production of drug products companies by therapeutic area : 2016) 321

표 4-2-6. 전문·일반의약품 생산액 및 품목 수 현황 - 연도별 : 2009-2016(Production of ethical and over the counter by year : 2009-2016) 322

표 4-2-7. 고용규모별 업체 수 및 종사자 수 현황 - 연도별 : 2009-2016(Pharmaceutical manufacturers by employment scale by year : 2009-2016) 323

표 4-2-8. 국내 상위 20개 제약업체 생산액 현황 - 연도별 : 2008-2016(Production Amount of top 20 pharmaceutical companies by year : 2008-2016) 324

표 4-2-9. 국내 상위 20개 의약품 생산액 - 연도별 : 2012-2016(Production of pharmaceutical companies top 20 items by year : 2012-2016) 325

표 4-2-10. 세계 상위 20개 제약업체 매출액 현황 - 연도별 : 2009-2016(Sales of top 20 giobal pharmaceutical companies by year : 2009-2016) 326

표 4-2-11. 세계 상위 10개 의약품 매출액 현황 : 2013-2016(Sales of top 10 global pharmaceutical products : 2013-2016) 327

3. 수출입현황(Imports & Exports of Drugs) 328

표 4-3-1. 의약품 수입업체 현황 - 시도별, 연도별 : 2001-2016(Pharmaceutical importers by province(city), year : 2001-2016) 329

표 4-3-2. 원료·완제의약품 수출·수입액 - 연도별 : 2005-2016(Exports and Imports of drug substances, drug products by year : 2005-2016) 330

표 4-3-3. 완제의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2009-2016(Imports of top 10 drug products by year : 2009-2016) 331

표 4-3-4. 완제의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2011-2016(Imports of top 10 drug substances by year : 2011-2016) 332

표 4-3-5. 의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2014-2016(Exports of pharmaceutical products top 10 countries : 2014-2016) 333

표 4-3-6. 의약품 수입액 상위 10개국 현황 : 2014-2016(Imports of pharmaceutical products top 10 countries : 2014-2016) 334

표 4-3-7. 완제의약품 수출액 상위 10개국 상위 10개국 현황 : 2016(Exports of drug products top 10 countries : 2016) 335

표 4-3-8. 원료의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2016(Exports of drug substances top 10 countries : 2016) 335

표 4-3-9. 완제의약품 수출액 상위 10개국 상위 10개국 현황 : 2016(Import business of drug products top 10 countries : 2016) 336

표 4-3-10. 원료의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2016(Import business of drug substances top 10 countries : 2016) 336

표 4-3-11. 학생물질제제 수입액 현황 - 연도별 : 2009-2016(Import of antibiotic preparations by year : 2009-2016) 337

표 4-3-12. 완제의약품 국내 지급도 현황 - 연도별 : 2008-2016(Degree of self-support for drug products by year : 2008-2016) 338

표 4-3-13. 원료의약품 국내 지급도 현황 - 연도별 : 2008-2016(Degree of self-support for drug products by year : 2008-2016) 338

표 4-3-14. 국내 의약품 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2016(Trade balance and market size of domestic pharmaceutical products by year : 2006-2016) 339

4. 감시현황(Surveillance) 340

표 4-4-1. 의약품 제조·수입업체 약사감시 및 위반업체 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2000-2016(Surveillance on manufacturers and importers of drugs, etc. by year/Regional Office of FDS, description : 2000-2016) 341

표 4-4-2. 의약품 제조·수입업체 행정처분 현황 - 연도별, 내역별 : 2001-2016(Administrative measures on violation of regulations for manufacturers & importers of drugs, etc. by year, description : 2001-2016) 343

표 4-4-3. 의약품 행정처분 내역별 건수 - 연도별, 지방청별 : 2012-2016(Administrative measures on drugs by year, Regional Office of FDS : 2012-2016) 344

표 4-4-4. 약사감시원 현황 - 연도별 : 2011-2016(Number of pharmaceutical inspectors by year : 2011-2016) 345

5. 허가·신고 현황(Approval·Reporting Status) 346

표 4-5-1. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2005-2016(Number of approved and reported pharmaceutical products, etc. by year : 2005-2016) 347

표 4-5-2. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 누적 현황 : 2016(Number of accumulated number of approved and reported pharmaceutical products, etc : 2016) 348

표 4-5-3. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 취소 누적 현황 : 2016(Number of accumulated approved and reported cancellation of pharmaceutical products, etc : 2016) 348

표 4-5-4. 희귀의약품 허가 및 신고 건수 - 연도별 : 2005-2016(Number of approved and reported orphan drugs by year : 2005-2016) 349

표 4-5-5. 생물학적동등성 인정품목 현황 - 연도별 : 2002-2016(Number of drugs approved as bioequivalent by year : 2002-2016) 350

표 4-5-6. 의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2003-2016(Number of approved clinical tests fot drugs by year : 2003-2016) 351

표 4-5-7. 생물학적동등성시험 계획서 승인 현황 - 연도별 : 2010-2016(Number of approved protocols for bioequivalence study by year : 2010-2016) 352

표 4-5-8. 항암제 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2011-2016(Number of approved clinical trial for anticancer drugs by year : 2011-2016) 352

표 4-5-9. 임상시험실시기관 및 비임상시험기관 지정 현황 - 연도별/시도별 : 2007-2016(Number of accredited institution of clinical trial facilties & non-clinical trial facilties by year/province(city) : 2007-2016) 353

표 4-5-10. 생물학적동등성시험 실시기관 지정 현황 - 연도별 : 2009-2016(Conformity evaluation for bioequivalence testing centers by year : 2009-2016) 354

표 4-5-11. 의약품 GMP 업체 수 - 연도별 : 2007-2016(Number of pharmaceutical manufacturers in compliance with GMP by year : 2007-2016) 354

표 4-5-12. 전문·일반의약품 허가 및 신고품목 현황 - 연도별 : 2007-2016(Number of approved and reported drugs by category by year : 2007-2016) 355

표 4-5-13. DMF(Drug Master File) 공고 품목 누적 현황 - 연도별 : 2009-2016(Announcement of DMF(Drug Master File) by year : 2009-2016) 356

표 4-5-14. 국가별 DMF(Drug Master File) 품목 현황 - 연도별 : 2008-2016(Number of production of drugs in DMF(Drug Master File) by country by year : 2008-2016) 357

표 4-5-15. 약효별 허가 및 신고품목 현황 : 2016(Number of approved and reported drugs by therapeutic area : 2016) 358

표 4-5-16. 신약 허가 현황 - 연도별 : 2004-2016(New drug approved by year : 2004-2016) 363

표 4-5-17. 국내 개발 신약 및 개량신약 누적 현황(업체, 제품, 주성분, 허가일자) : 2016(Development of new medicine and incrementally modified drug in domestic : 2016) 364

6. 수거·검사현황(Inspection) 374

표 4-6-1. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 내역별 : 2005-2016(Inspection of pharmaceuticals by year, description : 2005-2016) 375

표 4-6-2. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 시도별, 지방청별 : 2016(Inspection of pharmaceuticals by province(city), Regional Office of FDS: 2016) 376

7. 시험·검사기관현황(Examination/Inspection Agency) 378

표 4-7-1. 의약품 시험검사기관 현황 - 연도별 : 2009-2016(Current status of Pharmaceutical drugs testing and inspection agencies by year : 2009-2016) 379

8. 의약품시판 후 조사현황(Post-Market surveillance for Pharmaceuticals) 380

표 4-8-1. 의약품 재평가 현황 - 연도별 : 1975-2015(Re-evaluation of drugs by year : 1975-2015) 381

표 4-8-2. 의약품 재심사 대상 현황 - 연도별 : 1996-2016(Re-examination of drugs by year : 1996-2016) 382

표 4-8-3. 보고기관별 의약품 부작용 보고 현황 - 연도별 : 2009-2016(Number of yearly adverse event reports on drugs by reporting institutions : 2009-2016) 383

표 4-8-4. 의약품 적정사용정보(DUR) 현황 - 연도별 : 2005-2016(Drug Utilization Review by year : 2005-2016) 384

표 4-8-5. 지역의약품안전센터 지정 현황 - 연도별 : 2007-2016(Current status of regional pharmacovigilance center designation by year : 2007-2016) 385

9. 마약류 현황(Nacotics & Other Analogous Substances) 386

표 4-9-1. 마약류 성분별(마약·향정신의약품·대마) 지정 현황 - 연도별 : 2011-2016(Number of narcotic ingredients by year : 2011-2016) 387

표 4-9-2. 마약류 약사감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2011-2016(Surveillance and violation of narcotics and other analogous substances by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2016) 388

표 4-9-3. 마약류 행정처분 내역별 현황 - 연도별, 지방청별 : 2011-2016(Administrative measures on narcotics & other analogous substances by year, Regional Office of FDS : 2011-2016) 389

표 4-9-4. 마약류취급자 종별 허가 인원 현황 - 연도별, 시도별 : 2005-2016(Licensed dealers of narcotics and other analogous substances by year, province(city) : 2005-2016) 390

표 4-9-5. 마약류 원료물질 수출·수입 승인 현황 - 연도별 : 2005-2016(Approved exports and imports of precursors by year : 2005-2016) 391

표 4-9-6. 마약류 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 내역별 : 2005-2016(Inspection of narcotics & other analogous substances by year, Regional Office of FDS : 2005-2016) 392

10. 실험동물 관련 현황(Laboratory Animal) 394

표 4-10-1. 동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황 - 연도별, 시도별 : 2011-2016(Number of registered laboratory animal facilities & laboratory animal supplying facilities by year, province(city) : 2011-2016) 395

표 4-10-2. 실험동물별 생산량 및 수입량 현황 - 연도별 : 2011-2016(Production and Import of laboratory animal by year : 2011-2016) 396

표 4-10-3. 보건·의료 관련 실험동물별 사용량 현황 - 연도별 : 2011-2016(The amount of laboratory animals used on health and medical treatment by year : 2011-2016) 397

표 4-10-4. 동물실험시설·실험동물공급자 동물사체 및 폐기물 처리량 현황 - 연도별 : 2011-2016(Throughput of animal carcasses and waste in laboratory animal facilities and laboratory animal supplying facilities by year : 2011-2016) 398

V. 바이오생약 등(Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc.) 400

1. 업체현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc. Establishments) 402

표 5-1-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 제조업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1995-2016(No. of manufacturers of biopharmaceutical drugs, herbal raw medicine materials, quasi-drugs and cosmetics by year, province(city) : 1995-2016) 403

표 5-1-2. 한약재 판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1995-2016(No.of herbal medicine stores by year, province(city) : 1995-2016) 404

표 5-1-3. 화장품 제조판매업체 현황 - 시도별 : 2013-2016(No. of cosmetic stores by province(city) : 2013-2016) 405

2. 산업현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc. Industry) 406

표 5-2-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품, 생산업체수·품목수·생산액 - 연도별 : 1995-2016(No. of manufactures, items and production amiount of biopharmaceutical drugs, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics by year : 1995-2016) 407

표 5-2-2. 생물의약품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황- 연도별 : 2012-2016(Production amount of top 10 domestically-manufactured biopharmaceutical products by year : 2012-2016) 409

표 5-2-3. 한약재 국내 상위 10개 품목 생산액 및 생산량 현황 - 연도별 : 2011-2016(Production amiount and production volume of top 10 herbal medicine raw materials by year : 2011-2016) 411

표 5-2-4. 의약외품 국내 상위 10개품목 생산액 현황 - 연도별 : 2012-2016(Production amount of top 10 domestically manufactured quasi-drugs by year : 2012-2016) 413

표 5-2-5. 화장품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2012-2016(Production amount of top 10 domestically manufactured quasi-drugs by year : 2012-2016) 414

표 5-2-6. 유전자재조합의약품 국내 상위 10개 품목 생산액(제조회사, 주요성분) 현황 - 연도별 : 2015-2016(production amount of top 10 recombinant drugs(manufacturer, active ingredient) by year : 2015-2016) 415

표 5-2-7. 생산액 상위 10개 의약외품업체 현황 : 2016(Production amount of top 10 quasi-drugs : 2016) 416

표 5-2-8. 생산액 상위 10개 화장품제조판매업체 현황 : 2016(Production amount of top 10 cosmetics manufacturer-sellers : 2016) 417

3. 수출입현황(Exports & Imports of Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 418

표 5-3-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품 수입업체 현황 - 연도별/시도별 : 2012-2016(No. of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and quasi drugs importers by year/province(city) : 2012-2016) 420

표 5-3-2. 생물의약품, 한약재, 의약외품 화장품 수출액 현황 - 연도별/ : 1995-2016(Export amount of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and quasi drugs and cosmetics by year : 1995-2016) 421

표 5-3-3. 생물의약품, 한약재, 화장품 수출액 상위 10개 국가 : 2016(Top 10 export countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and cosmetics : 2016) 422

표 5-3-4. 생물의약품, 한약재, 의약외품 화장품 수입액 현황 - 연도별 : 1995-2016(Import amount of biopharmaceticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year : 1995-2016) 423

표 5-3-5. 생물의약품, 한약재, 화장품 수입액 상위 10개 국가 현황 : 2016(Top 10 import countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and cosmetics : 2016) 424

표 5-3-6. 생물의약품, 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2009-2016(Top 10 import biopharmaceutical products by year : 2009-2016) 425

표 5-3-7. 한약재 수입액 및 수입량 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2011-2016(import amount of herbal medicine raw materials and top 10 import herbal medicine raw materials by year : 2011-2016) 427

표 5-3-8. 고가 한약재(녹용, 침향, 우황) 수입액 현황 - 연도별, 국가별 : 1996-2016(import amount of costly herbal medicine raw materials(cervi parvum cornu, aquilariae lignum and cattle gallstone) by year, country : 1996-2016) 429

표 5-3-9. 유전자재조합의약품 수출액 상위 10개 품목 현황 : 2016(Top 10 export recombinant products : 2016) 430

표 5-3-10. 유전자재조합의약품 수출액 상위 10개 품목 현황 : 2016(Top 10 export import recombinant products : 2016) 431

표 5-3-11. 인체조직 생산 및 수입현황 - 연도별 : 2006-2016(Production & import of human tissues by year : 2006-2016) 432

표 5-3-12. 국가별 인체조직 수입 현황 - 연도별 : 2006-2016(Import of human tissues by country : 2006-2016) 433

표 5-3-13. 국내 생물의약품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2007-2016(Trade balance and market size of domestic biopharmaceuticals by year : 2007-2016) 434

표 5-3-14. 국내 한약재산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2007-2016(Trade balance and market size of domestic herbal medicine raw materials by year : 2007-2016) 435

표 5-3-15. 국내 의약외품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2007-2016(Trade balance and market size of domestic quasi drugs by year : 2007-2016) 436

표 5-3-16. 국내 화장품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2007-2016(Trade balance and market size of domestic cosmetics by year : 2007-2016) 437

4. 감시현황(Surveillance) 438

표 5-4-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 업체 감시·위반 현황 - 연도별, 위반내용별 : 2002-2016(Surveillance and violation on manufacturers and importers of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year, desceiption : 2002-2016) 439

표 5-4-2. 생물의약품 약사감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2012-2016(Surveillance and violation of biopharmaceutical products by year/Regional Office of FDS, description : 2012-2016) 441

표 5-4-3. 한약재 약사 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2010-2016(Surveillance and violation of herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2016) 442

표 5-4-4. 의약외품 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2010-2016(Surveillance and violation of quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2016) 443

표 5-4-5. 화장품 감시·위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2010-2016(Surveillance and violation of cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2016) 444

표 5-4-6. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 제조·수입업체 행정처분 현황 - 연도별, 내역별 : 2013-2016(Administrative measures on violation of violation of regional for manufacturers & importers of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year/description : 2013-2016) 445

표 5-4-7. 생물의약품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2012-2016(Administrative measures on violation of violation of biopharmaceutical products by year/Regional Office of FDS, description : 2012-2016) 446

표 5-4-8. 한약재 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2010-2016(Administrative measures on herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2016) 447

표 5-4-9. 의약외품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2010-2016(Administrative measures on quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2010-2016) 448

표 5-4-10. 화장품 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내역별 : 2013-2016(Administrative measures on cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2013-2016) 449

5. 허가·신고현황(Approval & Declaration) 450

표 5-5-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2005-2016(No. of approved and registered biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs, functional cosmetics by year : 2005-2016) 451

표 5-5-2. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 누적 현황 - 2016(No. of accumulated approved and registered biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs, functional cosmetics : 2016) 452

표 5-5-3. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 취소 누적 현황 : 2016(No. of accumulated approved and registered biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs, functional cosmetics : 2016) 453

표 5-5-4. 생물의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2007-2016(No. of clinical trail approved biopharmaceuticals by year : 2007-2016) 454

표 5-5-5. 생물의약품 국내 제조 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2007-2016(No. of approved domestically-manufacturered biopharmaceuticals by year, product type : 2007-2016) 455

표 5-5-6. 생물의약품 수입 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2006-2016(No. of approved import biopharmaceutical products by year, product type : 2006-2016) 456

표 5-5-7. 생물학적제제 국가출하승인(국가검정) 현황 - 연도별 : 2011-2016(No. of national lot released biologics by year : 2011-2016) 457

6. 수거·검사현황(Inspection) 458

표 5-6-1. 생물의약품, 한약재, 화장품, 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 부적합유형별 : 2005-2016(No. of collected and inspected(inspection, pass, fail) biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, cosmetics and quasi drugs by year, fail description : 2005-2016) 459

표 5-6-2. 생물의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별 : 2012-2016(No. of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year : 2012-2016) 460

표 5-6-3. 한약재 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2009-2016(한약재 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별, 지방청별 : 2009-2016(5-6-3. No. of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year/province(city), Regional Office of FDS : 2009-2016) 461

표 5-6-4. 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별 : 2010-2016(No. of collected and inspected quasi drugs(inspection, pass, fail) by year, province(city) : 2010-2016) 462

표 5-6-5. 화장품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별 : 2010-2016(No. of collected and inspected cosmetics by year, province(city) : 2010-2016) 463

7. 시험·검사기관현황(Examination/Inspection Agency) 464

표 5-7-1. 한약재·화장품 시험검사기관 지정 현황 - 연도별 : 2008-2016(Current Status of Herbal medicine and Cosmetic Testing and Inspection Agencies by year : 2008-2016) 465

8. 시판 후 조사현황(Post-Market Surveillance for Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 466

표 5-8-1. 생물의약품 재심사 지정 품목 현황 - 연도별 : 1996-2016(No. of re-examination designated biopharmaceutical products by year : 1996-2016) 467

표 5-8-2. 생물의약품 부작용 보고 현황 - 연도별, 보고기관별 : 2008-2016(No. of reported adverse events of biopharmacetical products by year and insitution : 2008-2016) 468

VI. 의료기기(Medical Devices) 470

1. 업체현황(Midical Devices Establishments) 472

표 6-1-1. 의료기기 제조·수입·수리·판매·임대 업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2005-2016(Number of manufacturers of medical devices by year, province(city) : 2005-2016) 473

2. 산업현황(Medical Devices Industry) 474

표 6-2-1. 의료기기 생산액·업체수·품목 현황 - 연도별 : 2005-2016(Production of medical devices by year : 2005-2016) 475

표 6-2-2. 국내 산업대비 의료기기산업 비중 - 연도별 : 2005-2016(Medical devices industry as a percentage of GDP by year : 2005-2016) 476

표 6-2-3. 생산액 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2005-2016(Manufacturers by production volum by year : 2005-2016) 477

표 6-2-4. 종사자 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2005-2016(Manufacturers by employment scale by year : 2005-2016) 478

표 6-2-5. 의료기기 생산액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2016(Production of top 10 medical device products by year : 2005-2016) 479

표 6-2-6. 의료기기 생산액 상위 10개 업체 현황 - 연도별 : 2007-2016(Production of top 10 medical device manufacturers by year : 2007-2016) 481

표 6-2-7. 국내 의료기기 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2016(Trade balance and market size of medical device by year : 2006-2016) 483

3. 수출입현황(Exports & Imports of Medical Devices) 484

표 6-3-1. 의료기기 수출액 현황 - 연도별 : 2005-2016(Exports of medical devices by year : 2005-2016) 485

표 6-3-2. 의료기기 수입액 현황 - 연도별 : 2005-2016(Imports of medical devices by year : 2005-2016) 485

표 6-3-3. 의료기기 국내 지급도 현황 - 연도별 : 2005-2016(Degree of self-support for medical device by year : 2005-2016) 486

표 6-3-4. 의료기기 수출액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2016(Exports of top 10 medical device products by year : 2005-2016) 487

표 6-3-5. 의료기기 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2016(Imports of top 10 medical device products by year : 2005-2016) 489

표 6-3-6. 의료기기 수출 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2005-2016(Exports of medical device products by year : 2005-2016) 491

표 6-3-7. 의료기기 수입 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2005-2016(Imports of medical device products by year : 2005-2016) 493

표 6-3-8. 의료기기 수출 상위 10개 업체 품목수 및 수출액 현황 - 연도별 : 2010-2016(Production of top 10 medical device exporters by year : 2010-2016) 495

표 6-3-9. 의료기기 수입 상위 10개 업체 품목수 및 수출액 현황 - 연도별 : 2010-2016(Production of top 10 medical device importers by year : 2010-2016) 497

4. 감시현황(Surveillance) 500

표 6-4-1. 의료기기 감시 및 위반 현황 - 연도별/지방청별, 위반내용별 : 2009-2016(Surveillance on medical devices and regulatory violation by year/Regional Office of FDS, descriotion : 2009-2016) 501

표 6-4-2. 의료기기 감시원 현황 - 연도별 : 2010-2016(Number of medical devices inspectors by year : 2010-2016) 502

표 6-4-3. 의료기기 행정처분 현황 - 연도별/지방청별, 내용별 : 2009-2016(Administrative measures on medical devices by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2016) 503

표 6-4-4. 의료기기 이상사례 보고 현황 - 연도별 : 2006-2016(Number of medical device adverse event reporting by year : 2006-2016) 504

표 6-4-5. 추적관리대상 의료기기 현황 - 연도별, 품목유형별 : 2006-2016(Number of tracking required medical devices by year, item type : 2006-2016) 505

5. 시험·검사기관 현황(Examination & Inspection Agency) 506

표 6-5-1. 의료기기 시험검사기관 현황 - 연도별 : 2009-2016(Current status of Medical device testing and inspection agencies by year : 2009-2016) 507

6. 승인·허가·신고현황(Authorization·Approval·Reporting Status) 508

표 6-6-1. 의료기기 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2003-2016(Number of approved clinical trials for medical devices by year : 2003-2016) 509

표 6-6-2. 의료기기 품목별 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2011-2016(Status of approved clinical trial for medical devices by year : 2011-2016) 510

표 6-6-3. 의료기기 임상시험검사기관 지정 현황 - 연도별, 시도별 : 2007-2016(Number of approved clinical trial Institution for medical devices by year, province(city) : 2007-2016) 511

표 6-6-4. 의료기기 GMP 지정(제조·수입)업체 현황 - 연도별, 시도별 : 2005-2016(Number of Medical device GMP firms by year, province(city) : 2005-2016) 512

표 6-6-5. 의료기기 GMP 지정(제조·수입)업체 현황 - 연도별, 등급별 : 2010-2016(Number of Medical device GMP firms by year, medical device classification : 2010-2016) 513

표 6-6-6. 의료기기 허가(인증)·신고 현황 - 연도별 : 2004-2016(Number of approved and reported medical devices by year : 2004-2016) 514

표 6-6-7. 의료기기 광고사전심의 현황 - 연도별 : 2007-2016(Deliberation on advertisement of medical devices by year : 2007-2016) 515

표 6-6-8. 의료기기 수거·검사 현황 - 연도별 : 2006-2016(Collection and inspection of medical devices by year : 2006-2016) 516

표 6-6-9. 의료기기 거짓·과대광고 단속 현황 - 연도별/관할기관별, 사례별 : 2009-2016(Regulation of exaggerative advertisement by year : 2009-2016) 517

표 6-6-10. 소비자의료기기감시원 현황 - 연도별, 지방청별 : 2011-2016(Status of Consumer Medical Device Surveillance Officers by year, Regional Office of FDS :2011-2016) 518

표 6-6-11. 의료기기 민원별 처리 현황 - 연도별 : 2011-2016(Civil petitions status concerned with medical device by year : 2011-2016) 519

표 6-6-12. 의료기기 기술문서 등 심사현황 - 연도별 : 2014-2016(Review status of technical documents by year : 2014-2016) 520

VII. 생활과 경제(Life & Economy) 522

1. 인구(Population) 524

표 7-1-1. 총인구, 성비 및 인구성장률 추이 - 연도별 : 1965-2045(Trend of population, gender ratio and population increase rate by year : 1965-2045) 525

표 7-1-2. 5세 연령 계급별 및 성별 추계인구 - 연도별 : 2010-2017(Projections of the Population by 5-year age group and gender : 2010-2017) 526

표 7-1-3. 시·도별 인구(주민등록) : 2016(Resident registration population by province(city) : 2016) 528

표 7-1-4. 출생, 사망 및 자연 인구증가율 - 연도별 : 1985-2016(Births, deaths and natural population increase rate : 1985-2016) 529

2. 경제활동(Economic Activity) 530

표 7-2-1. 취업자 수 - 연도별, 산업별 : 1998-2016(Employed person by year, industry : 1998-2016) 531

표 7-2-2. 경제활동인구, 취업자 수 및 실업자수 - 연도별 : 2006-2016(Economically active population, employed and Unemployed person by year : 2006-2016) 533

표 7-2-3. 국내 주요 물가지수 - 연도별 : 1993-2016(Domestic major price index by year : 1993-2016) 535

표 7-2-4. 국내총생산 및 국민총소득 - 연도별 : 1985-2016(GDP, GNI by year : 1985-2016) 536

3. 가계지출(Household Expenditure) 538

표 7-3-1. 가계소비지출 중 식의약품 소비지출 - 연도별 : 2007-2016(Household expenditure on food and drugs by year : 2007-2016) 539

표 7-3-2. 가구 월평균 가계지출 중 식품, 의약품, 의료기기 지출 - 연도별 : 2007-2016(Average monthly household expenditure on food, pharmaceuticals, pharmaceutical instrument by year : 2007-2016) 540

표 7-3-3. 가구 월평균 식품지출 중 세부항목 지출 - 연도별 : 2007-2016(Details of average monthly household expenditure on food by year : 2007-2016) 541

4. 국민건강통계(National Health Statistics) 542

표 7-4-1-1. 1인 1일 식품 공급량 - 연도별, 품목별 : 1985-2015(Daily food supply per capita by year, item : 1985-2015) 543

표 7-4-1-2. 식품군별 1일 섭취량 : 2015(Food intake per capita per day : 2015) 544

표 7-4-1-3. 단백질, 지방, 탄수화물로부터의 에너지 섭취량 구성비율 - 연도별 : 1971-2015(Percentage of total energy intake from protein, fat and carbohydrate by year : 1971-2015) 545

표 7-4-1-4. 다소비 식품별 1일 섭취량 - 성별 : 2015(Daily Intake of frequently consumed food - gender : 2015) 547

표 7-4-1-5. 1인 1일 평균 영양소 섭취량 변화추이 - 연도별 : 1971-2015(Trends on nutrient intake per capita per day by year : 1971-2015) 549

표 7-4-1-6. 식품군별 1일 섭취량 - 성별/연령별, 품목별 : 2016(Daily intake of food groups - gender/age, item : 2016) 551

표 7-4-1-7. 나트륨 섭취량의 주요 급원식품 - 성별 : 2015(Main dietary source of sodium - gender : 2015) 553

표 7-4-2-1. 비만도 분포(전체, 만19세이상) - 연도별, 연령별 : 2001-2015(Prevalence of obesity among 19 and olders by year, age : 2001-2015) 555

표 7-4-2-2. 비만도 분포(남자, 만19세이상) - 연도별, 연령별 : 2001-2015(Prevalence of male obesity among 19 and olders by year, age : 2001-2015) 557

표 7-4-2-3. 비만도 분포(여자, 만19세이상) - 연도별, 연령별 : 2001-2015(Prevalence of female obesity among 19 and olders by year, age : 2001-2015) 559

표 7-4-3-1. 음주인구 비율(만19세이상) - 연도별/성별, 연령별 : 1989-2016(Percentage of alcohol drinking population(19 years old and over) by year/gender, age : 1989-2016) 561

표 7-4-3-2. 연간 음주율 - 연도별/성별, 연령별 : 2009-2015(Annual drinking rates - year/gender, age : 2009-2015) 563

표 7-4-3-3. 월간 음주율 - 연도별/성별, 연령별 : 2009-2015(Monthly drinking rates - year/gender, age : 2009-2015) 565

표 7-4-3-4. 1회 음주량(만19세이상) - 연도별/성별, 연령별 : 2011-2015(Alcohol consumption(19 years old and over) by year/gender, age : 2011-2015) 567

표 7-4-3-5. 연도별 현재흡연율 - 성별, 연령별 : 2007-2015(Annual Smoking rates by gender, age : 2007-2015) 569

표 7-4-3-6. 현재흡연자의 하루 평균 흡연량 - 성별, 연령별 : 2007-2015(Average number of cigarettes smoked by an average smoker per day by gender, age : 2007-2015) 571

표 7-4-3-7. 주류 출고량(20세 이상 1인당) - 연도별 : 1985-2015(Amount of liquor delivery(per person aged 20 and over) by year : 1985-2015) 573

5. 보건의료인력 및 시설(Health and Medical Labor Force & Facilities) 574

표 7-5-1. 학교급식 실시 학교 수 - 연도별, 초중고별 : 2001-2015(Schools operating the school lunch program by year, school : 2001-2015) 575

표 7-5-2. 학교급식 실시 학생 수 - 연도별, 초중고별 : 2001-2015(Recipients of the school lunch program by year, school : 2001-2015) 577

표 7-5-3. 영양사 및 위생사 면허등록 현황 - 연도별 : 2001-2015(Recipients of Iicensed dietitans and santiary technicians by year : 2001-2015) 579

표 7-5-4. 영양사 및 위생사 국가시험 합격자 - 연도별 : 2000-2015(National licensed dietitans and sanitary technicians by year : 2000-2015) 580

표 7-5-5. 조리사 국가시험 합격자 - 연도별 : 1975-2016(National licensed chefs by year : 1975-2016) 581

표 7-5-6. 약학, 의학 면허인력 - 연도별, 성별 : 2001-2015(Number of Pharmacy/Medical license holders by year, gender : 2001-2015) 582

VIII. 식약처 일반사항(General Information of MFDS) 584

1. 인력(Employees at MFDS) 586

표 8-1-1. 식품의약품안전처 인력 : 2017(Employees at MFDS : 2017) 587

2. 조직(Organization of MFDS) 588

표 8-2-1. 식품의약품안전처 기구 및 조직도(국문) : 2017(Organization of MFDS(Korea version) : 2017) 589

표 8-2-2. 식품의약품안전처 기구 및 조직도(영문) : 2017(Organization of MFDS(English version) : 2017) 590

3. 예산(Annual Budget of MFDS) 594

표 8-3-1. 연도별 식품의약품안전처 세입예산 - 연도별 : 2007-2016(Annual revenue budget of MFDS by year : 2007-2016) 595

표 8-3-2. 연도별 식품의약품안전처 세출예산 - 연도별 : 2007-2016(Annual expenditure budget of MFDS by year : 2007-2016) 596

4. R&D(Research 7 Development) 598

표 8-4-1. 주요 연구개발사업 예산 및 추진현황 - 연도별 : 2011-2016(The Progress and Current Status of R&D Projects by year : 2011-2016) 599

표 8-4-2. 주요 연구개발사업 성과지표별 실적현황 - 연도별 : 2011-2016(Result Application of R&D projects by Performance Inndicator by year : 2011-2016) 600

표 8-4-3. 특허 실적 현황 - 연도별 : 2001-2016(Intellectual property rigghts by year : 2001-2016) 601

IX. 국제기구(International organization) 602

1. 인구(Population) 604

표 9-1-1. 총인구 - 국가별, 연도별 : 2004-2014(Total population by country, year : 2004-2014) 605

표 9-1-2. 총인구(여자) - 국가별, 연도별 : 2004-2014(Total population by country, year : 2004-2014) 606

표 9-1-3. 총인구(남자) - 국가별 연도별 : 2004-2014(Total population by country, year : 2004-2014) 607

표 9-1-4. 부양비 및 노령화지수 - 국가별 : 2015(Dependency Rations & Index of Aging by country : 2015) 608

2. 경제와 산업(Economy & Industry) 610

표 9-2-1. 국내 총생산(GDP) - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Gross domestic product by country, year : 2006-2015) 611

표 9-2-2. 국민 총소득(당해가격) - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Gross country Income(Current Prices)by country, year : 2006-2015) 612

표 9-2-3. 1인당 국내총생산(당해가격) - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Gross domestic product per Capita(Current Prices)by country, year : 2006-2015) 613

표 9-2-4. 1인당 국민총소득(당해년가격) - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Gross countryal Income per Capita(Current Prices)by country, year : 2006-2015) 614

표 9-2-5. 수출·수입 - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Exports & Import by country, year : 2006-2015) 615

3. 식의약품(Food & Drug) 618

표 9-3-1. 의약품 수출 - 국가별, 연도별 : 2000-2013(Pharmaceutical industry exports by country, year : 2000-2013) 619

표 9-3-2. 의약품 수입 - 국가별, 연도별 : 2000-2013(Pharmaceutical industry imports by country, year : 2000-2013) 621

표 9-3-3. 의약품 소비 - 국가별, 품목별, 연도별 : 2014-2015(Pharmaceutical Consumption by country, item, year : 2014-2015) 623

표 9-3-4. 의약품 판매 - 국가별, 연도별 : 2006-2015(Pharmaceutical Sales by country, year : 2006-2015) 625

표 9-3-5. 음식료품 생산 - 국가별, 품목별, 연도별 : 2009-2013(Production of Drink and Grocery by country, item, year : 2009-2013) 627

표 9-3-6. 음료품 - 국가별, 품목별, 연도별 : 2012-2013(Beverages by country, item, year : 2012-2013) 629

표 9-3-7. 의료용품, 정밀기기 및 광학기기 - 국가별, 품목별 : 2013(Medical appliances, precision and optical instruments by country, item : 2013) 631

4. 주요지표(Main Statistical Indicators) 634

표 9-4-1. OECD 국가의 주요지표 - 국가별, 항목별, 연도별 : 2014-2015(Main Statistical Indicators for OECD Member Countries by country, item, year : 2014-2015) 635

표 9-4-2. APEC 국가의 주요지표 - 국가별, 항목별, 연도별 : 2014-2015(Main Statistical Indicators for APEC Member Countries by country, item, year : 2014-2015) 637

표 9-4-3. ASEM 국가의 주요지표 - 국가별, 항목별, 연도별 : 2014-2015(Main Statistical Indicators for ASEM Member Countries by country, item, year : 2014-2015) 639

X. 자료설명서(metadata) 642

XI. 용어해설(Terminology) 860

1. 식품(Foods) 862

2. 수입식품(Imported Foods) 868

3. 식품소비(Food and Consumer Safety) 871

4. 의약품(Drugs) 876

5. 바이오생약 등(Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc) 881

6. 의료기기(Medical Device) 886

판권기 888