목적: 골감소증 및 골다공증을 가진 한국의 폐경후 여성들을 대상으로 경구 25(OH)D 제제를 투여한 후, 비타민 D 관련 골대사지표와 부작용을 평가하고자 하였다.
방법: 1개 대학병원 내분비대사내과 외래에서 모집된 60명의 여성을 대상으로 하였다. 대상자를 두 그룹으로 임의로 배정하여 실험군은 경구 칼시페디올(칼디올ⓡ, 20μg; 메디카코리아)을, 대조군은 위약을 1일 1회 용법으로 8주간 복용한 후 혈중 25-hydroxyvitamin D와 부갑상선호르몬 수치, 부작용 여부를 추적 관찰하였다.
결론: 골감소증 또는 골다공증을 동반한 한국인 폐경후 여성에게 경구 칼시페디올을 매일 20ug, 8주간 투여하였을 때, 약제와 연관된 부작용 없이 혈중 25- hydroxyvitamin D 농도의 유의한 증가를 볼 수 있었다.Objectives: The purpose of this study was to evaluate the effects of oral 25(OH)D on vitamin D related bone metabolic factors and adverse events in Korean postmenopausal women with osteopenia and osteoporosis.
Methods: A total 60 women from outpatient Department of Endocrinology and Metabolism were enrolled in this study. A phase IV clinical trial was conducted in which a randomized double-blind, placebo- controlled study with calcifediol (Caldiolⓡ, 20μg daily; Medica Korea Co., Ltd., South Korea) or placebo for 8 weeks. Serum 25-hydroxyvitamin D and parathyroid hormone levels were measured at 0, 4, and 8 weeks and adverse events were monitored.
Conclusion: Oral calcifediol improved serum 25-hydroxyvitamin D status without drug-related adverse events in Korean postmenopausal women with osteopenia and osteoporosis.