[표지] 1
지침서·안내서 제·개정 점검표 2
제·개정 이력 4
목차 5
I. 요약문 6
1. 개요 6
2. 시험원리 7
3. 제한점 및 고려사항 7
4. 시험방법 8
4.1. 시스테인-펩타이드 또는 라이신-펩타이드 용액의 조제 8
4.2. 시험용액 조제 8
4.3. 양성 대조물질, 참고 대조물질 및 동시용출(Co-elution) 대조물질 조제 8
4.4. 시험물질과 시스테인-펩타이드 또는 라이신-펩타이드 용액과의 반응 9
4.5. HPLC 분석 9
4.6. 펩타이드 소실율계산 10
4.7. 예측모델(데이터 판정) 10
5. 인정요건 11
5.1. HPLC 분석의 유효성 충족 기준 11
5.2. 시험물질 결과값의 유효성 충족 기준 11
6. 시험결과 및 보고 12
II. 번역문(OECD TG442C) 13
III. 원문(OECD TG442C) 35
판권기 58