목적: 무작위배정 임상시험에서 대조군 환자에게 다 수준 치료로의 전환을 허용하는 경우, 치료 전환에 대한 보정이 이루어지지 않으면 편향된 결과를 초래할 수 있다. 최근엔 다 수준으로의 전환을 보정하는 방법들이 제시되었고, 본 연구에서는 단일 수준 치료전환을 보정하는 IPE 알고리즘을 확장한 Stratified IPE 를 새롭게 제안하고, 전환에 대한 적절한 보정이 이루어지는지 기존 방법들과 함께 평가하고자 한다.
방법: 모의실험에서는 임상시험 대상자는 무작위 배정 후, 대조군의 환자가 다 수준의 치료 중 하나로 전환이 발생한다. 전환이 발생한 환자들에 대해서는 ITT, Censored swtitcher, IPCW, RPSFTM, IPE, SRP, RF, SIPE 를 이용하여 치료전환에 대한 보정이 이루어지는지 확인하였다. 보정 방법들을 평가하기 위해서 bias, MSE, coverage ratio 를 이용하였다.
결과: 모의실험 결과, 중도절단 비율이 증가할수록 모든 전환 보정 방법들의 bias 와 MSE 가 증가하였다. 또한, 모든 시나리오에 수준 치료 전환을 보정하는 방법들은 강건한 결과를 보이고 있다. 특히, 본 연구에서 제시하는 Stratified IPE 의 bias 와 MSE 는 중도절단 비율이 낮을 때, 가장 작은 값을 보이고 있으며, 부트스트랩핑을 수행한 coverage ratio 도 95%이상임을 확인하였다.
결론: 본 연구에서는 단일 수준으로의 전환이 아닌, 대조군의 환자가 다 수준의 치료로 전환하는 경우의 보정방법을 새롭게 제시하였다. 이에 대한 모의실험은 많은 제약조건이 있었으나, 본 연구의 시나리오 하에서는 기존의 SRPSFTM, RF 뿐만아니라 SIPE 또한 강건한 결과를 보임을 확인하였다. 그러나, 더 다양한 시나리오에서의 평가가 필요하다.