[표지] 1
목차 3
요약문(국문) 8
알기 쉬운 의료기술재평가 13
I. 서론 14
1. 평가배경 14
1.1. 평가대상 의료기술 개요 14
1.2. 국내외 보험 및 행위등재 현황 17
1.3. 질병 특성 21
1.4. 국내외 임상진료지침 22
1.5. 체계적 문헌고찰 및 일차 연구 현황 23
1.6. 기존 의료기술평가 24
1.7. 경제성 관련 연구 검토 24
2. 평가목적 25
II. 평가 방법 26
1. 체계적 문헌고찰 26
1.1. 핵심질문 26
1.2. 문헌검색 27
1.3. 문헌선정 28
1.4. 비뚤림위험 평가 28
1.5. 자료추출 29
1.6. 자료합성 및 분석 29
1.7. 근거수준 평가 및 결론 도출 29
2. 성과분석 30
2.1. 자료원 30
2.2. 분석내용 및 방법 31
3. 비용 및 재정영향분석 33
3.1. 분석내용 및 방법 33
4. 권고등급 결정 34
III. 평가결과 35
1. 체계적 문헌고찰 35
1.1. 문헌선정 개요 35
1.2. 안전성 및 효과성 36
1.3. 경제성 52
2. 성과분석 56
2.1. 분석 에피소드 선정흐름도 56
2.2. 요관용 스텐트 사용 현황 57
2.3. 시술대상자 기저 특성 58
2.4. 요관용 스텐트 유지기간 및 교체 60
2.5. 사망 61
2.6. 30일내 비뇨기 감염 및 재입원 등 61
3. 요관용 스텐트 의료비용 및 재정영향 62
3.1. 요관용 스텐트 의료비용 및 절감률 62
3.2. 재정영향 분석 64
IV. 결과요약 및 결론 69
1. 체계적 문헌고찰 69
1.1. 안전성 및 효과성 69
1.2. 경제성 70
2. 성과분석 70
3. 비용 및 재정영향 분석 71
4. 결론 및 제언 71
V. 참고문헌 73
VI. 부록 74
1. 의료기술재평가위원회 74
2. 소위원회 75
3. 문헌검색현황 76
4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 79
5. 최종선택문헌 82
6. 요관 관련 시술코드 84
판권기 85
표 1.1. 식약처에 등록된 요관용 스텐트 16
표 1.2. 요관용 금속스텐트 사용현황 17
표 1.3. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황(20121년 2월판) 17
표 1.4. 건강보험 보험심사평가원 고시항목 상세 17
표 1.5. 요관용 스텐트 치료재료 등재현황 19
표 1.6. 국외 보험 및 행위 등재 현황 21
표 1.7. 요관의 폐쇄 및 협착(Q621) 환자 추이 22
표 1.8. 요로결석 가이드라인에서 요관용 스텐트 관련 내용 22
표 1.9. 요관용 금속스텐트 관련 체계적 문헌고찰 및 일차문헌 결과 23
표 1.10. Memokath-051에 대한 NICE 권고문 24
표 2.1. PICOTS-SD 26
표 2.2. 국내 데이터베이스 27
표 2.3. 국외 데이터베이스 27
표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 28
표 2.5. 요관스텐트설치술 수가코드 30
표 2.6. 자료원 상세 내역 30
표 2.7. 성과분석의 선택 및 배제 기준 31
표 2.8. 분석내용 및 상세 정의 32
표 2.9. 의료비용 및 재정영향 분석내용 33
표 2.10. 권고 등급 체계 및 정의 34
표 3.1. 안전성·효과성 관련 선택문헌의 대상자 특성 37
표 3.2. 안전성·효과성 관련 선택문헌의 중재 특성 38
표 3.3. 시술관련 전체 부작용 41
표 3.4. 스텐트 이동 및 오작동 41
표 3.5. 요관 및 신장 손상 42
표 3.6. 혈뇨 43
표 3.7. 요로감염 43
표 3.8. 통증 43
표 3.9. 개통률(RCT 연구) 45
표 3.10. 개통를(코호트 연구) 45
표 3.11. 스텐트 유지기간 46
표 3.12. 스텐트 성공률 47
표 3.13. 삶의 질 48
표 3.14. 시술시간 49
표 3.15. 사망 49
표 3.16. 요관용 금속스텐트 vs. 중합체스텐트 주요결과의 근거수준(RCT 연구) 50
표 3.17. 요관용 금속스텐트 vs. 중합체스텐트 주요결과의 근거수준(코호트 연구) 51
표 3.18. 경제성 관련 선택문헌의 특성 52
표 3.19. 비용 분석방법 53
표 3.20. 비용 결과 요약 54
표 3.21. 요관용 스텐트 종류별 연간 사용현황 57
표 3.22. 요관용 스텐트 종류별 환자 단위 기저 특성 58
표 3.23. 요관용 스텐트 종류별 에피소드 단위 기저 특성 59
표 3.24. 요관용 스텐트 유지기간 및 Cox 비례위험 모형 결과 60
표 3.25. 하위그룹의 요관용 스텐트의 교체 발생 위험 Cox 비례위험 모형 결과 60
표 3.26. 환자 단위 사망발생 Cox 비례위험 모형 결과 61
표 3.27. 에피소드 단위 비뇨기 감염, 재입원, 응급실 경로 재입원 logistic 회귀분석 결과 61
표 3.28. 요관용 스텐트 시술 환자 1인당 연간 평균 의료비용 62
표 3.29. 요관용 스텐트 시술 환자 1인당 연간 비용 및 절감율 63
표 3.30. 재정영향 시나리오 64
표 3.31. 2015-2021년 요관용 스텐트 시술 환자수 및 금속스텐트 점유율 변화 64
표 3.32. 2022-2026년 요관용 스텐트 시술 및 스텐트 종류별 예상 환자수 추정 65
표 3.33. 금속 스텐트 본인부담률에 따른 환자 1인당 연간 비용 추정 65
표 3.34. 요관용 스텐트 시나리오별 재정영향 분석결과 67
그림 1.1. 요관용 스텐트 종류 15
그림 1.2. 요관용 금속스텐트 설치 15
그림 3.1. 문헌 검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 35
그림 3.2. RCT 연구 비뚤림위험 그래프 39
그림 3.3. RCT 연구 비뚤림위험에 대한 평가 결과 요약 39
그림 3.4. 코호트 연구 비뚤림위험 그래프 40
그림 3.5. 코호트 연구 비뚤림위험에 대한 평가 결과 요약 40
그림 3.6. 혈뇨 메타분석 결과 42
그림 3.7. 시점별 개통률 메타분석 결과(코호트 연구) 44
그림 3.8. 기술적 성공률 메타분석 결과(코호트 연구) 47
그림 3.9. 스텐트 성공률 메타분석 결과(코호트 연구) 48
그림 3.10. 성과분석 에피소드 선정흐름도 56
그림 3.11 시술비용 및 연간비용의 분포 histogram 63
그림 3.12 요관용 금속스텐트 시나리오별 현재 대비 연도별 건강보험재정 변화율 68