표제지
목차
I. 개요 4
1. 목적 및 적용범위 5
2. 치과교정용시멘트란? 6
가. 치과교정용시멘트 6
나. 치과용시멘트와 치과교정용시멘트의 차이 6
다. 치과교정용시멘트의 분류 8
라. 치과교정용시멘트의 국내 인ㆍ허가 현황 9
II. 성능에 관한 시험 10
1. 물 흡수도 & 용해도 13
2. 방사선 불투과도 21
3. 불소이온 방출 28
4. 빛에 대한 민감성 32
5. 색상 및 색 안정성 36
6. 전단 결합강도 42
7. 작업시간 46
8. 경화시간 48
III. 참고문헌 50
판권기 54
표 1. 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따른 치과교정용시멘트 관련 의료기기 품목 5
표 2. 치과용시멘트와 치과교정용시멘트 7
표 3. 치과교정용시멘트의 분류 8
표 4. 최근 10년(2011-2020) 치과교정용시멘트의 제조ㆍ수입(인증+허가) 현황 9
표 5. 성능평가 시험항목 조사ㆍ분석에 참고한 자료 11
표 6. 도출된 치과교정용시멘트 성능평가 시험항목(예시) 12
표 7. 물 흡수도 결과판정표 19
표 8. 용해도 결과판정표 20
표 9. ISO 속도군 22
그림 1. 치아 교정을 위해 사용되는 치과재료 6
그림 2. 치과용시멘트의 종류 7
그림 3. 최근 10년(2011-2020)간 치과교정용시멘트 제조ㆍ수입(인증+허가) 현황 9
그림 4. 스테인리스 주형(ISO 10477) 14
그림 5. 시편 제작용 스테인리스 주형 15
그림 6. 시편의 직경 측정 16
그림 7. 제작된 시편 16
그림 8. 시편 무게 측정 17
그림 9. 시편 보관 17
그림 10. 실리카겔과 시편 18
그림 11. 알루미늄 계단 쐐기(좌)와 치과용 방사선 유닛(우) 22
그림 12. 구강 내 방사선 센서 23
그림 13. 원형 형태의 시험시편 24
그림 14. 적절한 노출시간 등을 조절하여 선명도 개선 25
그림 15. 소프트웨어를 통한 그레이 수치 측정 26
그림 16. 시료를 유리판 한 면에 바르는 모습 29
그림 17. 증류수 9 mL에 담겨있는 유리판의 모습 30
그림 18. 불소이온 전극과 pH/mV 전위계를 통해 불소이온농도를 측정하는 모습 31
그림 19. 광원과 높이 조절 테이블 33
그림 20. 중성밀도필터(ND filter) 34
그림 21. 얇은 층 만드는 모습 34
그림 22. 시편 제작 과정 39
그림 23. 물에 담긴 시편 2의 모습 40
그림 24. 절반을 포일로 덮어 빛을 차단시키는 모습(시편 3) 40
그림 25. 시편 1, 2, 3 보관 예시 40
그림 26. 포매된 치아 시편 43
그림 27. 브라켓 부착 과정 44
그림 28. 시험 예 45