[표지]
머리말
제·개정 현황
개정요약
목차
Chapter 01. 질병관리본부 동물실험시설 개요 8
1. 실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 지침 8
가. 제정 목적 8
나. 적용 범위 8
다. 관련 법률 및 규정(최신사항 적용) 8
2. 용어의 정의 10
3. 동물실험시설의 시설개요 15
가. 설립 목적 15
나. 동물실험시설 시설구성(ABL3 area, ABL2 area, SPF) 15
다. 시설 면적 : 1,548.1m² 16
라. 동물실험시설의 시설구성 : 동물사육실 22개실 및 동물실험실 17개실 16
마. 동물실험시설의 사육환경 조건 18
바. 주요 시설 및 장비 현황 19
4. 동물실험시설의 운영개요 25
가. 주요 운영 현황 25
나. 주요 업무 내용 26
Chapter 02. 실험동물의 사용을 위한 준비 34
1. 동물실험시설 운영의 기본원칙 34
가. 실험동물의 과학적 사용 및 관리 운영 기본 원칙 34
나. 지속적인 개선 36
2. 실험동물의 사용 및 관리업무 절차 37
가. 실험동물의 사용 및 관리 업무의 기본원칙 37
3. 동물실험시설의 이용을 위한 사용자 교육 38
가. 동물실험시설 사용자 교육 38
나. 동물실험시설 사용자 교육 내용 40
다. 동물실험시설 교육훈련기록서의 작성 41
4. 동물실험시설 이용자등록 절차 41
가. 질병보건통합관리시스템(LIMS) 회원가입 42
나. 동물실험시설 출입 권한 44
다. 동물실험시설 이용자간담회의 실시 46
5. 동물실험계획서의 동물실험윤리위원회 승인신청 절차 46
가. 동물실험계획서 심의승인 원칙 46
6. 감염실험동물 이용 시 생물안전심의 승인신청 절차 49
7. 동물실험시설 사용신청 절차 51
가. 동물실험시설의 사용신청 51
나. 동물실험시설의 배정 52
8. 실험동물의 통합구매 업무절차 53
가. 실험동물 통합 수급관리 원칙 53
나. 실험동물 통합 수급관리의 업무절차 54
다. 유전자변형 실험동물(TG, KO)의 수입신고 및 처리절차 55
라. 동물실험시설의 사용 및 실험동물의 구매·반입을 위한 서식지 58
9. 식품의약품안전처 실험동물 무상공급 절차 69
가. 『질병관리본부 실험동물 청구절차에 관한 규정』 69
나. 식품의약품안전처의 실험동물 무상공급 신청 대상 70
다. 식품의약품안전처의 실험동물 무상공급 신청 절차 70
라. 사용 서식지 71
10. 동물실험시설 운영실태 조사 74
가. 동물실험시설 운영실태 점검의 필요성 74
나. 동물실험시설 운영실태 점검 계획 74
11. 동물실험계획 승인 후 점검 81
가. 근거 81
나. 점검계획 81
12. 향정신성의약품의 관리 86
가. 향정신성의약품의 정의 86
나. 마약류 취급자가 아닌 자의 취급승인 86
다. 향정신성의약품의 보관 87
라. 향정신성의약품의 사용절차 87
13. 처방대상 동물용의약품의 구매 및 관리 89
가. 동물약품의 수의사 처방제도의 목적 89
나. 소관 법률의 제·개정 89
다. 동물실험시설(농장) 상시고용수의사 91
라. 처방대상 동물용 의약품의 성분 92
마. FAQ 94
바. 동물약품 및 향정신성의약품 신청 및 사용절차 95
14. 실험동물의 품질관리-미생물모니터링 100
가. 미생물모니터링의 필요성 100
나. 미생물모니터링 방법 101
다. 자체 미생물모니터링 검사의 실시 101
라. 정기 미생물모니터링 검사의 실시 103
마. 미생물모니터링 검사결과의 활용 104
15. 실험동물의 품질관리-환경모니터링 104
가. 질병관리본부 특수연구실험동 동물실험시설의 환경유지 기준 104
나. 온도, 습도 및 차압 106
다. 조명 106
라. 소음 107
마. 풍량(기류속도) 및 환기횟수 107
바. 수질검사 108
사. 낙하균검사 109
Chapter 03. 동물실험연구자의 안전관리 116
1. 질병관리본부 특수연구실험동 비상대응절차 116
가. 비상대응체계 116
나. 비상대응 관련기관 119
다. 집결장소 및 비상연락체계 조직도 119
라. 화재사고 대응 절차 121
마. 물리적사고 대응 절차 126
바. 생물학적 사고 발생 시 사고관리 절차 130
사. 예방 대책 134
아. 비상대응훈련의 실시절차 135
2. 동물실험연구자의 건강 및 안전관리 일반 139
가. 업무담당자의 건강관리 139
나. 개인위생 140
다. 위생적 사육관리 140
라. 질병의 예방대책 및 조치사항 142
마. 기기사용시 안전관리 146
Chapter 04. 실험동물의 사용과 관리 158
1. 동물실험시설의 입실 및 퇴실 158
가. 동물실험시설의 입실 및 퇴실 원칙 158
나. 감염동물실험구역(ABL3구역)의 입실 절차 158
다. 감염동물실(ABL3 구역)의 퇴실 절차 160
라. 감염동물실(ABL2-1구역)의 입실 절차 160
마. 감염동물실(ABL2-1 구역)의 퇴실 절차 161
바. 감염동물실(ABL2-2 구역)의 입실 절차 162
사. 감염동물실(ABL2-2 구역)의 퇴실 절차 163
아. 청정동물실(SPF 구역)의 입실 절차 164
자. 청정동물실(SPF 구역)의 퇴실 절차 164
2. 실험동물과 실험물품의 반입 및 반출 165
가. 실험동물의 반입절차 165
나. 실험동물의 반출절차 166
다. 실험물품의 반입절차 167
라. 실험물품의 반출절차 168
3. 실험동물의 검수·검역 169
가. 실험동물 검수·검역의 원칙 169
나. 실험동물의 구매 및 검수 절차 170
다. 검역·순화기간 중 관리절차 172
라. 실험동물의 검역·순화기간 중 사용 서식지 172
4. 실험동물의 개체식별방법 179
가. 개체식별의 원칙 179
나. 개체식별카드 사용법 179
다. Tail marking(꼬리표시)법 180
라. 색소도포법 182
마. 귀 천공법 183
바. Ear marking (귀표식)법 183
사. Ear tagging (귀 태그부착)법 184
5. 마우스 및 랫드의 사육관리 184
가. 마우스 및 랫드 사육관리의 원칙 185
나. 마우스 및 랫드 사육환경조건의 확인절차 186
다. 마우스 및 랫드의 일반증상 관찰 186
라. 실험동물의 윤리적 사용을 위한 사육관리 187
마. 실험동물의 부검 절차 191
바. 서식지 192
6. 닭의 사육관리방법 195
가. 닭의 검수 및 검역 195
나. 실험동물의 부검 절차 197
7. 기니픽의 사육관리방법 198
가. 기니픽의 검수 및 검역 198
나. 실험동물의 부검 절차 200
8. 페렛의 사육관리방법 201
가. 페렛의 검수 및 검역 201
나. 실험동물의 부검 절차 203
9. 토끼의 사육관리방법 204
가. 토끼의 검수 및 검역 204
나. 실험동물의 부검 절차 206
10. 감염실험동물의 사육관리방법 207
가. 감염동물실험구역(ABL3, ABL2) 207
나. 감염실험동물의 사육관리 207
11. 동물실험시설에서 사체 및 폐기물의 처리절차 208
가. 실험동물에서 의료폐기물 처리의 원칙 208
나. 실험동물에서 발생하는 의료폐기물의 분류 209
다. ABL3 구역의 사체 처리절차 209
라. ABL2 구역의 폐기물 처리절차 210
마. ABL2 구역의 사체 처리절차 211
바. SPF 구역의 폐기물 처리절차 212
사. SPF 구역의 사체 처리절차 213
아. 사용 서식지 214
12. 실험동물 사육 현황관리 218
가. 근거 218
나. 실험동물 사육 현황 관리 절차 218
13. 실험동물의 일반증상 관찰 220
가. 실험동물의 일반증상 관찰의 원칙 220
나. 정상동물의 일반증상 관찰 221
다. 이상동물에 대한 상세 일반증상 관찰기준 223
라. 이상동물 발생 시 조치사항 253
마. 서식지 254
14. 동물실험시설의 청소 및 소독절차 256
가. 동물실험시설의 청소 및 소독 원칙 256
나. 동물실험시설 및 처치실의 청소·소독 실시 257
다. 공용공간(서비스전실, 청정작업실, 행동관찰실험실, 부검실, 검수실, 사료·깔짚창고, 갱의실 및 탈의실)의 청소·소독 실시 259
라. 동물실험시설 내 벽, 천정 및 문틀의 청소·소독 259
마. 빌트인설비(에어샤워, 오토클레이브, 패스박스, H₂O₂ 멸균기)의 청소·소독 260
바. 소독발판 관리 261
사. 서식지 262
15. 사료 및 깔짚의 관리 264
가. 실험동물용 사료 및 깔짚의 관리원칙 264
나. 실험동물용 사료 및 깔짚의 보관 265
다. 사료 및 깔짚의 멸균과 반입 266
라. 사료 및 깔짚의 품질관리 268
마. 서식지 268
16. 외부곤충 유입 시 처리절차 272
가. 외부곤충의 유입 방지 원칙 272
나. 외부곤충의 유입 방지 절차 273
다. 외부곤충의 유입 시 처리 절차 274
라. 절족동물(Arthropod)에 의해 물렸을 때의 조치 276
Chapter 05. 실험동물의 수의학적 관리 280
1. 실험동물의 수의학적 관리 280
가. 수의학적 관리의 원칙 280
2. 실험동물의 조달, 수송, 반입관리 282
가. 실험동물의 조달, 수송 및 반입의 원칙 282
나. 검역, 순화, 격리 283
다. 실험동물 간 감염의 관리 284
3. 질병이환동물의 처치 285
가. 질병이환동물의 선별 285
나. 격리수용된 질병이환동물의 치료 286
4. 실험동물의 외과적 처치 287
가. 수술 전 준비사항 288
나. 수술 전 관리 및 약물처치 289
다. 수술 절차 289
5. 실험동물의 외과적 처치 후 관리 291
가. 외과적 처치 후 관리 291
6. 동통, 스트레스의 정도에 따른 고통의 분류 등급 292
가. 배경 292
나. 고통의 분류등급 A : 생명체를 사용하지 않는 실험 혹은 식물, 세균, 원충 및 무척추동물을 이용한 실험 294
다. 고통의 분류등급 B : 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물 295
라. 고통의 분류등급 C : 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 295
마. 고통의 분류등급 D : 척추동물을 대상으로... 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우 298
바. 고통의 분류등급 E : 척추동물을 대상으로... 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우 301
7. 동물실험의 인도적인 종료 시점의 설정 305
가. 동물실험의 인도적인 종료 305
나. 동물실험의 인도적인 종료를 위한 고려사항 305
다. 시험의 유형에 따른 인도적인 종료시점의 설정 308
8. 실험동물의 안락사 309
가. 안락사 처치의 원칙 309
나. 물리적인 방법 : 경추탈구(Cervical dislocation)법 312
다. CO₂ gas를 이용한 안락사법 313
라. 흡입마취제(sevoflurane, isoflurane, diethyl ether)를 이용한 안락사법 315
마. 염화칼륨(KCl)을 이용한 안락사법 315
바. Barbiturates 과마취에 의한 안락사 316
사. 안락사 방법으로서 사용금기 318
아. 실험동물 안락사 수행 시 주의사항 319
자. 서식지 320
9. 실험동물의 마취 322
가. 실험동물 마취의 원칙 322
나. 마취 전 사료 및 음수의 제한 323
다. 마취 유도 324
라. 마취 중 실험동물의 관리 327
마. 사용 서식지 330
Chapter 06. 관련 법령 정보 334
1. 동물보호법 334
2. 실험동물에 관한 법률 339
3. 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 347
3. 폐기물관리법 350
판권기 354