표제지
목차
Ⅰ. 개요 4
1. 목적 및 적용범위 5
2. 구강악안면고정용나사란? 6
가. 구강악안면고정용나사의 정의 6
나. 구강악안면고정용나사의 구성 및 형태 7
다. 구강악안면고정용나사의 특성 8
라. 성능시험 관련 국내ㆍ외 규격 9
마. 구강악안면고정용나사의 인증 현황 10
Ⅱ. 성능에 관한 시험 12
1. 성상 시험(외관) 14
2. 치수 시험 15
3. 비틀림(Torsion) 시험 17
4. 삽입/제거(Torque) 시험 21
5. 뽑힘(Pullout) 시험 25
Ⅲ. 부록 29
1. 표준인공골의 선택 30
가. 관련 규격 30
나. 시험용 인공골의 역학 특성 31
다. 시험용 인공골의 압축강도 및 전단강도 측정 방법 34
Ⅳ. 참고문헌 37
판권기 40
표 1. 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따른 악안면성형용재료의 분류 5
표 2. 구강악안면고정용나사 성능평가 시험 관련 규격 10
표 3. 최근 10년(2012-2021) 구강악안면고정용나사의 제조ㆍ수입 인증 현황 11
표 4. 구강악안면고정용나사의 성능평가 시험항목(예시) 13
표 5. 인공골의 물리적 및 기계적 요구사항 33
그림 1. 구강악안면고정용판과 구강악안면고정용나사의 사용 예시 6
그림 2. 다양한 길이 및 모양의 구강악안면고정용나사 예시 7
그림 3. 구강악안면고정용나사의 형태 및 구성 7
그림 4. 최근 10년(2012-2021)간 구강악안면고정용나사의 제조ㆍ수입 인증 현황 11
그림 5. 구강악안면고정용나사의 치수 측정 방법 예시(나사 길이) 16
그림 6. 비틀림 파단력 및 파단각을 측정하기 위한 시험 장치의 예시 18
그림 7. 시험 측정 예시(파절된 구강악안면고정용나사) 19
그림 8. 비틀림 시험 비교 그래프 20
그림 9. Torque 시험장치의 실제 예시 23
그림 10. Pullout 시험장치의 예시 26
그림 11. Pullout 시험장치의 예시 27
그림 12. 나사산이 전체로 있는 경우(A)와 나사산이 부분적으로 있는 경우(B) 28
그림 13. 인공골의 구조 예시 32
그림 14. 인공골 예시 32
그림 15. 인공골 압축 시험 예시 및 변위 곡선 35
그림 16. 인공골 전단 시험 예시 및 변위 곡선 36