[표지] 1
목차 3
요약문(국문) 7
알기 쉬운 의료기술재평가 11
I. 서론 12
1. 평가배경 12
1.1. 평가대상 의료기술 12
1.2. 소요장비의 식품의약품안전처 허가사항 15
1.3. 국내 건강보험 등재 현황 16
1.4. 국내 이용 현황 18
1.5. 국외 보험 등재 현황 19
1.6. 가이드라인 20
1.7. 선행연구 21
2. 평가목적 21
II. 평가방법 22
1. 체계적 문헌고찰 22
1.1. 개요 22
1.2. 핵심질문 22
1.3. 문헌검색 24
1.4. 문헌선정 25
1.5. 비뚤림위험 평가 25
1.6. 자료추출 25
1.7. 자료합성 25
2. 권고등급 26
III. 평가결과 27
1. 문헌선정 결과 27
1.1. 문헌선정 개요 27
1.2. 선택문헌 특성 29
1.3. 비뚤림위험 평가 결과 30
2. 분석 결과 31
2.1. 안전성 31
2.2. 효과성 33
IV. 결과요약 및 결론 36
1. 평가결과 요약 36
1.1. 안전성 36
1.2. 효과성 37
2. 결론 38
V. 참고문헌 39
VI. 부록 41
1. 의료기술재평가위원회 41
2. 소위원회 42
3. 문헌 검색 전략 43
4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 46
5. 최종 선택문헌 49
판권기 50
표 1.1. 파킨슨증의 분류 13
표 1.2. 파킨슨병의 약물연구 또는 영상연구에서 SWEDD 빈도 15
표 1.3. 소요되는 방사성의약품에 대한 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.4. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황 16
표 1.5. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침 17
표 1.6. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 17
표 1.7. F-18 FP-CIT 양전자방출단층촬영 급여변경과정 18
표 1.8. 장애정도판정기준 18
표 1.9. F-18 FP-CIT 양전자방출단층촬영 검사에 대한 진료행위 통계 18
표 1.10. 연도별 파킨슨병 내원환자수 및 요양급여비용총액 통계 19
표 1.11. F-18 FP-CIT 수가정보 19
표 1.12. 미국 행위분류코드 및 일본 진료보수 현황 19
표 1.13. 캐나다 가이드라인에서 제시된 파킨슨 질환 진단 관련 권고문 20
표 1.14. NICE에서 제시한 파킨슨병 진단 관련 가이드라인 20
표 1.15. SIGN에서 제시한 파킨슨병 진단 관련 가이드라인 20
표 2.1. 핵심질문 각 구성요소의 세부내용 23
표 2.2. 국내 전자 데이터베이스 24
표 2.3. 국외 전자 데이터베이스 24
표 2.4. 선택/배제기준 25
표 2.5. 권고등급 26
표 3.1. 선택문헌 특성 29
표 3.2. 소요되는 방사성 의약품의 식품의약품안전처 허가사항내 제시된 이상반응 31
표 3.3. 성인 기준의 F-18 FP-CIT 방사선량 32
표 3.4. F-18 FP-CIT의 방사선량과 다른 방사성 동위원소와 비교 32
표 3.5. 진단정확성 34
표 3.6. 육안적 분석과 임상진단과의 일치도 35
그림 1.1. 파킨슨증의 다양한 진단 13
그림 3.1. 문헌선정 흐름도 27
그림 3.2. 수정된 핵심질문에 대한 문헌선정 흐름도 28
그림 3.3. 비뚤림위험 그래프 30
그림 3.4. 비뚤림 위험에 대한 평가결과요약 30