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통합검색 : "MONO1201557295" (전체 1건)

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제1장 의료기기 허가ㆍ신고 7

1. 제조 금지된 프탈레이트 가소제가 함유된 수액세트 허가증 관련 질의 8

2. 유한회사에서 주식회사로 조직변경이 있는 경우 양도ㆍ양수 관련 질의 8

3. 국내 다른 제조소를 합병 시, 양수자의 허가번호로 통합 가능 질의 9

4. 회사의 사정으로 인해 1인 업체로 운영할 경우, 대표자가 품질책임자 업무 겸임 가능 질의 10

5. 품질책임자 자격 관련 질의 11

6. 품질책임자의 자격과 관련하여, 「의료기기법 시행규칙」 제7조의4제2항제3호에 공학의 범위 질의 11

7. 품질책임자 지정 관련 질의 12

8. 품질책임자 교육이수 관련 질의 13

9. 국외 기업이 국내 제조업체에게 제조위탁할 경우, 수입허가 대상 질의 14

10. 허가 받은 품목을 다른 회사에 위탁 생산 가능 관련 질의 15

11. 3개의 구성품으로 이루어져 있는 제품의 GMP서류 제출여부 및 제조원 기재방법 관련 질의 16

12. 반가공(비코팅) 안경렌즈 수입 관련 질의 16

13. 의료기기 한벌구성 관련 질의 17

14. 3등급 의료기기의 IEC60601-1(3판) 적용 여부 질의 17

15. 의료용 앱의 운영체제를 변경하는 경우 변경허가대상 여부 질의 18

제2장 의료기기 해당여부 19

16. 이명치료를 목적으로 환자의 이명 주파수를 제거한 음원을 들려주는 소프트웨어의 의료기기 해당여부 질의 20

17. 손의 악력운동을 하는 기기의 의료기기 해당여부 질의 21

18. 두타안마와 온열이 작동하는 기기의 의료기기 해당여부 질의 22

19. 저주파자극기와 초음파자극기에 인체의 전도를 향상시키는 목적으로 사용하는 비멸균 겔의 의료기기 해당여부 질의 23

제3장 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 24

20. 수입 중고의료기기의 GMP 심사대상 및 심사기준 관련 질의 25

21. GMP 정기심사 일괄신청의 경우, 유효기간 1년 이내인 제조소의 기준 관련 질의 26

22. 체외진단 의약품의 의료기기 전환됨에 따라 전환이후의 신규허가 시,GMP 유예 관련 질의 27

23. 체외진단 의료기기용 시약류 품목군의 2등급을 보유하고 있을 경우, 동일품목군의 3등급을 판매할 경우 GMP심사 대상 질의 28

24. 동일 옆건물로 이전 시, GMP심사 대상 질의 29

25. GMP 만료일 이후, 기 수입된 의료기기의 판매가능 여부 질의 30

26. 의료기기 품질책임자가 공산품 품질관리 직무(부적합품처리, A/S 등) 겸직 가능 질의 31

27. 품목허가를 자진취하 하였을 경우, GMP 관련 문서 보존 기간 질의 32

28. 환경모니터링 중 미생물 관련 시험 위탁 가능 질의 33

29. IEC 60601-1(3판)의 적용에 따른 '의료기기의 전기ㆍ기계적 안전에 관한 공통기준규격'이 기허가 받은 제품에도 의무적용 관련 질의 34

30. 측정장비의 적격성평가(Qualification) 관련 질의 35

제4장 광고 및 표시기재 36

31. 지하철지면광고 시 광고사전심의대상 관련 질의 37

32. 도수 수경의 홍보 제작물 관련 질의 38

33. SNS를 통한 광고 관련 질의 39

34. 의약품의 바코드의 체외진단의료기기 표시기재 관련 질의 40

35. 제조연월 및 제조번호, 모델명 표시기재 관련 질의 40

36. 수출용 허가제품의 표시기재 관련 질의 41

37. 의료기기 외부포장 표시기재 질의 41

38. 허가사항의 포장단위를 '제조원 포장단위'로 작성한 경우, 제품의 용기에 포장단위를 허가증과 동일하게 표시기재 가능 질의 42

39. 용기 표시기재사항을 한글 대신 그림 심볼로 대체 가능 질의 42

40. 첨부문서를 처음 제공 후 다시 제공하지 않아도 되는지 질의 43

제5장 판매(임대)업 44

41. 대형약국, 안경점 등에 부스를 설치하여 보청기를 판매하려는 경우 의료기기 판매업 신고 대상 질의 45

42. 인터넷으로 중고의료기기를 판매할 경우, 판매업 신고 대상 질의 45

43. 의료기기 제조업자가 의료기기취급자 외에 일반 소비자에게 판매할 경우, 절차 관련 질의 46

44. 약국에서 판매할 수 있는 체외진단의료기기의 종류 및 등급 질의 47

45. 의료기기 판매업자의 출고대장 관리방법 관련 질의 48

46. 의료기기 유통품질 관리기준 교육이수 관련 질의 48

47. 수입업자의 수리업 신고 대상 질의 49

제6장 유통관리/행정처분 50

48. 비멸균의료용겔의 판매사용 경과조치 관련 질의 51

49. 연구용으로 수입 신고된 의료기기를 진단용으로 사용 시 위반 질의 51

50. 행정처분(판매업무정지)에 의한 업무제한 대상자 범위 질의 52

제7장 임상시험 53

51. 연구자임상시험의 식약처 승인 대상 질의 54

52. 국내 환자를 대상으로 임신률 향상효과를 평가하는 의료기기 임상시험기관 관련 질의 54

제8장 기타 55

53. 동일한 제품을 의료기기와 공산품으로 판매 가능 질의 56

54. 하나의 의료법인 내 의료기관 간 의료기기 이전에 관한 질의 56

55. 의료기기 허가제품 확인 방법 57

56. 개인이 자가사용 목적으로 수입 가능 질의 58

판권기 59

동일저자자료

동일저자자료 목록에 대한 테이블로 번호, 저서명, 저자명, 발행연도로 구성
번호 저서명 저자명 발행연도
동일저자자료 목록 500 건
1 (2016회계연도) 결산 심사결과 시정요구사항에 대한 조치결과
식품의약품안전처
2018
2 (2017년도) 국가 항생제 사용 및 내성 모니터링 : 가축, 축산물
농림축산식품부, 농림축산검역본부, 식품의약품안전처 [편]
2018
3 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 식품·축산물·건강기능식품·위생용품
식품의약품안전처
2018
4 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2018
5 (2018년 상반기) 자주하는 질문집 : 의약품·화장품 분야
식품의약품안전처
2018
6 (2018년) 주요 업무계획 : 제356회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
7 (2018년도) 생명연구자원관리 시행계획
과학기술정보통신부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청, 산림청 [편]
2018
8 (2018년도) 식품안전관리지침
식품의약품안전처
2018
9 (2018년도) 위생용품 안전관리지침
식품의약품안전처
2018
10 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2017
식품의약품안전처
2018
11 (식품의약품안전처소관) 중앙관서결산보고서. 2017
식품의약품안전처
2018
12 (제2차) 보건의료기술육성기본계획(`18∼`22) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2018년도 시행계획
보건복지부, 과학기술정보통신부, 행정안전부, 농림수산식품부, 산업통상자원부, 환경부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 [편]
2018
13 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2018
Ministry of Food and Drug Safety
2018
14 건강기능식품 과대광고, 소비자는 혼란스럽다
주최: 국회의원 김순례, 식품의약품안전처
2018
15 건강기능식품공전
식품의약품안전처
2018
16 건강기능식품시험법
식품의약품안전처
2018
17 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2018
18 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
19 국정감사 요구자료 목록 : 제364회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
20 나고야의정서 대응과 국가생약자원 관리방향 마련을 위한 토론회 : 청렴한 식약처 국민 안심의 시작
주최: 국회의원 기동민, 국회의원 위성곤 ; 주관: 식품의약품안전처
2018
21 서면질의 답변서 : 제356회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.1.31)
식품의약품안전처
2018
22 서면질의 답변서 : 제358회 국회(임시회) 재난특위 제5차 전체회의(`18.03.13)
식품의약품안전처
2018
23 서면질의 답변서 : 제362회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의(`18.7.26)
식품의약품안전처
2018
24 서면질의 답변서 : 제363회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.8.21)
식품의약품안전처
2018
25 서면질의 답변서 : 제363회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`18.8.28)
식품의약품안전처
2018
26 서면질의 답변서 : 제364회 국정감사(기관) 보건복지위원회 전체회의(`18.10.15)
식품의약품안전처
2018
27 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2019
대한민국정부
2018
28 세입세출 및 기금 결산 사업설명자료. 2017
식품의약품안전처
2018
29 수입식품안전관리 특별법. 2018
식품의약품안전처
2018
30 식품 등의 생산실적. 2017
식품의약품안전처
2018
31 식품 의약품분야 시험 검사 등에 관한 법률. 2018
식품의약품안전처
2018
32 식품, 축산물 및 건강기능식품의 유통기간 설정실험 가이드라인 : 민원인 안내서
식품의약품안전처
2018
33 식품등의 자가품질검사 매뉴얼
식품의약품안전처
2018
34 식품위생법. 2018
식품의약품안전처
2018
35 식품의 곰팡이독소 기준·규격 재평가 보고서 : 총아플라톡신, 아플라톡신 B1, 오크라톡신 A, 푸모니신, 제랄레논, 데옥시니발레놀, 파튤린, 아플라톡신 M1
식품의약품안전처
2018
36 식품의 보존·유통 냉장온도 기준 개선을 위한 비용·편익분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2018
37 식품의약품안전백서. 2018
식품의약품안전처
2018
38 위생용품관리법. 2018
식품의약품안전처
2018
39 전기사용 의료기기의 주요변경 사례집 : 안전성 유효성에 영향을 미치는 중대한 변경 사례
식품의약품안전처
2018
40 주요 업무 보고 : 제362회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
41 주요 업무보고 : 제364회 국회(정기회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2018
42 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
43 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 생식세포(Germline) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
44 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증 검사분야별 가이드라인 : 체세포(Somatic) : 민원인 안내서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2018
45 축산물 위생관리법. 2018
식품의약품안전처
2018
46 캐나다 식품안전 규정
캐나다 ; 식품의약품안전처 역
2018
47 해썹(HACCP) 평가(심사) 매뉴얼 식용란선별포장업
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2018
48 혼밥의 미래 함께 먹는 혼밥
주최: 국회의원 설훈, 국회의원 천정배, 국회의원 권미혁, 국회의원 성일종, 식품의약품안전처, 대한의사협회 ; 주관: 대한의사협회 국민건강보호위원회
2018
49 (2015회계연도) 결산 심사결과 시정요구사항에 대한 조치결과
식품의약품안전처
2017
50 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 식품·축산물·건강기능식품
식품의약품안전처
2017
51 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2017
52 (2017 상반기) 자주하는 질문집 : 의약품·의약외품·화장품
식품의약품안전처
2017
53 (2017) 식품첨가물 위해평가 = Assessment of food addictives
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
2017
54 (2017년) 건강기능식품 상시적 재평가 결과보고서
식품의약품안전처
2017
55 (2017년) 주기적 재평가 실시를 위한 자료 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
56 (2017년) 주요 업무계획 : 제349회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
57 (2017년도) 국가생물다양성전략 시행계획
관계부처 합동
2017
58 (2017년도) 생명공학육성시행계획 부록. [2], 2017년도 부처별·분야별 세부사업
과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 [편]
2017
59 (2017년도) 생명연구자원관리 시행계획
미래창조과학부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청, 산림청 [편]
2017
60 (2017년도) 제354회 국회(정기회) 국정감사
식품의약품안전처
2017
61 (2018년도) 식품안전관리지침 : 축산물위생분야
식품의약품안전처
2017
62 (기본적인 가이드라인 수준의) 위해예방관리계획 표준모델. 1권
식품의약품안전처
2017
63 (기본적인 가이드라인 수준의) 위해예방관리계획 표준모델. 2권
식품의약품안전처
2017
64 (농림축산검역본부·식품의약품안전처 공동 동물실험 및/또는 실험동물 관련) 위원회(IACUC) 표준운영 가이드라인
농림축산검역본부, 식품의약품안전처 [편]
2017
65 (보건의료 전문가를 위한) 환자용식품 선택 정보집
식품의약품안전처
2017
66 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2016
식품의약품안전처
2017
67 (식품의약품안전처 소관) 세입세출예산안 각목명세서. 2018
식품의약품안전처
2017
68 (식품의약품안전처소관) 중앙관서결산보고서. 2016
식품의약품안전처
2017
69 2017년 의료기기 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
70 2017년도 달라지는 시험·검사제도 설명회 : 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
71 HACCP 인증업체를 위한 이물관리 표준작업지침서 : 종사자·공정 중심
식품의약품안전처
2017
72 HACCP 평가(심사) 매뉴얼 : 심사·지도관용
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2017
73 ICT 융합 제4차 산업혁명에 따른 스마트 바이오·제약산업 지원방안 연구 = Polices for biopharmaceutical industry in the era of fourth industrial revolution
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
74 ICT기반 BT 의료기기(체외진단 포함) 임상시험 프로토콜 가이드라인 개발 연구. 2
식품의약품안전처 [편]
2017
75 IEC 60601, 3판 개별규격에 따른 개인용저주파자극기 (IEC 60601-2-10)의 안전성 평가 가이드라인 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
76 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2017
Ministry of Food and Drug Safety
2017
77 Oncolytic 바이러스 기반 유전자치료제의 품질 평가 기술개발을 위한 기반 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
78 PLS 대비 벌꿀 중 잔류동물용의약품 동시시험법 개발
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
79 「축산물의 가공기준 및 성분규격」 개정에 따른 비용편익분석 : 달걀의 세척기준 및 보관기준 등
식품의약품안전처 [편]
2017
80 『글로벌 식품안전정보 연계·활용 방안 연구』 최종보고서 : `17년 식약처 정책연구과제
식품의약품안전처 [편]
2017
81 갑상선호르몬 변화에 따른 통합안전성평가 기술 기반 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
82 건강기능식품 기능성 원료 평가가이드(안) 개발 : 치아 건강 등 3개 평가가이드 및 인체적용시험(기관) 관리 지침 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
83 건강기능식품의 안전성, 이대로 괜찮은가?. 2
주최: 국회의원 김순례, 식품의약품안전처 ; 주관: 식품안전정보원
2017
84 고령친화 의료기기 임상시험 표준 프로토콜 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
85 국가 식품영양성분 데이터베이스 체계적 관리를 위한 주요 식품(Key Food) 및 주요 영양성분(Key Nutrient) 선정 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
86 국민건강 피해 예방을 위한 위변조 불법의약품 관리에 대한 연구 = Study on implementation to prevent any health hazards related to counterfeit drug use : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
87 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2017
88 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
89 국정감사 요구자료 목록 : 제354회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
90 국제 경쟁력 강화 및 소통을 위한 의료기기 법령 및 고시 영문 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
91 단순처리[생산 포함] 농수산물 안전관리 이해
식품의약품안전처
2017
92 대한민국약전 확인시험법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
93 동물용의약품 및 의약외품 등의 관리에 관한 법규 개선방안 연구
식품의약품안전처
2017
94 동물용의약품 잔류허용기준 재평가를 위한 우선순위 결정
식품의약품안전처
2017
95 마약류 밀조차단 등을 위한 특수제형 도입기반 연구 = Fundamental research on the introduction of special dosage forms for suppressing illicit narcotics manufacturing : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
96 마약중독자 치료·재활 및 약물남용 예방 체계 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
97 바이오베터 연구 동향 조사 및 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
98 바이오의약품 품질기준 선진화를 위한 외국 공정서 조사 분석 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
99 벤조피렌 저감화 연구 = Study on reduction of benzo(a)pyrene in food and natural products : 최종보고서. 상, 하
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
100 병원성 미생물의 생물안전등급(BSL)에 따른 백신 제조 및 품질관리 시설의 기준 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
101 보건의료기술육성기본계획(`13∼`17) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2017년도 시행계획
보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부, 농림축산식품부, 환경부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 [편]
2017
102 복어류 분류 매뉴얼 = Puffer fishes classification manual
기획·편집: 식품의약품안전처, 전남대학교
2017
103 서면질의 답변서 : 제349회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.2.15)
식품의약품안전처
2017
104 서면질의 답변서 : 제350회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.3.23)
식품의약품안전처
2017
105 서면질의 답변서 : 제352회 임시회(폐회중) 보건복지위원회 전체회의(`17.8.16)
식품의약품안전처
2017
106 서면질의 답변서 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.8.23)
식품의약품안전처
2017
107 서면질의 답변서 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`17.8.23)
식품의약품안전처
2017
108 서면질의 답변서 : 제354회 국정감사(기관) 보건복지위 전체회의(`17.10.17)
식품의약품안전처
2017
109 서면질의 답변서 : 제354회 국정감사(종합감사) 보건복지위 전체회의(`17.10.31)
식품의약품안전처
2017
110 서면질의 답변서 : 제354회 국회(정기국회) 보건복지위원회 전체회의
식품의약품안전처
2017
111 서면질의 답변서 : 제354회 국회(정기회) 보건복지위 전체회의(`17.11.20)
식품의약품안전처
2017
112 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2018
대한민국정부
2017
113 성과계획서(변경) : 식품의약품안전처. 2017
대한민국정부
2017
114 세입·세출 예산 개요. 2017
식품의약품안전처
2017
115 세입·세출 예산안 개요. 2018
식품의약품안전처
2017
116 세입세출 결산 사업설명자료. 2016
식품의약품안전처
2017
117 수산물 중 신규 환경유래 유기오염물질(deca-BDE 등) 시험법 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
118 수산물 중 펙테노톡신 및 예소톡신 시험법 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
119 수술용 장갑 기준규격 개정(안) 및 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
120 수입식품 등 검사연보 = Year book of imported foods inspection. 2017(제19호)
식품의약품안전처
2017
121 식의약 행정 수수료 관리체계 합리화 방안 : 최종 보고서
[식품의약품안전처 편]
2017
122 식품 및 식품첨가물 생산실적 = Production of food and food additives : statistical yearbook : 통계집. 2016
식품의약품안전처
2017
123 식품 및 의약품에 관한 규정
캐나다 ; 식품의약품안전처 역
2017
124 식품 유해물질 조사기반 거점화 방안 연구 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
125 식품 이물관리 업무매뉴얼
식품의약품안전처
2017
126 식품 중 방사능 안전관리
식품의약품안전처
2017
127 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률. 2017
식품의약품안전처
2017
128 식품·의약품분야 시험·검사 수수료 관리체계 개선 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
129 식품위생법. 2017
식품의약품안전처
2017
130 식품의 농약 잔류허용기준 (2017.11.) = Pesticide MRLs in food
식품의약품안전처
2017
131 식품의 중금속 기준·규격 재평가 보고서 : 납, 카드뮴, 비소, 수은, 메탈수은, 주석
식품의약품안전처
2017
132 식품의약품안전백서. 2017
식품의약품안전처
2017
133 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2017(제19호)
식품의약품안전처
2017
134 식품중 중금속 총식이조사(TDS) 연구 최종보고서
식품의약품안전처
2017
135 식품첨가물공전. 2018
식품의약품안전처
2017
136 아프리카지역 식품 및 의료제품 분야 협력 전략 연구
식품의약품안전처
2017
137 약국의 부작용 보고 활성화 및 의약품적정사용정보 사후관리체계 방안 연구 = Strategies for improvement of adverse drug reaction reporting and drug utilization review monitoring system in Korean community pharmacies : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
138 여성대상 의약품 안전관리를 위한 제도적 기반 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
139 영양성분표 산출프로그램 매뉴얼
식품의약품안전처
2017
140 영양조절을 위한 식품(환자용 식품)의 제조·가공 정보집
식품의약품안전처
2017
141 예산 사업설명자료. 2017
식품의약품안전처
2017
142 예산안 사업설명자료(II). 2018, 1-3
식품의약품안전처
2017
143 위해예방관리계획 : 영업자용 매뉴얼
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2017
144 유전자 가위 기술을 이용한 치료제 평가 기반 마련 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
145 유통 농·축·수산물 중 방사능(알파·베타핵종) 실태조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
146 의료기관 전자의무기록 연계 국가모델 확립 연구 = Establishment of a national common data model linking hospital EMRs : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
147 의료기기 등 식의약 안전평가 역량 강화 교육 프로그램 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
148 의료기기 이상사례 표준코드체계 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
149 의료기기 특성에 적합한 표시기재 방안 마련 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
150 의료기기 회수 관리 방법
중국 ; 식품의약품안전처 역
2017
151 의료용레이저조사기의 안전성 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
152 의료용산소발생기 기준규격 및 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
153 의약외품 표준품 규격 확보 및 제조 연구. 2
식품의약품안전처 [편]
2017
154 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화를 위한 정책토론회
주최: 국회의원 김상희 ; 주관: 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원, 인구정책과 생활정치를 위한 의원모임
2017
155 의약품 유통품질관리기준 해설서 선진화 연구 = Development of handbook applying for Korean good drug distribution practice achieving global harmonization : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
156 의약품 이상사례 분야 병원 EMR 표준모델 개발 = Development of a common data model for adverse drug reactions using hospital EMR : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
157 의약품 품목 허가·심사 절차의 이해
식품의약품안전처 의약품심사부
2017
158 의약품 허가특허연계제도 영향평가 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
159 의약품등 수입관리 기준 해설서 : 민원인 안내서
식품의약품안전처
2017
160 의약품등 수입관리 기준 해설서 연구 = Research on guideline for good importing practice : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
161 이식형 헬스케어 의료기기의 안전성·유효성 검증을 위한 평가기술 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
162 이엽우피소 등의 90일 반복투여독성시험
식품의약품안전처 [편]
2017
163 인체조직 기증·이식 적합성 평가 가이드라인
식품의약품안전처
2017
164 일반식품의 유용성 표시·광고 인정 범위 관련 개선 방안 연구 : 결과보고서
식품의약품안전처 [편]
2017
165 임상시험 관련 법령 개정 사항 정책설명회
식품의약품안전처 [주최]
2017
166 임상시험 수행·평가 지식 체계화 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
167 임상연구법
일본 ; 식품의약품안전처 역
2017
168 재생의료기술 기반 바이오신약 개발 동향 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
169 전기수술기 및 의약품주입기에 대한 의료기기 경보시스템(IEC60601-1-8)안전성 성능평가 가이드라인 개발
식품의약품안전처 [편]
2017
170 조영제 안전사용 관리방안 연구 = A study for establishing safe use of contrast media
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
171 주류 주종별 기준규격 개선 연구. 1
식품의약품안전처 [편]
2017
172 주류의 자율영양표시를 위한 가이드라인
식품의약품안전처
2017
173 주사용 리포좀제제의 동등성 평가 가이드라인 마련 = Guideline for bioequivalence evaluation of intravenous liposome drug products : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
174 주요 업무 보고 : 제353회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2017
175 주요 외국의 식품 보존 및 유통 온도 현황 및 설정 근거 조사 = Investigation on the storing and distributing temperatures of foods and their evidences in major foreign countries
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
176 중국 소비재 수출환경 변화 및 진출 전략 설명회 : 발표자료집
주최: 산업통상자원부, 농림축산식품부, 해양수산부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 중소기업청 ; 주관: kotra, 한국농수산식품유통공사, KCA
2017
177 착향료 허용물질 비교·조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
178 축산물(유가공품, 식육가공품 및 포장육)의 기준·규격 관련 해설서 마련
식품의약품안전처 [편]
2017
179 취약계층을 위한 맞춤형 의료기기 안전사용 정보 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
180 치료용중성자조사장치의 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
181 통일시대 의약품 안전관리체계 구축 및 운영방안 연구 = A study on the establishment and operation of drug safety management system for Korea reunification period : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
182 특정계층의 소비형태를 고려한 농·축·수산물 및 그 가공품의 중금속 안전성 평가 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
183 프랜차이즈 식품업체 위생관리 매뉴얼
식품의약품안전처
2017
184 한국형 임상시험대상자 보호프로그램 도입 및 정착을 위한 방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
185 한국형 총식이조사 표준지침서 개발 = Developing a guidebook for Korean total diet studies
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2017
186 한국형 총식이조사 표준지침서. [1-2]
식품의약품안전처
2017
187 한약(생약)제제의 `의약품동등성` 평가 기법 연구
식품의약품안전처 [편]
2017
188 혼밥 괜찮아요? 혼자 먹는 법, 건강하게 먹기! : ‘식품안전의 날’ 주간 혼밥 심포지엄
주최: 국회의원 천정배, 국회의원 권미혁, 국회의원 성일종, 식품의약품안전처, 대한의사협회 ; 주관: 대한의사협회, 국민건강보호위원회
2017
189 환자용 식품 수출가이드 = Export guide for medical foods : 인도네시아·중국·태국·대만·베트남
식품의약품안전처
2017
190 `독성주의한약재` 안전관리를 위한 확인시험법 개발 연구 : TLC, 성분프로파일, 유전자분석
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
191 (2016 HACCP) 소규모업체를 위한 과·채가공품 HACCP관리
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
192 (2016 HACCP) 소규모업체를 위한 커피(볶은커피) HACCP관리
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
193 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 식품
식품의약품안전처
2016
194 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2016
195 (2016 상반기)자주하는 질문집 : 의약품
식품의약품안전처
2016
196 (2016)외국 식의약정책 자료집. 1-2
식품의약품안전처
2016
197 (2016년 2월 4일부터) 수입 축산물 제도, 이렇게 달라집니다 = Import policy for livestock products will change as February 4, 2016 : 수입식품안전관리 특별법
식품의약품안전처
2016
198 (2016년) 소면적 재배 농산물의 농약 잔류허용기준 설정 연구 = Study for establishment of maximum residue limit of pesticides in minor crops
식품의약품안전처 [편]
2016
199 (2016년) 수입 농산물의 잔류농약 모니터링
식품의약품안전처 [편]
2016
200 (2016년) 식품 중 잔류농약 위해평가 등을 통한 안전관리 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
201 (2016년)외식 영양성분 자료집. 제4권
식품의약품안전처
2016
202 (2016년도)생명공학육성시행계획
미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 [편]
2016
203 (2017년) 식품, 축수산 분야 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
204 (2017년) 의료기기분야 신규 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
205 (2017년도) 식품안전관리지침
식품의약품안전처
2016
206 (기본적인 가이드라인 수준의)위해예방관리계획 표준모델
식품의약품안전처
2016
207 (긴급진단)건강기능식품의 안전성, 이대로 괜찮은가? : 정책토론회
주최: 국회의원 김순례 ; 주관: 한국보건의료연구원, 식품의약품안전처
2016
208 (말레이시아·싱가포르) 식품의 기준 및 규격 번역집
식품의약품안전처
2016
209 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산 사업설명자료. 2015
식품의약품안전처
2016
210 (식품의약품안전처 소관) 세입세출 결산개요. 2015
식품의약품안전처
2016
211 (식품의약품안전처 소관) 세입세출예산 각목명세서. 2017
식품의약품안전처
2016
212 (식품의약품안전처 소관)세입세출예산안 각목명세서. 2017
식품의약품안전처
2016
213 (유럽 및 미국 수출을 위한)In vitro 자외선A 차단지수 평가법 해설서
식품의약품안전처
2016
214 (평가 사례로 풀어보는) HACCP 운영 개선집
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
215 17년 달라지는 시험검사제도 설명회
식품의약품안전처 [주최]
2016
216 1991년 호주·뉴질랜드 식품기준법
호주 ; 식품의약품안전처 역
2016
217 1994년 호주·뉴질랜드식품기준규정
호주 ; 식품의약품안전처 역
2016
218 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 기술문서 심사지침 개발에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
219 3D 프린팅 기반 개인맞춤형 인체 조직 대체용 의료기기의 품질평가 가이드라인 개발
식품의약품안전처 [편]
2016
220 3D 프린팅 기반 경조직(뼈, 연골) 재생용 지지체 평가기술 개발 연구. 1
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
221 3D 프린팅 기반 의료기기의 생체역학적 안전성 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
222 3D 프린팅 기반 인체 이식용 호흡기관 기능대체 지지체의 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
223 3D 프린팅 기반 조직재생용 지지체 평가기술 개발 연구. 2
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
224 APEC 지역내 의약품국제조화회의(ICH) 가이드라인 활용성 제고 지원 = Support on enhancing the applicability of the international council for harmonisation(ICH) guideline in the APEC region : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
225 BCG 백신의 생균수 측정 시험법 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
226 EU 등 부형제 관련 GMP 위험평가 가이드라인과 국내 적용방안 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
227 EU 등 부형제 관련 GMP 위험평가 가이드라인과 국내 적용방안 연구 = Study on the EU GMP guidline based on risk assessment and its application for excipients of medicinal products : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
228 GLP 조사관 실태조사 안내서
식품의약품안전처
2016
229 HIV-2 혼합역가패널 안정성 주기 설정 등 관리체계 구축 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
230 In vitro DNA 손상 평가시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
231 In vitro 광독성 평가 대체시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2016
232 Ministry of Food and Drug Safety white paper. 2016
Ministry of Food and Drug Safety
2016
233 WTO 대응 적합성평가분야 국제동향 조사
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
234 가습기 살균제 관련 그간 조치사항 및 향후 관리계획 : 가습기 살균제 국정조사 특위 현장조사 보고자료
식품의약품안전처
2016
235 가습기살균제 사고 진상규명과 피해구제 및 재발방지 대책마련을 위한 국정조사 요구자료
식품의약품안전처
2016
236 건강기능식품 공전
식품의약품안전처
2016
237 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황
식품의약품안전처
2016
238 건강기능식품 품목제조신고 해설서
식품의약품안전처
2016
239 건강기능식품공전 : 시험법
식품의약품안전처
2016
240 건강기능식품에 관한 법률. 2016
식품의약품안전처
2016
241 건강보험제도와 연계된 의료기기 허가·심사 체계 개편방안 마련 연구 최종 결과보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
242 국내·외 식품의약품분야 시험·검사기관 지정관리체계 조사
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
243 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회. 1-2
식품의약품안전처
2016
244 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
245 국정감사 요구자료 목록 : 제346회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
246 국제수준의 의료기기 안전관리 체계 구축을 위한 전략 방안 마련 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
247 다소비·다빈도 식품 선정 업무의 효율성 증대를 위한 식품유형별 섭취량 산출 프로그램 개발 최종결과 보고서
식품의약품안전처
2016
248 다지역 임상 시험 국내 적용을 위한 연구 = Study for application of multi-regional clinical trials in Korea : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
249 단순처리 농·수산물 위생관리매뉴얼
식품의약품안전처
2016
250 단일 인정기구 개편안에 대한 대응방안 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
251 대한민국약전 제12개정 발간을 위한 기획연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
252 보건의료기술육성기본계획(`13∼`17) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2016년도 시행계획
보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부, 농림축산식품부, 환경부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 [편]
2016
253 부작용 피해구제 제외 의약품지정 운영개선 방안 연구 = Improvement of operational procedure in relief system for adverse drug reaction : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
254 사람세포 3차원 배양모델을 이용한 새로운 안전성약리시험법 개발
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
255 산업현장에서의 의약품 안전사용현황 실태조사 및 지원방안 연구 = A study on the current status and support plan of safe use of medicines at industrial site : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
256 생산 및 유통·소비단계 계란 취급 가이드라인 마련 = Guidelines establishment for egg production, distribution and consumption stages : 최종보고서
식품의약품안전처, 강원대학교 산학협력단 [편]
2016
257 서면질의 답변서 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위 업무보고(`16.6.21)
식품의약품안전처
2016
258 서면질의 답변서 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의(`16.6.28)
식품의약품안전처
2016
259 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위 기관감사(`16.10.7)
식품의약품안전처
2016
260 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위 종합감사(`16.10.14)
식품의약품안전처
2016
261 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 보건복지위원회(`16.10.24)
식품의약품안전처
2016
262 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기국회) 예산결산특별위원회 전체회의
식품의약품안전처
2016
263 서면질의 답변서 : 제346회 국회(정기회) 보건복지위 법안상정(`16.10.31)
식품의약품안전처
2016
264 서면질의 답변서 : 제347회 국회(임시회) 보건복지위 전체회의(`16.12.19)
식품의약품안전처
2016
265 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2017
대한민국정부
2016
266 세입·세출 예산 개요. 2016
식품의약품안전처
2016
267 세입·세출 예산안 개요. 2017
식품의약품안전처
2016
268 수산물 생산해역 위험평가 및 안전관리 개선방안연구
식품의약품안전처
2016
269 수산양식에서의 동물용의약품 잔류성 시험 모델 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
270 수입식품등 검사연보 = Yearbook of imported foods inspection. 2016(제18호)
식품의약품안전처
2016
271 수입식품안전관리 특별법. 2016
식품의약품안전처
2016
272 순대 HACCP 준비개요 및 관리우수사례집
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2016
273 시험·검사기관 적정검사건수 산정가이드 개발 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
274 식의약 정책고객과의 효율적 거버넌스 운영방안 = Enhancing governance and public management of food and drug policy stakeholders : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
275 식품 등 기준 설정 원칙 및 적용
식품의약품안전처 식품기준기획관
2016
276 식품 및 식품첨가물 생산실적 = Production of food and food additives : statistical yearbook : 통계집. 2015
식품의약품안전처
2016
277 식품 중 PCBs 총식이조사(TDS) 연구 최종결과보고서
식품의약품안전처
2016
278 식품 중 염소계 살균제 분석법 확립 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
279 식품안전정보를 활용한 식품업체 위생관리 통계논리 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
280 식품용 기구 및 용기·포장 공전
식품의약품안전처
2016
281 식품의 농약 잔류허용기준 (2016.10.) = Pesticides MRLs in food
식품의약품안전처
2016
282 식품의 동물용의약품 잔류허용기준 (2016.11)
식품의약품안전처
2016
283 식품의약품 산업동향통계. 2016
식품의약품안전처
2016
284 식품의약품안전백서. 2016
식품의약품안전처
2016
285 식품의약품안전처 식품기준과 정책연구용역 최종보고서. [1-2]
식품의약품안전처 [편]
2016
286 식품의약품안전처 연구보고서 = The R&D annual report of Ministry of Food and Drug Safety : abstract : 요약. 2015(제19권)
식품의약품안전처
2016
287 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2016(제18호)
식품의약품안전처
2016
288 식품첨가물 분류체계, 이렇게 달라집니다
식품의약품안전처
2016
289 식품첨가물공전. 2016
식품의약품안전처
2016
290 신개념 휴대형 인공신장 시스템 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
291 에볼라 출혈열 등 공중보건위기 대응을 위한 의약품 평가기반 조성
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
292 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 1
식품의약품안전처
2016
293 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 2
식품의약품안전처
2016
294 예산안 사업설명자료(Ⅱ). 2017, 3
식품의약품안전처
2016
295 원유의 잔류물질 검사 체계 마련
식품의약품안전처 [편]
2016
296 의료기관 의약품 안전관리 가이드라인
식품의약품안전처
2016
297 의료기구 살균소독제 심사 가이드라인 마련 = Development of a guideline for the evaluation of disinfectants for medical devices : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
298 의료기기 시행재량권 도입 방안 연구 : 연구보고서
식품의약품안전처 [편]
2016
299 의료기기 용출물 시험의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
300 의료기기 저온멸균방법에 대한 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
301 의료용 전극의 품목 재분류 및 허가심사 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
302 의약외품 중 구강용품 보존제 등의 리스크프로파일링 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
303 의약품 개봉 후 안전사용 가이드라인
식품의약품안전처
2016
304 의약품 사용과오 저감화 방안 마련 = Study for reduction of medication error : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
305 의약품 표시 가독성 향상을 위한 정보전달 효율성 조사연구 = A study on the effectiveness of the information delivery tool for the readability of drug label : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
306 의약품 허가특허연계제도 영향평가
식품의약품안전처, 서울대학교 산학협력단 [편]
2016
307 이동형코드리스 진단의료기기평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
308 전통발효식품 나트륨 저감화 정보 자료집 : 김치류
식품의약품안전처
2016
309 전통발효식품 나트륨 저감화 정보 자료집 : 장류(된장)
식품의약품안전처
2016
310 조기진단을 위한 체외진단용 의료기기의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
311 주사제 안전사용 가이드라인
식품의약품안전처
2016
312 주요 업무 보고 : 제343회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
313 주요 업무 보고 : 제347회 국회(임시회) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2016
314 주요 외국의 식품원료 오염처리기준 비교 조사 및 효율적 활용방안 연구 = Comparative studies on foreign countries` standards for the treatment of contaminants in food raw materials and efficient uses of raw materials
식품의약품안전처 [편]
2016
315 주요국 할랄 인증 안내서
식품의약품안전처
2016
316 차세대염기서열분석 (Next Generation Sequencing)체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인
식품의약품안전처, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 [편]
2016
317 첨단 융복합 의료기기 신속제품화 허가지원을 위한 전략적 가이드라인 마련 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
318 첨단 의료영상진단장치 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
319 최소침습형 능동 조절식 의료기기 평가기술 개발 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
320 축산물 위생관리법. 2016
식품의약품안전처
2016
321 축수산물의 할랄인증 기준규격 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
322 통계기반 의약품 부작용 사례 분석 기술개발 및 활용방안 연구 = Development and validation of a prediction model for adverse drug reactions based on statistical analysis of case reports : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
323 학교급식 식중독 관리 대책 : 제345회 국회(임시회) 현안보고
식품의약품안전처
2016
324 한국인 위암치료제 안전사용을 위한 전향적 관찰 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
325 합성감미료 섭취량 평가 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
326 화학의약품 표준품의 물질안전보건자료 개발연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
327 효율적 의약품 품질평가를 위한 시험계획법 및 위해평가기술 개발 연구 = Investigation of experimental design and risk assessment for advanced pharmaceutical quality evaluation system : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
328 희귀·필수의약품 중 공급 불안정 제품 공급지원 방안 연구 = Study on support plan for supply disruption of orphan drugs and essential drugs : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2016
329 (2015)년 주요 업무계획 : 제331회 국회(임시회ㆍ폐회중) 보건복지위원회
식품의약품안전처
2015
330 (2015년 1분기)자주하는 질문집 : 식품
식품의약품안전처
2015
331 (2015년 1분기)자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2015
332 (2015년 1분기)자주하는 질문집 : 의약품
식품의약품안전처
2015
333 (2015년 2분기)자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2015
334 (2015년 2분기)자주하는 질문집 : 의약품
식품의약품안전처
2015
335 (2015년 3분기)자주하는 질문집 : 식품
식품의약품안전처
2015
336 (2015년 3분기)자주하는 질문집 : 의료기기
식품의약품안전처
2015
337 (2015년 3분기)자주하는 질문집 : 의약품
식품의약품안전처
2015
338 (2015년) 식품 중 잔류농약 위해평가 등을 통한 안전관리 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
339 (2015년)외식 영양성분 자료집. 제3권
식품의약품안전처
2015
340 (2015년)임상시험 관련 자주묻는 질의·응답집
식품의약품안전처
2015
341 (2015년도)생명공학육성시행계획
미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 [편]
2015
342 (2015년도)식품 시험항목 표준코드집
식품의약품안전처
2015
343 (2015년도)식품 품목분류 표준코드집
식품의약품안전처
2015
344 (2015년도)식품원재료 표준코드집
식품의약품안전처
2015
345 (2015년도)줄기세포연구시행계획
미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 [편]
2015
346 (2016년도)식품안전관리지침
식품의약품안전처
2015
347 (식품의약품안전처 소관)세입세출 결산 사업설명자료. 2014
식품의약품안전처
2015
348 (식품의약품안전처 소관)세입세출 결산개요. 2014
식품의약품안전처
2015
349 (식품의약품안전처 소관)세입세출예산 각목명세서. 2016
식품의약품안전처
2015
350 (식품의약품안전처 소관)세입세출예산안 각목명세서. 2016
식품의약품안전처
2015
351 (어르신을 위한)함께하는 건강식사 길라잡이 : 노인복지시설 급식관리 매뉴얼
식품의약품안전처
2015
352 (주류제조업체 대상)알기 쉬운 이물혼입방지 매뉴얼
식품의약품안전처
2015
353 2015년 생산단계 농산물의 농약 잔류허용기준 설정을 위한 시험연구 : 최종연구보고서
식품의약품안전처
2015
354 CMO세척밸리데이션 해외운영 현황조사및 사례연구 = Operating state investigation and case study of the CMO cleaning validation in advanced contries : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
355 HIV-2 진단용 혼합역가 패널 제조 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
356 ICT기반 BT의료기기(체외진단포함) 임상시험 프로토콜 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
357 UPLC-MS를 이용한 당구조분석 시험법 확립에 관한 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
358 「조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정」 해설서
식품의약품안전처
2015
359 개방형 주방 음식점 위생관리 매뉴얼 : 한식·중식·일식 : CCTV설치 권장기준 및 표준설계도 포함
식품의약품안전처
2015
360 개인용 혈당측정 시스템 기준규격 개정 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
361 거치형보육기 등 5개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
362 결산 사업설명자료. 2014
식품의약품안전처
2015
363 고출력광선조사기 등 2개 품목 평가 가이드라인 개발 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
364 공무국외여행 업무처리지침
식품의약품안전처
2015
365 과일류 및 향신료 중 천연유래 식품첨가물 함유량 조사 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
366 국가 간 위해평가 방법론 비교연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
367 국가간 식품 검사결과 인정 동향
식품의약품안전처 [편]
2015
368 국내·외 식품첨가물 및 기구·용기·포장 기준 규격 등 조사연구
식품의약품안전처 [편]
2015
369 국내외 위조의약품 유통 및 관리 현황 연구 = Research on domestic and foreign supply chain and management system of counterfeit medicines : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
370 국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 1
식품의약품안전평가원 [편]
2015
371 국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 4-1
식품의약품안전평가원 [편]
2015
372 국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 4-2
식품의약품안전평가원 [편]
2015
373 국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 4-3
식품의약품안전평가원 [편]
2015
374 국산화 핵심의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 3
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
375 국산화핵심의료기기품목별 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서. 2
식품의약품안전평가원 [편]
2015
376 국정감사 요구자료 : 위원별 요구자료 : 제337회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2015
377 국정감사 요구자료 : 위원회 공통요구자료 : 제337회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2015
378 국정감사 요구자료 목록 : 제337회 국회(정기회) 국정감사 보건복지위원회
식품의약품안전처
2015
379 기구 및 용기·포장 원료물질 사용 가이드(안) 마련 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
380 기원별 중간엽 줄기세포의 특성분석에 관한 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
381 기타근관충전용재료의 성능 및 안전성 시험방법 가이드라인
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
382 김밥 중 황색포도상구균 위해평가
식품의약품안전처
2015
383 나노기술 기반 의약품 평가체계 구축 연구 = Construction of assessment system for nanomedicine : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
384 내분비계장애추정물질 대사체의 (항)에스트로겐 활성·기전 평가 및 (항)안드로겐성 검색시험법의 OECD표준화를 위한 국제공동검증 연구 : 최종보고서
식품의약품안전평가원 [편]
2015
385 노인에 대한 의약품 적정사용 정보집
식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 [편]
2015
386 농약 복합노출 위해평가 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
387 다류 중 다환방향족탄화수소 실태조사 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
388 단체급식소에서의 내분비계장애추정물질 노출 저감화 소통 방안연구
식품의약품안전처 [편]
2015
389 대유행 인플루엔자 백신 항원 함량 신속 시험법 해설서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 생물의약품연구과 [편]
2015
390 대한민국약전 의약품각조 개선 연구 = Improvement study on monograph of Korean pharmacopoeia : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
391 대한민국약전 일반시험법 국제조화 연구 = (A)study for global harmonization of Korean pharmacopoeia general test : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
392 대한민국약전 일반정보 개선연구 = Improvement of general information in the Korean pharmacopoeia : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
393 대한민국약전 첨가제 기준 연구 = Harmonization of excipients in Korean pharmacopoeia with global standards : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
394 로봇보조정형용 운동장치의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
395 로타바이러스 항원(국가표준품) 등 3개 품목의 표준작업지침서(SOP) 마련 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
396 맥주 HACCP 관리
식품의약품안전처
2015
397 바이오모니터링을 통한 곰팡이독소 통합위해평가 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
398 바이오의약품 제조방법 변경심사 가이드라인(안) 개발 연구 = Guideline for comparability evaluation of biopharmaceutics subjected to changes in manufacturing process
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
399 바퀴착탈 및 접이식 휠체어 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
400 백수오 제품 관련 안전관리 대책 : 제332회 국회(임시회) 현안보고
식품의약품안전처
2015
401 백신 자급화 지원을 위한 평가 기술연구 = (A)research for assessment technologies to support domestic vaccine production : a study on the vaccine adjuvant assessment technology and adjuvant development in Korea : 면역증강제의 평가 기술 및 국내 개발 면역증강제 사례 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
402 백신 자급화 지원을 위한 평가 기술연구 = (The)development of animal study model for assessment of DTaP effectiveness : DTaP 백신의 효력평가 동물모델 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
403 백신 자급화 지원을 위한 평가 기술연구 = Research on multinational clinical trial protocols for vaccine(including case study) to support vaccine self-sufficiency in Korea : 다국가 임상시험 프로토콜(사례 포함) : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
404 백신유용성사업 평가연구 = Evaluation of vaccine usefulness project outcome : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
405 보건의료기술육성기본계획(`13∼`17) : 국민건강을 위한 범부처 R&D 중장기 추진계획 : 2015년도 시행계획
보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부, 환경부, 농림축산식품부, 식품의약품안전처, 농촌진흥청 [편]
2015
406 복제동물 유래식품 안전성 평가지침 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
407 비임상시험관리기준 : 핸드북 : 온라인 교육
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
408 새로운 원료·기술 이용 식품의 실태조사 및 안전성 평가 지침 개발 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
409 생물학적동등성시험 면제기준 국제조화 연구 = Investigation of waivers of in vivo bioequivalence studies : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
410 생산단계 농약 분석법(QuEChERS)의 식품공전 통합 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
411 생약의 TLC를 이용한 확인시험법 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
412 서면질의 답변서 : 제331회 국회(임시회) 보건복지위원회 법안 전체회의(`15.2.9)
식품의약품안전처
2015
413 서면질의 답변서 : 제331회 국회(임시회) 보건복지위원회 법안 전체회의(`15.2.9)
식품의약품안전처
2015
414 서면질의 답변서 : 제331회 국회(임시회) 안전특위(`15.2.10)
식품의약품안전처
2015
415 서면질의 답변서 : 제331회 국회(임시회) 업무보고
식품의약품안전처
2015
416 서면질의 답변서 : 제332회 국회(임시회) 보건복지위원회 법안 전체회의(`15.5.1)
식품의약품안전처
2015
417 서면질의 답변서 : 제332회 국회(임시회) 현안보고
식품의약품안전처
2015
418 서면질의 답변서 : 제335회 국회(임시회) 보건복지위원회 전체회의
식품의약품안전처
2015
419 서면질의 답변서 : 제337회 국회(정기국회) 보건복지위 국정감사(`15.9.14)
식품의약품안전처
2015
420 서면질의 답변서 : 제337회 국회(정기국회) 보건복지위 종합감사(`15.10.8)
식품의약품안전처
2015
421 서면질의 답변서 : 제337회 국회(정기회) 보건복지위원회 전체회의(`15.10.22)
식품의약품안전처
2015
422 성과계획서 : 식품의약품안전처. 2016
대한민국정부
2015
423 성분프로파일을 활용한 한약(생약)등의 품질관리 연구 : 최종보고서. 1
식품의약품안전처 [편]
2015
424 세입·세출 예산안 개요. 2016
식품의약품안전처
2015
425 세입·세출 예산요구안 개요. 2016
식품의약품안전처
2015
426 세포치료제 적정사용을 위한 첨부문서 작성에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
427 수두백신의 면역원성 평가 시험법 연구 = Evaluation method for the immunogenicity of varicella vaccine
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
428 수산물양식에서 항생제대체물질의 유효성 평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
429 수입식품등 검사연보 = Yearbook of imported foods inspection. 2015(제17호)
식품의약품안전처
2015
430 수핵 충진용 임플란트의 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
431 식품 등 기준·규격 검사업무 분석 및 효율적 운영방안 연구 = Study of workload analysis and efficient operation in food inspection based on standards and criteria : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
432 식품 및 식품첨가물 생산실적 = Production of food and food additives : statistical yearbook : 통계집. 2014
식품의약품안전처
2015
433 식품 소재 적용 나노기술의 형태별 이화학적 특성 분석법 및 표준제조공정 확립 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
434 식품 중 동클로로필 직접 분석법 확립 및 함량 조사 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
435 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률. 2015
식품의약품안전처
2015
436 식품공전과 축산물의 가공기준 및 성분규격 간의 미생물 시험법 통일화 연구 : 최종보고서
식품의약품안전평가원 [편]
2015
437 식품안전관리인증기준(HACCP) 평가(심사) 매뉴얼 : 심사·지도관용
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2015
438 식품안전관리지침, 2015. 상, 하
식품의약품안전처
2015
439 식품용 기구 및 용기·포장 공전
식품의약품안전처
2015
440 식품원료 관리제도 개선방안 연구 = (A)study on promoting of the regulatory system in food ingredients : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
441 식품위생법. 2015
식품의약품안전처
2015
442 식품의 보존 및 유통기준 현실화 연구
식품의약품안전처
2015
443 식품의약품 산업동향통계. 2015
식품의약품안전처
2015
444 식품의약품안전백서. 2015
식품의약품안전처
2015
445 식품의약품안전처 연구개발사업 연구결과보고서. 2014(제18권)
식품의약품안전처
2015
446 식품의약품통계연보 = Food & drug statistical yearbook. 2015(제17호)
식품의약품안전처
2015
447 식품접객업소(집단급식소 포함)의 조리 식품 등에 대한 기준 및 규격 재평가 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
448 식품첨가물공전. 2015
식품의약품안전처
2015
449 식품첨가물의 인체노출안전기준 재평가 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
450 식품포장용 랩 가소제의 식품으로의 이행량 등 조사연구
식품의약품안전처 [편]
2015
451 신기술 이용 유전자 치료제 개발 및 평가에 관한 조사연구
식품의약품안전처 [편]
2015
452 아시아, 중남미 등 국산의약품 진출을 위한 규제지원 방안 연구 = Regulatory support for exporting domestic drug products to Asia and central and South America : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
453 안경렌즈 등 의료용품 분야 5개 품목의 표준작업지침서 제·개정 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
454 안전한 혈장분획제제 확보를 위한 조사·분석 및 전략방안 연구 = Development of strategies for the securement of safe plasma derivatives : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
455 알기쉬운 HACCP 관리
식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원 [편]
2015
456 약사법. 2015
식품의약품안전처
2015
457 약주 HACCP 관리
식품의약품안전처
2015
458 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 등 7개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
459 엄마와 함께하는 싱겁게 먹기 요리책
식품의약품안전처, 용인시, 명지대학교 [편]
2015
460 예산 사업설명자료. 2015
식품의약품안전처
2015
461 예산안 사업설명자료. 2016
식품의약품안전처
2015
462 예산요구안 사업설명자료. 2016
식품의약품안전처
2015
463 원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스
식품의약품안전처
2015
464 위조의약품 첨단분석법 개발 연구 = Development and validation of analytical methods for counterfeit drugs : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
465 위해평가보고서 작성 가이드라인
식품의약품안전처
2015
466 유전자치료제 연구개발 및 규제 동향. 2015
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
467 유전자치료제 임상평가를 위한 질환별 임상평가 방법에 관한 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
468 유해물질 기준·규격 재평가에 따른 사회·경제적 비용편익분석 시스템 마련
식품의약품안전처
2015
469 유해물질의 인체노출안전기준 설정 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
470 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 [편]
2015
471 의료기기법 위반 광고 해설서
식품의약품안전처
2015
472 의료용중입자가속기의 운영 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
473 의료제품 표준품 품질검증 시험법 개발 연구 = Preparation of test method development of reference standards for quality verification : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
474 의약품 오남용 및 DUR금기 의약품 등의 후향적 적정사용평가 연구 = Retrospective Dug Utilization Review on medicine abuse and DUR contraindicated medicines : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
475 의약품 품목허가 및 신고 해설서
식품의약품안전처
2015
476 의약품의 결정형 평가 기반기술 구축 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
477 의약품표준폼 제조·확립연구 = Manufacture and establishment of pharmacopoeial reference standards : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
478 의약품표준품 관리 개선 연구 = (The)improvement of management system for pharmacopoeial reference standards : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
479 인사청문회 요구자료 : 해양수산부장관 후보자(김영석) 인사청문회 : 농림축산식품해양수산위원회
식품의약품안전처
2015
480 임상시험의 국제 경쟁력 강화를 위한 관리체계 개선 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
481 전자체온계 등 5개 품목 전자의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
482 정보취약계층을 위한 맞춤형 의약품 안전사용 정보 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
483 조미건어포류의 주요 외국 관리 현황 조사, 위생적인 생산 및 소비자 소통 방안 마련 연구
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
484 주류의 선진화를 위한 기준·규격 개선 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
485 주요 업무 보고 : 제337회 국회(정기회) 국정감사
식품의약품안전처
2015
486 주요사업 예산요구안 설명자료. 2016
식품의약품안전처
2015
487 질량분석 기반 항체의약품의 단백질 특성분석법 고도화연구
식품의약품안전처 [편]
2015
488 첨단바이오의약품 심사평가 기반 연구 : 최종보고서. 4
식품의약품안전처 [편]
2015
489 체외진단용 의료기기(1·2등급) 허가·심사 및 신고서 작성 가이드라인
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
490 초자체흡인절단기의 안전성 및 성능 평가 시험법 가이드라인
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
491 축산물 위생관리법령의 합리화를 위한 개선방안
식품의약품안전처 [편]
2015
492 폴리프로필렌봉합사 등 5개 품목 의료기기의 기술문서 작성 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
493 표면플라즈몬공명(Surface Plasmon Resonance) 원리를 이용한 항체의약품 품질 평가를 위한 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
494 피임제 사용실태 조사·연구 = Research on the utilization patterns, knowledge, perceptions and attitudes of Korean women on the contraceptives : 최종보고서
식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 [편]
2015
495 한약(생약)분야 관리대상물질의 안전성 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015
496 한약재 품목 허가·신고 안내서
식품의약품안전처
2015
497 항균골시멘트의 평가 가이드라인 개발 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
498 해조류의 요오드 기준규격 국제화 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
499 호흡기질환 모델동물개발 및 생약제제 유효성평가활용 연구
식품의약품안전처 [편]
2015
500 휴대용 초음파진단기기의 평가 가이드라인 개발 연구 : 최종보고서
식품의약품안전처 [편]
2015

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  • 자료명/저자사항 [TI] :(2015년 2분기)자주하는 질문집 [전자자료] : 의료기기 / 식품의약품안전처
  • 발행사항 [PublicationStatement] :청주 : 식품의약품안전처 기획조정관 고객지원담당관, 2015
  • 청구기호 [CC] :전자형태로만 열람가능함
  • 자료실 [DataCenter] :전자자료
  • 내용구분 [Contents] :연구자료
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  • 표준번호/부호 [ISSN] :
  • 제어번호 [CN] :MONO1201557295
  • 주기사항 [CycleMatter] :

    판권기표제: 2015년 2분기 자주하는 질문FAQ 집 : 의료기기

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  • 발행자 [Publisher] :식품의약품안전처 기획조정관 고객지원담당관
  • 발행년 [PD1] :2015
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