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MARC
자료명/저자사항
BCG 백신의 유용성 평가 / 식품의약품안전청 인기도
발행사항
[서울] : 식품의약품안전청, 2007
청구기호
전자형태로만 열람가능함
자료실
해당자료 없음
형태사항
99 p. : 삽화, 도표 ; 30 cm
제어번호
MONO1200815389
주기사항
주관연구기관: 가톨릭대학교 의과대학 소아과학교실
2007년도 연구결과보고서
주관연구책임자: 김종현
원문
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표제지

용역연구사업 연구결과보고서[개인신상정보 삭제]

제출문

목차

연구결과보고서 요약문 5

Summary 7

총괄연구개발과제 연구결과 9

제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 9

제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 13

제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 17

제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 58

제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 68

제6장 기타 중요변경사항 70

제7장 참고문헌 71

제8장 첨부서류 73

[참고 1]

[참고 2-1] "BCG 백신의 유용성 평가" 연구의 요약

[참고 2-2]

[참고 2-3] 호흡기 결핵 조사지 (코드번호 A15.x 혹은 A16.x, 1980-89년)

[참고 2-4] 호흡기 결핵 조사지(코드번호 A15.x 혹은 A16.x, 1990-2006년)

[참고 2-5] 파종성 결핵 조사지 (코드번호 A17.x, A18.x 혹은 A19.x, 1980-89년)

[참고 2-6] 파종성 결핵 조사지 (코드번호 A17.x, A18.x 혹은 A19.x, 1990-2006년)

[참고 3-1]

[참고 3-2] "BCG 백신의 유용성 평가" 연구의 요약

[참고 3-3]

[참고 3-4] 호흡기 결핵 조사지 (코드번호 A15.x 혹은 A16.x)

[참고 3-5] 파종성 결핵 조사지 (코드번호 A17.x, A18.x 혹은 A19.x)

[참고 4] TUBERCULOSIS (010-018)

[참고 5] 결핵(Tuberculosis)(A15-A19)

총괄 연구과제 요약[개인신상정보 삭제]

표 1. 연령군별 신환자 및 신환자 율 추이 (환자발생신고) 55

표 2. 1980년대 이후의 국내 BCG 생산 및 사용 실태 57

표 3. The Status of Neonatal BCG Vaccination in Korea 65

FIGURE 60

초록보기 더보기

BCG의 결핵 예방효과는 전세계적으로 최근까지 논란의 대상이 되고 있으나 소아기의 결핵성 뇌막염이나 속립성 결핵과 같은 파종성 결핵의 발생 예방은 비교적 명확하게 인정되고 있다. 국내도 과거에 비하여 파종성 결핵의 국내 발생이 감소한 현상을 놓고 볼 때 BCG의 중증 결핵에 대한 방지효과는 확실하다고 생각되나 구체적인 자료가 없다. 또한 현재 사용 중인 BCG 일부 균주의 효과가 열등하다는 의견도 있기 때문에 1980년 이후 소아기 파종성 결핵 환자의 발생 숫자를 후향적으로 조사하고, 이것을 각 균주별 사용량과 연계하여 그동안의 BCG 효과를 간접적으로 판단하기로 하였다.

이를 위하여 전국 소아청소년과 수련교육병원의 1980년 이후 소아기 파종성 결핵 및 폐결핵 환자의 숫자를 파악하고 각 년도별 BCG 접종 수, 균주별 접종 비율 등을 구하였다.

조사 결과 지난 수 십년간 소아 연령의 결핵 발생 양상에는 많은 변화가 있었다. 가장 큰 핵심은 소아 결핵환자의 전체 숫자도 큰 비율로 감소하였지만 신경계 결핵, 속립성 결핵, 뼈 및 관절 결핵, 소화기 결핵, 비뇨기계 결핵 등 파종성 결핵의 발병 비율이 현저하게 감소하였다. 이 같은 결과는 BCG 외에 다른 요인도 작용했겠지만 그보다 더 확실한 사실은 그동안 사용되었던 BCG가 결핵환자의 감소, 특히 파종성 결핵 예방에 매우 효과적이었다는 것이다. 국내에서는 그동안 이러한 사실을 수치로 나타내어 증명한 예가 지금까지 없었으므로 본 연구의 가치는 매우 크다고 할 수 있겠다. 아울러 현재 널리 임상적으로 사용하고 있는 약 균주인 도쿄 균주의 효과가 Pastuer 균주나 Dannish 균주와 같은 강균주보다 효과면으로 열등하다는 의견에 대해 도쿄 균주의 사용 비율이 더 높았던 2000년 이후에도 파종성 결핵을 포함한 모든 결핵환자의 발생 숫자가 증가하지 않았다는 사실을 증명하므로써 도쿄 균주가 강 균주인 Pastuer 균주보다 효과면에서 열등하지 않다는 것을 확인하였다. 따라서 BCG의 이상반응 발생률 감소의 관점에서는 강 균주보다는 약 균주의 선택이 합당하므로 추후 결핵예방사업의 BCG 균주를 선택하는데 남아프리카 공화국에서 실시하였던 도쿄 균주의 피내접종도 한 경우의 수로 고려해야만 한다.

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