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목차
[표제지]=0,1,2
제출문=0,3,1
목차=i,4,1
표목차=ii,5,1
그림목차=ii,5,1
요약=iii,6,9
1. 서론=1,15,2
2. 식품의약품 안전관리 환경의 변화=3,17,1
2.1. 생물산업의 급속한 발전과 정부의 육성 의지=3,17,3
2.2. 대기업의 투자 확대와 벤처 창업의 증가=5,19,4
2.3. 새로운 개념의 생명공학 제품 출현=8,22,4
2.4. 기타 식품의약품의 안전성을 둘러싼 환경 변화=11,25,1
3. 식품의약품 안전성 평가기술 확보의 필요성=12,26,1
3.1. 식품의약품 안전관리 선진화의 필요성=12,26,2
3.2. 식품의약품 안전관리의 전반적 현황 및 문제점=13,27,3
3.3. 식품의약품 안전성 평가기술 확보의 필요성=15,29,5
4. 안전성 평가개술 개발의 현황 및 문제점=20,34,1
4.1. 부처별 기술개발 및 인프라 구축사업 현황=20,34,16
4.2. 문제점 분석=36,50,4
5. 선진국의 안전성 평가기술 개발 동향=40,54,1
5.1. 미국 식품의약품안전청(FDA)=40,54,46
5.2. 캐나다 식품검사청(Canadian Food Inspection Agency, CFIA)=86,100,8
5.3. 영국 식품규격청(Food Standards Agency, FSA) 및 의약품관리청(Medicals Control Agency, MCA)=93,107,13
5.4. 유럽 의약품 평가청(European Agency For The Evaluation Of Medical Products, EMEA)=105,119,3
5.5. 선진국 사례가 주는 시사점=107,121,6
6. 식품의약품 안전관리를 위한 효율적 연구개발 전략=113,127,1
6.1. 효율성의 층위별 정책 방향=113,127,5
6.2. 실행과제=118,132,3
참고문헌=121,135,2
부록=123,137,47
(표 2-1) 우리나라 대기업들의 생물산업 투자 계획=5,19,1
(표 2-2) 바이오벤처기업의 게놈 관련 동향=7,21,1
(표 2-3) 종업원 규모별 생물벤처기업 분포=7,21,1
(표 3-1) 한국 식약청과 미국 FDA의 규모 비교=14,28,1
(표 3-2) 우리나라 식약청의 2001년 예산=14,28,1
(표 3-3) 우리나라의 생명공학 기술수준=16,30,1
(표 4-1) 각 부처의 식품의약품 안전성 평가기술 개발사업=21,35,1
(표 4-2) 각 부처의 식품의약품 안전성평가 관련 인프라 구축사업=22,36,1
(표 5-1) 프로그램별 FDA 예산=48,62,1
(표 5-2) FDA 인력 구조=49,63,1
(표 5-3) 미국 정부의 식품안전관리사업(FSI) 예산=54,68,1
(표 5-4) 미국 Food Safety Research 예산(FY 2000)=55,69,1
(표 5-5) FDA Food Safety Research 투자 현황=56,70,1
(그림 2-1) Genomics의 등장과 새로운 생물산업 제품의 출현=3,17,1
(그림 2-2) 연도별 생물벤처기업 설립 현황=6,20,1
(그림 2-3) 생물의약분야 기술지도=9,23,1
(그림 2-4) 새로운 개념의 생명공학 의약품 출현=10,24,1
(그림 3-1) 인간유전체 관련 Item의 한국 특허 등록 추이=17,31,1
(그림 5-1) FDA 규제업무국의 지역사무소 분포=43,57,1
(그림 5-2) 연간 연구 및 검사 비용=52,66,1
(그림 5-3) FDA CFSAN의 조직도=60,74,1
(그림 5-4) 캐나다 식품검사청 조직도=86,100,1
(그림 5-5) 영국 식품규격청의 조직도=94,108,1
(그림 5-6) 영국 의약품관리청(MCA)의 조직도=104,118,1
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