표제지
목차
SECTION 1. 혁신의료기술 실시에 관한 지침 5
01. 혁신의료기술 실시 개요 6
02. 혁신의료기술 사용 신고 8
03. 혁신의료기술 실시기관 변경 11
04. 혁신의료기술 사용 신고 결과 통보 13
05. 혁신의료기술 건강보험 등재 14
06. 혁신의료기술의 사용 15
07. 수행현황 보고 17
08. 안전성 보고 20
09. 과정 관리 23
10. 윤리적 고려사항 25
11. 직권평가 27
SECTION 2. 관련 서식 28
[별지 제1호] 혁신의료기술 사용 신고 필요 서식 29
[별지 제2호] 혁신의료기술 사용 신고서 30
[별지 제3호] 혁신의료기술 연구계획서 요약본 32
[별지 제4호] 혁신의료기술 실시기관 및 실시자 정보 33
[별지 제5호] 혁신의료기술 수행현황 보고서(연구수행) 36
[별지 제6호] 혁신의료기술 수행현황 보고서(임상진료) 46
[별지 제7호] 결과(최종)보고서 48
[별지 제8호] 평가 유예 신의료기술 등 부작용 보고서 64