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표제지
목차
법률·시행령·시행규칙 4
목차 5
식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 5
제1장 총칙 9
제2장 시험·검사 기관의 지정 등 17
제3장 시험·검사기관의 능력관리 46
제4장 보칙 57
제5장 벌칙 63
부칙 66
식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행령 5
식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 5
시행령 별표 91
[별표 1] 과징금의 부과기준(제10조 관련) 93
[별표 2] 과태료의 부과기준(제15조 관련) 95
시행규칙 별표 97
[별표 1] 시험·검사기관의 업무범위와 시험·검사의 분야·품목 및 항목(제2조제1항 관련) 99
[별표 2] 시험·검사기관의 지정 요건(제2조제3항 관련) 103
[별표 3] 총리령으로 정하는 시험·검사기관(제3조 관련) 117
[별표 4] 국외시험·검사기관의 지정 요건(제7조제1항 관련) 118
[별표 5] 시험·검사기관등의 행정처분 기준(제10조제1항 관련) 123
[별표 6] 시험·검사기관의 준수사항(제15조 관련) 128
[별표 7] 우수시험·검사기관의 지정 요건(제16조제2항 관련) 129
[별표 8] 교육기관의 지정 요건(제22조제1항 관련) 130
[별표 9] 수수료(제26조제1항 관련) 132
시행규칙 서식 133
[별지 제1호 서식] 식품 등 시험·검사기관 지정(변경)신청서·변경신고서 135
[별지 제2호 서식] 축산물 시험·검사기관 지정(변경)신청서·변경신고서 137
[별지 제3호 서식] 의약품 등 시험·검사기관 지정(변경)신청서·변경신고서 139
[별지 제4호 서식] 의료기기 시험·검사기관 지정(변경)신청서·변경신고서 141
[별지 제5호 서식] 화장품 시험·검사기관 지정(변경)신청서·변경신고서 143
[별지 제6호 서식] ○○ 시험·검사기관 지정서 145
[별지 제7호 서식] ○○ 시험·검사기관 유효기간 연장신청서 148
[별지 제8호 서식] 국외시험·검사기관 지정신청서 149
[별지 제9호 서식] 국외시험·검사기관 지정서 151
[별지 제10호 서식] 시험·검사성적서(국외시험·검사기관용) 155
[별지 제11호 서식] 국외시험·검사기관 지정사항 변경승인신청서·변경신고서 156
[별지 제12호 서식] ○○ 시험·검사기관 지위 승계 신고서 158
[별지 제13호 서식] 시험·검사성적서 159
[별지 제13호의2서식] 시험·검사 실적 보고 161
[별지 제14호 서식] 우수시험·검사기관 지정(변경)신청서 163
[별지 제15호 서식] 우수시험·검사기관 지정서 165
[별지 제16호 서식] (국외, 우수)시험·검사기관 지정서 재발급 신청서 167
[별지 제17호 서식] 원인분석 및 조치결과 보고서 168
[별지 제18호 서식] 식품·의약품분야 시험·검사 교육기관 지정(변경)신청서 169
[별지 제19호 서식] 시험·검사 교육기관 지정서 170
[별지 제20호 서식] 교육 수료증 172
[별지 제21호 서식] 수료증 발급대장 173
[별지 제22호 서식] 교육계획서 및 교육 실시 결과 보고서 174
[별지 제23호 서식] 게시문 176
[별지 제24호 서식] 행정처분 및 청문대장 177
식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정 179
[별표 1] 시험·검사 수행 능력 평가(제3조 관련) 189
[별표 2] 평가항목별 평가표(제3조 관련) 204
[별표 3] 숙련도 평가의 방법 및 기준(제7조 관련) 206
[별표 4] 시험·검사기관 품질관리 기준(제9조 관련) 209
[별표 4] 품질관리 기준 평가표(제9조 관련) 220
[별지 제1호서식] 숙련도 평가 결과보고서(제8조 관련) 227
부록 229
부록1. 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙 231
[별지 제1호서식] 시험·검사의뢰서 238
[별지 제2호서식] 방역용살충제 시험·검사의뢰서 240
[별지 제3호서식] 의료기기 시험·검사의뢰서 242
[별지 제4호서식] 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 지방식품의약품안전청 244
[별지 제5호서식] 시험·검사성적서 245
부록2. 식품·의약품분야 시험·검사 수수료에 관한 규정 247
[별표 1] 시험·검사 수수료(제2조 관련) 251
[별표 2] 시험·검사성적서 등 재발급 수수료(제3조 관련) 268
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