목차
의료기기 사고사례 1 2
의료기기 사고사례 2 3
의료기기에서 위험관리란? 4
위험관리는 왜 필요한가? 5
위험관리는 어떻게 해야 하는가 7
위험관리 적용 법규, 기준 및 국제 동향 10
첨부1. 위험관리 절차의 예시입니다 11
첨부2. 위험관리 파일은 이렇게 구성됩니다 15
첨부3. GMP심사를 준비하실 때 미리 챙겨두세요 17
첨부4. 위험관리! 정부도 지원하고 있습니다 18
첨부5. 위험관리하실 때 참고하세요 19