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표제지
목차
발간사 2
요약 11
제1장 서론 41
제1절 연구의 배경 41
1. 맞춤 의료는 무엇인가? 41
2. 맞춤 의료가 주목받는 이유는 무엇인가? 46
제2절 연구의 목적과 내용 47
1. 연구의 목적 47
2. 연구의 내용 49
제2장 맞춤 의료의 기술분야 현황과 시사점 51
제1절 개요 51
1. 개요 51
2. 맞춤 의료 기술체계 52
제2절 생명정보기술 55
1. 하드웨어 : 시퀀싱 장비 56
2. 소프트웨어 63
3. 주요 이슈 및 시사점 69
제3절 바이오 및 의료기술 69
1. 기초 및 표적기술 70
2. 진단 및 응용 기술 76
3. 주요 이슈 및 시사점 81
제4절 국내외 맞춤 의료 기술개발 프로젝트 82
1. 글로벌/해외 프로젝트 사례 82
2. 국내 프로젝트 사례 88
3. 맞춤 의료 프로젝트의 특징 및 시사점 91
제3장 맞춤 의료의 조직과 비즈니스 모델 93
제1절 맞춤 의료 조직 및 비즈니스 모델의 개요 93
1. 맞춤 의료의 기술적 특성과 조직적 과제 93
2. 맞춤 의료 조직 및 비즈니스 모델 개요 100
제2절 공통 기반 분야의 조직 및 비즈니스 모델 102
1. 조직 및 비즈니스 모델 개요 102
2. 현재의 주요 사례 103
3. 발전 과제 110
제3절 의료 분야 조직 및 비즈니스 모델 113
1. 조직 및 비즈니스 모델 개요 113
2. 현재의 주요 사례 118
3. 발전 과제 136
제4절 웰니스 분야의 조직 및 비즈니스 모델 142
1. 조직 및 비즈니스 모델 개요 142
2. 현재의 주요 사례 143
3. 발전 과제 147
제4장 맞춤 의료의 제도적 이슈와 시사점 149
제1절 서론 149
제2절 정보 151
1. 개인 유전정보 남용 가능성 151
2. 유전정보 기반 차별 가능성 152
3. 환자동의서 범위 설정 문제 155
4. 허위ㆍ과대 광고 가능성 159
5. 바이오뱅크 관리 문제 162
제3절 허가 170
1. 의료기기 인허가 시스템 170
2. 비의료기관의 역할 확대 172
3. 치료에서 예방으로 시스템 전환 176
제4절 특허 183
1. 유전자 특허 관련 국가별 정책 184
2. 유전자 특허 관련 쟁점들 186
3. 국내 현황 189
제5절 소결 190
제5장 맞춤 의료 소비자 수용성 분석 195
제1절 개요 195
제2절 개인 유전체 분석 소비자 수용성 분석 196
1. 분석 목적 196
2. 문헌 연구 197
3. 분석 프레임워크 203
4. 조사 설계 204
5. 분석 결과 207
6. 시사점 216
제3절 개인 유전체 분석 소비자 수용 결정요인 분석 218
1. 분석 목적 218
2. 분석 모형 및 자료 219
3. 분석 결과 224
4. 시사점 228
제6장 맞춤 의료 발전을 위한 정책 과제 229
제1절 분석 결과 종합 229
1. 맞춤 의료 기술 관련 분석 결과 229
2. 맞춤 의료 조직 및 비즈니스 모델 관련 분석 결과 231
3. 맞춤 의료 제도 관련 분석 결과 235
4. 맞춤 의료 소비자 수용성 관련 분석 결과 237
제2절 맞춤 의료 발전을 위한 정책 과제 제언 239
1. 맞춤 의료 기술 관련 정책 과제 제언 241
2. 맞춤 의료 조직 및 비즈니스 모델 관련 정책 과제 제언 243
3. 맞춤 의료 제도 관련 정책 과제 제언 247
4. 맞춤 의료 소비자 수용성 관련 정책 과제 제언 251
참고문헌 252
SUMMARY 267
판권기 281
〈표 1-1〉 맞춤 의료와 관련된 주요 용어 43
〈표 1-2〉 맞춤 의료의 역할 45
〈표 1-3〉 연구 질문과 주요 연구 내용 49
〈표 2-1〉 인간 게놈 판독 비용의 감소 57
〈표 2-2〉 국내 시퀀싱 장비 보유 현황 62
〈표 2-3〉 사라져가는 DTC 업체들 68
〈표 2-4〉 표적 폐암 치료제 71
〈표 2-5〉 국내 기업 맞춤형 치료제 개발 현황 72
〈표 2-6〉 국내 기업 분자진단 연구개발 현황 73
〈표 2-7〉 약물유전체학의 발달 과정 75
〈표 2-8〉 AD, FTLD 및 PD 관련 유전자 데이터베이스 79
〈표 3-1〉 임상 현장에서 활용되는 대표적인 유전자 검사들 114
〈표 3-2〉 Mi-Oncoseq 시퀀싱 분석과정에서의 도전과 접근방법 121
〈표 3-3〉 프랑스의 암 맞춤치료를 위한 사전 테스트 현황 123
〈표 3-4〉 각국의 주요 유전자 검사 서비스 회사 127
〈표 4-1〉 보험과 관련된 유전자 정보 규제 방식 비교 153
〈표 4-2〉 주요 바이오뱅크 현황 163
〈표 4-3〉 신의료기술평가제도 규제 변동현황 172
〈표 4-4〉 동반진단 검사의 보험 급여 여부 181
〈표 4-5〉 종양 및 기타 생체 표지자의 보험 급여 여부 182
〈표 4-6〉 국가별 유전자특허 가능여부에 대한 법적 정의 185
〈표 5-1〉 맞춤 의료 소비자 분석의 개요 196
〈표 5-2〉 개인 유전체 분석에 대한 소비자 수용성 조사 선행연구 202
〈표 5-3〉 개인 유전체 분석 소비자 수용성 설문조사의 개요 206
〈표 5-4〉 설문응답자의 특성 206
〈표 5-5〉 개인 유전체 분석에 대한 인지 정도 207
〈표 5-6〉 개인 유전체 분석 이용 경험 208
〈표 5-7〉 개인 유전체 분석 경험이 있는 대상자의 사용 목적 209
〈표 5-8〉 개인 유전체 분석 향후 활용 의향 209
〈표 5-9〉 향후 개인 유전체 분석 이용 이유와 적극 활용 의향 210
〈표 5-10〉 개인 유전체 분석을 활용하지 않는 이유 212
〈표 5-11〉 개인 유전체 분석에 대한 기대 213
〈표 5-12〉 개인 유전체 분석의 개선 방향 215
〈표 5-13〉 개인 유전체 분석의 비용 216
〈표 5-14〉 DNA 추출 방법 선호도 216
〈표 5-15〉 개인 유전체 분석 이용의 결정요인 분석을 위한 변수 222
〈표 5-16〉 분석 변수의 기초 통계량 223
〈표 5-17〉 개인 유전체 분석 이용의 결정요인 추정 결과 226
〈표 5-18〉 개인 유전체 분석 이용의 결정요인 한계 효과 추정 결과 227
〈표 6-1〉 맞춤 의료 관련 이슈들과 정책적 실천방안 247
[그림 1-1] 개인 유전체 분석을 통한 맞춤 의료 적용의 과정 44
[그림 1-2] 본 연구의 구성 50
[그림 2-1] 맞춤 의료 기술의 구분 53
[그림 2-2] 맞춤 의료 기술 및 관련프로젝트 체계 54
[그림 2-3] 맞춤 의료관련 생명정보기술 55
[그림 2-4] 클라우드 컴퓨팅을 활용한 DNA 데이터 처리/관리 63
[그림 2-5] Storage and Processing Unit(SPU) 67
[그림 2-6] 동반진단(Theranostic) 개념 74
[그림 2-7] 심근경색 및 심부전증 관련 유전인자의 염색체 내 위치 78
[그림 2-8] 맞춤 의료관련 해외 프로젝트 분류 83
[그림 2-9] 유전체 연구 관련 글로벌 프로젝트 83
[그림 3-1] 맞춤 의료의 기술적 특성과 조직적 과제 94
[그림 3-2] 맞춤 의료의 기능과 조직 매트릭스 101
[그림 3-3] Mi-Oncoseq 시퀀싱 센터 워크플로우 119
[그림 3-4] Mi-Oncoseq 프로젝트에서의 통합시퀀싱 120
[그림 3-5] 프랑스의 암 맞춤치료를 위한 지역 분자유전학센터 122
[그림 3-6] 프랑스 암 맞춤치료의 비용 효과성 분석 사례 124
[그림 4-1] 국내 유전자/유전체검사 관련 규제 174
[그림 5-1]/[그림 5-2] 개인 유전체 분석 소비자 수용성 조사 프레임워크 204
[그림 5-2]/[그림 5-3] 개인 유전체 분석 소비자 수용성 조사 설문 문항의 체계 205
[그림 6-1] 분석 시사점을 통한 정책 과제 도출 240
박스목차
Box 1. 국내 생명윤리법에 따른 고지된 동의 요구 범위 156
Box 2. 생명윤리법이 사용하길 요구하는 인체유래물 연구 동의서 157
Box 3. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 (보건복지부령 제228호) 161
Box 4. Navigenics의 Health Compass Service 동의서의 검사 결과 해석 안내 162
Box 5. 금지되는 유전자검사(생명윤리법 제50조 관련) 179
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가상서가
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
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