표제지
목차
Ⅰ. 일반 사항 6
1. 의료용품ㆍ치과재료 치수자료 허가심사 사례집 마련 배경 및 목적 6
2. 의료용품ㆍ치과재료 치수관련 제출자료 등 개선방안 7
3. 의료용품ㆍ치과재료 치수자료 예시를 위한 주요품목 목록 7
Ⅱ. 주요 품목별 치수자료 요건 8
1. 혈관용스텐트(관상동맥용스텐트 등) 8
2. 풍선확장식혈관성형술용카테터 10
3. 비흡수성이식용클립 12
4. 추간체고정재 14
5. 골절합용나사 16
6. 골절합용판 18
7. 치과용임플란트고정체 20
8. 구강악안면고정용판 22
9. 두개골성형재료 24
판권기 26