표제지
지침서·안내서 제·개정 점검표
목차
I. 개요 7
1. 배경 7
2. 가이드라인의 구성 및 목적 7
II. 세포독성시험의 GLP 적용 8
1. 적용범위 8
2. 정의 8
2.1. 배양 용기(culture vessels) 8
2.2. 양성대조물질(positive control material) 9
2.3. 공시험액(blank) 9
2.4. 음성대조물질(negative control material) 9
2.5. 시험검체(test sample) 9
2.6. 약 80% 증식정도(subconfluency) 10
3. 검체 및 대조군 준비 10
3.1. 일반사항 10
3.2. 검액(용출물)의 준비 11
3.3. 직접접촉법을 위한 검체준비 21
3.4. 대조군의 준비 22
4. 세포주(cell lines) 22
5. 배양액(culture medium) 28
6. 저장 세포주(cell stock)의 배양준비 31
7. 시험방법 31
7.1. 시험 세트 수 31
7.2. 용출물 시험 31
7.3. 직접접촉법에 의한 시험 35
7.4. 간접접촉법에 의한 시험 36
7.5. 세포독성의 결정 39
8. 시험보고서 44
9. 결과의 평가 45
III. 참고문헌 46
판권기 47