표제지
목차
요약문 8
Executive Summary 14
Ⅰ. 서론 21
1. 연구 배경 및 필요성 21
1.1. 연구 배경 21
1.2. 연구 필요성 23
2. 연구목적 및 방법 24
Ⅱ. 국제 HTA 네트워크 별 최근 이슈 26
1. 국제의료기술평가네트워크(INAHTA) 26
1.1. International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) 26
1.2. INAHTA Congress 27
2. 아시아ㆍ태평양 의료기술평가 네트워크(HTAsiaLink) 32
2.1. HTAsiaLink 32
2.2. HTAsiaLink Annual Conference 32
3. 국제의료기술평가학회(HTAi) 36
3.1. Health Technology Assessment international (HTAi) 36
3.2. 연례회의(annual meetings) 36
4. 국제약물경제성평가 및 성과연구학회(ISPOR) 41
4.1. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 41
4.2. TOP 10 HEOR Trends 41
4.3. Conference 별 Plenary Sessions 주제 45
Ⅲ. 주요 HTA 의제 48
1. 코로나19 시대의 의료기술 평가 48
1.1. 현황 48
1.2. 가이드라인 개발 49
1.3. 코로나19 시대 국제협력 강화 사례 50
1.4. 코로나19 시대 개별 기관의 활동 53
2. RWD/RWE를 활용한 HTA 의사결정 56
2.1. RWD/RWE 대두 배경 및 현황 56
2.2. 국가별 RWD/RWE의 활용 57
2.3. 국내 RWD/RWE 활용 현황 61
2.4. RWD/RWE 활용과 도전 63
3. HTA에서 환자ㆍ국민 참여 64
3.1. HTA에서 환자ㆍ국민 참여 대두 배경 64
3.2. 환자ㆍ국민 참여에 대한 정의 65
3.3. 환자ㆍ국민 참여 최신 국제 논의 지형 68
3.4. 국제 의료기술평가협의체 및 협의체 회원기관 별 환자ㆍ국민 참여 논의 동향 70
4. 전주기의료기술평가(Life-cycle HTA) 80
4.1. 배경 80
4.2. 개념 83
4.3. 고려사항 91
Ⅳ. 결론 94
1. 국제협력 필요성 94
1.1. 의료기술평가 측면 94
1.2. 국제협력 프로그램 수행 측면 95
2. 국제협력 수행 체계 97
2.1. 수행체계 현황 97
2.2. 신규 수요 97
2.3. 운영체계 98
Ⅴ. 참고문헌 101
Ⅵ. [부록] 103
판권기 106
표 1-1. 한국보건의료연구원의 국제협력 관련 수행 연구 및 프로젝트 목록 (1) 21
표 1-2. 한국보건의료연구원의 국제협력 관련 수행 연구 및 프로젝트 목록 (2) 22
표 2-1. INAHTA Congress 주요 내용(2018~2021) 27
표 2-2. 2020 INAHTA Congress - Day1 발표 주제 29
표 2-3. 2020 INAHTA Congress - Day2 발표 주제 29
표 2-4. 2020 INAHTA Congress - Day3 발표 주제 30
표 2-5. 2020 INAHTA Congress - Position Statement 30
표 2-6. 2021 INAHTA Congress - Day 2 혁신에 따른 적응 노력(Annual Business Meeting and Networking Session) 31
표 2-7. 2021 INAHTA Congress - Day 3: 적응 방법 및 교훈(Adapting methods and lessons learned) 31
표 2-8. 2021 INAHTA Congress - Day 4: 세계화에 따른 적응 및 지속가능성 고려(Adapting to globalization and considerations of sustainability) 32
표 2-9. HTAsiaLink Annual Conference 주요 내용(2018~2021) 33
표 2-10. HTAi 연례회의 주요내용 36
표 2-11. HEOR 트렌드 TOP 10 42
표 2-12. ISPOR Conference 별 Plenary Sessions 주제 46
표 3-1. 2021년 식품의약품안전처 주관 RWE/RWD 관련 연구과제 목록 61
표 3-2. 건강보험심사평가원의 RWD/RWE 활용한 의약품 사후관리 체계 구축을 위한 추진 사업 62
표 3-3. HTAi PCIG에서 진행 중인 8개 프로젝트 72
표 3-4. INAHTA Patient Engagement Learning Group 발표 기관 및 주제 발표순) 77
표 3-5. INAHTA 회원기관 대상 PPI 설문 응답 79
표 3-6. HTAsiaLink 회원기관 대상 PPI 설문 응답 80
그림 3-1. 진료지침 개발 과정 모식도 사례 50
그림 3-2. 코로나 19백신 허가완료 정보 식약처 게시 (검색일: 2021. 12. 07) 55
그림 3-3. FDA에서 발행한 RWD/RWE 관련 가이드라인 57
그림 3-4. HTA 기관의 RWE 사업 수행 여부 및 대상 기술 59
그림 3-5. 활용하는 RWD 자료 종류 60
그림 3-6. 국가 또는 기관에서의 RWD/RWE 활용 수준 (중복응답) 60
그림 3-7. INAHTA Patient Engagement Position Statement 전문 (1) 74
그림 3-8. INAHTA Patient Engagement Position Statement 전문 (2) 75
그림 3-9. INAHTA Patient Engagement Position Statement 전문 (3) 76
그림 3-10. 의료기술 생애주기별 HTA 적용 81
그림 3-11. 의료기술 생애주기와 HTA 개념도 82
그림 3-12. The Life-cycle Health Technology Assessment (The LC-HTA) framework 87