표제지
목차
Ⅰ. 국외 GLP Q&A 4
1. 조직 및 인력 5
2. 신뢰성보증 9
3. 시설 등의 관리 11
4. 시험계 등의 관리 13
5. 표준작업지침서 16
6. 시험의 실시 18
7. 시험결과의 보고 21
8. 자료 등의 보관 23
9. 다지점시험 28
10. 사후관리 등 30
Ⅱ. 국외 GLP Q&A 원문 31
1. 스위스 의약품 GLP Q&A 원문 32
2. 유럽 EMA GLP Q&A 원문 42
3. 일본 의약품ㆍ의료기기 GLP Q&A 원문 45
4. 참고문헌 49
판권기 50