표제지
머리말
제·개정 현황
개정 요약
목차
01. 질병관리본부 실험동물실 개요 9
1. 실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 지침 9
가. 제정 목적 9
나. 적용 범위 9
다. 관련 법률 및 규정 9
2. 용어의 정의 11
3. 실험동물실의 시설개요 15
가. 설립 목적 15
나. 실험동물실 시설구성(SPF, Conventional, ABSL2 area) 15
다. 시설 면적: 1036.1m² 16
라. 실험동물실의 시설구성: 동물 사육실 17개실 및 실험실 12개실 16
마. 실험동물실의 사육환경 조건 18
바. 주요 시설 및 장비 현황 19
4. 실험동물실의 운영개요 25
가. 주요 운영 현황 25
나. 주요 업무 내용 26
02. 실험동물의 사용을 위한 준비 35
1. 실험동물실 운영의 기본원칙 35
가. 실험동물의 과학적 사용 및 관리 운영 기본 원칙 35
나. 지속적인 개선 37
2. 실험동물의 사용 및 관리업무 절차 38
가. 실험동물의 사용 및 관리 업무의 기본원칙 38
3. 실험동물실의 이용을 위한 사용자 교육 40
가. 실험동물실 사용자 교육 40
나. 실험동물실 사용자 교육 내용 41
다. 실험동물실 교육훈련기록서의 작성 42
4. 실험동물실 이용자등록 절차 43
가. 질병보건통합관리시스템(LIMS) 회원가입 43
나. 실험동물실 출입카드의 발급 46
다. 실험동물실 이용자간담회의 실시 48
5. 동물실험계획서의 동물실험윤리위원회 승인신청 절차 48
가. 동물실험계획서 심의승인 원칙 48
6. 실험동물실 사용신청 절차 51
가. 실험동물실의 사용신청 51
나. 실험동물실의 배정 52
7. 실험동물의 통합구매 업무절차 53
가. 실험동물 통합 수급관리 원칙 53
나. 실험동물 통합 수급관리의 업무절차 54
다. 유전자변형 실험동물(TG, KO)의 수입신고 및 처리절차 55
라. 실험동물실의 사용 및 실험동물의 구매·반입을 위한 서식지 58
8. 식품의약품안전처 실험동물 무상공급 절차 68
가. 『질병관리본부 실험동물 청구절차에 관한 규정』 68
나. 식품의약품안전처의 실험동물 무상공급 신청 대상 69
다. 식품의약품안전처의 실험동물 무상공급 신청 절차 69
라. 사용 서식지 70
9. 실험동물실 운영실태 조사 73
가. 실험동물실 운영실태 점검의 필요성 73
나. 실험동물실 운영실태 점검 계획 73
10. 동물실험계획 승인 후 점검 80
가. 근거 80
나. 점검계획 80
11. 향정신성의약품의 관리 85
가. 향정신성의약품의 정의 85
나. 마약류 취급자가 아닌 자의 취급승인 85
다. 향정신성의약품의 보관 86
라. 향정신성의약품의 사용절차 86
12. 처방대상 동물용의약품의 구매 및 관리 88
가. 동물약품의 수의사 처방제도의 목적 88
나. 소관 법률의 제·개정 88
다. 동물실험시설(농장) 상시고용수의사 90
라. 처방대상 동물용 의약품의 성분 90
마. FAQ 93
바. 동물약품 및 향정신성의약품 신청 및 사용절차 94
13. 실험동물의 품질관리-미생물모니터링 99
가. 미생물모니터링의 필요성 99
나. 미생물모니터링 방법 100
다. 자체 미생물모니터링 검사의 실시 100
라. 정기 미생물모니터링 검사의 실시 102
마. 미생물모니터링 검사결과의 활용 103
14. 실험동물의 품질관리-환경모니터링 104
가. 질병관리본부 특수연구실험동 실험동물실의 환경유지 기준 104
나. 온도, 습도 및 차압 106
다. 조명 106
라. 소음 106
마. 풍량(기류속도) 및 환기횟수 107
바. 수질검사 108
사. 낙하균검사 109
15. 실험동물의 품질관리-건강모니터링 112
가. 건강모니터링의 목적 112
나. 마우스에서 복대정맥 채혈 113
다. 혈액시료의 처리 114
라. 혈액생화학적 검사 116
마. 부검 119
바. 조직처리(Tissue processing) 123
사. 파라핀 포매(Paraffin embedding) 124
아. 조직박절(Histosection with microtome) 및 조직슬라이드글라스 표본제작 125
자. 조직염색(H&E stain) 126
차. 조직병리학적 검사 126
03. 동물실험연구자의 안전관리 131
1. 질병관리본부 특수연구실험동 비상대응절차 131
가. 비상대응체계 131
나. 비상대응 관련기관 134
다. 집결장소 및 비상연락체계 조직도 134
라. 화재사고 대응 절차 136
마. 물리적사고 대응 절차 141
바. 생물학적 사고 발생 시 사고관리 절차 145
사. 예방 대책 149
아. 비상대응훈련의 실시절차 150
2. 동물실험연구자의 건강 및 안전관리 일반 154
가. 업무담당자의 건강관리 154
나. 개인위생 155
다. 위생적 사육관리 155
라. 질병의 예방대책 및 조치사항 157
마. 기기사용시 안전관리 161
04. 실험동물의 사용과 관리 173
1. 실험동물실의 입실 및 퇴실 173
가. 실험동물실의 입실 및 퇴실 원칙 173
나. 청정동물실(SPF 구역)의 입실 절차 174
다. 청정동물실(SPF 구역)의 퇴실 절차 175
라. 감염동물실(ABSL-2구역)의 입실 절차 175
마. 감염동물실(ABSL-2구역)의 입실 절차 177
바. 일반동물실(Conventional area)의 입실 절차 177
사. 일반동물실(Conventional area)의 퇴실 절차 178
2. 실험동물과 실험물품의 반입 및 반출 179
가. 실험동물의 반입절차 179
나. 실험동물의 반출절차 180
다. 실험물품의 반입절차 181
라. 실험물품의 반출절차 182
3. 실험동물의 검수·검역 184
가. 실험동물 검수·검역의 원칙 184
나. 실험동물의 구매 및 검수 절차 184
다. 검역·순화기간 중 관리절차 186
라. 실험동물의 검역·순화기간 중 사용 서식지 187
4. 실험동물의 개체식별방법 194
가. 개체식별의 원칙 194
나. 개체식별카드 사용법 194
다. Tail marking(꼬리표시)법 195
라. 색소도포법 197
마. 귀 천공법 197
바. Ear marking (귀표식)법 198
사. Ear tagging (귀 태그부착)법 198
5. 마우스 및 랫드의 사육관리 199
가. 마우스 및 랫드 사육관리의 원칙 199
나. 마우스 및 랫드 사육환경조건의 확인절차 200
다. 마우스 및 랫드의 일반증상 관찰 201
라. 실험동물의 윤리적 사용을 위한 사육관리 202
마. 서식지 205
6. 닭의 사육관리방법 208
가. 닭의 검수 및 검역 208
7. 기니픽의 사육관리방법 210
나. 기니픽의 검수 및 검역 210
8. 페렛의 사육관리방법 213
가. 페렛의 검수 및 검역 213
9. 토끼의 사육관리방법 215
가. 토끼의 검수 및 검역 215
10. 실험동물의 일반증상 관찰 218
가. 실험동물의 일반증상 관찰의 원칙 218
나. 정상동물의 일반증상 관찰 219
다. 이상동물에 대한 상세 일반증상 관찰기준 221
라. 이상동물 발생 시 조치사항 248
마. 서식지 249
11. 실험동물실에서 사체 및 폐기물의 처리절차 251
가. 실험동물에서 의료폐기물 처리의 원칙 251
나. 실험동물에서 발생하는 의료폐기물의 분류 252
다. SPF 구역의 폐기물 처리절차 252
라. SPF 구역의 사체 처리절차 253
마. Conventional 구역의 폐기물 처리절차 254
바. Conventional 구역의 사체 처리절차 255
사. ABSL-2 구역의 폐기물 처리절차 256
아. ABSL-2 구역의 사체 처리절차 257
자. ABSL-3 구역의 사체 처리절차 258
차. 사용 서식지 258
12. 실험동물실의 청소 및 소독절차 262
가. 실험동물실의 청소 및 소독 원칙 262
나. 실험동물실 및 처치실의 청소·소독 실시 263
다. 공용공간(서비스전실, 청정작업실, 행동관찰실험실, 부검실, 검수실, 사료·깔짚창고, 갱의실 및 탈의실)의 청소·소독 실시 265
라. 실험동물실 내 벽, 천정 및 문틀의 청소·소독 265
마. 빌트인설비(에어샤워, 오토클레이브, 패스박스, H₂O₂ 멸균기)의 청소·소독 266
바. 소독발판 관리 267
사. 서식지 268
13. 사료 및 깔짚의 관리 270
가. 실험동물용 사료 및 깔짚의 관리원칙 270
나. 실험동물용 사료 및 깔짚의 보관 271
다. 사료 및 깔짚의 멸균과 반입 272
라. 사료 및 깔짚의 품질관리 274
마. 서식지 274
14. 외부곤충 유입 시 처리절차 278
가. 외부곤충의 유입 방지 원칙 278
나. 외부곤충의 유입 방지 절차 279
다. 외부곤충의 유입 시 처리 절차 280
라. 절족동물(Arthropod)에 의해 물렸을 때의 조치 282
05. 실험동물의 수의학적 관리 287
1. 실험동물의 수의학적 관리 287
가. 수의학적 관리의 원칙 287
2. 실험동물의 조달, 수송, 반입관리 289
가. 실험동물의 조달, 수송 및 반입의 원칙 289
나. 검역, 순화, 격리 290
다. 실험동물 간 감염의 관리 291
3. 질병이환동물의 처치 292
가. 질병이환동물의 선별 292
나. 격리수용된 질병이환동물의 치료 293
4. 실험동물의 외과적 처치 294
가. 수술 전 준비사항 295
나. 수술 전 관리 및 약물처치 296
다. 수술 절차 296
5. 실험동물의 외과적 처치 후 관리 298
가. 외과적 처치 후 관리 298
6. 동통, 스트레스의 정도에 따른 고통의 분류 등급 299
가. 배경 299
나. 고통의 분류등급 A: 생명체를 사용하지 않는 실험 혹은 식물, 세균, 원충 및 무척추동물을 이용한 실험 301
다. 고통의 분류등급 B: 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물 302
라. 고통의 분류등급 C: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 302
마. 고통의 분류등급 D: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우 305
바. 고통의 분류등급 E: 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우 308
7. 동물실험의 인도적인 종료 시점의 설정 311
가. 동물실험의 인도적인 종료 311
나. 동물실험의 인도적인 종료를 위한 고려사항(질병관리본부 실험동물실의 자체기준) 312
다. 시험의 유형에 따른 인도적인 종료시점의 설정 314
8. 실험동물의 안락사 315
가. 안락사 처치의 원칙 315
나. 물리적인 방법: 경추탈구(Cervical dislocation)법 318
다. CO₂ gas를 이용한 안락사법 320
라. 흡입마취제(sevoflurane, isoflurane, diethyl ether)를 이용한 안락사법 321
마. 염화칼륨(KCI)을 이용한 안락사법 321
바. Barbiturates 과마취에 의한 안락사 322
사. 안락사 방법으로서 사용금기 324
아. 실험동물 안락사 수행 시 주의사항 324
자. 서식지 325
9. 실험동물의 마취 327
가. 실험동물 마취의 원칙 327
나. 마취 전 사료 및 음수의 제한 328
다. 마취 유도 329
라. 마취 중 실험동물의 관리 332
마. 사용 서식지 335
06. 관련 법령 정보 341
1. 동물보호법 341
2. 실험동물에 관한 법률 346
3. 폐기물관리법 354
판권기 358