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통합검색 : "MONO1201557295" (전체 1건)

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제1장 의료기기 허가ㆍ신고 7

1. 제조 금지된 프탈레이트 가소제가 함유된 수액세트 허가증 관련 질의 8

2. 유한회사에서 주식회사로 조직변경이 있는 경우 양도ㆍ양수 관련 질의 8

3. 국내 다른 제조소를 합병 시, 양수자의 허가번호로 통합 가능 질의 9

4. 회사의 사정으로 인해 1인 업체로 운영할 경우, 대표자가 품질책임자 업무 겸임 가능 질의 10

5. 품질책임자 자격 관련 질의 11

6. 품질책임자의 자격과 관련하여, 「의료기기법 시행규칙」 제7조의4제2항제3호에 공학의 범위 질의 11

7. 품질책임자 지정 관련 질의 12

8. 품질책임자 교육이수 관련 질의 13

9. 국외 기업이 국내 제조업체에게 제조위탁할 경우, 수입허가 대상 질의 14

10. 허가 받은 품목을 다른 회사에 위탁 생산 가능 관련 질의 15

11. 3개의 구성품으로 이루어져 있는 제품의 GMP서류 제출여부 및 제조원 기재방법 관련 질의 16

12. 반가공(비코팅) 안경렌즈 수입 관련 질의 16

13. 의료기기 한벌구성 관련 질의 17

14. 3등급 의료기기의 IEC60601-1(3판) 적용 여부 질의 17

15. 의료용 앱의 운영체제를 변경하는 경우 변경허가대상 여부 질의 18

제2장 의료기기 해당여부 19

16. 이명치료를 목적으로 환자의 이명 주파수를 제거한 음원을 들려주는 소프트웨어의 의료기기 해당여부 질의 20

17. 손의 악력운동을 하는 기기의 의료기기 해당여부 질의 21

18. 두타안마와 온열이 작동하는 기기의 의료기기 해당여부 질의 22

19. 저주파자극기와 초음파자극기에 인체의 전도를 향상시키는 목적으로 사용하는 비멸균 겔의 의료기기 해당여부 질의 23

제3장 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 24

20. 수입 중고의료기기의 GMP 심사대상 및 심사기준 관련 질의 25

21. GMP 정기심사 일괄신청의 경우, 유효기간 1년 이내인 제조소의 기준 관련 질의 26

22. 체외진단 의약품의 의료기기 전환됨에 따라 전환이후의 신규허가 시,GMP 유예 관련 질의 27

23. 체외진단 의료기기용 시약류 품목군의 2등급을 보유하고 있을 경우, 동일품목군의 3등급을 판매할 경우 GMP심사 대상 질의 28

24. 동일 옆건물로 이전 시, GMP심사 대상 질의 29

25. GMP 만료일 이후, 기 수입된 의료기기의 판매가능 여부 질의 30

26. 의료기기 품질책임자가 공산품 품질관리 직무(부적합품처리, A/S 등) 겸직 가능 질의 31

27. 품목허가를 자진취하 하였을 경우, GMP 관련 문서 보존 기간 질의 32

28. 환경모니터링 중 미생물 관련 시험 위탁 가능 질의 33

29. IEC 60601-1(3판)의 적용에 따른 '의료기기의 전기ㆍ기계적 안전에 관한 공통기준규격'이 기허가 받은 제품에도 의무적용 관련 질의 34

30. 측정장비의 적격성평가(Qualification) 관련 질의 35

제4장 광고 및 표시기재 36

31. 지하철지면광고 시 광고사전심의대상 관련 질의 37

32. 도수 수경의 홍보 제작물 관련 질의 38

33. SNS를 통한 광고 관련 질의 39

34. 의약품의 바코드의 체외진단의료기기 표시기재 관련 질의 40

35. 제조연월 및 제조번호, 모델명 표시기재 관련 질의 40

36. 수출용 허가제품의 표시기재 관련 질의 41

37. 의료기기 외부포장 표시기재 질의 41

38. 허가사항의 포장단위를 '제조원 포장단위'로 작성한 경우, 제품의 용기에 포장단위를 허가증과 동일하게 표시기재 가능 질의 42

39. 용기 표시기재사항을 한글 대신 그림 심볼로 대체 가능 질의 42

40. 첨부문서를 처음 제공 후 다시 제공하지 않아도 되는지 질의 43

제5장 판매(임대)업 44

41. 대형약국, 안경점 등에 부스를 설치하여 보청기를 판매하려는 경우 의료기기 판매업 신고 대상 질의 45

42. 인터넷으로 중고의료기기를 판매할 경우, 판매업 신고 대상 질의 45

43. 의료기기 제조업자가 의료기기취급자 외에 일반 소비자에게 판매할 경우, 절차 관련 질의 46

44. 약국에서 판매할 수 있는 체외진단의료기기의 종류 및 등급 질의 47

45. 의료기기 판매업자의 출고대장 관리방법 관련 질의 48

46. 의료기기 유통품질 관리기준 교육이수 관련 질의 48

47. 수입업자의 수리업 신고 대상 질의 49

제6장 유통관리/행정처분 50

48. 비멸균의료용겔의 판매사용 경과조치 관련 질의 51

49. 연구용으로 수입 신고된 의료기기를 진단용으로 사용 시 위반 질의 51

50. 행정처분(판매업무정지)에 의한 업무제한 대상자 범위 질의 52

제7장 임상시험 53

51. 연구자임상시험의 식약처 승인 대상 질의 54

52. 국내 환자를 대상으로 임신률 향상효과를 평가하는 의료기기 임상시험기관 관련 질의 54

제8장 기타 55

53. 동일한 제품을 의료기기와 공산품으로 판매 가능 질의 56

54. 하나의 의료법인 내 의료기관 간 의료기기 이전에 관한 질의 56

55. 의료기기 허가제품 확인 방법 57

56. 개인이 자가사용 목적으로 수입 가능 질의 58

판권기 59

동일저자자료

동일저자자료 목록에 대한 테이블로 번호, 저서명, 저자명, 발행연도로 구성
번호 저서명 저자명 발행연도
동일저자자료 목록 500 건
1 (2019년) 주요 업무계획 : 제367회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2019
2 (2019년도) 식품안전관리지침
식품의약품안전처
2019
3 (2019년도) 위생용품 안전관리지침
식품의약품안전처
2019
4 (식품의약품안전처 소관) 세입세출예산 각목명세서 : 제364회 국회(정기회) 제 16차 본회의 의결(2018.12.8). 2019
식품의약품안전처
2019
5 서면질의 답변서 : 제367회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의(`19.03.13)
식품의약품안전처
2019
6 세입·세출 예산 개요. 2019
식품의약품안전처
2019
7 수입식품안전관리 특별법. 2019
식품의약품안전처
2019
8 예산 사업설명자료. 2019
식품의약품안전처
2019
9 (2016회계연도) 결산 심사결과 시정요구사항에 대한 조치결과
식품의약품안전처
2018
10 (2017년도) 국가 항생제 사용 및 내성 모니터링 : 가축, 축산물
농림축산식품부, 농림축산검역본부, 식품의약품안전처 [편]
2018
11 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 식품·축산물·건강기능식품·위생용품
식품의약품안전처
2018
12 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2018
13 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 의약품·화장품 분야
식품의약품안전처
2018
14 (2018년) 주요 업무계획 : 제356회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
15 (2018년도) 생명연구자원관리 시행계획
과학기술정보통신부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청, 산림청 [편]
2018
16 (2018년도) 식품안전관리지침
식품의약품안전처
2018
17 (2018년도) 위생용품 안전관리지침
식품의약품안전처
2018
18 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2017
식품의약품안전처
2018
19 (식품의약품안전처소관) 중앙관서결산보고서. 2017
식품의약품안전처
2018
20 (제2차) 보건의료기술육성기본계획(`18∼`22) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2018년도 시행계획
보건복지부, 과학기술정보통신부, 행정안전부, 농림수산식품부, 산업통상자원부, 환경부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 [편]
2018
21 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2018
Ministry of Food and Drug Safety
2018
22 건강기능식품 과대광고, 소비자는 혼란스럽다
주최: 국회의원 김순례, 식품의약품안전처
2018
23 건강기능식품공전
식품의약품안전처
2018
24 건강기능식품시험법
식품의약품안전처
2018
25 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2018
26 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
27 국정감사 요구자료 목록 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
28 나고야의정서 대응과 국가생약자원 관리방향 마련을 위한 토론회 : 청렴한 식약처 국민 안심의 시작
주최: 국회의원 기동민, 국회의원 위성곤 ; 주관: 식품의약품안전처
2018
29 서면질의 답변서 : 제356회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.1.31)
식품의약품안전처
2018
30 서면질의 답변서 : 제358회 국회(임시회) 재난특위 제5차 전체회의(`18.03.13)
식품의약품안전처
2018
31 서면질의 답변서 : 제362회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의(`18.7.26)
식품의약품안전처
2018
32 서면질의 답변서 : 제363회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.8.21)
식품의약품안전처
2018
33 서면질의 답변서 : 제363회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.8.28)
식품의약품안전처
2018
34 서면질의 답변서 : 제364회 국정감사(기관) 보건복지위원회 전체회의(`18.10.15)
식품의약품안전처
2018
35 서면질의 답변서 : 제364회 국정감사(종합) 보건복지위원회 전체회의(`18.10.29)
식품의약품안전처
2018
36 서면질의 답변서 : 제364회 국회(정기회) 보건복지위 전체회의(`18.11.22)
식품의약품안전처
2018
37 서면질의 답변서 : 제364회 국회(정기회) 보건복지위원회 전체회의(`18.11.06)
식품의약품안전처
2018
38 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2019
대한민국정부
2018
39 세입세출 및 기금 결산 사업설명자료. 2017
식품의약품안전처
2018
40 수입식품 등 검사연보 = Year book of imported foods inspection. 2018(제20호)
식품의약품안전처
2018
41 수입식품 영업자 대상 안내서
식품의약품안전처
2018
42 수입식품안전관리 특별법. 2018
식품의약품안전처
2018
43 식품 등의 생산실적. 2017
식품의약품안전처
2018
44 식품 의약품분야 시험 검사 등에 관한 법률. 2018
식품의약품안전처
2018
45 식품, 축산물 및 건강기능식품의 유통기간 설정실험 가이드라인 : 민원인 안내서
식품의약품안전처
2018
46 식품등의 자가품질검사 매뉴얼
식품의약품안전처
2018
47 식품위생법. 2018
식품의약품안전처
2018
48 식품의 곰팡이독소 기준·규격 재평가 보고서 : 총아플라톡신, 아플라톡신 B1, 오크라톡신 A, 푸모니신, 제랄레논, 데옥시니발레놀, 파튤린, 아플라톡신 M1
식품의약품안전처
2018
49 식품의 보존·유통 냉장온도 기준 개선을 위한 비용·편익분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2018
50 식품의약품안전백서. 2018
식품의약품안전처
2018
51 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2018(제20호)
식품의약품안전처
2018
52 알기쉬운 키즈카페 운영지침 : 키즈카페 관련 법령 등 통합 안내서
행정안전부, 문화체육관광부, 산업통상자원부, 환경부, 식품의약품안전처, 소방청 [편]
2018
53 위생용품관리법. 2018
식품의약품안전처
2018
54 의약품 허가특허연계제도 영향평가 : 최종 보고서
식품의약품안전처 [편]
2018
55 재난안전 대책 관련 식품의약품안전처 업무보고
식품의약품안전처
2018
56 전기사용 의료기기의 주요변경 사례집 : 안전성 유효성에 영향을 미치는 중대한 변경 사례
식품의약품안전처
2018
57 주요 업무 보고 : 제362회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
58 주요 업무보고 : 제364회 국회(정기회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
59 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
60 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 생식세포(Germline) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
61 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 체세포(Somatic) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
62 축산물 위생관리법. 2018
식품의약품안전처
2018
63 캐나다 식품안전 규정
캐나다 ; 식품의약품안전처 역
2018
64 해썹(HACCP) 평가(심사) 매뉴얼 식용란선별포장업
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2018
65 혼밥의 미래 함께 먹는 혼밥
주최: 국회의원 설훈, 국회의원 천정배, 국회의원 권미혁, 국회의원 성일종, 식품의약품안전처, 대한의사협회 ; 주관: 대한의사협회 국민건강보호위원회
2018
66 (2015회계연도) 결산 심사결과 시정요구사항에 대한 조치결과
식품의약품안전처
2017
67 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 식품·축산물·건강기능식품
식품의약품안전처
2017
68 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2017
69 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 의약품·의약외품·화장품
식품의약품안전처
2017
70 (2017) 식품첨가물 위해평가 = Assessment of food addictives
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
2017
71 (2017년) 건강기능식품 상시적 재평가 결과보고서
식품의약품안전처
2017
72 (2017년) 주기적 재평가 실시를 위한 자료 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
73 (2017년) 주요 업무계획 : 제349회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
74 (2017년도) 국가생물다양성전략 시행계획
관계부처 합동
2017
75 (2017년도) 생명공학육성시행계획 부록. [2], 2017년도 부처별·분야별 세부사업
과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 [편]
2017
76 (2017년도) 생명연구자원관리 시행계획
미래창조과학부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청, 산림청 [편]
2017
77 (2017년도) 제354회 국회(정기회) 국정감사
식품의약품안전처
2017
78 (2018년도) 식품안전관리지침 : 축산물위생분야
식품의약품안전처
2017
79 (기본적인 가이드라인 수준의) 위해예방관리계획 표준모델. 1권
식품의약품안전처
2017
80 (기본적인 가이드라인 수준의) 위해예방관리계획 표준모델. 2권
식품의약품안전처
2017
81 (농림축산검역본부·식품의약품안전처 공동 동물실험 및/또는 실험동물 관련) 위원회(IACUC) 표준운영 가이드라인
농림축산검역본부, 식품의약품안전처 [편]
2017
82 (보건의료 전문가를 위한) 환자용식품 선택 정보집
식품의약품안전처
2017
83 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2016
식품의약품안전처
2017
84 (식품의약품안전처 소관) 세입세출예산안 각목명세서. 2018
식품의약품안전처
2017
85 (식품의약품안전처소관) 중앙관서결산보고서. 2016
식품의약품안전처
2017
86 2017년 의료기기 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
87 2017년도 달라지는 시험·검사제도 설명회 : 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
88 HACCP 인증업체를 위한 이물관리 표준작업지침서 : 종사자·공정 중심
식품의약품안전처
2017
89 HACCP 평가(심사) 매뉴얼 : 심사·지도관용
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2017
90 ICT 융합 제4차 산업혁명에 따른 스마트 바이오·제약산업 지원방안 연구 = Polices for biopharmaceutical industry in the era of fourth industrial revolution
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
91 ICT기반 BT 의료기기(체외진단 포함) 임상시험 프로토콜 가이드라인 개발 연구. 2
식품의약품안전처 [편]
2017
92 IEC 60601, 3판 개별규격에 따른 개인용저주파자극기 (IEC 60601-2-10)의 안전성 평가 가이드라인 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
93 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2017
Ministry of Food and Drug Safety
2017
94 Oncolytic 바이러스 기반 유전자치료제의 품질 평가 기술개발을 위한 기반 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
95 PLS 대비 벌꿀 중 잔류동물용의약품 동시시험법 개발
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
96 「축산물의 가공기준 및 성분규격」 개정에 따른 비용편익분석 : 달걀의 세척기준 및 보관기준 등
식품의약품안전처 [편]
2017
97 『글로벌 식품안전정보 연계·활용 방안 연구』 최종보고서 : `17년 식약처 정책연구과제
식품의약품안전처 [편]
2017
98 갑상선호르몬 변화에 따른 통합안전성평가 기술 기반 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
99 건강기능식품 기능성 원료 평가가이드(안) 개발 : 치아 건강 등 3개 평가가이드 및 인체적용시험(기관) 관리 지침 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
100 건강기능식품의 안전성, 이대로 괜찮은가?. 2
주최: 국회의원 김순례, 식품의약품안전처 ; 주관: 식품안전정보원
2017
101 고령친화 의료기기 임상시험 표준 프로토콜 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
102 국가 식품영양성분 데이터베이스 체계적 관리를 위한 주요 식품(Key Food) 및 주요 영양성분(Key Nutrient) 선정 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
103 국민건강 피해 예방을 위한 위변조 불법의약품 관리에 대한 연구 = Study on implementation to prevent any health hazards related to counterfeit drug use : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
104 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2017
105 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
106 국정감사 요구자료 목록 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
107 국제 경쟁력 강화 및 소통을 위한 의료기기 법령 및 고시 영문 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
108 단순처리[생산 포함] 농수산물 안전관리 이해
식품의약품안전처
2017
109 대한민국약전 확인시험법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
110 동물용의약품 및 의약외품 등의 관리에 관한 법규 개선방안 연구
식품의약품안전처
2017
111 동물용의약품 잔류허용기준 재평가를 위한 우선순위 결정
식품의약품안전처
2017
112 마약류 밀조차단 등을 위한 특수제형 도입기반 연구 = Fundamental research on the introduction of special dosage forms for suppressing illicit narcotics manufacturing : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
113 마약중독자 치료·재활 및 약물남용 예방 체계 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
114 바이오베터 연구 동향 조사 및 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
115 바이오의약품 품질기준 선진화를 위한 외국 공정서 조사 분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
116 벤조피렌 저감화 연구 = Study on reduction of benzo(a)pyrene in food and natural products : 최종보고서. 상, 하
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
117 병원성 미생물의 생물안전등급(BSL)에 따른 백신 제조 및 품질관리 시설의 기준 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
118 보건의료기술육성기본계획(`13∼`17) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2017년도 시행계획
보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부, 농림축산식품부, 환경부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 [편]
2017
119 복어류 분류 매뉴얼 = Puffer fishes classification manual
기획·편집: 식품의약품안전처, 전남대학교
2017
120 서면질의 답변서 : 제349회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.2.15)
식품의약품안전처
2017
121 서면질의 답변서 : 제350회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.3.23)
식품의약품안전처
2017
122 서면질의 답변서 : 제352회 임시회(폐회중) 보건복지위원회 전체회의(`17.8.16)
식품의약품안전처
2017
123 서면질의 답변서 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.8.23)
식품의약품안전처
2017
124 서면질의 답변서 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.8.23)
식품의약품안전처
2017
125 서면질의 답변서 : 제354회 국정감사(기관) 보건복지위 전체회의(`17.10.17)
식품의약품안전처
2017
126 서면질의 답변서 : 제354회 국정감사(종합감사) 보건복지위 전체회의(`17.10.31)
식품의약품안전처
2017
127 서면질의 답변서 : 제354회 국회(정기국회) 보건복지위원회 전체회의
식품의약품안전처
2017
128 서면질의 답변서 : 제354회 국회(정기회) 보건복지위 전체회의(`17.11.20)
식품의약품안전처
2017
129 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2018
대한민국정부
2017
130 성과계획서(변경) : 식품의약품안전처. 2017
대한민국정부
2017
131 세입·세출 예산 개요. 2017
식품의약품안전처
2017
132 세입·세출 예산안 개요. 2018
식품의약품안전처
2017
133 세입세출 결산 사업설명자료. 2016
식품의약품안전처
2017
134 수산물 중 신규 환경유래 유기오염물질(deca-BDE 등) 시험법 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
135 수산물 중 펙테노톡신 및 예소톡신 시험법 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
136 수술용 장갑 기준규격 개정(안) 및 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
137 수입식품 등 검사연보 = Year book of imported foods inspection. 2017(제19호)
식품의약품안전처
2017
138 식의약 행정 수수료 관리체계 합리화 방안 : 최종 보고서
[식품의약품안전처 편]
2017
139 식품 및 식품첨가물 생산실적 = Production of food and food additives : statistical yearbook : 통계집. 2016
식품의약품안전처
2017
140 식품 및 의약품에 관한 규정
캐나다 ; 식품의약품안전처 역
2017
141 식품 유해물질 조사기반 거점화 방안 연구 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
142 식품 이물관리 업무매뉴얼
식품의약품안전처
2017
143 식품 중 방사능 안전관리
식품의약품안전처
2017
144 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률. 2017
식품의약품안전처
2017
145 식품·의약품분야 시험·검사 수수료 관리체계 개선 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
146 식품위생법. 2017
식품의약품안전처
2017
147 식품의 농약 잔류허용기준 (2017.11.) = Pesticide MRLs in food
식품의약품안전처
2017
148 식품의 중금속 기준·규격 재평가 보고서 : 납, 카드뮴, 비소, 수은, 메탈수은, 주석
식품의약품안전처
2017
149 식품의약품안전백서. 2017
식품의약품안전처
2017
150 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2017(제19호)
식품의약품안전처
2017
151 식품중 중금속 총식이조사(TDS) 연구 최종보고서
식품의약품안전처
2017
152 식품첨가물공전. 2018
식품의약품안전처
2017
153 아프리카지역 식품 및 의료제품 분야 협력 전략 연구
식품의약품안전처
2017
154 약국의 부작용 보고 활성화 및 의약품적정사용정보 사후관리체계 방안 연구 = Strategies for improvement of adverse drug reaction reporting and drug utilization review monitoring system in Korean community pharmacies : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
155 여성대상 의약품 안전관리를 위한 제도적 기반 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
156 영양성분표 산출프로그램 매뉴얼
식품의약품안전처
2017
157 영양조절을 위한 식품(환자용 식품)의 제조·가공 정보집
식품의약품안전처
2017
158 예산 사업설명자료. 2017
식품의약품안전처
2017
159 예산안 사업설명자료(II). 2018, 1-3
식품의약품안전처
2017
160 위해예방관리계획 : 영업자용 매뉴얼
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2017
161 유전자 가위 기술을 이용한 치료제 평가 기반 마련 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
162 유통 농·축·수산물 중 방사능(알파·베타핵종) 실태조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
163 의료기관 전자의무기록 연계 국가모델 확립 연구 = Establishment of a national common data model linking hospital EMRs : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
164 의료기기 등 식의약 안전평가 역량 강화 교육 프로그램 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
165 의료기기 이상사례 표준코드체계 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
166 의료기기 특성에 적합한 표시기재 방안 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
167 의료기기 회수 관리 방법
중국 ; 식품의약품안전처 역
2017
168 의료용레이저조사기의 안전성 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
169 의료용산소발생기 기준규격 및 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
170 의약외품 표준품 규격 확보 및 제조 연구. 2
식품의약품안전처 [편]
2017
171 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화를 위한 정책토론회
주최: 국회의원 김상희 ; 주관: 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원, 인구정책과 생활정치를 위한 의원모임
2017
172 의약품 유통품질관리기준 해설서 선진화 연구 = Development of handbook applying for Korean good drug distribution practice achieving global harmonization : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
173 의약품 이상사례 분야 병원 EMR 표준모델 개발 = Development of a common data model for adverse drug reactions using hospital EMR : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
174 의약품 품목 허가·심사 절차의 이해
식품의약품안전처 의약품심사부
2017
175 의약품 허가특허연계제도 영향평가 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
176 의약품등 수입관리 기준 해설서 : 민원인 안내서
식품의약품안전처
2017
177 의약품등 수입관리 기준 해설서 연구 = Research on guideline for good importing practice : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
178 이식형 헬스케어 의료기기의 안전성·유효성 검증을 위한 평가기술 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
179 이엽우피소 등의 90일 반복투여독성시험
식품의약품안전처 [편]
2017
180 인체조직 기증·이식 적합성 평가 가이드라인
식품의약품안전처
2017
181 일반식품의 유용성 표시·광고 인정 범위 관련 개선 방안 연구 : 결과보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
182 임상시험 관련 법령 개정 사항 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
183 임상시험 수행·평가 지식 체계화 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
184 임상연구법
일본 ; 식품의약품안전처 역
2017
185 재생의료기술 기반 바이오신약 개발 동향 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
186 전기수술기 및 의약품주입기에 대한 의료기기 경보시스템(IEC60601-1-8)안전성 성능평가 가이드라인 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
187 조영제 안전사용 관리방안 연구 = A study for establishing safe use of contrast media
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
188 주류 주종별 기준규격 개선 연구. 1
식품의약품안전처 [편]
2017
189 주류의 자율영양표시를 위한 가이드라인
식품의약품안전처
2017
190 주사용 리포좀제제의 동등성 평가 가이드라인 마련 = Guideline for bioequivalence evaluation of intravenous liposome drug products : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
191 주요 업무 보고 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
192 주요 외국의 식품 보존 및 유통 온도 현황 및 설정 근거 조사 = Investigation on the storing and distributing temperatures of foods and their evidences in major foreign countries
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
193 중국 소비재 수출환경 변화 및 진출 전략 설명회 : 발표자료집
주최: 산업통상자원부, 농림축산식품부, 해양수산부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 중소기업청 ; 주관: kotra, 한국농수산식품유통공사, KCA
2017
194 착향료 허용물질 비교·조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
195 축산물(유가공품, 식육가공품 및 포장육)의 기준·규격 관련 해설서 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
196 취약계층을 위한 맞춤형 의료기기 안전사용 정보 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
197 치료용중성자조사장치의 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
198 통일시대 의약품 안전관리체계 구축 및 운영방안 연구 = A study on the establishment and operation of drug safety management system for Korea reunification period : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
199 특정계층의 소비형태를 고려한 농·축·수산물 및 그 가공품의 중금속 안전성 평가 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
200 프랜차이즈 식품업체 위생관리 매뉴얼
식품의약품안전처
2017
201 한국형 임상시험대상자 보호프로그램 도입 및 정착을 위한 방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
202 한국형 총식이조사 표준지침서 개발 = Developing a guidebook for Korean total diet studies
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
203 한국형 총식이조사 표준지침서. [1-2]
식품의약품안전처
2017
204 한약(생약)제제의 `의약품동등성` 평가 기법 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
205 혼밥 괜찮아요? 혼자 먹는 법, 건강하게 먹기! : ‘식품안전의 날’ 주간 혼밥 심포지엄
주최: 국회의원 천정배, 국회의원 권미혁, 국회의원 성일종, 식품의약품안전처, 대한의사협회 ; 주관: 대한의사협회, 국민건강보호위원회
2017
206 환자용 식품 수출가이드 = Export guide for medical foods : 인도네시아·중국·태국·대만·베트남
식품의약품안전처
2017
207 `독성주의한약재` 안전관리를 위한 확인시험법 개발 연구 : TLC, 성분프로파일, 유전자분석
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
208 (2016 HACCP) 소규모업체를 위한 과·채가공품 HACCP관리
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
209 (2016 HACCP) 소규모업체를 위한 커피(볶은커피) HACCP관리
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
210 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 식품
식품의약품안전처
2016
211 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2016
212 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 의약품
식품의약품안전처
2016
213 (2016)외국 식의약정책 자료집. 1-2
식품의약품안전처
2016
214 (2016년 2월 4일부터) 수입 축산물 제도, 이렇게 달라집니다 = Import policy for livestock products will change as February 4, 2016 : 수입식품안전관리 특별법
식품의약품안전처
2016
215 (2016년) 소면적 재배 농산물의 농약 잔류허용기준 설정 연구 = Study for establishment of maximum residue limit of pesticides in minor crops
식품의약품안전처 [편]
2016
216 (2016년) 수입 농산물의 잔류농약 모니터링
식품의약품안전처 [편]
2016
217 (2016년) 식품 중 잔류농약 위해평가 등을 통한 안전관리 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
218 (2016년)외식 영양성분 자료집. 제4권
식품의약품안전처
2016
219 (2016년도)생명공학육성시행계획
미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 [편]
2016
220 (2017년) 식품, 축수산 분야 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
221 (2017년) 의료기기분야 신규 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
222 (2017년도) 식품안전관리지침
식품의약품안전처
2016
223 (기본적인 가이드라인 수준의)위해예방관리계획 표준모델
식품의약품안전처
2016
224 (긴급진단)건강기능식품의 안전성, 이대로 괜찮은가? : 정책토론회
주최: 국회의원 김순례 ; 주관: 한국보건의료연구원, 식품의약품안전처
2016
225 (말레이시아·싱가포르) 식품의 기준 및 규격 번역집
식품의약품안전처
2016
226 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산 사업설명자료. 2015
식품의약품안전처
2016
227 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2015
식품의약품안전처
2016
228 (식품의약품안전처 소관) 세입세출예산 각목명세서. 2017
식품의약품안전처
2016
229 (식품의약품안전처 소관)세입세출예산안 각목명세서. 2017
식품의약품안전처
2016
230 (유럽 및 미국 수출을 위한)In vitro 자외선A 차단지수 평가법 해설서
식품의약품안전처
2016
231 (평가 사례로 풀어보는) HACCP 운영 개선집
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
232 17년 달라지는 시험검사제도 설명회
식품의약품안전처 [주최]
2016
233 1991년 호주·뉴질랜드 식품기준법
호주 ; 식품의약품안전처 역
2016
234 1994년 호주·뉴질랜드식품기준규정
호주 ; 식품의약품안전처 역
2016
235 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 기술문서 심사지침 개발에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
236 3D 프린팅 기반 개인맞춤형 인체 조직 대체용 의료기기의 품질평가 가이드라인 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
237 3D 프린팅 기반 경조직(뼈, 연골) 재생용 지지체 평가기술 개발 연구. 1
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
238 3D 프린팅 기반 의료기기의 생체역학적 안전성 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
239 3D 프린팅 기반 인체 이식용 호흡기관 기능대체 지지체의 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
240 3D 프린팅 기반 조직재생용 지지체 평가기술 개발 연구. 2
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
241 APEC 지역내 의약품국제조화회의(ICH) 가이드라인 활용성 제고 지원 = Support on enhancing the applicability of the international council for harmonisation(ICH) guideline in the APEC region : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
242 BCG 백신의 생균수 측정 시험법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
243 EU 등 부형제 관련 GMP 위험평가 가이드라인과 국내 적용방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
244 EU 등 부형제 관련 GMP 위험평가 가이드라인과 국내 적용방안 연구 = Study on the EU GMP guidline based on risk assessment and its application for excipients of medicinal products : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
245 GLP 조사관 실태조사 안내서
식품의약품안전처
2016
246 HIV-2 혼합역가패널 안정성 주기 설정 등 관리체계 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
247 In vitro DNA 손상 평가시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
248 In vitro 광독성 평가 대체시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
249 MIMS/MAP을 활용한 복합위해평가 사례연구 개발. 1
식품의약품안전처 [편]
2016
250 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2016
Ministry of Food and Drug Safety
2016
251 PBPK 핵심모델을 이용한 유해물질 노출평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
252 POCT 환경에 적합한 진단용 바이오센서 의료기기의 성능 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
253 Pig-a assay를 이용한 유전독성시험 국내 검증연구
식품의약품안전처 [편]
2016
254 WTO 대응 적합성평가분야 국제동향 조사
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
255 가습기 살균제 관련 그간 조치사항 및 향후 관리계획 : 가습기 살균제 국정조사 특위 현장조사 보고자료
식품의약품안전처
2016
256 가습기살균제 사고 진상규명과 피해구제 및 재발방지 대책마련을 위한 국정조사 요구자료
식품의약품안전처
2016
257 거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 등 7개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
258 건강기능식품 공전
식품의약품안전처
2016
259 건강기능식품 공전시험법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
260 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황
식품의약품안전처
2016
261 건강기능식품 인체적용시험 표준화 기반 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
262 건강기능식품 품목제조신고 해설서
식품의약품안전처
2016
263 건강기능식품공전 : 시험법
식품의약품안전처
2016
264 건강기능식품에 관한 법률. 2016
식품의약품안전처
2016
265 건강기능식품의 고시화를 위한 시험법 확립연구
식품의약품안전처 [편]
2016
266 건강보험제도와 연계된 의료기기 허가·심사 체계 개편방안 마련 연구 최종 결과보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
267 곡류 및 견과 종실류 중 천연유래 보존료 함유량 조사
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 첨가물포장과 [편]
2016
268 국내 유통 수산물 중 잔류동물용의약품 모니터링
식품의약품안전처 [편]
2016
269 국내·외 식품의약품분야 시험·검사기관 지정관리체계 조사
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
270 국내외 어린이 화장품 현황 조사
식품의약품안전처 [편]
2016
271 국내의료기기 산업 경쟁력 강화 기반 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
272 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2016
273 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
274 국정감사 요구자료 목록 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
275 국제수준의 의료기기 안전관리 체계 구축을 위한 전략 방안 마련 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
276 규정 분석을 통한 [첨단바이오의약품법(가칭)] 제정에 관한 조사연구
식품의약품안전처 [편]
2016
277 나노입자의 이온화가 독성에 미치는 영향 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
278 내시경기기 등 2개 품목 IEC60601(80601)-2-X의료기기 품목별 개별규격 안전성 평가 가이드라인 마련
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
279 노로바이러스 식중독 근원적 예방 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
280 농약 대사산물 관리방안 마련 연구 : 3차년도
식품의약품안전처 [편]
2016
281 뇌 간질질환 진단 및 치료용 의료기기 평가기술 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
282 다소비·다빈도 식품 선정 업무의 효율성 증대를 위한 식품유형별 섭취량 산출 프로그램 개발 최종결과 보고서
식품의약품안전처
2016
283 다지역 임상 시험 국내 적용을 위한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
284 다지역 임상 시험 국내 적용을 위한 연구 = Study for application of multi-regional clinical trials in Korea : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
285 단순처리 농·수산물 위생관리매뉴얼
식품의약품안전처
2016
286 단일 인정기구 개편안에 대한 대응방안 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
287 단핵구활성시험을 이용한 혈액제제 토끼발열성시험 대체시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
288 대한민국약전 제12개정 발간을 위한 기획연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
289 독거노인 식생활 안전관리 프로그램 개발 및 효과평가
식품의약품안전처 [편]
2016
290 동물용의약품 잔류허용기준 설정모델 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
291 동시 조사 및 자극 의료기기의 허가심사 기준 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
292 등줄쥐 자원화 방안 및 유용성 분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
293 마약류 등의 흡수·대사에 관한 시험연구
식품의약품안전처 [편]
2016
294 마우스 줄기세포 배상체를 이용한 발생독성시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
295 만성질환치료제와 병용 다류와의 체내 상호작용 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
296 맞춤형화장품 관리제도 개선방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
297 무기비소 시험법 마련을 위한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
298 미래 대비 안전성평가기술개발 기획연구
식품의약품안전처 [편]
2016
299 바이오이미징 등 신기술 활용 의약품 평가 체계 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
300 바이오이미징기법을 이용한 해부학적 영상 자료(archive) 구축
식품의약품안전처 [편]
2016
301 반응표면분석법을 활용한 잔류용매 동시분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
302 백신면역원성 시험법 표준화연구
식품의약품안전처 [편]
2016
303 보건의료기술육성기본계획(`13∼`17) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2016년도 시행계획
보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부, 농림축산식품부, 환경부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 [편]
2016
304 봉합사 등 의료용품 분야 3개 품목의 표준작업지침서 제·개정 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
305 부작용 피해구제 제외 의약품지정 운영개선 방안 연구 = Improvement of operational procedure in relief system for adverse drug reaction : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
306 불량식품 근절을 위한 분석법 개발 연구. [1]
식품의약품안전처 [편]
2016
307 불량식품 근절을 위한 분석법 개발 연구. [2]
식품의약품안전처 [편]
2016
308 비침습형 광 조사기반 피부 치료기기 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
309 비혈관용 스텐트의 성능평가 가이드라인 개발연구
식품의약품안전처 [편]
2016
310 빅데이터 기반 유해물질별 노출매체 표준화 연구 : MIMS/MAPs 연계
식품의약품안전처 [편]
2016
311 사람세포 3차원 배양모델을 이용한 새로운 안전성약리시험법 개발
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
312 사업장 마약검사기관 관리제도 적정화 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
313 산업현장에서의 의약품 안전사용현황 실태조사 및 지원방안 연구 = A study on the current status and support plan of safe use of medicines at industrial site : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
314 상품정보 DB콘텐츠 개발연구
식품의약품안전처 [편]
2016
315 새로운 원료·기술 이용 식품의 안전성 평가방법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
316 생물의약품 국가표준품 안정성 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
317 생산 및 유통·소비단계 계란 취급 가이드라인 마련 = Guidelines establishment for egg production, distribution and consumption stages : 최종보고서
식품의약품안전처, 강원대학교 산학협력단 [편]
2016
318 생체지표를 이용한 면역독성 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
319 서면질의 답변서 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위 업무보고(`16.6.21)
식품의약품안전처
2016
320 서면질의 답변서 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의(`16.6.28)
식품의약품안전처
2016
321 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위 기관감사(`16.10.7)
식품의약품안전처
2016
322 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위 종합감사(`16.10.14)
식품의약품안전처
2016
323 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위원회(`16.10.24)
식품의약품안전처
2016
324 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 예산결산특별위원회 전체회의
식품의약품안전처
2016
325 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기회) 보건복지위 법안상정(`16.10.31)
식품의약품안전처
2016
326 서면질의 답변서 : 제347회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`16.12.19)
식품의약품안전처
2016
327 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2017
대한민국정부
2016
328 세입·세출 예산 개요. 2016
식품의약품안전처
2016
329 세입·세출 예산안 개요. 2017
식품의약품안전처
2016
330 수산물 생산해역 위험평가 및 안전관리 개선방안연구
식품의약품안전처
2016
331 수산물 중 마비성패독 시험법 확립 및 실태조사
식품의약품안전처 [편]
2016
332 수산양식에서의 동물용의약품 잔류성 시험 모델 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
333 수입식품등 검사연보 = Yearbook of imported foods inspection. 2016(제18호)
식품의약품안전처
2016
334 수입식품안전관리 특별법. 2016
식품의약품안전처
2016
335 수출식품 중 농약의 잔류허용기준 설정 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
336 순대 HACCP 준비개요 및 관리우수사례집
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
337 시험·검사 품질보증을 위한 기반연구
식품의약품안전처 [편]
2016
338 시험·검사기관 적정검사건수 산정가이드 개발 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
339 식약공용 원료(한약재) 및 식용유지류의 곰팡이독소 안전관리
식품의약품안전처 [편]
2016
340 식염 중 고결방지제 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
341 식육 및 식육가공품에서의 캠필로박터균 위해평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
342 식의약 정책고객과의 효율적 거버넌스 운영방안 = Enhancing governance and public management of food and drug policy stakeholders : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
343 식중독 바이러스 원인조사 검사법 개선 및 표준화 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
344 식중독 원충의 검사법 개선연구
식품의약품안전처 [편]
2016
345 식품 기구 및 용기·포장용 생분해성 수지의 기준규격 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
346 식품 등 기준 설정 원칙 및 적용
식품의약품안전처 식품기준기획관
2016
347 식품 등의 의도적 사용물질에 대한 내분비계 활성 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
348 식품 및 식품첨가물 생산실적 = Production of food and food additives : statistical yearbook : 통계집. 2015
식품의약품안전처
2016
349 식품 중 PCBs 총식이조사(TDS) 연구 최종결과보고서
식품의약품안전처
2016
350 식품 중 다이옥신, PCBs 안전관리 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
351 식품 중 브롬화난연제(TBBPA, HBCD) 오염실태조사
식품의약품안전처 [편]
2016
352 식품 중 식품첨가물 시험법 확립 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
353 식품 중 염소계 살균제 분석법 확립 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
354 식품 중 중금속 안전관리 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
355 식품공전 중 잔류동물용의약품 분석법 개편 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
356 식품생산 전단계의 오염물질 규제 시험법 개선 연구 : 식품, 축수산물 중 시험법 조화를 중심으로
식품의약품안전처 [편]
2016
357 식품안전정보를 활용한 식품업체 위생관리 통계논리 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
358 식품용 기구 및 용기·포장 공전
식품의약품안전처
2016
359 식품원료 판단 근거 조사 및 사용 재평가
식품의약품안전처 [편]
2016
360 식품의 농약 잔류허용기준 (2016.10.) = Pesticides MRLs in food
식품의약품안전처
2016
361 식품의 동물용의약품 잔류허용기준 (2016.11)
식품의약품안전처
2016
362 식품의약품 산업동향통계. 2016
식품의약품안전처
2016
363 식품의약품안전백서. 2016
식품의약품안전처
2016
364 식품의약품안전처 식품기준과 정책연구용역 최종보고서. [1-2]
식품의약품안전처 [편]
2016
365 식품의약품안전처 연구보고서 = The R&D annual report of Ministry of Food and Drug Safety : abstract : 요약. 2015(제19권)
식품의약품안전처
2016
366 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2016(제18호)
식품의약품안전처
2016
367 식품첨가물 분류체계, 이렇게 달라집니다
식품의약품안전처
2016
368 식품첨가물공전 현대화 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
369 식품첨가물공전. 2016
식품의약품안전처
2016
370 식품첨가물의 인체노출안전기준 설정을 위한 재평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
371 식품표시 및 일반성분 시험법 과학화 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
372 신개념 의료기기 개발 전망 분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
373 신개념 휴대형 인공신장 시스템 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
374 신개발 치과재료의 성능평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
375 실험동물에서 바이오의약품 불순물의 면역원성 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
376 심미수복용복합레진 등 의료기기 3개 품목 기준규격 개정에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
377 아데노바이러스부속바이러스 유전자치료제 비임상 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
378 아트로핀 및 스코폴라민 시험법 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
379 알 가공품에서 황색포도상구균 및 클로스트리디움 퍼프린젠스 위해평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
380 알레르기 유발식품 안전관리를 위한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
381 약물계량학 기반 약물 반응 예측모델 표준 지침 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
382 약물유전체 생체지표의 in vitro 기능 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
383 약물주입펌프의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안) 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
384 어린이 기호식품 섭취패턴에 영향을 미치는 요인 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
385 어린이 기호식품 품질인증 기준 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
386 어린이 식생활 안전 가이드라인 개발 및 효과평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
387 에볼라 출혈열 등 공중보건위기 대응을 위한 의약품 평가기반 조성
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
388 엑스선골밀도측정기의 효율적인 정도관리 가이드라인 마련
식품의약품안전처 [편]
2016
389 영양성분 위해평가 체계 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
390 영유아식품 중 PCBs 오염실태조사
식품의약품안전처 [편]
2016
391 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 1
식품의약품안전처
2016
392 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 2
식품의약품안전처
2016
393 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 3
식품의약품안전처
2016
394 오믹스 등의 기술을 활용한 중금속 노출과 인체건강영향 발생기전 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
395 우리나라 적색육 및 가공육 섭취실태 및 섭취가이드 기초조사
식품의약품안전처 [편]
2016
396 원유의 잔류물질 검사 체계 마련
식품의약품안전처 [편]
2016
397 유전독성 시험 등 의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격 개정 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
398 유전자변형식품 시험대조물질 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
399 유전자재조합식품의 알레르기성 평가 연구-신규 GMO의 알레르기성 검증
식품의약품안전처 [편]
2016
400 유전자재조합의약품 품질평가 기술 개발 연구 : 비표지 분자상호작용 분석기(label-free molecular interaction analyzer)를 이용한 품질평가 시험법 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
401 유전자치료제의 품질평가 기술개발을 위한 기반연구
식품의약품안전처 [편]
2016
402 유해 중금속 노출 결정요인 및 건강영향에 관한 추적조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
403 유해물질의 인체노출안전기준 설정을 위한 용량반응 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
404 의료기관 의약품 안전관리 가이드라인
식품의약품안전처
2016
405 의료기구 살균소독제 심사 가이드라인 마련 = Development of a guideline for the evaluation of disinfectants for medical devices : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
406 의료기기 분야 고령친화제품 안전관리 방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
407 의료기기 분야 산업표준(KS) 개발 및 활성화를 위한 기획 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
408 의료기기 사용시 주의사항 작성 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
409 의료기기 시행재량권 도입 방안 연구 : 연구보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
410 의료기기 용출물 시험의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
411 의료기기 재평가 실효성 확보 등 발전 방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
412 의료기기 저온멸균방법에 대한 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
413 의료기기 제조업체의 의료기기 GMP 효율적 운영방안을 위한 가이드라인 마련
식품의약품안전처 [편]
2016
414 의료기기 품목 재분류 및 차등 관리방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
415 의료기기의 성분 분석법 확립에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
416 의료용 전극의 품목 재분류 및 허가심사 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
417 의약외품 중 구강용품 보존제 등의 리스크프로파일링 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
418 의약외품 품질평가에 관한 연구. 6
식품의약품안전처 [편]
2016
419 의약외품의 분석법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
420 의약품 개봉 후 안전사용 가이드라인
식품의약품안전처
2016
421 의약품 개봉 후 안정성 평가 가이드라인 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
422 의약품 관리코드 개선 및 국제표준 용어 적용 기술 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
423 의약품 국내외 약물유전체정보 허가사항 조사·분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
424 의약품 나노전달체의 특성평가 및 약동학적 평가법 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
425 의약품 등 공정서 선진화 연구 : 첨단바이오의약품의 일반시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
426 의약품 등의 독성시험 국제조화 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
427 의약품 사용과오 저감화 방안 마련 = Study for reduction of medication error : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
428 의약품 평가기술 개발을 위한 계량약리학 활용 기반 구축
식품의약품안전처 [편]
2016
429 의약품 표시 가독성 향상을 위한 정보전달 효율성 조사연구 = A study on the effectiveness of the information delivery tool for the readability of drug label : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
430 의약품 허가특허연계제도 영향평가
식품의약품안전처, 서울대학교 산학협력단 [편]
2016
431 의약품등 공정서 선진화 연구 : 의약외품의 최신화 시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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432 의약품등 표준품확립 및 운영선진화연구 : 건조살무사항독소 역가시험용 사독국가표준품 확립
식품의약품안전처 [편]
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433 의약품의 광학이성질체 품질평가 연구
식품의약품안전처 [편]
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434 의약품의 미생물학적 품질관리 평가기준 선진화 연구
식품의약품안전처 [편]
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435 의약품의 약물유전체 정보에 대한 체계적 문헌고찰 연구
식품의약품안전처 [편]
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436 이동형코드리스 진단의료기기평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
437 인공수정체 기준규격 개정(안) 및 성능 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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438 인공엉덩이관절 등 5개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
439 인체조직 바이오칩(Skin on a chip)을 이용한 동물대체시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
440 임상적 유효성 평가를 통한 품목별 사용목적 명확화에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
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441 임시마약류의 중추신경계 작용 기전 연구
식품의약품안전처 [편]
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442 임시치과용임플란트 등 5개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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443 자궁경부암 백신 정제항원의 VLP함량시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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444 자동헤모글로빈측정기 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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445 잔류동물용의약품 기준신설을 위한 시험법 개발
식품의약품안전처 [편]
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446 전자담배 액상 및 기체상 중 유해성분 분석법 표준화 및 평가 연구. 1, 니코틴 및 카르보닐 성분
식품의약품안전처 [편]
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447 전통발효식품 나트륨 저감화 정보 자료집 : 김치류
식품의약품안전처
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448 전통발효식품 나트륨 저감화 정보 자료집 : 장류(된장)
식품의약품안전처
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449 정원줄기세포 등을 활용한 내분비계장애물질 검색시험법 개발
식품의약품안전처 [편]
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450 조기진단을 위한 체외진단용 의료기기의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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451 조제유류 중 콜린, 타우린, 마그네슘 및 요오드의 시험법 확립 연구
식품의약품안전처 [편]
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452 주류 유통기한 관리의 합리적 개선을 위한 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
453 주사제 안전사용 가이드라인
식품의약품안전처
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454 주요 업무 보고 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
455 주요 업무 보고 : 제347회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
456 주요 외국의 식품원료 오염처리기준 비교 조사 및 효율적 활용방안 연구 = Comparative studies on foreign countries` standards for the treatment of contaminants in food raw materials and efficient uses of raw materials
식품의약품안전처 [편]
2016
457 주요국 할랄 인증 안내서
식품의약품안전처
2016
458 줄기세포를 이용한 발암성 평가법 및 독성시험법 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
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459 줄기세포의 in vivo 분포평가 시스템 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
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460 중독정보 DB 콘텐츠 개발연구
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461 차세대염기서열분석 (Next Generation Sequencing)체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인
식품의약품안전처, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 [편]
2016
462 천연 원재료 기구 및 용기·포장에 대한 기준·규격 연구
식품의약품안전처 [편]
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463 천연물의 안전성 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
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464 첨단 융복합 의료기기 신속제품화 허가지원을 위한 전략적 가이드라인 마련 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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465 첨단 의료영상진단장치 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
466 체외진단용 의료기기 표준품의 안정성 시험 연구
식품의약품안전처 [편]
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467 체외진단용 의료기기(전해질검사 시약 등 3종) 허가·심사 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
468 체외진단용 의료기기(치료적약물농도검사 시약 등 3종) 허가·심사 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
469 체외진단용 의료기기(혈액응고검사 시약 등 2종) 허가.심사 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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470 체외충격파쇄석기 기준규격 개정(안) 및 성능평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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471 최소침습형 능동 조절식 의료기기 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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472 축산물 위생관리법. 2016
식품의약품안전처
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473 축수산물의 할랄인증 기준규격 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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474 치매관련 바이오마커 규명을 위한 단백질 분석 및 제어기술개발
식품의약품안전처 [편]
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475 통계기반 의약품 부작용 사례 분석 기술개발 및 활용방안 연구 = Development and validation of a prediction model for adverse drug reactions based on statistical analysis of case reports : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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476 퍼머넌트웨이브제의 기준 규격 개선 연구
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477 폐렴구균 백신 면역원성 평가 시험법 확립 연구 : 11종 혈청형에 대한 면역원성 시험법 확립
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478 폐렴구균백신 면역원성 평가를 위한 표준혈청 제조
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479 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 재질 중 자외선흡수제 분석법 확립 및 이행량 조사 연구
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480 표면플라즈몬공명을 이용한 인플루엔자 백신의 역가시험법 개선 연구
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481 피부 감작성 동물대체시험법 검증 연구
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482 학교급식 식중독 관리 대책 : 제345회 국회(임시회) 현안보고
식품의약품안전처
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483 한국인 위암치료제 안전사용을 위한 전향적 관찰 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
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484 한약(생약) 분야 국제표준화 및 국제협력 연구
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485 한약(생약)분야 연구결과 분석 및 DB화 연구
식품의약품안전처 [편]
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486 한약(생약)분야 위해평가를 위한 일일복용량 조사
식품의약품안전처 [편]
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487 한약(생약)제제 의약품동등성 확보 체계 연구
식품의약품안전처 [편]
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488 합성감미료 섭취량 평가 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
489 항암제 내성기전에 대한 약물유전체 기능연구
식품의약품안전처 [편]
2016
490 혈액성분제제 제조 및 품질관리기준(GMP) 안정적 정착을 위한 시행방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
491 혈액응고시간분석기의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
492 화장품 사용한도 성분 분석법 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
493 화학의약품 표준품의 물질안전보건자료 개발연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
494 환자 맞춤형 치과교정장치의 안전성 및 성능 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
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495 효율적 의약품 품질평가를 위한 시험계획법 및 위해평가기술 개발 연구 = Investigation of experimental design and risk assessment for advanced pharmaceutical quality evaluation system : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
496 휴대형 보조심장장치의 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
497 흑삼의 기준 및 규격 마련 등 안전관리 방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
498 흡수성관상동맥용스텐트 안전성 및 성능 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
499 희귀·필수의약품 중 공급 불안정 제품 공급지원 방안 연구 = Study on support plan for supply disruption of orphan drugs and essential drugs : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
500 예산 사업설명자료. 2015
식품의약품안전처
2015

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  • 자료명/저자사항 [_TI] :(2015년 2분기)자주하는 질문집 [전자자료] : 의료기기 / 식품의약품안전처
  • 자료명/저자사항 [TI] :(2015년 2분기)자주하는 질문집 [전자자료] : 의료기기 / 식품의약품안전처
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  • 제어번호 [CN] :MONO1201557295
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    판권기표제: 2015년 2분기 자주하는 질문FAQ 집 : 의료기기

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