표제지
목차
요약문 11
Ⅰ. 서론 21
1. 연구배경 21
1.1. 결핵진료지침의 개별현황과 국내 생산 근거의 반영 21
1.2. 결핵 적정성 평가(보건복지부, 건강보험심사평가원) 25
2. 선행연구 28
2.1. 국내외 연구 현황 28
2.2. 한국보건의료연구원 결핵 자료원 통합 선행 연구(2019-2020) 29
3. 소결 37
Ⅱ. 연구목표 및 내용 39
1. 최종목표 39
2. 연구내용 39
2.1. 당뇨병 환자에서 결핵 발병, 재발, 사망 위험도 분석 39
2.2. 결핵 신환자 초치료에서 표준 처방 준수율 평가 40
2.3. 결핵 내성유무에 따른 의료이용형태 및 건강결과 40
2.4. 다제내성결핵 환자 중 전출, 평가미정, 치료중단의 위험요인 분석 41
2.5. 결핵 신약의 치료효능 평가 41
2.6. 자료원에 따른 결핵 사망자료의 현황분석 41
2.7. 결핵 사망관련 요인 심층 분석 42
Ⅲ. 개별 주제 연구 43
1. 당뇨병이 결핵 치료에 미치는 영향 분석 연구 43
2. 결핵 신환자 진료지침 기반 표준 치료 처방 실태 연구 64
3. 결핵 내성 유무에 따른 의료이용행태 및 건강결과연구 124
4. MDR-TB 코호트에서 Lost to FU 환자군의 추구 조사 및 위험인자 분석 140
5. 퀴놀론 내성 다제내성결핵 치료에 효과적인 항결핵제 평가 연구 156
6. 자료원에 따른 결핵 사망자료의 현황 분석 175
7. 결핵 사망관련 요인 심층분석 199
Ⅳ. 결론 및 정책제언 230
Ⅴ. 참고문헌 233
판권기 237
표 1. 결핵진료지침에 반영한 국내 인구집단 규모의 연구 근거 24
표 2. 국내 데이터베이스 활용 결핵 연구 현황 26
표 3. 코호트 성별 기초 특성 33
표 4. 신고연도별 환자분류에 따른 성별 치료결과 기초통계, 2011-2014 35
표 5. 신고연도별 환자분류에 따른 성별 치료결과 기초통계, 2015-2018 (계속) 36
표 6/표 5. 치료 결과 정의 48
표 7/표 6. 남성 결핵환자 당뇨병유무에 따른 기초특성 52
표 8/표 7. 여성 결핵환자 당뇨병유무에 따른 기초특성 54
표 9/표 8. 남성 당뇨병 유무에 따른 치료 결과 57
표 10/표 9. 여성 당뇨병 유무에 따른 치료 결과 57
표 11/표 10. 성별 각 모델에서의 당뇨병 위험비 58
표 12/표 11. 치료 성공군에서의 당뇨병의 재발 위험비, 남자 60
표 13/표 12. 여자 치료 성공군에서의 당뇨병의 재발 위험비 61
표 14/표 13. 당뇨병의 각 모델에 따른 사망 위험비, 남자 62
표 15/표 14. 당뇨병의 각 모델에 따른 사망 위험비, 여자 63
표 16/표 15. 초치료 표준처방 준수율 (종별) 67
표 17/표 16. 약제처방 일수율(종별) 67
표 18/표 17. HREZ로 치료시작, 완료한 대상자들의 총 치료기간과 PZA 사용 기간 분포 68
표 19/표 18. 개원의 치료 처방 분포, 1993년 69
표 20/표 19. 신환자와 재치료자의 처방에 따른 기간 비교, 1993 70
표 21/표 20. 시도별 표준처방 준수율, 2016-2017 71
표 22/표 21. 보험료군별 연간 건강보험 가입자 수 78
표 23/표 22. 치료 요법 그룹별 대상자의 일반적 특성, 전체 91
표 24/표 23. 치료 요법 그룹별 대상자의 일반적 특성, 남자 95
표 25/표 24. 치료 요법 그룹별 대상자의 일반적 특성, 여자 99
표 26/표 25. 결핵 병변위치에 따른 환자 빈도 103
표 27/표 26. 결핵신고자료와 국민건강보험공단 간 결핵 병변별 비교 104
표 28/표 27. 치료 성공한 폐결핵 신환자에서의 치료 개시 처방별 치료기간 104
표 29/표 28. 폐결핵 신환자의 처방별 치료 기간 비교 107
표 30/표 29. 치료 성공한 폐외결핵 신환자에서의 치료 개시 처방별 치료기간 108
표 31/표 30. 치료 성공한 복합(폐+폐외결핵) 신환자에서의 치료 개시 처방별 치료기간 111
표 32/표 31. 폐외결핵 부위별 치료 기간 114
표 33/표 32. 치료 개시 처방이 2차 약제를 복용하지 않은 HRZE인 폐결핵 신환자의 균 상태에 따른 치료기간 비교 116
표 34/표 33. 폐결핵 환자의 연장치료 위험 요인 분석 118
표 35/표 34. 폐외결핵 환자의 연장치료 위험 요인 분석, 골관절 및 신경계 결핵 제외 119
표 36/표 35. 골관절 결핵 연장치료 위험 요인 분석 121
표 37/표 36. 신경계 결핵 연장치료 위험 요인 분석 122
표 38/표 37. 경제적 질병부담 주요 변수 126
표 39/표 38. 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 발생자 수, 2014-2017년 127
표 40/표 39. 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 사망자 수, 2014-2017년 127
표 41/표 40. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 YLL, 2014-2017년 128
표 42/표 41. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 YLD, 2014-2017년 129
표 43/표 42. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 DALY, 2014-2017년 130
표 44/표 43. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 10만명당 DALY, 2014-2017년 132
표 45/표 44. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 직접비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 134
표 46/표 45. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 간접비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 135
표 47/표 46. 성별, 연령별 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 총비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 136
표 48/표 47. 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 비용항목별 총비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 138
표 49/표 48. 국내 MDR-TB 환자군에서 추적방문증단과 평가미정군 비율 140
표 50/표 49. 치료 기간별 다제내성 및 리팜핀 내성 결핵 환자의 인구통계학적 특성 144
표 51/표 50. 치료 기간별 다제내성 및 리팜핀 내성 결핵 환자의 임상적 특성 145
표 52/표 51. 다제내성 및 리팜핀 내성 결핵 환자 치료 결과, 2011-2017 148
표 53/표 52. 추적방문중단과 평가미정 환자들의 예후 결과 151
표 54/표 53. 추적방문중단 및 평가미정 환자의 단변량 위험 요인 분석 152
표 55/표 54. 대상 환자의 특성 160
표 56/표 55. 대상 환자의 연도별 치료 결과 163
표 57/표 56. Treatment success 환자와 unfavourable outcome 환자의 특성 비교 164
표 58/표 57. 생존 환자와 사망 환자의 특성 비교 166
표 59/표 58. 개별 항결핵제 사용 현황과 이에 따른 치료 성적 168
표 60/표 59. 개별 항결핵제 사용이 치료 결과에 미치는 영향 170
표 61/표 60. 공단자료와 신고자료에서 확인된 연도별 사망자 수 181
표 62/표 61. 2011-2018년 공단자료에서 확인된 사망원인 현황 182
표 63/표 62. 2011-2018년 공단자료에서 확인된 사망원인 현황 183
표 64/표 63. 공단자료 기준 결핵환자의 2011-2018년 사망원인 현황 184
표 65/표 64. 공단자료 기준 2011-2018년 사망자의 사망원인 현황 및 신고자료 매칭 결과 190
표 66/표 65. 신고자료 기준 2011-2018년 사망자의 사망원인 현황 및 공단자료 매칭 결과 192
표 67/표 66. 2011-2018년 결핵 통합자료원의 사망 일치유형별 인구사회학적 특성 194
표 68/표 67. 2011-2018년 결핵 통합자료원의 사망 일치유형별 임상적 특성 197
표 69/표 68. 연구대상자의 일반적 특성 207
표 70/표 69. 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 209
표 71/표 70. 층화분석 연구 대상자 현황 211
표 72/표 71. 0-19세 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 212
표 73/표 72. 20-34세 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 213
표 74/표 73. 35-49세 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 215
표 75/표 74. 50-64세 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 216
표 76/표 75. 65세 이상 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 217
표 77/표 76. 20-39세 남성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 218
표 78/표 77. 40-64세 남성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 220
표 79/표 78. 65세 이상 남성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 222
표 80/표 79. 20-39세 여성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 223
표 81/표 80. 40-64세 여성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 224
표 82/표 81. 65세 이상 여성 결핵 신환자 대상 생존분석 결과 225
표 83/표 82. 층화한 연구 대상별 결핵 사망 기여요인 분석의 통계적 유의성 현황 227
표 84/표 83. 층화한 연구 대상별 결핵 사망 기여요인 분석 주요 결과 228
그림 1. 코호트 환자 추출 흐름도 32
그림 2. 연도별 남성 결핵환자 당뇨병 유병률, 2011-2018 51
그림 3. 연도별 여성 결핵환자 당뇨병 유병률, 2011-2018 51
그림 4. 남녀에서 당뇨병이 치료 종료 시점 치료 성공에 미치는 영향 58
그림 5. 당뇨병 치료 성공군에서의 재발여부 결과 환자 흐름도, 남자 59
그림 6. 비당뇨병 치료 성공군에서의 재발여부 결과 환자 흐름도, 남자 59
그림 7. 당뇨병 치료 성공군에서의 재발여부 결과 환자 흐름도, 여자 60
그림 8. 비당뇨병 치료 성공군에서의 재발여부 결과 환자 흐름도, 여자 61
그림 9. 당뇨병이 전체 사망에 미치는 영향, 남자 62
그림 10. 당뇨병이 전체 사망에 미치는 영향, 여자 63
그림 11. 초치료 약제 처방별 결핵 환자 비율, 미국, 1993-2018 72
그림 12. 결핵 치료 완료율, 미국, 1993-2016 72
그림 13. 도말 양성 폐결핵 환자의 초치료 처방, 0-79세 73
그림 14. 환자 추출 결과 및 분석 환자 흐름도 80
그림 15. 폐외결핵 부위별 치료부위에 따른 연도 추세선, 2011-2017 113
그림 16/그림 18. DALY 산출식 125
그림 17/그림 15. 감수성 결핵의 YLL, YLD, DALY, 2014-2017년 130
그림 18/그림 16. 다제내성 결핵의 YLL, YLD, DALY, 2014-2017년 131
그림 19/그림 17. 감수성 결핵과 다제내성결핵의 10만명당 DALY, 2014-2017년 132
그림 20/그림 18. 성별 감수성 결핵의 10만명당 DALY, 2014-2017년 133
그림 21/그림 19. 성별 다제내성결핵의 10만명당 DALY, 2014-2017년 133
그림 22/그림 20. 감수성 결핵과 다제내성 결핵의 총비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 137
그림 23/그림 21. 감수성 결핵의 직접비용, 간접비용, 총비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 137
그림 24/그림 22. 다제내성 결핵의 직접비용, 간접비용, 총비용, 2014-2017년 (할인율 3%) 137
그림 25/그림 23. 감수성 결핵의 항목별 비율, 2014-2017년 (할인율 3%) 139
그림 26/그림 24. 다제내성 결핵의 항목별 비율, 2014-2017년 (할인율 3%) 139
그림 27/그림 25. 국내 MDR-TB 환자군에서 추적방문중단과 평가미정군의 비율 140
그림 28/그림 26. 추적방문중단과 평가미정 환자 비율, 2011-2017 146
그림 29/그림 27. 다제내성 및 리팜핀 내성 결핵 환자의 사망률 추세, 2011-2017 147
그림 30/그림 28. 치료 종료 후 후속 조치 기간 동안 결과 흐름도 149
그림 31/그림 29. 예후 치료결과가 좋지 않은 환자 비율 150
그림 32/그림 30. 초기치료 결과 그룹에 따른 추적 기간 동안 사망률; L: 추적방문중단, N: 평가미정 151
그림 33/그림 31. 대상 환자군 선정 과정 160
그림 34/그림 32. 공단자료에서 확인된 사망자의 사망원인 현황, 2011-2018 (53,374명) 183
그림 35/그림 33. 신고자료에서 확인된 사망자의 사망원인 현황, 2011-2018 (26,461명) 184
그림 36/그림 34. 공단자료 기준 2011-2018년 연도별 사망원인 현황 186
그림 37/그림 35. 결핵 통합DB 자료원별 사망 정보 일치 현황 2011-2018년 188
그림 38/그림 36. 연구 대상자 선정 과정 204
그림 39/그림 37. 연구대상자 수와 연보 신환자 수 비교 204