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목적: 골감소증 및 골다공증을 가진 한국의 폐경후 여성들을 대상으로 경구 25(OH)D 제제를 투여한 후, 비타민 D 관련 골대사지표와 부작용을 평가하고자 하였다.

방법: 1개 대학병원 내분비대사내과 외래에서 모집된 60명의 여성을 대상으로 하였다. 대상자를 두 그룹으로 임의로 배정하여 실험군은 경구 칼시페디올(칼디올ⓡ, 20μg; 메디카코리아)을, 대조군은 위약을 1일 1회 용법으로 8주간 복용한 후 혈중 25-hydroxyvitamin D와 부갑상선호르몬 수치, 부작용 여부를 추적 관찰하였다.

결과: 칼시페디올군에서는 8주 뒤 90.3%에서 혈중 25-hydroxyvitamin D 농도가 75 nmol/L 이상에 도달하였으며, 위약군과 비교하였을 때 유의한 차이를 나타냈다(102.1±32.0 vs. 31.5±12.0 nmol/L; P<0.0001). 실험군에서 8주 뒤 혈중 부갑상선호르몬 수치의 의미 있는 감소를 보였으나(P<0.01), 위약군과 비교하였을 때에는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(21.1±7.7 vs. 25.6±12.7 pg/mL; P=0.234). 약제와 관련된 부작용은 없었다.

결론: 골감소증 또는 골다공증을 동반한 한국인 폐경후 여성에게 경구 칼시페디올을 매일 20ug, 8주간 투여하였을 때, 약제와 연관된 부작용 없이 혈중 25- hydroxyvitamin D 농도의 유의한 증가를 볼 수 있었다.

Objectives: The purpose of this study was to evaluate the effects of oral 25(OH)D on vitamin D related bone metabolic factors and adverse events in Korean postmenopausal women with osteopenia and osteoporosis.

Methods: A total 60 women from outpatient Department of Endocrinology and Metabolism were enrolled in this study. A phase IV clinical trial was conducted in which a randomized double-blind, placebo- controlled study with calcifediol (Caldiolⓡ, 20μg daily; Medica Korea Co., Ltd., South Korea) or placebo for 8 weeks. Serum 25-hydroxyvitamin D and parathyroid hormone levels were measured at 0, 4, and 8 weeks and adverse events were monitored.

Results: In the calcifediol group, the serum 25-hydroxyvitamin D levels were>75 nmol/L in 90.3% of the subjects at 8 weeks, and significantly higher compared with the placebo group (102.1?2.0 vs. 31.5?2.0 nmol/L; P<0.0001). Although the serum PTH level was significantly decreased after 8 weeks in the calcifediol group (P<0.01), there was no significance when compared with the placebo group (21.1?.7 vs. 25.6?2.7 pg/mL; P=0.234). There was no drug-related adverse event.

Conclusion: Oral calcifediol improved serum 25-hydroxyvitamin D status without drug-related adverse events in Korean postmenopausal women with osteopenia and osteoporosis.

권호기사

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Assessment and management of postmenopausal osteoporosis in China Jie Wu ;Qinjie Tian pp.123-132

Preventive strategies in fall Heung Yeol Kim ;Min Hyung Jung pp.133-140

골(뼈)과 성장호르몬 정혁 pp.141-151

Relationship between bone mineral density and risk factors of atherosclerosis and cardiovascular disease in Korean postmenopausal women Eun Hee Kong ;Ji Young Lee ;Woong Hwan Choi ;Young Lim Oh ;Heung Yeol Kim pp.152-159

근위 대퇴골 해면골의 미세 구조의 변화 손광현 ;김상환 ;박진 ;원예연 pp.160-170

백서 조골세포주에서의 싸이클로스포린 산소유리기 유도능 정민형 ;이태화 ;오영림 ;이지영 ;양승오 ;최웅환 ;김흥열 pp.171-177

Wnt 신호전달계 내 유전자 다형성과 전혈세포에서의 Osteoprotegerin 및 Soluble Receptor Activator of Nf-kB Ligand 생산 사이의 연관성 이동윤 ;김훈 ;구승엽 ;서창석 ;김석현 ;최영민 ;김정구 pp.178-187

한국인의 나이와 성별, 지역에 따른 골밀도의 변화, 2003~2004 홍상모 ;안유헌 ;최웅환 pp.188-195

골감소증 및 골다공증을 동반한 폐경후 여성에서 경구 칼시페디올의 효과 김태호 ;김수정 ;이순영 ;정윤석 pp.196-202

광주 지역 여성의 연령에 따른 골밀도 변화 김슬기 ;김수아 ;정혁 pp.203-210

뇌졸중 환자에서 발생한 골다공증의 임상 양상 유승돈 ;김희상 ;윤동환 ;김동환 ;양유정 ;신용원 ;박정현 pp.211-217

참고문헌 (26건) : 자료제공( 네이버학술정보 )

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번호 참고문헌 국회도서관 소장유무
1 Relationship between serum parathyroid hormone levels, vitamin D sufficiency, and calcium intake. 네이버 미소장
2 Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. 네이버 미소장
3 Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. 네이버 미소장
4 Prevalence of Vitamin D Inadequacy among Postmenopausal North American Women Receiving Osteoporosis Therapy 네이버 미소장
5 The Status of the Serum 25-hydroxyvitamin D Level in Korean Postmenopausal Women and Its Effect on Bone Metabolism. J Korean Soc Osteoporos 2003;1:22-30. 미소장
6 Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly 네이버 미소장
7 Impaired vitamin D metabolism with aging in women. Possible role in pathogenesis of senile osteoporosis. 네이버 미소장
8 Effect of vitamin D intake on seasonal variations in parathyroid hormone secretion in postmenopausal women. 네이버 미소장
9 Estimates of optimal vitamin D status 네이버 미소장
10 Vitamin D and its Major Metabolites: Serum Levels after Graded Oral Dosing in Healthy Men 네이버 미소장
11 Vitamin D-dependent rickets type 2 with characteristic radiographic changes in a 4-month-old kitten 네이버 미소장
12 Plasma Pharmacokinet-ics: Comparision between Oral Supplementation Regimens with 25 (OH)D and Vitamin D3. J Bone Miner Res 24 (Suppl 1). Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetaiLaspx?aid=b02959d0-e015-4e9a-bfec-9f4914bb71f. 미소장
13 Calcium and vitamin D supplements: effects on calcium metabolism in elderly people. 네이버 미소장
14 Vitamin D deficiency and secondary hyperparathyroidism in the elderly: consequences for bone loss and fractures and therapeutic implications. 네이버 미소장
15 Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. 네이버 미소장
16 Positive association between 25-hydroxy vitamin d levels and bone mineral density: a population-based study of younger and older adults 네이버 미소장
17 Higher 25-hydroxyvitamin D concentrations are associated with better lower-extremity function in both active and inactive persons aged > or =60 y. 네이버 미소장
18 Critique of the considerations for establishing the tolerable upper intake level for vitamin D: critical need for revision upwards. 네이버 미소장
19 What is the optimal vitamin D status for health? Prog Biophys Mol Biol 2006;92:26-32. 미소장
20 Evidence that vitamin D~3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D~2 네이버 미소장
21 Vitamin D~2 Is Much Less Effective than Vitamin D~3 in Humans 네이버 미소장
22 Short and Long-Term Variations in Serum Calciotropic Hormones after a Single Very Large Dose of Ergocalciferol (Vitamin D~2) or Cholecalciferol (Vitamin D~3) in the Elderly 네이버 미소장
23 Osteomalacia due to vitamin D depletion: a neglected consequence of intestinal malabsorption 네이버 미소장
24 The Effects of Oral Vitamin D Supplement in Vitamin D Inadequacy. J Korean Soc Osteoporos 2005;3:121-5. 미소장
25 Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults 네이버 미소장
26 Impact of vitamin D and calcium on bone and mineral metabolism in older adults. In: Holick MF, edotor. Biologic effects of light 2001. Kluwer Academic Publishers，Boston， MA，2002; 175-83. 미소장

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