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표제지
발간사(PREFACE) / 손문기
이용자를 위하여(Explanatory Notes)
목차
해설편 총람(Explanation) 35
1. 식품 산업현황(Status of food industry) 36
2. 의약품 산업현황(Status of drugs industry) 42
3. 의약외품 산업현황(Status of quasi-drugs industry) 45
4. 화장품 산업현황(Status of cosmetic industry) 46
5. 의료기기 산업현황(Status of medical devices industry) 47
6. 분야별 수거검사 및 부적합 현황(Inspection of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 48
7. 분야별 감시 및 위반 현황(Surveillance and violation of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 50
8. 식품 등 수입 현황(Status of imported foods) 51
9. 분야별 허가 및 신고 현황(Approval and declaration of food, drugs, quasi-drugs, cosmetics and medical devices) 55
10. 식중독 발생 현황(Status of Food-borne Disease) 57
11. 어린이 식생활 안전관리 현황(Safety management of children's dietary life) 59
I. 식품(Food) 61
1. 업체현황(Food Establishments) 63
표 1-1-1. 식품위생 관련업체 현황 - 업종별, 연도별 : 1996-2015(Number of food establishment by business type, year : 1996-2015) 64
표 1-1-2. 식품제조·가공업체 현황 - 품목유형별, 시도별 : 2015(Number of food manufacturing and processing establishment by item type, province(city) : 2015) 66
표 1-1-3. 즉석판매제조·가공업체 현황 - 연도별/시도별, 품목유형별 : 1996-2015(Number of improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), item type : 1996-2015) 68
표 1-1-4. 식품판매업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1997-2015(Number of food sales establishment by year/province(city), business type : 1997-2015) 70
표 1-1-5. 식품접객업체 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 1997-2015(Number of food service establishment by year/province(city), business type : 1997-2015) 71
표 1-1-6. 기타 식품위생 관련업체 현황-연도별/시도별/청별, 업종별 : 1997-2015(Number of other food establishment by year/province(city)/Regional Office of FDS, business type and : 1997-2015) 72
2. 산업현황(Food Industry) 73
표 1-2-1. 식품 등 생산액, 출하액, 수출액-연도별/품목유형별 : 2004-2015(Production, Shipment, Export amount of food and food additives by year/item type : 2004-2015) 74
표 1-2-2. 식품 등 생산량 및 생산액 - 품목유형별 : 2015(Production of food and food additives by item type : 2015) 75
표 1-2-3. 식품 등 출하현황 - 품목유형별 : 2015(Status of food and food additives shipment by item type : 2015) 76
표 1-2-4. 식품의약품안전처 허가품목 생산·출하현황 - 품목유형별 : 2015(Status of production and shipment in item permitted MFDS by item type : 2015) 77
표 1-2-5. 시·군·구 허가품목 생산·출하현황 - 품목유형별 : 2015(Status of production and shipment in item permitted province(city) by item type : 2015) 78
표 1-2-6. 생산량기준 식품순위 - 품목별 : 2015(Food rankings in standard of output by item : 2015) 79
표 1-2-7. 생산량기준 식품첨가물순위 - 품목별 : 2015(Food Additives rankings in standard of output by item : 2015) 82
표 1-2-8. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별/종업원규모별 : 2000-2015(Food manufacturers by year/employment scale : 2000-2015) 85
표 1-2-9. 식품제조법인업체 수 및 매출액 - 연도별/매출액 규모별 : 2000-2015(Food manufacturers by year/sales : 2000-2015) 86
표 1-2-10. 식품산업별 매출액 - 연도별/시도별 : 2000-2015(Sales in food industry by year/province(city) : 2000-2015) 87
표 1-2-11. 매출액 상위 20개 국내 식품업체 현황 : 2015(Top 20 domestic food establishment in sales : 2015) 88
표 1-2-12. 매출액 상위 20개 국내 식품첨가물업체 현황 : 2015(Top 20 domestic food addtives establishment in sales: 2015) 89
3. 수입현황(Imports of Foods) 91
표 1-3-1-1. 식품 등 수입 현황 - 연도별/청별, 품목별 : 1998-2015(Status of imported foods by year/Regional Office of FDS, item : 1998-2015) 92
표 1-3-1-2. 식품 등 수입액 상위 10개 품목 - 연도별 : 2000-2015(Imports of foods top 10 items by year : 2000-2015) 94
표 1-3-1-3. 식품 등 수입액 상위 10개 국가 - 연도별 : 2000-2015(Imports of foods top 10 countries by year : 2000-2015) 96
표 1-3-1-4. 품목별 식품 등 수입액 - 연도별 : 2006-2015(Imports of foods by item type : 2006-2015) 98
표 1-3-2-1. 수입 식품 등 검사건수 및 적합·부적합 현황 - 연도별/청별, 검사별 : 1998-2015(Inspection of imported foods by year/Regional Office of FDS : 1998-2015) 100
표 1-3-2-2. 수입 가공식품 검사건수 및 적합·부적합 현황 - 연도별/청별, 검사별 : 1998-2015(Inspection of imported foods - processed foods by year/Regional Office of FDS : 1998-2015) 102
표 1-3-2-3. 수입 식품첨가물 검사건수 및 적합·부적합 현황 - 연도별/청별, 검사별 : 1998-2015(Inspection of imported foods - food additives by year/Regional Office of FDS : 1998-2015) 104
표 1-3-2-4. 수입 기구 또는 용기·포장 검사건수 및 적합·부적합 현황 - 연도별/기관별, 검사별 : 1998-2015(Inspection of imported foods - utensils, containers·packages by year/Regional Office of FDS : 1998-2015) 106
표 1-3-2-5. 수입 농·임산물 검사건수 및 적합·부적합 현황 - 연도별/청별, 검사별 : 1998-2015(Inspection of imported foods - agricultural products by year/Regional Office of FDS : 1998-2015) 108
표 1-3-2-6. 식품 등 수입건수 상위 10개 국가 적합·부적합 현황 - 검사별 : 2015(Status of conformed imported foods top 10 countries : 2015) 110
표 1-3-2-7. 식품 등 수입건수 상위 10개 국가 부적합건수·물량·금액 - 품목유형별 : 2015(Status of rejected imported foods top 10 countries by item type : 2015) 112
4. 감시현황(Surveillance) 115
표 1-4-1-1. 식품제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2010-2015(Surveillance on food manufacturing and processing establishment and regulatory violations by year/item type, description : 2010-2015) 116
표 1-4-1-2. 식품제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/품목유형별, 시도별 : 2010-2015(Surveillance on food manufacturing and processing establishment by year/item type, province(city) : 2010-2015) 118
표 1-4-1-3. 식품제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Regulatory violations on food manufacturing and processing establishment by year/province(city), description : 2010-2015) 120
표 1-4-1-4. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/item type, description : 2010-2015) 122
표 1-4-1-5. 식품제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2010-2015) 124
표 1-4-2-1. 즉석판매제조·가공업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2010-2015(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment, and regulatory violations by year/item type, description : 2010-2015) 126
표 1-4-2-2. 즉석판매제조·가공업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 품목유형별: 2010-2015(Surveillance on improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), item type : 2010-2015) 128
표 1-4-2-3. 즉석판매제조·가공업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Regulatory violations on improvised food manufacturing and processing establishment by year/province(city), description : 2010-2015) 130
표 1-4-2-4. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/품목유형별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on improvised food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/item type, description : 2010-2015) 132
표 1-4-2-5. 즉석판매제조·가공업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on improvised food manufacturing and processing establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2010-2015) 134
표 1-4-3-1. 식품판매업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Surveillance on food sales establishment and regulation violations by year/business type, description : 2010-2015) 136
표 1-4-3-2. 식품판매업체 업종별 감시 현황 - 연도별/시도별/청별, 업종별 : 2010-2015(Surveillance on food sales establishment by year/province(city)/ Regional Office of FDS, business type : 2010-2015) 137
표 1-4-3-3. 식품판매업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Regulatory violations on food sales establishment by year/province(city), description : 2010-2015) 138
표 1-4-3-4. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 139
표 1-4-3-5. 식품판매업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food sales establishment for regulatory violations by year/province(city), description : 2010-2015) 140
표 1-4-4-1. 식품접객업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Surveillance on food service establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 141
표 1-4-4-2. 식품접객업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2010-2015(Surveillance on food service establishments by year/province(city), business type : 2010-2015) 142
표 1-4-4-3. 식품접객업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Regulatory violations on food service establishments by year/province(city), description : 2010-2015) 144
표 1-4-4-4. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food service establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 146
표 1-4-4-5. 식품접객업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on food service establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2010-2015) 148
표 1-4-5-1. 기타 식품위생관련업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Surveillance on other food establishments and regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 150
표 1-4-5-2. 기타 식품위생관련업체 감시 현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2010-2015(Surveillance on other food establishments by year/province(city), business type : 2010-2015) 152
표 1-4-5-3. 기타 식품위생관련업체 위반 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Regulatory violations on other food establishments by year/province(city), description : 2010-2015) 154
표 1-4-5-4. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/업종별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 156
표 1-4-5-5. 기타 식품위생관련업체 행정처분 현황 - 연도별/시도별, 내역별 : 2010-2015(Administrative measures on other food establishments for regulatory violations by year/province(city), description : 2010-2015) 158
표 1-4-6-1. 소비자식품위생감시원 점검 및 위반 현황 - 연도별/시도별/청별, 내역별 : 2006-2015(Activities of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2006-2015) 160
표 1-4-6-2. 소비자식품위생감시원 현황 - 연도별/시도별/청별 : 2006-2015(Appointment of honorary food sanitation inspectors by year/province(city)/Regional Office of FDS : 2006-2015) 162
5. 수거·검사현황(Inspection) 163
표 1-5-1. 식품 등 수거 및 검사 현황 - 연도별/시도별/청별 : 2004-2015(Inspection of food samples by year/province(city)/Regional Office of FDS : 2004-2015) 164
표 1-5-2. 식품 등 수거 및 검사건수 - 품목유형별 : 2015(Inspection of food samples by item type : 2015) 165
6. 시험·검사기관 현황(Examination/Inspection Agency) 167
표 1-6-1. 식품등 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2015(Current status of Food, etc. Testing and Inspection Agencies by year, type of agency : 2008-2015) 168
표 1-6-2. 국외 시험검사기관 인정 현황 - 연도별, 국가별 : 2008-2015(Current status of Foreign Testing Laboratory approvals by year, nation : 2008-2015) 168
7. 유전자변형식품(Genetically Modified Food) 169
표 1-7-1. 유전자변형식품 등 안전성 심사 승인 현황 - 품목별, 연도별 : 2000-2015(Current status of approved GM foods/additives by item, year : 2000-2015) 170
8. 기타(Etc.) 171
표 1-8-1-1. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 업체 현황 - 시도별, 업종별 : 2015(Number of HACCP recognized establishment by province(city), business type : 2015) 172
표 1-8-1-2. 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증 현황 - 품목별 : 2015(Number of HACCP recognized establishment by item type : 2015) 173
표 1-8-2-1. 부정·불량식품등 신고처리 건수 - 연도별/시도별/청별, 조치내역별 : 2011-2015(Administrative measures on reports of adulterated & unsanitary food by year/province(city)/Regional Office of FDS, description : 2011-2015) 174
표 1-8-2-2. 부정·불량식품 등 신고포상금 지급건수 및 금액 - 연도별/시도별/청별 : 2005-2015(Compensation for reports of adulterated & unsanitary food by year/province (city)/Regional Office of FDS : 2005-2015) 175
표 1-8-3. 국내·외 위해정보 수집 현황 - 연도별, 분야별 : 2009-2015(Number of collected risk informations by year : 2009-2015) 176
II. 식품영양(Food Nutrition and Dietary) 177
1. 업체현황(Health Functional Food Establishments) 179
표 2-1-1. 건강기능식품 관련업체 현황 - 업종별, 연도별 : 2005-2015(Health functional food related business establishment by business type, year : 2005-2015) 180
표 2-1-2. 건강기능식품 제조업체 현황 - 시도별 : 2015(Health functional food manufacturing business establishment by province(city) : 2015) 181
표 2-1-3. 건강기능식품 수입업체 현황 - 시도별 : 2015(Health functional food import business establishment by province(city) : 2015) 182
표 2-1-4. 건강기능식품 판매업체 현황 - 시도별 : 2015(Health functional food sales business establishment by province(city) : 2015) 183
표 2-1-5. 건강기능식품 법인업체 현황 - 연도별/시도별 : 2010-2015(Number of corporation of health functional food by year/province(city) : 2010-2015) 184
표 2-1-6. 건강기능식품 GMP 지정업체 수 - 시도별 : 2010-2015(Status of good manufacturing practice establishment of health functional food by province(city) : 2010-2015) 185
2. 산업현황(Health Functional Food Industry) 187
표 2-2-1. 건강기능식품 제조품목 현황 - 연도별/품목별, 시도별 : 2010-2015(Type of health functional foods establishment by year/item, province(city) : 2010-2015) 188
표 2-2-2. 건강기능식품 매출액, 국내 판매액 및 수출액 - 연도별/품목별 : 2011-2015(Sales of health functional foods by year/item : 2011-2015) 190
표 2-2-3. 국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중 - 연도별 : 2004-2015(Health functional foods industry as a percentage of nominal GDP by year : 2004-2015) 191
표 2-2-4. 건강기능식품 매출액 규모별 업체 현황 : 2012-2015(Health functional foods manufacturers by sales amount : 2012-2015) 192
표 2-2-5. 건강기능식품 매출액 상위 20개 품목 현황 : 2015(Top 20 health functional foods item type in sales : 2015) 193
표 2-2-6. 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황 : 2015(Top 10 health functional foods establishment in sales : 2015) 194
3. 수입현황(Imports of Health Functional Foods) 195
표 2-3-1. 건강기능식품 수입 현황 - 연도별/품목유형별, 청별 : 2011-2015(Status of imported health functional foods by year/item type, Regional Office of FDS : 2011-2015) 196
표 2-3-2. 수입 건강기능식품 검사(적합·부적합) 현황 - 연도별/기관별, 검사별 : 2010-2015(Inspection of imported health functional foods by year, agency : 2010-2015) 198
표 2-3-3. 건강기능식품 수입 상위 10개 국가 검사현황 : 2015(Status of imported health functional foods - top 10 countries : 2015) 200
4. 감시현황(Surveillance) 201
표 2-4-1. 건강기능식품 제조업체 감시 및 위반 현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2010-2015(Surveillance on health functional food manufacturing establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 202
표 2-4-2. 건강기능식품 제조업체 감시건수 - 시도별/청별, 업종별 : 2015(Surveillance on health functional food manufacturing establishment by province(city)/Regional Office of FDS, business type : 2015) 203
표 2-4-3. 건강기능식품 제조업체 위반건수 - 청별, 내용별 : 2015(Regulatory violations on health functional food manufacturing establishment by Regional Office of FDS, description : 2015) 204
표 2-4-4. 건강기능식품 제조업체 행정처분 현황 - 연도별/품목별, 내용별 : 2010-2015(Administrative measures on violations of food regulations for health functional food establishment by year/item, description : 2010-2015) 206
표 2-4-5. 건강기능식품 판매업체 감시 및 위반현황 - 연도별/업종별, 내용별 : 2010-2015(Surveillance on health functional food sales establishment and regulatory violations by year/business type, description : 2010-2015) 208
표 2-4-6. 건강기능식품 판매업체 감시현황 - 연도별/시도별, 업종별 : 2010-2015(Surveillance on health functional food sales establishment by year/province(city), business type : 2010-2015) 209
표 2-4-7. 건강기능식품 판매업체 위반현황 - 연도별/시도별, 내용별 : 2010-2015(Regulatory viloations on health functional food sales establishment by year/province(city), description : 2010-2015) 210
표 2-4-8. 건강기능식품 기능성 표시·광고 심의현황 - 연도별 : 2007-2015(Deliberation on functional labeling and advertisement of health functional food by year : 2007-2015) 211
표 2-4-9. 건강기능식품 부작용 보고현황 - 연도별, 보고자별 : 2006-2015(Number of spontaneous adverse event report for health functional food by year : 2006-2015) 212
5. 나트륨 저감화 현황(Status of Sodium Reduced) 213
표 2-5-1. 우리 국민 나트륨 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2009-2014(National daily sodium intake amount by year : 2009-2014) 214
표 2-5-2. 주요국 나트륨 일일 섭취량 현황 : 2015(comparative table of daily sodium intake on other country : 2015) 214
표 2-5-3. 가공식품 나트륨 자율 저감 실적 현황 - 품목별 : 2015(Status of sodium reduced processed food by item : 2015) 215
표 2-5-4. 실천음식점, 삼삼급식소 운영 및 지정 현황 - 연도별 누적 : 2015(Restaurants and Feeding facilities participated in sodium reduction : 2015) 216
6. 당류 일일섭취량 현황(Status of Sugars Daily Intake) 217
표 2-6-1. 우리 국민 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2013(Sugars daily intake in Korean by year : 2010-2013) 218
표 2-6-2. 당류 일일 섭취량 현황 - 성별/연령별 : 2013(Sugars daily intake by gender, age : 2013) 218
표 2-6-3. 가공식품을 통한 당류 일일 섭취량 현황 - 연도별 : 2010-2013(Sugars daily intake from processed food by year : 2010-2013) 219
표 2-6-4. 가공식품 당류 일일 섭취랑 현황 - 성별/연령별 : 2013(Sugars daily intake from processed food by gender/age : 2013) 219
표 2-6-5. 음료류를 통한 당류 일일 섭취량 - 연령별 : 2013(Sugars daily intake from beverages by age : 2013) 220
표 2-6-6. 우리 국민 당류 주요 급원 : 2013(Major food sources of sugars in Korean : 2013) 220
7. 어린이식생활 안전관리 현황(Safety Management of Children's Dietary Life) 221
표 2-7-1. 어린이 식품안전보호구역 지정현황 - 연도별/지역별 : 2009-2015(Children's Food Safety and Protection Zones by year, region : 2009-2015) 223
표 2-7-2. 어린이 기호식품 조리·판매업소 현황 - 연도별/지역별, 업소별 : 2009-2015(Number of food service for chidren's favorite Foods by year/region, business : 2009-2015) 224
표 2-7-3. 어린이 기호식품 조리·판매업소 점검실적 현황 - 연도별/지역별 : 2009-2015(Inspection results for children's favorite Foods by year/region : 2009-2015) 226
표 2-7-4. 어린이급식관리지원센터 현황 - 연도별/지역별 : 2011-2015(Current Status of Center for Children's Foodservice Management by year/region : 2011-2015) 227
8. 식중독 현황(Food- Borne Disease) 229
표 2-8-1. 원인별 식중독 발생 건수 및 인원 현황 - 연도별/시도별 : 2006-2015(Causes of food-borne disease outbreaks by year/province(city) : 2006-2015) 230
표 2-8-2. 시설별 식중독 발생 건수 및 인원 현황 - 연도별/시도별 : 2006-2015(Food-borne disease outbreak locations by year/province(city) : 2006-2015) 232
표 2-8-3. 학교 식중독 발생 건수 및 환자 현황 - 연도별/시도별 : 2011-2015(Food-borne disease outbreaks (school) by year/province(city) : 2011-2015) 233
III. 농축수산물(Agro-Livestock and Fishery Products) 235
1. 업체현황(Agro-Livestock & Fishery Product Establishments) 237
표 3-1-1. 국내 축산물 작업장 현황 - 연도별/분야별 : 2013-2015(Number of livestock business establishment by year, business type : 2013-2015) 238
2. 산업현황(Agro-Livestock & Fishery Product Industry) 239
표 3-2-1. 축산물가공품 및 식육포장처리업 생산액 - 연도별, 품목유형별 : 2006-2015(Production amount of livestock products by year, item type : 2006-2015) 240
표 3-2-2. 국내 농임산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2015(Trade balance and market size of domestic agriculture & forest products by year : 2010-2015) 241
표 3-2-3. 국내 축산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2015(Trade balance and market size of domestic livestock products by year : 2010-2015) 242
표 3-2-4. 국내 수산물 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2010-2015(Trade balance and market size of domestic fishery products by year : 2010-2015) 243
3. 수입현황(Imports of Agro-Livestock & Fishery Product) 245
표 3-3-1. 농산물 수입검사 현황(검사건수·중량·금액·부적합건수) - 연도별 : 2008-2015(Inspection of imported agricultural products by year: 2008-2015) 246
표 3-3-2. 농산물 수입검사 종류별 검사현황 - 연도별, 검사별 : 2008-2015(Inspection of imported agricultural products by year, test : 2008-2015) 246
표 3-3-3. 축산물 수입검사 현황(검사건수·중량·금액·부적합건수) - 연도별 : 2008-2015(Inspection of imported livestock products by year : 2008-2015) 247
표 3-3-4. 축산물 수입검사 종류별 검사현황 - 연도별, 검사별 : 2009-2015(Inspection of imported livestock products by year, test : 2009-2015) 247
표 3-3-5. 수산물 수입검사 현황(검사건수·중량·금액·부적합건수) - 연도별 : 2008-2015(Inspection of imported fishery products by year : 2008-2015) 248
표 3-3-6. 수산물 수입검사 종류별 검사건수 - 연도별, 검사별 : 2009-2015(Inspection of imported fishery products by year, test : 2009-2015) 248
4. 감시현황(Surveillance) 249
표 3-4-1. 축산물 취급업소 위생감시현황 - 연도별/시도별/청별/농림축산검역본부 : 2009-2015(Surveillance on livestock establishment bv vear/orovince(citv)/MFDS/QIA office: 2009-2015) 250
표 3-4-2. 축산물 취급업소 위생감시현황 - 업종별, 연도별 : 2008-2015(Surveillance on livestock establishment by buisness type, year : 2008-2015) 251
표 3-4-3. 명예축산물 위생감시원 위촉현황 - 연도별/시도별/청별 : 2013-2015(Apponintment Status of Honorary Sanitary Inspector on Livestock Products by year/province(city)/MFDS : 2013-2015) 252
표 3-4-4. 명예축산물 위생감시원 점검·위반 현황 - 연도별/시도별/청별 : 2013-2015(Inspection·Violation Results of Honorary Sanitary Inspector on livestock products by year/province(city)/MFDS : 2013-2015) 253
표 3-4-5. 부정축산물 포상금 지급 현황 - 연도별 : 2008-2015(Cash incentives payment status of illegal livestock products by year : 2008-2015) 254
5. 수거·검사현황(Inspection) 255
표 3-5-1. 농산물 수거 및 검사건수 - 연도별 : 2008-2015(Inspection of agricultural by year : 2008-2015) 256
표 3-5-2. 축산물 수거 및 검사건수 - 연도별/품목 유형별 : 2008-2015(Inspection of livestock by year/item type : 2008-2015) 257
표 3-5-3. 수산물 수거 및 검사건수 - 연도별 : 2008-2015(Inspection of fishery by year : 2008-2015) 258
표 3-5-4. 도축검사 실적현황 - 연도별, 가축별 : 2010-2015(Result status of butchery inspection by year, livestock : 2010-2015) 258
표 3-5-5. 국내산 식육의 항생제 등 잔류물질 검사현황 - 연도별/검사별, 가축별 : 2009-2015(Inspection status of antibiotic residue testing in domestic meat by year/inspection, livestock : 2009-2015) 259
표 3-5-6. 국내산 식육 및 식용란 미생물 검사 현황 - 검사별, 연도별 : 2009-2015(Microbiological examination status on domestic meat and eddible egg by examination, year : 2009-2015) 260
6. 시험·검사기관 현황(Examination/Inspection Agency) 261
표 3-6-1. 축산물 시험검사기관 현황 - 연도별, 기관별 : 2008-2015(Current status of Livestock product Testing and Inspection Agencies by year, institutes : 2008-2015) 262
7. HACCP인증현황(HACCP Authorization Status) 263
표 3-7-1. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 작업장별 : 2015(HACCP authentification status of liestock processed products by establishment : 2015) 264
표 3-7-2. 축산물작업장 HACCP 인증 현황 - 작업장별, 연도별 : 2008-2015(HACCP authentification status of livestock processed products by establishment, year : 2008-2015) 265
IV. 의약품(Drugs) 267
1. 업체현황(Drugs Establishments) 269
표 4-1-1. 의약품 제조업체 현황 - 연도별/시도별 : 1990-2015(Number of manufacturers of drugs by year/province(city) : 1990-2015) 270
표 4-1-2. 의약품 판매업체 현황 - 연도별/시도별 : 1995-2015(Number of drug stores by year/province(city) : 1995-2015) 271
2. 산업현황(Drugs Industry) 273
표 4-2-1. 의약품 생산업체수, 품목수, 생산액 - 연도별, 분야별 : 1998-2015(Production of drugs by year, item type : 1998-2015) 274
표 4-2-2. 완제의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별 : 2009-2015(Drug products manufacturers by production scale by year : 2009-2015) 275
표 4-2-3. 원료의약품 생산 규모별 업체수 및 생산액 - 연도별 : 2009-2015(Drug substances manufacturers by production scale by year : 2009-2015) 276
표 4-2-4. 국내 산업대비 의약품산업 비중 - 연도별 : 2003-2015(Ratio of pharmaceutical industry to GDP by year : 2003-2015) 277
표 4-2-5. 약효별 완료의약품 생산액 및 품목 수 현황 : 2015(Production of drug products companies by therapeutic area : 2015) 278
표 4-2-6. 전문·일반의약품 생산액 및 품목 수 현황 - 연도별 : 2008-2015(Production of ethical and over the counter by year : 2008-2015) 279
표 4-2-7. 고용규모별 업체 수 및 종사자 수 현황 - 연도별 : 2008-2015(Pharmaceutical manufacturers by employment scale by year : 2008-2015) 280
표 4-2-8. 국내 상위 20개 제약업체 생산액 현황 - 연도별 : 2007-2015(Production Amount of top 20 pharmaceutical companies by year : 2007-2015) 281
표 4-2-9. 국내 상위 20개 의약품 생산액 - 연도별 : 2011-2015(Production of pharmaceutical companies top 20 items by year : 2011-2015) 282
표 4-2-10. 세계 상위 20개 제약업체 매출액 현황 - 연도별 : 2008-2015(Sales of top 20 global pharmaceutical companies by year : 2008-2015) 283
표 4-2-11. 세계 상위 10개 의약품 매출액 현황 : 2012-2015(Sales of top 10 global pharmaceutical products : 2012-2015) 284
표 4-2-12. 세계 지역별 의약품 시장규모 : 2013-2015(Global pharmaceutical market size by region : 2013-2015) 285
3. 수출입현황(Imports & Exports of Drugs) 287
표 4-3-1. 의약품 수입업체 현황 - 시도별, 연도별 : 2000-2015(Pharmaceutical importers by province(city), year : 2000-2015) 288
표 4-3-2. 원료·완제의약품 수출·수입액 - 연도별 : 2004-2015(Exports and Imports of drug substances, drug products by year : 2004-2015) 289
표 4-3-3. 완제의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2008-2015(Imports of top 10 drug products by year : 2008-2015) 290
표 4-3-4. 원료의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2010-2015(Imports of top 10 drug substances by year : 2010-2015) 291
표 4-3-5. 의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2013-2015(Exports of pharmaceutical products top 10 countries : 2013-2015) 292
표 4-3-6. 의약품 수입액 상위 10개국 현황 : 2013-2015(Imports of pharmaceutical products top 10 countries : 2013-2015) 293
표 4-3-7. 완제의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2015(Exports of drug products top 10 countries : 2015) 294
표 4-3-8. 원료의약품 수출액 상위 10개국 현황 : 2015(Exports of drug substances top 10 countries : 2015) 294
표 4-3-9. 완제의약품 수입액 상위 10개국 수입업체 현황 : 2015(Import business of drug products top 10 countries : 2015) 295
표 4-3-10. 원료의약품 수입액 상위 10개국 수입업체 현황 : 2015(Import business of drug substances top 10 countries : 2015) 295
표 4-3-11. 항생물질제제 수입액 현황 - 연도별 : 2008-2015(Import of antibiotic preparations by year : 2008-2015) 296
표 4-3-12. 완제의약품 국내 자급도 현황 - 연도별 : 2008-2015(Degree of self-support for drug products by year : 2008-2015) 297
표 4-3-13. 원료의약품 국내 자급도 현황 - 연도별 : 2008-2015(Degree of self-support for drug substances by year : 2008-2015) 297
표 4-3-14. 국내 의약품 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2005-2015(Trade balance and market size of domestic pharmaceutical products by year : 2005-2015) 298
4. 감시현황(Surveillance) 299
표 4-4-1. 의약품 제조·수입업체 약사감시 및 위반 업체 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 1999-2015(Surveillance on manufacturers and importers of drugs, etc. by year/Regional Office of FDS, description : 1999-2015) 300
표 4-4-2. 의약품 제조·수입업체 행정처분 현황 - 연도별, 내역별 : 2000-2015(Administrative measures on violation of regulations for manufacturers & importers of drugs, etc. by year, description : 2000-2015) 302
표 4-4-3. 의약품 행정처분 내역별 건수 - 연도별/청별 : 2011-2015(Administrative measures on drugs by year/Regional Office of FDS : 2011-2015) 303
5. 허가·신고 현황(Approval·Reporting Status) 305
표 4-5-1. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2004-2015(Number of approved and reported pharmaceutical products, etc. by year : 2004-2015) 306
표 4-5-2. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 누적 현황 : 2015(Number of accumulated number of approved and reported pharmaceutical products, etc : 2015) 307
표 4-5-3. 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 취소 누적 현황 : 2015(Number of accumulated approved and reported cancellation of pharmaceutical products, etc : 2015) 307
표 4-5-4. 희귀의약품 허가 및 신고 건수 - 연도별 : 2004-2015(Number of approved and reported orphan drugs by year : 2004-2014) 308
표 4-5-5. 생물학적동등성 인정품목 현황 - 연도별 : 2001-2015(Number of drugs approved as bioequivalent by year : 2001-2015) 309
표 4-5-6. 의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2002-2015(Number of approved clinical tests for drugs by year : 2002-2015) 310
표 4-5-7. 생물학적동등성시험 계획서 승인 현황 - 연도별 : 2009-2015(Number of approved protocols for bioequivalence study by year : 2009-2015) 311
표 4-5-8. 항암제 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2010-2015(Number of approved clinical trial for anticancer drugs by year : 2010-2015) 311
표 4-5-9. 임상시힘실시기관 및 비임상시험기관 지정 현황 - 연도별/시도별 : 2006-2015(Number of accredited institution of clinical trial facilities & non-clinical trial facilities by year/province(city) : 2006-2015) 312
표 4-5-10. 생물학적동등성시험 실시기관 지정 현황 - 연도별 : 2008-2015(Conformity evaluation for bioequivalence testing centers by year : 2008-2015) 313
표 4-5-11. 의약품 GMP 업체 수 - 연도별 : 2006-2015(Number of pharmaceutical manufacturers in compliance with GMP by year : 2006-2015) 313
표 4-5-12. 전문·일반의약품 허가 및 신고품목 현황 - 연도별 : 2007-2015(Number of approved and reported drugs by category by year : 2007-2015) 314
표 4-5-13. DMF(Drug Master File) 공고 품목 현황 - 연도별 : 2008-2015(Announcement of DMF(Drug Master File) by year : 2008-2015) 315
표 4-5-14. 국가별 DMF(Drug Master File) 품목 현황 - 연도별 : 2007-2015(Number of production of drugs in DMF(Drug Master File) by country by year : 2007-2015) 316
표 4-5-15. 약효별 허가 및 신고품목 현황 : 2015(Number of approved and reported drugs by therapeutic area : 2015) 317
표 4-5-16. 신약 허가 현황 - 연도별 : 2003-2015(New drug approved by year : 2003-2015) 322
표 4-5-17. 국내 개발 신약 및 개량신약 현황(업체·제품·주성분·허가일자) : 2015(Development of new medicine and incrementally modified drug in domestic : 2015) 323
6. 수거·검사현황(Inspection) 329
표 4-6-1. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 내역별 : 2004-2015(Inspection of pharmaceuticals by year, description : 2004-2015) 330
표 4-6-2. 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 시도별/청별 : 2015(Inspection of pharmaceuticals by province(city)/Regional Office of FDS : 2015) 331
표 4-6-3. 지역의약품안전센터 지정 현황 - 연도별 : 2006-2015(Current status of regional phamacovigilance center designation by year : 2006-2015) 332
7. 시험·검사기관현황(Examination/Inspection Agency) 333
표 4-7-1. 의약품 시험검사기관 현황 - 연도별 : 2008-2015(Current status of Pharmaceutical drugs testing and inspection agencies by year : 2008-2015) 334
8. 의약품시판 후 조사현황(Post-Market surveillance for Pharmaceuticals) 335
표 4-8-1. 의약품 재평가 현황 - 연도별 : 1975-2014(Re-evaluation of drugs by year : 1975-2014) 336
표 4-8-2. 의약품 재심사 대상 현황 - 연도별 : 1995-2015(Re-examination of drugs by year : 1995-2015) 337
표 4-8-3. 보고기관별 의약품 부작용 보고 현황 - 연도별 : 2008-2015(Number of yearly adverse event reports on drugs by reporting institutions : 2008-2015) 338
표 4-8-4. 의약품 적정사용정보(DUR) 현황 - 연도별 : 2004-2015(Drug Utilization Review by year : 2004-2015) 339
표 4-8-5. 약사감시원 현황 - 연도별 : 2010-2015(Number of pharmaceutical inspectors by year : 2010-2015) 340
9. 마약류 현황(Nacotics & Other Analogous Substances) 341
표 4-9-1. 마약류 성분별(마약·항정신의약품·대마) 지정 현황 - 연도별 : 2010-2015(Number of narcotic ingredients by year : 2010-2015) 342
표 4-9-2. 마약류 약사감시·위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2010-2015(Surveillance and violation of narcotics and other analogous substances by year/Regional Office of FDS, description: 2010-2015) 343
표 4-9-3. 마약류 행정처분 내역별 현황 - 연도별/청별 : 2010-2015(Administrative measures on narcotics & other analogous substances by year/Regional Office of FDS : 2010-2015) 344
표 4-9-4. 마약류취급자 종별 허가 인원 현황 - 연도별/시도별 : 2004-2015(Licensed dealers of narcotics and other analogous substances by year/province(city) : 2004-2015) 345
표 4-9-5. 마약류 원료물질 수출·수입 승인 현황 - 연도별 : 2004-2015(Approved exports and imports of precursors by year : 2004-2015) 346
표 4-9-6. 마약류 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/청별 : 2004-2015(Inspection of narcotics & other analogous substances by year/Regional Office of FDS : 2004-2015) 347
10. 실험동물 관련 현황(Laboratory Animal) 349
표 4-10-1. 동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황 - 연도별/시도별 : 2010-2015(Number of registered laboratory animal facilities & laboratory animal supplying facilities by year/province(city) : 2010-2015) 350
표 4-10-2. 실험동물별 생산량 및 수입량 현황 - 연도별 : 2010-2015(Production and Import of laboratiry animal by year : 2010-2015) 351
표 4-10-3. 보건·의료 관련 실험동물별 사용량 현황 - 연도별 : 2010-2015(The amount of laboratory animals used on health and medical treatment by year : 2010-2015) 352
표 4-10-4. 동물실험시설·실험동물공급자 동물사체 및 폐기물 처리량 현황 - 연도별 : 2010-2015(Throughput of animal carcasses and waste in laboratory animal facilities and laboratory animal supplying facilities by year : 2010-2015) 353
V. 바이오생약 등(Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc.) 355
1. 업체현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc. Establishments) 357
표 5-1-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 제조업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1990-2015(No. of manufacturers of biopharmaceutical drugs, herbal raw medicine materials, quasi-drugs and cosmetics by year, province(city) : 1990-2015) 358
표 5-1-2. 한약재 판매업체 현황 - 연도별, 시도별 : 1990-2015(No. of herbal medicine stores by year, province (city) : 1990-2015) 359
표 5-1-3. 화장품 제조판매업체 현황 - 시도별 : 2013-2015(No. of cosmetic stores by province(city) : 2013-2015) 360
2. 산업현황(Biopharmaceuticals & Herbal Medicine etc. Industry) 361
표 5-2-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 생산업체수·품목수·생산액 - 연도별 : 1990-2015(No. of manufactures, items and production amount of biopharmaceutical drugs, herbal medicine raw materials, quasi-drugs and cosmetics by year : 1990-2015) 362
표 5-2-2. 생물의약품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2011-2015(Production amount of top 10 domestically-manufactured biopharmaceutical products by year : 2011-2015) 364
표 5-2-3. 한약재 국내 상위 10개 품목 생산액 및 생산량 현황 - 연도별 : 2010-2015(Production amount and production volume of top 10 herbal medicine raw materials by year : 2010-2015) 366
표 5-2-4. 의약외품 국내 상위 10개품목 생산액 현황 - 연도별 : 2011-2015(Production amount of top 10 domestically manufactured quasi drugs by year : 2011-2015) 368
표 5-2-5. 화장품 국내 상위 10개 품목 생산액 현황 - 연도별 : 2011-2015(Production amount of top 10 domestically manufactured cosmetics by year : 2011-2015) 369
표 5-2-6. 유전자재조합의약품 국내 상위 10개 품목 생산액(제조회사, 주요성분) 현황 - 연도별 : 2014-2015(Production amount of top 10 recombinant drugs(manufacturer, active ingredient) by year : 2014-2015) 370
표 5-2-7. 생산액 상위 10개 의약외품업체 현황 : 2015(Production amount of top 10 quasi-drugs : 2015) 371
표 5-2-8. 생산액 상위 10개 화장품업체 현황 : 2015(Production amount of top 10 cosmetics : 2015) 372
3. 수출입현황(Exports & Imports of Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 373
표 5-3-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품 수입업체 현황 - 연도별/시도별 : 2011-2015(No. of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and quasi drugs importers by year/province(city) : 2011-2015) 375
표 5-3-2. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수출액 현황 - 연도별 : 1990-2015(Export amount of biopharmaceuticals, herbal mecine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year : 1990-2015) 376
표 5-3-3. 생물의약품, 한약재, 화장품 수출액 상위 10개 국가 : 2015(Top 10 export countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and cosmetics : 2015) 377
표 5-3-4. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 수입액 현황 - 연도별 : 1990-2015(Import amount of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year : 1990-2015) 378
표 5-3-5. 생물의약품, 한약재, 화장품 수입액 상위 10개 국가 현황 : 2015(Top 10 import countries of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials and cosmetics : 2015) 379
표 5-3-6. 생물의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2008-2015(Top 10 import biopharmaceutical products by year : 2008-2015) 380
표 5-3-7. 한약재 수입액 및 수입량 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2009-2015(Import amount of herbal medicine raw materials and top 10 import herbal medicine raw materials by year : 2009-2015) 382
표 5-3-8. 고가 한약재(녹용, 침향, 우황) 수입액 현황 - 연도별, 국가별 : 1995-2015(Import amount of costly herbal medicine raw materials(cervi parvum cornu, aquilariae lignum and cattle gallstone) by year, country : 1995-2015) 384
표 5-3-9. 유전자재조합의약품 수출액 상위 10개 품목 현황 : 2015(Top 10 export recombinant products : 2015) 385
표 5-3-10. 유전자재조합의약품 수입액 상위 10개 품목 현황 : 2015(Top 10 import recombinant products : 2015) 386
표 5-3-11. 인체조직 생산 및 수입현황 - 연도별 : 2005-2015(Production & import of human tissues by year : 2005-2015) 387
표 5-3-12. 국가별 인체조직 수입현황 - 연도별 : 2005-2015(Import of human tissues by country : 2005-2015) 388
표 5-3-13. 국내 생물의약품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2015(Trade balance and market size of domestic biopharmaceuticals by year : 2006-2015) 389
표 5-3-14. 국내 한약재산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2015(Trade balance and market size of domestic herbal medicine raw materials by year : 2006-2015) 390
표 5-3-15. 국내 의약외품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2015(Trade balance and market size of domestic quasi drugs by year : 2006-2015) 391
표 5-3-16. 국내 화장품산업 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2006-2015(Trade balance and market size of domestic cosmetics by year : 2006-2015) 392
4. 감시현황(Surveillance) 393
표 5-4-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 업체 감시·위반 현황 - 연도별, 위반내용별 : 2000-2015(Surveillance and violation on manufacturers and importers of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year, description : 2000-2015) 394
표 5-4-2. 생물의약품 약사감시·위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2011-2015(Surveillance and violation of biopharmaceutical products by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2015) 396
표 5-4-3. 한약재 약사감시·위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2009-2015(Surveillance and violation of herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2015) 397
표 5-4-4. 의약외품 감시·위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2009-2015(Surveillance and violation of quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2015) 398
표 5-4-5. 화장품 감시·위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2009-2015(Surveillance and violation of cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2015) 399
표 5-4-6. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 화장품 제조·수입업체 행정처분 현황 - 연도별/내역별 : 2012-2015(Administrative measures on violation of regulations for manufacturers & importers of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and cosmetics by year/description : 2012-2015) 400
표 5-4-7. 생물의약품 행정처분 현황 - 연도별/청별, 내역별 : 2011-2015(Administrative measures on violation of biopharmaceutical products by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2015) 401
표 5-4-8. 한약재 행정처분 현황 - 연도별/청별, 내역별 : 2009-2015(Administrative measures on herbal medicine raw materials by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2015) 402
표 5-4-9. 의약외품 행정처분 현황 - 연도별/청별, 내역별 : 2009-2015(Administrative measures on quasi-drugs by year/Regional Office of FDS, description : 2009-2015) 403
표 5-4-10. 화장품 행정처분 현황 - 연도별/청별, 내역별 : 2012-2015(Administrative measures on cosmetics by year/Regional Office of FDS, description : 2011-2015) 404
5. 허가·신고 현황(Approval & Declaration) 405
표 5-5-1. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 현황 - 연도별 : 2004-2015(No. of approved and registered biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs, functional cosmetics by year : 2004-2015) 406
표 5-5-2. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 누적 현황 : 2015(No. of accumulated approved and registered biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and functional cosmetics : 2015) 407
표 5-5-3. 생물의약품, 한약재, 의약외품, 기능성화장품 품목허가 및 신고 취소 누적 현황 : 2015(No. of accumulated approved and registered cancellation of biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, quasi drugs and functional cosmetics : 2015) 408
표 5-5-4. 생물의약품 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2006-2015(No. of clinical trial approved biopharmaceuticals by year : 2006-2015) 409
표 5-5-5. 생물의약품 국내 제조 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2006-2015(No. of approved domestically-manufacturered biopharmaceuticals by year, product type : 2006-2015) 410
표 5-5-6. 생물의약품 수입 품목허가 현황 - 연도별, 제제별 : 2005-2015(No. of approved import biopharmaceutical products by year, product type : 2005-2015) 411
표 5-5-7. 생물학적제제 국가출하승인(국가검정) 현황 - 연도별 : 2010-2015(No. of national lot released biologics by year : 2010-2015) 412
6. 수거·검사현황(Inspection) 413
표 5-6-1. 생물의약품, 한약재, 화장품, 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별, 부적합유형별 : 2004-2015(No. of collected and inspected(inspection, pass, fail) biopharmaceuticals, herbal medicine raw materials, cosmetics and quasi drugs by year and fail description : 2004-2015) 414
표 5-6-2. 생물의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별 : 2011-2015(No. of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year: 2011-2015) 415
표 5-6-3. 한약재 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별/청별 : 2008-2015(No. of collected and inspected herbal medicine raw materials(inspection, pass, fail) by year/province(city)/Regional Office of FDS : 2008-2015) 416
표 5-6-4. 의약외품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별 : 2009-2015(No. of collected and inspected quasi drugs(inspection, pass, fail) by year and province(city) : 2009-2015) 417
표 5-6-5. 화장품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황 - 연도별/시도별 : 2009-2015(No. of collected and inspected cosmetics by year/province(city) : 2009-2015) 418
7. 시험·검사기관 현황(Examination/Inspection Agency) 419
표 5-7-1. 한약재·화장품 시험검사기관 지정 현황 - 연도별 : 2008-2015(Current Status of Herbal medicine and Cosmetic Testing and Inspection Agencies by year : 2008-2015) 420
8. 시판 후 조사현황(Post-Market Surveillance for Biopharmaceuticals & Herbal Medicine, etc.) 421
표 5-8-1. 생물의약품 재심사 지정 품목 현황 - 연도별 : 1995-2015(No. of re-examination designated biopharmaceutical products by year : 1995-2015) 422
표 5-8-2. 생물의약품 부작용 보고 현황 - 연도별, 보고기관별 : 2008-2015(No. of reported adverse events of biopharmaceutical products by year and institution : 2008-2015) 423
VI. 의료기기(Medical Devices) 425
1. 업체현황(Medical Devices Establishments) 427
표 6-1-1. 의료기기 제조·수입·수리·판매·임대 업체 현황 - 연도별/시도별 : 2004-2015(Number of manufacturers of medical devices by year/province(city) : 2004-2015) 428
2. 산업현황(Medical Devices Industry) 429
표 6-2-1. 의료기기 생산액·업체수·품목 현황 - 연도별 : 2004-2015(Production of medical devices by year : 2004-2015) 430
표 6-2-2. 국내 산업대비 의료기기산업 비중 - 연도별 : 2004-2015(Medical devices industry as a percentage of GDP by year : 2004-2015) 431
표 6-2-3. 생산액 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2004-2015(Manufacturers by production volume by year : 2004-2015) 432
표 6-2-4. 종사자 규모별 업체수 및 생산액 현황 - 연도별 : 2004-2015(Manufacturers by employment scale by year : 2004-2015) 433
표 6-2-5. 의료기기 생산액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2015(Production of top 10 medical device products by year : 2005-2015) 434
표 6-2-6. 의료기기 생산액 상위 30개 업체 현황 - 연도별 : 2005-2015(Production of top 30 medical device manufacturers by year : 2005-2015) 435
표 6-2-7. 국내 의료기기 생산·수출·수입액, 무역수지, 시장규모 - 연도별 : 2005-2015(Trade balance and market size of medical device by year : 2005-2015) 436
3. 수출입현황(Exports & Imports of Medical Devices) 437
표 6-3-1. 의료기기 수출액 현황 - 연도별 : 2004-2015(Exports of medical devices by year : 2004-2015) 438
표 6-3-2. 의료기기 수입액 현황 - 연도별 : 2004-2015(Imports of medical devices by year : 2004-2015) 439
표 6-3-3. 의료기기 국내 자급도 현황 - 연도별 : 2004-2015(Degree of self-support for medical device by year : 2004-2015) 440
표 6-3-4. 의료기기 수출액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2015(Exports of top 10 medical device products by year : 2005-2015) 441
표 6-3-5. 의료기기 수입액 상위 10개 품목 현황 - 연도별 : 2005-2015(Imports of top 10 medical device products by year : 2005-2015) 442
표 6-3-6. 의료기기 수출 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2005-2015(Exports of medical device products top 10 countries by year : 2005-2015) 443
표 6-3-7. 의료기기 수입 상위 10개 국가 현황 - 연도별 : 2005-2015(Imports of medical device products top 10 countries by year : 2005-2015) 444
표 6-3-8. 의료기기 수출 상위 10개 업체 품목수 및 수출액 현황 - 연도별 : 2010-2015(Production of top 10 medical device exporters by year : 2010-2015) 445
표 6-3-9. 의료기기 수입 상위 10개 업체 품목수 및 수입액 현황 - 연도별 : 2010-2015(Production of top 10 medical device importers by year : 2010-2015) 446
4. 감시현황(Surveillance) 447
표 6-4-1. 의료기기 감시 및 위반 현황 - 연도별/청별, 위반내용별 : 2008-2015(Surveillance on medical devices and regulatory violation by year/Regional Office of FDS, description : 2008-2015) 448
표 6-4-2. 의료기기 감시원 현황 - 연도별 : 2010-2015(Number of medical device inspectors by year : 2010-2015) 449
표 6-4-3. 의료기기 행정처분 현황 - 연도별/청별, 내용별 : 2008-2015(Administrative measures on medical devices by year/Regional Office of FDS, description : 2008-2015) 450
표 6-4-4. 의료기기 이상사례 보고 현황 - 연도별 : 2004-2015(Number of medical device adverse event reporting by year : 2004-2015) 451
표 6-4-5. 추적관리대상 의료기기 현황 - 품목유형별, 연도별 : 2005-2015(Number of tracking required medical devices by item type, year : 2005-2015) 452
5. 시험·검사기관 현황(Examination & Inspection Agency) 453
표 6-5-1. 의료기기 시험검사기관 현황 - 연도별 : 2008-2015(Current status of Medical device testing and inspection agencies by year : 2008-2015) 454
6. 승인·허가·신고현황(Authorization·Approval·Reporting Status) 455
표 6-6-1. 의료기기 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2002-2015(Number of approved clinical trials for medical devices by year : 2002-2015) 456
표 6-6-2. 의료기기 품목별 임상시험계획 승인 현황 - 연도별 : 2010-2015(Status of approved clinical trial for medical devices by year : 2010-2015) 457
표 6-6-3. 의료기기 임상시험기관 지정 현황 - 연도별/시도별 : 2007-2015(Number of approved clinical trial Institution for medical devices by year/province(city) : 2007-2015) 458
표 6-6-4. 의료기기 GMP 지정(제조·수입)업체 현황 - 연도별/시도별 : 2004-2015(Number of medical device GMP firms by year/province(city) : 2004-2015) 459
표 6-6-5. 의료기기 GMP 지정(제조·수입)업체 현황 - 연도별/등급별 : 2010-2015(Number of medical device GMP firms by year/medical device classification : 2010-2015) 460
표 6-6-6. 의료기기 허가(인증)·신고 현황 - 연도별 : 2003-2015(Number of approved and reported medical devices by year : 2003-2015) 461
표 6-6-7. 의료기기 광고사전심의 현황 - 연도별 : 2007-2015(Deliberation on advertisement of medical devices by year : 2007-2015) 462
표 6-6-8. 의료기기 수거·검사 현황 - 연도별 : 2005-2015(Collection and inspection of medical devices by year : 2005-2015) 463
표 6-6-9. 의료기기 거짓·과대광고 단속 현황 - 연도별/관할기관별, 사례별 : 2008-2015(Regulation of exaggerative advertisement by year : 2008-2015) 464
표 6-6-10. 의료기기 명예지도원 현황 - 청별, 연도별 : 2010-2015(Activities of honorary medical devise inspectors by Regional Office of FDS, year : 2010-2015) 465
표 6-6-11. 의료기기 민원별 처리 현황 - 연도별 : 2010-2015(Civil petitions status concerned with medical device by year : 2010-2015) 466
표 6-6-12. 의료기기 기술문서 등 심사현황 - 연도별 : 2013-2015(Review status of technical documents by year : 2013-2015) 467
VII. 생활과 경제(Life & Economy) 469
1. 인구(Population) 471
표 7-1-1. 총인구, 성비 및 인구성장률 추이 - 연도별 : 1960-2040(Trend of population, gender ratio and population increase rate by year : 1960-2040) 472
표 7-1-2. 5세 연령 계급별 및 성별 추계인구 - 연도별 : 2009-2016(Projections of the Population by 5-year age group and gender : 2009-2016) 473
표 7-1-3. 시·도별 인구(주민등록) : 2015(Resident registration population by province(city) : 2015) 475
표 7-1-4. 출생, 사망 및 자연 인구증가율 - 연도별 : 1980-2015(Births, deaths and natural population increase rate : 1980-2015) 476
2. 경제활동(Economic Activity) 477
표 7-2-1. 취업자 수 - 연도별, 산업별 : 1997-2015(Employed person by industry : 1997-2015) 478
표 7-2-2. 경제활동인구, 취업자수 및 실업자수 - 연도별 : 2005-2015(Economically active population, employed and unemployed person by year : 2005-2015) 480
표 7-2-3. 국내 주요 물가지수 - 연도별 : 1992-2015(Domestic major price index by year : 1992-2015) 482
표 7-2-4. 국내총생산 및 국민총소득 - 연도별 : 1980-2015(GDP, GNI by year : 1980-2015) 483
3. 가계지출(Household Expenditure) 485
표 7-3-1. 가계소비지출 중 식의약품 소비지출 - 연도별 : 2006-2015(Household expenditure on food and drugs by year : 2006-2015) 486
표 7-3-2. 가구 월평균 가계지출 중 식품, 의약품, 의료기기 지출 - 연도별 : 2006-2015(Average monthly household expenditure on food, phmaceuticals, pharmaceutical instruments by year : 2006-2015) 487
표 7-3-3. 가구 월평균 식품지출 중 세부항목 지출 - 연도별 : 2006-2015(Details of average monthly household expenditure on food by year : 2006-2015) 488
4. 국민건강통계(National Health Statistics) 489
표 7-4-1-1. 1인 1일 식품 공급량 - 연도별, 품목별 : 1980-2014(Daily food supply per capita by year, item : 1980-2014) 490
표 7-4-1-2. 식품군별 1일 섭취량 : 2014(Food intake per capita per day : 2014) 491
표 7-4-1-3. 단백질, 지방, 탄수화물로부터의 에너지 섭취량 구성비율 연도별 : 1970-2014(Percentage of total energy intake from protein, fat and carbohydrate by year : 1970-2014) 492
표 7-4-1-4. 다소비 식품별 1일 섭취량 - 성별 : 2014(Daily Intake of Frequently Consumed Food - Gender : 2014) 493
표 7-4-1-5. 1인 1일 평균 영양소 섭취량 변화추이 - 연도별 : 1970-2014(Trends on nutrient intake per capita per day by year : 1970-2014) 494
표 7-4-1-6. 식품군별 1일 섭취량 - 성별/연령별, 품목별 : 2014(Daily Intake of Food Groups - Gender/Age, Item : 2014) 496
표 7-4-1-7. 나트륨 섭취량의 주요 급원식품 - 성별 : 2014(Main dietary source of sodium - Gender : 2014) 498
표 7-4-2-1. 비만도 분포(전체, 20세 이상) - 연도별, 연령별 : 1998-2014(Prevalence of obesity among those aged 20 and above by year, age : 1998-2014) 499
표 7-4-2-2. 비만도 분포(남자, 20세 이상) - 연도별, 연령별 : 1998-2014(Prevalence of male obesity among those aged 20 and above by year, age : 1998-2014) 501
표 7-4-2-3. 비만도 분포(여자, 20세 이상) - 연도별, 연령별 : 1998-2014(Prevalence of female obesity among those aged 20 and above by year, age : 1998-2014) 503
표 7-4-3-1. 음주인구 비율(20세 이상 인구) - 연도별/성별/연령별 : 1986-2014(Percentage of drinking Population(20 years old and over) - Year/Gender/Age : 1986-2014) 505
표 7-4-3-2. 연간 음주율 - 성별/연령별, 연도별 : 2007-2014(Annual Drinking rates - Gender/Age, Year : 2007-2014) 506
표 7-4-3-3. 월간 음주율 - 성별/연령별, 연도별 : 2007-2014(Monthly Drinking rates Gender/Age, Year : 2007-2014) 508
표 7-4-3-4. 1회 음주량(20세 이상 인구) - 연도별/성별/연령별 : 2009-2014(Alcohol consumption(20 years old and over) - Year/Gender/Age : 2009-2014) 510
표 7-4-3-5. 연도별 현재흡연율 - 성별/연령별 : 2005-2014(Annual Smoking rates - Gender/Age : 2005-2014) 512
표 7-4-3-6. 현재흡연자의 하루 평균 흡연량 - 성별/연령별 : 2005-2014(Average number of cigarettes smoked by an average smoker per day - Gender/Age : 2005-2014) 514
표 7-4-3-7. 주류 출고량(20세 이상 1인당) - 연도별 : 1983-2014(Amount of liquor delivery(per person aged 20 and over) by year : 1983-2014) 516
5. 보건의료인력 및 시설(Health and Medical Labor Force & Facilities) 517
표 7-5-1. 학교급식 실시 학교 수 - 연도별, 초중고별 : 2000-2014(Schools operating the school lunch program by year, school : 2000-2014) 518
표 7-5-2. 학교급식 실시 학생 수 - 연도별, 초중고별 : 2000-2014(Recipients of the school lunch program by year, school : 2000-2014) 520
표 7-5-3. 영양사 및 위생사 면허등록 현황 - 연도별 : 2000-2014(Registration of licensed dietitians and sanitary technicians by year : 2000-2014) 522
표 7-5-4. 영양사 및 위생사 국가시험 합격자 - 연도별 : 2000-2015(National licensed dietitians and sanitary technicians by year : 2000-2015) 523
표 7-5-5. 조리사 국가시험 합격자 - 연도별 : 1975-2014(National licensed chefs by year : 1975-2014) 524
표 7-5-6. 약학, 의학 면허인력 - 연도별/성별 : 2000-2014(Number of Pharmacy/Medical license holders by year, gender : 2000-2014) 525
VIII. 식약처 일반사항(General Information of MFDS) 527
1. 인력(Employees at MFDS) 529
표 8-1-1. 식품의약품안전처 인력 : 2016(Employees of MFDS : 2016) 530
2. 조직(Organization of MFDS) 531
표 8-2-1. 식품의약품안전처 기구 및 조직도(국문) : 2016(Organization of MFDS(Korea version) : 2016) 532
표 8-2-2. 식품의약품안전처 기구 및 조직도(영문) : 2016(Organization of MFDS(English version) : 2016) 533
3. 예산(Annual Budget of MFDS) 537
표 8-3-1. 연도별 식품의약품안전처 세입예산 - 연도별 : 2007-2016(Annual revenue budget of MFDS by year : 2007-2016) 538
표 8-3-2. 연도별 식품의약품안전처 세출예산 - 연도별 : 2007-2016(Annual expenditure budget of MFDS by year : 2007-2016) 539
4. R&D(Research & Development) 541
표 8-4-1. 주요 연구개발사업 예산 및 추진현황 - 연도별 : 2010-2015(The Progress and Current Status of R&D Projects by year : 2010-2015) 542
표 8-4-2. 주요 연구개발사업 성과지표별 실적현황 - 연도별 : 2010-2015(Result Application of R&D projects by Performance Indicator by year : 2010-2015) 543
표 8-4-3. 특허 실적 현황 - 연도별 : 2000-2015(Intellectual property rights by year : 2000-2015) 544
IX. OECD 자료(OECD data) 545
표 9-1-1. 총인구 - 국가별, 연도별 : 2004-2014(Total population by nation, year : 2004-2014) 547
표 9-1-2. 총인구(여자) - 국가별, 연도별 : 2004-2014(Total population by nation, year : 2004-2014) 548
표 9-1-3. 총인구(남자) - 국가별, 연도별 : 2004-2014(Total population by nation, year : 2004-2014) 549
표 9-1-4. 의약품 수출 - 국가별, 연도별 : 1995-2013(Pharmaceutical industry exports by nation, year : 1995-2013) 550
표 9-1-5. 의약품 수입 - 국가별, 연도별 : 1995-2013(Pharmaceutical industry imports by nation, year : 1995-2013) 551
표 9-1-6. 국내 총생산(GDP) - 국가별, 연도별 : 2001-2014(Gross domestic product by nation, year : 2001-2014) 552
X. 자료설명서(Metadata) 553
XI. 용어해설(Terminology) 771
1. 식품(Foods) 773
2. 식품영양(Food Nutrition and Dietary) 781
3. 농축수산물(Agro-Livestock and Fishery Products) 783
4. 의약품(Drugs) 786
5. 바이오생약 등(Biopharmaceuticals and Herbal Medicine, etc.) 790
6. 의료기(Medical Device) 792
판권기 794
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