표제지
목차
I. 개요 4
1. 목적 및 적용범위 5
2. 상아질접착시스템이란? 7
가. 상아질접착시스템의 정의 7
나. 상아질접착시스템의 분류 7
다. 상아질접착시스템의 국내 인ㆍ허가 현황 14
II. 성능에 관한 시험 18
1. 물 흡수도 & 용해도 20
2. 미세누출(microleakage) 27
3. 인장 결합강도 32
4. 전단 결합강도 40
5. 피막도 51
III. 부록 57
1. 미세 인장 결합강도(MTBS), 미세 전단 결합강도(MSBS) 58
가. 미세 인장 결합강도(Micro tensile bond strength; MTBS) 59
나. 미세 전단 결합강도(Micro shear bond strength; MSBS) 61
IV. 참고문헌 64
판권기 68
표 1. 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따른 상아질접착시스템 관련 의료기기 품목 5
표 2. 최근 10년(2011-2020) 상아질접착시스템의 제조ㆍ수입(인증+허가) 현황 14
표 3. 최근 10년 세대별 상아질접착시스템의 제조(인증+허가) 현황 15
표 4. 최근 10년 세대별 상아질접착시스템 시스템의 수입(인증+허가) 현황 16
표 5. 상아질접착시스템 성능평가 시험항목(예시) 19
표 6. 물 흡수도 결과판정표 25
표 7. 용해도 결과판정표 26
표 8. ISO/TS 11405의 5.3.6 Measurement of microleakage 미세누출 평가 점수표 31
그림 1. 1세대 상아질 접착시스템 8
그림 2. 2세대 상아질 접착시스템 9
그림 3. 3세대 상아질 접착시스템 10
그림 4. 4세대 상아질 접착시스템 10
그림 5. 5세대 상아질 접착시스템 11
그림 6. 6세대 상아질 접착시스템 12
그림 7. 7세대 상아질 접착시스템 12
그림 8. 8세대 상아질 접착시스템 13
그림 9. 접착 원리(bonding mechanism)와 임상 단계, 사용되는 병의 개수에 따른 분류방법 14
그림 10. 최근 10년(2011-2020)간 상아질접착시스템 제조ㆍ수입(인허가) 현황 15
그림 11. 10년간(2011-2020) 세대별 상아질접착시스템 제조(인증+허가) 현황 16
그림 12. 10년간(2011-2020) 세대별 상아질접착시스템 수입(인증+허가) 현황 17
그림 13. 스테인리스 주형 21
그림 14. 시편 제작 과정 22
그림 15. 실리카겔 24
그림 16. 형성된 와동 29
그림 17. 복합레진 충전 및 경화과정 29
그림 18. 추적물질 용액(예: methylene blue) 30
그림 19. 절단면 4면의 현미경 관찰 모습(예시) (주황색 점선부분은 와동 부분) 30
그림 20. 포매된 치아와 보관 모습 34
그림 21. 표면 연마장비(좌)와 상아질이 노출된 표면(우) 35
그림 22. 접착제 도포 35
그림 23. 아크릴 대에 레진을 채워넣은 후 광중합하는 모습 36
그림 24. 우치 표면에 아크릴 대(피착재)를 부착한 모습 36
그림 25. Kemper and Killian 시험방법 모식도(좌) 및 실제 모습(우) 37
그림 26. 시편을 고정한 모습 38
그림 27. 포매된 치아의 모습 44
그림 28. 포매된 시편에 버튼 주형 부착하는 과정 46
그림 29. 직경 측정 부분 47
그림 30. 금속 홀더(ISO 29022) 47
그림 31. 시험용 지그(좌)와 Notched-edge형태의 blade(우) 48
그림 32. 시험 모식도 49
그림 33. 시험 예시 49
그림 34. 두 유리판의 두께('A'값) 측정 53
그림 35. 유리판에 시험재료를 올려놓고 다른 유리판으로 덮은 모습 54
그림 36. 하중장치에 유리판을 고정 후 힘을 가해주는 모습 54
그림 37. 두 유리판의 두께('B'값) 측정 55
그림 38. 여러 종류의 파절 양상 58
그림 39. 시편 제작과정 60
그림 40. 시험 방법 61
그림 41. 시편 제작 과정 62
그림 42. 시험 방법 63