표제지
목차
Ⅰ. 「식품의약품안전처 표준품」 개요 4
제1장 표준품 정의와 종류 4
제2장 표준품 제조ㆍ확립 5
제3장 표준품 보관ㆍ관리 6
Ⅱ. 「식품의약품안전처 표준품」 분양 개요 7
제1장 분양 절차(마약류 제외) 7
제2장 분양 절차(마약류) 12
제3장 표준품 분양 안내 16
Ⅲ. 「식품의약품안전처 표준품」 분양 목록 17
제1장 분양 현황 17
제2장 화학의약품표준품: 총 265품목 18
제3장 생물의약품표준품: 총 33품목 31
제4장 생약표준품: 총 403품목 33
제5장 체외진단의료기기표준품(성능시험용): 총 70품목 49
Ⅳ. 자주 묻는 질문(Q&A) 53
Ⅴ. 관련 법률ㆍ규정 및 서식 55
제1장 관련 법률 및 규정 55
제2장 관련 서식 56
판권기 66
[표 1] 2023년 표준품 보유 현황 17
[표 2] 2022년도 식품의약품안전처 표준품 분양실적 17