[표지] 1
목차 3
요약문(국문) 7
I. 서론 11
1. 평가배경 11
1.1. 평가대상 의료기술 개요 11
1.2. 평가대상 의료기술의 국내외 보험 및 행위등재 현황 13
1.3. 질병 특성: 궤양성 대장염(Ulcerative colitis) 14
1.4. 국내외 임상진료지침 16
1.5. 선행연구 16
1.6. 기존 의료기술평가 17
2. 평가목적 17
II. 평가방법 18
1. 선행 체계적 문헌고찰 검토 18
1.1. 개요 18
1.2. 핵심질문 18
1.3. 문헌검색 19
1.4. 문헌선정 19
1.5. 비뚤림위험 평가 20
1.6. 문헌 선택 20
2. 업데이트 체계적 문헌고찰 21
2.1. 개요 21
2.2. 핵심질문 21
2.3. 추가 문헌 검색 22
2.4. 추가 문헌 선정 22
3. 평가내용 23
3.1. 비뚤림위험 평가 23
3.2. 자료추출 24
3.3. 자료분석 24
3.4. 근거수준 평가 25
3.5. 권고등급 결정 25
4. 위원회 운영 25
III. 평가결과 26
1. 문헌선정 결과 26
1.1. 체계적 문헌고찰 문헌 선정 26
1.2. 업데이트 체계적 문헌고찰 결과 28
1.3. 최종 선택문헌 특성 29
1.4. 비뚤림위험 평가 결과 33
2. 분석결과 35
2.1. 안전성 35
2.2. 유효성 39
2.3. GRADE 근거수준 평가 43
IV. 결과요약 및 결론 46
1. 평가결과 요약 46
1.1. 안전성 46
1.2. 유효성 47
2. 결론 47
V. 참고문헌 49
VI. 부록 50
1. 의료기술재평가위원회 50
2. 소위원회 51
3. 문헌검색현황 52
4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 58
5. 최종선택문헌 64
판권기 66
표 1.1. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 12
표 1.2. 과립구 흡착요법 관련 기기 식약처 허가사항 12
표 1.3. 행위 비급여 목록 13
표 1.4. 국외 행위 등재 현황 13
표 2.1. PICO-TS 세부 내용(체계적 문헌고찰 문헌) 18
표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 19
표 2.3. 체계적 문헌고찰 문헌 선택 및 배제기준 19
표 2.4. AMSTAR 국문 20
표 2.5. PICO-TS 세부 내용(추가되는 원저 문헌) 21
표 2.6. 국외 전자 데이터베이스 22
표 2.7. 국내 전자 데이터베이스 22
표 2.8. 원저 문헌의 선택 및 배제 기준 23
표 2.9. 비뚤림위험 평가 도구(ROB) 24
표 2.10. 자료추출 항목 24
표 2.11. 권고등급 25
표 3.1. 선정된 체계적 문헌고찰 문헌 특성 27
표 3.2. AMSTAR 평가 결과 28
표 3.3. 선택문헌의 특성 30
표 3.4. 안전성 - 다빈도 이상반응 비교(GMA vs. Sham) 35
표 3.5. 안전성 - 중재군에서 보고된 부작용 37
표 3.6. 유효성 - 관해/반응(흡착요법 vs. 흡착요법 미수행(기존 약물 치료 유지)) 40
표 3.7. 유효성 - 관해/반응(흡착요법 vs. Sham) 41
표 3.8. 유효성 - 기타 생체 반응지표 42
표 3.9. 유효성 - 삶의 질 42
표 3.10. 결과변수의 중요도 43
표 3.11. GRADE 근거수준 평가 44
그림 1.1. 궤양성 대장염 연도별 환자 추이 14
그림 1.2. 궤양성 대장염 연도별 비용 14
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 선택된 체계적 문헌고찰 문헌 26
그림 3.2. 문헌검색전략에 따라 추가로 평가에 선택된 문헌 29
그림 3.3. 비뚤림위험 그래프 33
그림 3.4. 비뚤림위험에 대한 평가 결과 요약 34