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표제지
목차
Ⅰ. 서론 5
Ⅱ. 인체조직 기증ㆍ이식의 적합성 평가 7
1. 인체조직 기증자 적합성 검토를 위한 문진 9
〈붙임〉 인체조직 기증자의 의학적ㆍ사회적 이력 문진서(예시) 11
2. 건강보험심사평가원을 통한 기증자 병력 및 투약이력 조사 20
1. 건강보험심사평가원을 통한 병력 및 투약이력 조사 방법 21
〈붙임〉 조직기증자 병력 및 투약이력 조사 대상 질환 및 의약품 25
2. 기증자 병력조사 결과에 대한 고려사항 35
1) B형ㆍC형 간염, 매독 35
2) 치매 등 퇴행성 질환 35
3) 암, 악성종양 41
4) 기타 전염성질환 등 44
5) 투약이력 조회 결과 고려사항 등 47
3. 조직 이식의 적합성 여부 검사 48
1. 혈액검사 실시 및 결과 판정 시 고려사항 48
2. 대한적십자사에 혈액 핵산증폭검사(NAT 검사) 의뢰 51
〈붙임 1〉 지역별 관할 혈액원 현황 60
〈붙임 2〉 BISS 의료기관 사용자 인증 절차 61
3. 미생물학적 검사 실시 및 결과 판정 시 고려사항 65
1) 조직을 이용한 미생물학적 검사 65
2) 기증자의 혈액 검체를 이용한 미생물학적 검사 66
3) 미생물학적 검사와 판정 기준 66
Ⅲ. 부록 68
1. 관련 규정 68
1. 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제9조 및 제10조 68
2. 「인체조직안전에 관한 규칙」 제2조 및 제3조, [별표 1], [별표 2] 70
3. 「조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정」 제13조 74
4. 「조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정」 별표 6, 7 74
2. 국내 기증자 적합성 기준(영문) 77
3. 해외 규정 및 가이드라인 83
1 유럽 Directive 2006/17/EC 84
2 유럽 Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells, 2nd Edition(EDQM) 90
3 미국 Eligibility Determination for Donors of Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products(HCT/Ps)(FDA, 2007년 8월) 135
Ⅳ. 참고문헌 145
판권기 147
[그림 1] 용혈의 예(참고) 54
[그림 2] 인체조직 기증자 혈액의 핵산증폭검사용 바코드 54
[그림 3] 검체튜브에 바코드 라벨 부착 방법 55
[그림 4] 검체운송 흐름도 55
[그림 5] 검체운송 포장 예시 56
[그림 6] 인체조직 기증자 검체 운송상자 스티커 57
표 4.1. 중추신경계 종양의 WHO등급 100
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